药事管理学论文篇1
曾告诫我们：“不解决桥和船的问题，过河就是一句空话。”［4］“不讲究报道的方式、方法和技巧，不研究读者的心理和接受能力，人们就不愿听、不愿看。”［5］教学方法改革是实现教育目的的有效保证，但当前的高校课堂上，填鸭式、满堂灌，“我说你听，我打你通”的做法仍然大行其道［6］，要注重学思结合，“倡导启发式、探究式、讨论式、参与式教学，帮助学生学会学习”［7］。近年来，“百家讲坛”架起了一座通向大众的桥梁，使一些中华优秀传统文化和古代历史得以家喻户晓，较好地发挥了以文化人、以文育人的作用，这其中固然有演讲者的知识积淀和人格魅力因素，但新鲜活泼、通俗易懂的表达方式也功不可没。药事管理学文字叙述多、法律条文繁琐、政策性强、语言抽象，很容易使学生产生枯燥乏味的感觉，教育者需要研究教学内容和教育对象，采取理论讲授、案例剖析、情景演练、讨论点评、跨专业实践、课外阅读等有针对性的教学方式方法。例如，讲授药品说明书和标签管理时，采用实物展示教学法，收集市售药品的包装盒、说明书等实物，进行教学展示，使教学更加直观、形象、生动，使教学内容更真切、更贴近生活实际，提高教学效果。讲授《药品生产质量管理规范》（GMP）时，采用案例教学法，以现实问题为牵引，将典型案例引入课堂。可以选取“齐二药事件”和“欣弗事件”等有代表性的案例，运用文字和视频，介绍“毒”药的严重危害，让学生通过鲜活的实例与惨痛的教训，深刻领会加强药品生产质量监管的重要意义，明晰自己将来的社会角色和工作责任与使命。讲授药品广告管理时，可以采用小组讨论、汇报交流的方式，让学生分组收集药品广告，对照药品广告审查办法，分析其真实合法性、宣传指导性、思想性和艺术性，形成小组意见，然后各小组代表在课堂上汇报发言，教师进行点评。实践证明，多样化教学方法的灵活运用，不仅有利于调动学生主动学习的积极性，加深对药事法律法规的理解和认识，而且能够引导学生掌握理论的运用场合、条件和方法，提高学生运用所学知识分析、解决现实问题的能力。
3、强化实践教学环节
读书是学习，实践也是学习，实践教学是育人的重要环节，是学生获取知识、积累能力、提高素质的重要途径。高校要注重知行合一，坚持教育教学与生产劳动、社会实践相结合，整合利用校内外实践育人资源，目前，实践育人特别是实践教学依然是高校人才培养中的薄弱环节”［8］。为此，2012年1月，教育部等七部门联合下发了《关于进一步加强高校实践育人工作的若干意见》，对实践育人作出新的要求和部署。2014年3月，《教育部关于全面深化课程改革落实立德树人根本任务的意见》又强调：“高校要把实践教学纳入学校教学计划，摆在人才培养的重要位置。”［9］药事管理学教学要注重体验，讲求感悟，立足平时，重点利用寒暑假期，设计开展实践教学，突显学生在实践过程中的主体地位和“当事人”身份，让学生置身情境之中，锻炼和培养“学以致用”的能力，“在改革开放和社会主义现代化建设的大熔炉中，掌握真才实学，努力成为可堪大用、能担重任的栋梁之材。”［10］例如，在讲授《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）时，可以带领学生到田间地头进行现场教学，通过在规模化、标准化中药材种植养殖基地现场参观考察，亲身感受药品种植养殖氛围，听取专业技术人员的现场讲解，让学生较直观地理解中药材种植养殖在中药产品质量中的“源头”和“龙头”作用。在讲授医疗机构药事管理时，可以组织学生分组到医院参观学习，访问患者，随临床药师参与临床查房、会诊、抢救和病历讨论，开展处方分析和用药情况调查，提高对临床药物治疗监管意义和途径的认识，增强学生的职业使命感。建立模拟药房，让学生模拟经营，给学生提供“荷枪实弹”的锻炼机会，帮助学生准确理解《药品经营质量管理规范》（GSP）对于保障药品安全、规范药品流通秩序的重要意义，全面掌握GSP。假期，鼓励学生紧密围绕一个主题、集中一个时段，深入药品生产企业、药品流通企业和销售终端见习实习实训，广泛开展调研、宣讲和服务，了解各类企业的组织结构以及各部门的工作任务、工作流程和工作标准，有利于学生了解未来的工作环境和工作职责，提高运用药事法规解决实际问题的意识和能力。
药事管理学论文篇2
1建立突发公共卫生事件的药学应急指挥体系
《突发公共事件应急条例》［1］明确指出：突发共公共卫生事件应急工作的原则是统一领导，分级负责。为了确保应急药学体系能够快速、高效应对突各种发公共卫生事件，我们成立了药学应急领导小组，由主管院长担任突发公共卫生事件药学应对小组组长，药剂科主任任业务组长，具体负责突发公共卫生事件药学应急预案制定、论证；根据不同性质、不同类别、不同级别的突发公共卫生事件启动不同级别的药学应急预案；部署突发事件药品储备、调配及配制；掌控药学应急人员的合理调配；和医、护紧密配合及时沟通的工作，以确保大规模人群用药的安全、有效、经济、适当。
2完善突发公共卫生事件期间的信息联络和快速级体系
完善突发公共卫生事件药学应对人员（特别是有技术特长人员）联络方式（手机、住宅电话及家庭详细住址）。突发事件应急领导小组应随时处于待命状态，根据不同应急的技术要求，随时启动不同级别的应急预案，，一旦有公共卫生事件突发，快速接受应急召集。
3建立突发公共卫生事件应急药品的储备、调配、应急配制体系
3.1建立“重点储备，网络调配”体系应急药品是应对突发公共卫生事件的物质基础。在各种突发事件中，备好抢救药品，争分夺秒地进行救治，可以挽救许多生命，减少致残率。针对突发公共卫生事件偶然爆发的特征，药品的储备很难计划、不可预知，作为北京市的远郊区县我们采用“重点储备（有季节性、有预见性的储药，如：夏季集体食物中毒，冬季一氧化碳中毒等），市区县二级调配网络系统”，这样既能满足突发应急需求，又能极大地节约有限医药资源。
3.2建立应急突发公共卫生事件应急配制体系对于特殊的应急药品（没有应急储备），为挽救生命，报应级领导小组同意后，按照《中国药典》、《中国医院制剂规范》或其他地方标准由具备配制制剂资质的药剂师进行配制。例如：发生在我县某工地集体误服氯化钡中毒事件，针对钡离子中毒药物治疗是需要大量口服硫酸钠溶液，但在我院没有储备，致电本市各兄弟医院也没有储备，针对这一状况，我们及时报突发公共事件领导小组同意后，立即组织制剂人员配制硫酸钠口服溶液，解救了38位工人的宝贵生命。
4建立突发公共卫生事件应急药学技术预案体系
