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《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》实战应用图书
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《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》实战应用

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  • 所属分类:图书 >医学>医疗器械及使用  
  • 作者:[张峰] [郭新海]
  • 产品参数:
  • 丛书名:--
  • 国际刊号:9787562349433
  • 出版社:华南理工大学出版社
  • 出版时间:2016-06
  • 印刷时间:2016-06-01
  • 版次:1
  • 开本:16开
  • 页数:300
  • 纸张:胶版纸
  • 包装:平装-胶订
  • 套装:

内容简介

本书是医疗器械行业及时本对行业标准的解读的专业书籍,结合了10多位医疗企业行业的博学专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述:一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求;二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析;三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。

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