医疗器械生产质量管理规范的解析和应用图书
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医疗器械生产质量管理规范的解析和应用

【好评返5元店铺礼券】《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用
  • 所属分类:图书 >医学>其他  
  • 作者:[岳伟]
  • 产品参数:
  • 丛书名:--
  • 国际刊号:9787552009309
  • 出版社:上海社会科学院出版社
  • 出版时间:2015-07
  • 印刷时间:2015-07-01
  • 版次:1
  • 开本:16开
  • 页数:142
  • 纸张:轻型纸
  • 包装:平装-胶订
  • 套装:

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《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用

作者简介

岳伟,男,1955年1月出生。毕业于上海市第二工业大学,工学学士。长期从事于医疗器械工业生产的科研、管理。曾经担任上海医用核子仪器厂技术副厂长、上海医用激光仪器厂技术副厂长;自1990年代末从事医疗器械行政管理工作,担任上海市医药管理局科学技术处、对外经济合作处主任科员;上海市医药管理局综合处副处长;上海市食品药品监督管理局办公室副主任、信息中心主任。原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长。

目录

前言

绪论

及时章 总则

第二章 机构与人员

第三章 厂房与设施

第四章 设备

第五章 文件管理

第六章 设计开发

第七章 采购

第八章 生产管理

第九章 质量控制

第十章 销售和售后服务

第十一章 不合格产品控制

第十二章 分析和改进

第十三章 附则

附录 医疗器械生产质量管理规范

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