4.1对突发公共事件了解确切，能够及时确诊的病症，药学应急人员要参与临床救护，参与疑难病症会诊，向医护人员提供药物信息咨询，对患者的药物治疗提出合理化的建议，制定正确的药物治疗方案，发挥自己的专业特长，以获得预定的治疗结果。例如：确证发生煤气中毒时，在采取必要医学抢救同时，可采用细胞色素C15mg（用前须做过敏试验），辅酶A50U，ATP20mg改善组织代谢，用20%甘露醇快速静滴防止脑水肿等。
4.2对突发不明原因罕见疫情，确诊致病原进行药敏试验，针对病症进药物治疗同时，加强临床药学监护。监测病人血药浓度、尿药浓度，为制定个体化给药方案提供有力依据，同时用于判断病人现实的或潜在的与用药有关的问题，解决病人现实存在的与用药有关的问题，预防病人潜在的与用药有关的问题［4］。把多个个体化给药方案综合起来分析、论证，从而摸索出较为成熟的药物治疗方案。例如：2003年春季爆发的一种呼吸系统传染病SARS，2003年4月16日世界卫生组织（WHO）正式公布SARS的致病原是一种未知的冠状病毒，并将这种种导致SARS的新型的冠状病毒命名为SARS冠状病毒（后命名为SARS-Cov）［2,3］。作为县级医院突发事件应急药学人员，我们遵循“非典”药物治疗原则，明确目标，参与设计药物治疗方案（即个体化给药），监测病人用药全过程，对药物治疗做出综合性评价，发现和报告药物过敏反应及副作用，最大限度地降低药物不良反应和有害的药物相互作用的发生。在用药过程中，我们为病人建立了用药档案，评价不同个体人群不同用药方案，摸索出了适合本院的一套治疗“非典”方案。
突发公共卫生事件县级药学应对体系的建设，将大大提高县级医院药剂科综合应对能力及管理水平，有利于药剂工作的制度化、标准化，常态化，虽然整个体系是基于“突发”的前提，但对平时药品储备、调配、配制、临床药学监测体系的完善也有重要的借鉴和推动作用，是促进医院现代化药学建设的一个难得的契机，有着重要的现实意义和深远的历史意义。
【参考文献】
1中华人民共和国国务院令第376号（2003/4/14）：《突发公共事件应急条例》［S］.
药事管理学论文篇3
药事管理学是药学、管理学、社会学和法学等多门学科彼此渗入交织、共同构成的一门药学类边缘学科，是药学高等教育必修课程的重要组成部分。其教学以药事管理法律、法规等为核心和焦点，介绍我国药事管理的政策制度、法律体系，以及药事行为活动全过程的现行管理规范，使学生全面掌握药事管理的基本知识和内涵，并能运用于药学实践中，能够有针对性地解决药学实际工作中出现的问题，实现对各种药学活动科学和规范的管理。培养药事管理应用型复合人才，构建高素质的药学组织管理队伍，是我国药学事业健康发展的需要，对树立药学活动管理的规范化意识形态及规范药学各项活动具有重要的意义。
二、我国高校药事管理学传统教学的弊端
1.授课模式单调乏味，缺乏吸引力
药事管理学传统教学模式是针对教材知识点的系统授课，以教师讲授、学生听讲为主，教学缺少互动，加之课程内容多为理论和法规，一些术语比较抽象，学生缺乏感性认知，常常是教师讲得无劲，学生听得无趣，课堂气氛沉闷。
2.课堂理论授课脱离药学实践
药事管理学是与实践紧密联系的学科，与学生未来就业紧密相关。麦可思公司2016年相关高校药学课程对职业影响报告显示，药事管理学与药学专业毕业生有重要的职业实践关联。但是，目前我国各高校药事管理学教学大多脱离药学实践活樱课程教学缺少实践见习环节，学生难以将教师讲授的内容与药学实践充分有机地结合起来。只有改革这种墨守成规的传统教学模式，才能达到药事管理学的教学目标，满足现代药学类人才培养的需求；只有将课程基础理论和药学实践有机融合，才能充分提高学生的学习兴趣，使学生更容易领会和接受理论知识，体现知识的实用性，才能使学生更有效地学以致用。
3.规划教材再版更新周期长，内容相对滞后
药事管理学最大的一个特点就是具有政策导向性，这就要求药事管理学的教材修订改版要与时俱进，紧跟政策发展。目前，我国药事管理正处于法律法规修订完善阶段，社会经济、科技和医药行业的迅猛发展推动了药事管理相关内容的长足发展，很多内容更新速度较快，而全国高校规划教材每5年修订一次，导致药事管理学教材内容更新迟缓，滞后于实际，这意味着教师所传授的内容很可能是陈旧的不合时宜的信息，从而导致教学难以全面适应新形势对药学人才培养的要求。
4.其他
在国外，药事管理教学已经有200多年的历史，我国药事管理教学起步较晚，药事管理学在我国高校药学教育中仍然处于初级阶段，师资力量整体相对匮乏和薄弱，我国药事管理与法规体系仍有许多不足，在教学中要重视国外药事管理与法规的发展与变化，借鉴发达国家的相关药事管理及法规内容，引导学生分析讨论发达国家药事法规内容的可取之处，提高学生独立思考和判断能力。同时，应鼓励学生经常浏览国外药品监督管理部门的官方网站，直接了解他国药事管理与法规动态。
三、药事管理学现代教育新教学模式
现代教育倡导以学生自主学习为中心，转变传统的以教师讲授为主体、学生被动跟学的教育理念，以提高学生的学习能力、培养学生的创新思维，使其具有适应未来职业发展的综合素质的教学模式为落脚点和关键点。因此，药事管理学的教学也必须实现教育理念和教学模式的更新和转变，以培养活学会用、综合素质优、应用能力强、具有创新意识的药学人才为教育教学目标，构建一套以能力素质培养为主线的教育教学新体系。
1.加强案例教学法的运用
现代药事管理是各国在药事管理的发展史上经历了很多惨痛教训之后逐渐完善和成熟起来的。大量的药事案例是药事管理学课程教学丰富的实践教学资源，按照不同教学内容的要求，教师可选择适宜的药事案例，通过对案例的介绍，指导学生科学分析，以法评判，紧密联系实际，使抽象晦涩的理论易于理解记忆，并有的放矢地运用于实践。药事案例教学法增强了课程教学的实践性、应用性和趣味性，根据案例的发展，步步为营，设置问题，引导学生设身处地地融入其中，激发学生对课程学习的兴趣、热情和积极性，循序渐进地培养学生分析和解决问题的实际能力。例如，在讲解假药、劣药的概念时，我们在教学中结合某药厂亮菌甲素等案例进行讲解，模拟案情中各人员，进行模拟庭审，不但使学生深刻地理解了假药、劣药的界定标准，而且通过置身于案件中，引导学生进行更深层次的思考及辨析，提高学生理论联系实际、剖析和解决问题的能力。
2.引入以问题为导向的PBL教学法
PBL（problem-based learning）教学模式即问题教学法，其学习主体是学生，教师在教学中仅起引导、启发的作用，通过设置问题，引导学生进行小组学习和讨论，进而实现学生自主学习的目的。这种教学方法是目前国际通行的一种教学模式，现阶段PBL教学模式在我国药事管理学教学中尚处于探索阶段。我们在教学中给出不同的药事案例，根据案例设置问题，将学生分成若干小组，围绕设置的问题资料查阅、检索和学习，小组集中分析辩论，教师根据讨论结果给予评价。这一系列过程的完成，学生自始至终都是主体，改变了传统教学中学生被动学习的状态，使学生能够更深刻、更牢固地掌握知识的内涵并能应用。同时，也培养了学生的团队意识、协作精神，以及自主分析、解决问题的能力，有效地促进了学生专业综合素质的提高。
