为了遵循GCP原则的临床数据管理基本标准和实践，持续提升中国临床试验数据水平，由中国化学制药工业协会（CPIA）和中国临床试验数据管理学组（CDMC）共同举办的2014年中国临床试验数据管理研讨会于2014年8月8日至9日在北京召开。来自国内外制药企业、CRO、医院和科研机构的130余位相关方面的专家和代表参加了本次会议。 在8月8日上午举行的研讨会开幕式上，大会主持CPIA周燕秘书长发表了热情洋溢的欢迎词，CDMC副组长、第四军医大学夏结来教授致辞并做了题为“中国临床数据管理规范和未来发展趋势”的报告。在随后的CDMC专场中，CDMC副组长刘川博士对2013年8月刚成立的CDMC做了介绍，CDMC成员与参会者分享了“数据管理中的文件准备和管理”、“临床数据管理计划及总结报告”、“临床试验源数据的界定和管理”的学组专家共识。 在接下来的24小时多时间里，十余位国内临床试验数据管理专家从数据库的建立和管理、数据质疑管理、临床安全性数据的加工和管理、数据管理团队、电子数据管理系统、CDISC数据标准等不同角度做了精彩的演讲，与参会者进行了互动问答，并以分组形式与参会者进行了案例分析与讨论。 本次研讨会系统、地研讨了临床试验数据管理的全过程，有助于推广全过程数据管理的原则和管理规程，为持续提升中国临床试验数据管理水平迈出了坚实的一步。 |
