《医疗器械注册与管理》书评-杂志之家

内容简介

本书围绕医疗器械注册和管理，主要介绍了医疗器械标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。

本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书，也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。

编辑推荐

新定价链接：医疗器械注册与管理

随着我国科学技术的日益发展和医疗器械监管水平的不断提高，我国医疗器械监管的政府部门一定会不断地完善医疗器械监督管理的法规和规章，减少监管成本，提高监管效率。本书在编写过程中已充分考虑到这一点，除了为确保教材的系统性和完整性外，已尽可能将现行法规要求的内容结合医疗器械注册的相关技术管理工作进行简单通俗地介绍，希望读者能经常关注医疗器械监督管理的法规和规章的时效性。

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网友评论(不代表本站观点)

来自玉簪flo**的评论：

very good！！！very good！！！very good！！！

2013-12-10 13:25:06

来自无昵称**的评论：

这个商品还可以

2014-01-14 15:14:32

来自renzhen**的评论：

这个商品不错~

2014-01-25 09:32:14

来自无昵称**的评论：

好商品，当当网很给力，这么快就收到了

2014-02-27 16:24:41

来自无昵称**的评论：

这个商品不错~

2014-02-27 16:27:11

来自winjun**的评论：

医疗器械注册与管理的内容，读一下参考。

2014-03-03 18:23:04

来自无昵称**的评论：

这书是全新正版的，书的质量也不错，下次还会再来买的，值得！

2014-03-04 16:21:11

来自无昵称**的评论：

货到时间可以，内容还要在看下，希望当当把图书市场做好。

2014-03-06 21:54:13

来自无昵称**的评论：

这个商品不错~

2014-03-25 19:48:48

来自linchen**的评论：

帮别人买的，评价还不错

2014-04-15 12:19:52

来自cwscwsc**的评论：

正版很赞包装不错印刷很正内容不错

2014-05-06 15:37:59

来自tcmxpzl**的评论：

这个商品不错~

2014-10-20 20:08:42

来自无昵称**的评论：

很好，到货也很快

2015-02-07 22:45:59

来自众***妍**的评论：

很实用，工作用。

2017-07-06 14:56:40

来自无昵称**的评论：

作为员工提高业务无素质的工具书，是不错的选择

2011-10-14 15:09:12

来自飞虎新**的评论：

听他说，书还不错，学到了不少知识，就是有些内容有待更新……

2013-06-03 19:47:51

来自无昵称**的评论：

有了这本书，对这一行业有了一个全面而大致的了解，很满意。

2013-01-19 07:18:14

来自lxpecol**的评论：

正在做医疗仪器的临床注册实验，这本书对我帮助较大

2012-02-16 00:03:19

来自无昵称**的评论：

还没细看，正好近期需要，居然图书大厦也没有这方面的图书，还好能在当当上买到。

2009-12-07 08:28:19

来自无昵称**的评论：

书的内容很不错，对于刚刚接触注册工作的我，很有帮助！～～

2008-07-10 16:18:09

来自ldu2007**的评论：

2010年药典出了以后，书就感觉内容需要更新了，因为很多还是沿用05年药典的指导

2012-01-31 12:26:22

来自无昵称**的评论：

内容翔实，是进行医疗仪器注册工作的一本良好的参考书

2011-02-28 13:29:27

来自富姐123**的评论：

当当网购书可买到你在其它地方买不到的书。而且真版，省钱，送货速度快、订单比其它购物网方便、快捷。我非常满意。

2010-02-21 07:46:54

来自无昵称**的评论：

对于医疗器械技术类人员，都可以拿来一看，比较系统的基础知识介绍

2013-10-28 13:43:28

来自小鳕198**的评论：

比较适合医疗器械注册工程师的岗位学习培训教程。

2013-05-20 11:46:01

来自yuqian5**的评论：

不错的一本书，比较基础，医疗器械方面资料不是很多

2009-10-17 12:35:59

来自无昵称**的评论：

是教材系列的，适合对医疗器械领域较全面的了解。

2012-09-20 14:02:14