3.重视实践，离开课堂，走进药事活动现场
药事管理学具有很强的应用性，教学过程必须加强理论与实际的联系。系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式，而通过药学社会实践则可对某一问题进行深入探讨，将纵向的系统知识与横向的知识点融会贯穿，使学生能够深入理解。教学应重视实践，结合课程内容，引入现场教学，让学生走出课堂，走进药学实践岗位。例如，走进医疗机构，在不同的药事岗位跟随见习，按照国家医疗机构药事管理的现行法律法规对照学习，在实践过程中学习制度，体会制度建立的意义及作用；到药厂参观学习，使学生进一步了解质量控制，明确生产管理、质量管理对确保药品质量的重要性。
4.培养学生撰写药事管理学科论文
专业论文写作对提高本科生专业综合分析能力具有重要意义。为加深学生对药事管理相关内容的理解，围绕药事活动，通过教师命题或引导学生自行命题，指导学生撰写论文。教师教授学生应用文献检索、熟练查阅药事相关文献资料、在互联网上搜索有关药事动态，使学生能够理清思路围绕命题撰写专业论文，规范论文写作格式。实践证明，这种方式能够有效地提高学生的专业素质和能力。
四、顺应时展，开展药事管理学网络教学
在科技飞速发展的今天，不受时间、地域限制的网络已遍及我们生活、学习的各个角落，其具有的使用便捷、信息多元和共享、传导交互以及动态多媒体等特征，使得网络在教育教学上的应用越来越受到重视，充分利用W络资源改革教学模式是信息化时展的必然结果，也是现代教育发展的重要趋向。在充分考虑学生现状和教学需求的前提下，有必要有效地利用网络信息平台改革教学方式，建立药事管理学开放式网络教学互动平台，通过网络化教学弥补课堂教学的不足，将教学要求、课程指南、多媒体课件、小组讨论问题、药学实践视频以及其他各种教学相关信息通过课程教学网站实现有效的传递和互动。以课程网络学习平台为媒介开展师生教学互动，建设以学生为中心的多元化现代教学新体系，有利于实现顺应时展，培养有能力、会创新的高素质人才目标的实现。结合学校发展的实际，运用先进的互联网技术，建立兼容、开放、可扩充、可供持续发展的网络教学平台，为学生提供自主可控的学习环境，有利于教师素质的提升、学生自主学习的促进、学校统一管理的规范，使教学活动突破时间和空间的限制，提高教学和管理的效率。
药事管理学论文篇4
新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材，更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中，如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系？如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系？目前《药品管理法》的修改中，立法技术如何完善？法律责任如何细化？国家药品监督管理局颁布的规章中，如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务？如何处理好与其他部门规章的冲突？如何处理好与地方性药事法规的冲突？如何做好法律解释工作，使“函”、“批复”规范化？如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化？如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权？……类似的问题还可以举出很多，这些问题解决的成功与否，对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一，就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中，针对上述种种问题进行理论研究，试图提出切合实际、可操作性强的解决方案，以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药，推动药事管理的法制化进程。
1.2 药事法与行政法理论研究的内在双重拉动
药事行政法研究也是推动药事法理论发展，促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学，简而言之，就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察，某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究，无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究，就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。
需要指出的是，药事行政法横跨药事法与行政法两个学科，同时它也是部门行政法的一个重要分支，它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用，又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究，不仅有助于实现药品监督管理的法制化，有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制；而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分，获取的丰富素材，一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾，反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。
2 药事行政法研究的现状评介
药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分，其范畴包括药事法、大麻取缔法、毒品及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后，在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国，药事行政法作为卫生法的一部分，被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国，在20世纪70年代后的政府管制学派（government regulation scholarship）的推动下，其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判，对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》（Administrative Law Review）季刊中，药事行政法的论文比例高达12.5％，高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志（Food and Drug Law Journal）作为药事法的最为权威的杂志，每期都有相当数量的药事行政法力作发表，品位之高，数量之多，令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中，都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。
我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中，分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此，行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者，特别是各级药品监督管理工作人员，尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后，自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究，发表了一些并非完整，却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析，理论层面略显单薄。截至目前，在中国大陆，尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述，药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此，尽快构建起中国药事行政法的框架，开展这项具有一定探索性和挑战性的工作，就显得尤为重要、急迫。
3 药事行政法的研究方法
3.1 历史观察的研究方法
“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6]，只有将当代中国的药事法研究融入历史的长河之中，追寻它的漫长悠远的演变轨迹，才有可能明晰它的各项制度背景，以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任，但仍力求在对现实关怀的基础上，进行对药事法发展历史的选择性研究，导出合理的结论。
3.2 比较法学的研究方法
“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上，我国近年来的药事立法中，如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中，都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法，通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析，对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究，可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。
3.3 规范研究与实证研究相结合的研究方法
药事行政法研究试图从行政法学的视角，对药事法进行全方位的审视。运用规范研究（normative study）的分析方法，通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析，借助价值判断和逻辑推理，从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手，探索药事法的应然领域（Law as it ought to be）。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践，在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”，而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。
规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化，却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范，而实证研究的手段恰恰可以弥补这一缺失。实证研究，将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳，对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度，因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查，以及已公开的药品管理的相关统计信息资料，开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合，力求能在药事行政法理论与实践之间，在“依法治药”的理想与现实之间，找寻一个合适的契合点，使得研究成果更加贴近实践、服务实践。
3.4 多学科交叉的研究方法
药事行政法的深入缜密研究，要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究，需要运用一定的宪法学、行政学理论；药事立法研究，需要以相应的立法学及法理学原理为支撑；而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”，必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我，以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法，使研究成果更加丰满。
4 药事行政法的研究框架
药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究，它以行政法学为经，以现实的药事法为纬，加以考察研究，从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。
4.1 药事行政法概述
本部分相当于研究的引子，主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系，对药事行政法律关系加以分析，并论述药事行政法的一般原则与特殊原则，回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理，貌似“无用”，但却恰恰起到开宗明义，导引全篇的重要作用。
4.2 药事组织法研究
这部分研究旨在运用行政组织法理论，对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法，如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系，如何明确药品监督管理部门的职责权限，如何协调与其他部门之间的关系，提出自己的建议。
4.3 药事行政法律规范的创制
通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望，来提炼出我国未来药事法律（如《药师法》）制订过程中所需要吸取的经验和教训；通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析；通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析；以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判，以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化，对构建一个多层级多元化，效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。
4.4 药事行政法律规范的实施
这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合，规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序；运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析；运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究；同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果，将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化，提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。
4.5 药事法中的行政程序
英谚“正义不仅被伸张，而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序，恰恰起到了规范药品监督管理行为，维护相对方权益，保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。
4.6 药事法中的行政救济
药事管理学论文篇5
新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材，更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中，如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系？如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系？目前《药品管理法》的修改中，立法技术如何完善？法律责任如何细化？国家药品监督管理局颁布的规章中，如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务？如何处理好与其他部门规章的冲突？如何处理好与地方性药事法规的冲突？如何做好法律解释工作，使“函”、“批复”规范化？如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化？如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权？……类似的问题还可以举出很多，这些问题解决的成功与否，对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一，就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中，针对上述种种问题进行理论研究，试图提出切合实际、可操作性强的解决方案，以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药，推动药事管理的法制化进程。
1.2药事法与行政法理论研究的内在双重拉动
药事行政法研究也是推动药事法理论发展，促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学，简而言之，就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察，某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究，无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究，就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。
需要指出的是，药事行政法横跨药事法与行政法两个学科，同时它也是部门行政法的一个重要分支，它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用，又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究，不仅有助于实现药品监督管理的法制化，有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制；而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分，获取的丰富素材，一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾，反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。
2药事行政法研究的现状评介
药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分，其范畴包括药事法、大麻取缔法、及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后，在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国，药事行政法作为卫生法的一部分，被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国，在20世纪70年代后的政府管制学派（governmentregulationscholarship）的推动下，其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判，对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》（AdministrativeLawReview）季刊中，药事行政法的论文比例高达12.5％，高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志（FoodandDrugLawJournal）作为药事法的最为权威的杂志，每期都有相当数量的药事行政法力作发表，品位之高，数量之多，令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中，都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。
我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中，分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此，行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者，特别是各级药品监督管理工作人员，尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后，自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究，发表了一些并非完整，却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析，理论层面略显单薄。截至目前，在中国大陆，尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述，药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此，尽快构建起中国药事行政法的框架，开展这项具有一定探索性和挑战性的工作，就显得尤为重要、急迫。
3药事行政法的研究方法
3.1历史观察的研究方法
“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6]，只有将当代中国的药事法研究融入历史的长河之中，追寻它的漫长悠远的演变轨迹，才有可能明晰它的各项制度背景，以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任，但仍力求在对现实关怀的基础上，进行对药事法发展历史的选择性研究，导出合理的结论。
3.2比较法学的研究方法
“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上，我国近年来的药事立法中，如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中，都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法，通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析，对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究，可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。
3.3规范研究与实证研究相结合的研究方法
药事行政法研究试图从行政法学的视角，对药事法进行全方位的审视。运用规范研究（normativestudy）的分析方法，通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析，借助价值判断和逻辑推理，从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手，探索药事法的应然领域（Lawasitoughttobe）。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践，在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”，而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。
规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化，却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范，而实证研究的手段恰恰可以弥
补这一缺失。实证研究，将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳，对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度，因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查，以及已公开的药品管理的相关统计信息资料，开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合，力求能在药事行政法理论与实践之间，在“依法治药”的理想与现实之间，找寻一个合适的契合点，使得研究成果更加贴近实践、服务实践。
3.4多学科交叉的研究方法
药事行政法的深入缜密研究，要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究，需要运用一定的宪法学、行政学理论；药事立法研究，需要以相应的立法学及法理学原理为支撑；而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”，必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我，以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法，使研究成果更加丰满。
4药事行政法的研究框架
药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究，它以行政法学为经，以现实的药事法为纬，加以考察研究，从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。
4.1药事行政法概述
本部分相当于研究的引子，主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系，对药事行政法律关系加以分析，并论述药事行政法的一般原则与特殊原则，回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理，貌似“无用”，但却恰恰起到开宗明义，导引全篇的重要作用。
4.2药事组织法研究
这部分研究旨在运用行政组织法理论，对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法，如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系，如何明确药品监督管理部门的职责权限，如何协调与其他部门之间的关系，提出自己的建议。
4.3药事行政法律规范的创制
通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望，来提炼出我国未来药事法律（如《药师法》）制订过程中所需要吸取的经验和教训；通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析；通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析；以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判，以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化，对构建一个多层级多元化，效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。
4.4药事行政法律规范的实施
这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合，规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序；运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析；运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究；同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果，将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化，提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。
4.5药事法中的行政程序
英谚“正义不仅被伸张，而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序，恰恰起到了规范药品监督管理行为，维护相对方权益，保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。
4.6药事法中的行政救济
药事管理学论文篇6
药品作为一种关系到民生的特殊商品,合理使用优质药品、安全用药与医疗质量和医疗过程紧密相连,与社会稳定和谐密切相关。药房是医院的重要组成部分,药房管理水平的高低 ,直接影响着医院医疗工作的进行、制约着医院的发展。药房规范化管理的标准化管理模式是在院长及医院药事管理委员会的领导下,由科主任全面负责, 以规章制度、岗位职责为核心,以系统论、信息论和控制论等现代管理科学的基础理论为指导,以标准化原理为基础,将标准化贯穿于药房规范化管理工作的全过程,以提高个人素质和效能,提高工作质量、效率和学术水平为目标的现代化管理方法[1]。本文就我院药房管理的工作实践谈谈加强管理促进基层医院药房规范化建设的体会。
1 加强人员管理
1.1 健全药事管理组织机构
为推进药房规范化管理,我院成立以医院领导、各临床科室领导、专家和药房相关领导共同组成的药事管理委员会,行使对药品的使用、新药的申请购进、临床用药评价、医师处方与病历用药点评、抗生素分级使用管理、药品质量情况分析及药品不良反应监测管理、监督、指导的职能。
1.2按照“五常法”进行规范化管理
药剂科成立药品质量管理小组,按照“五常法”进行规范化管理。“五常法”包括常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律,主要用于改善工作场所的环境,提高工作效率,改善品质,确保安全,提升形象[2]。
1.3 定期组织药剂人员培训学习
药师要有忧患意识,要与时俱进,积极进取, 开拓创新, 刻苦钻研业务知识,夯实基础理论水平,不断学习新知识、新技术, 以适应形势发展的需要,才能赢得各项工作的主动权,增强行业的自豪感和责任感,使药剂人员热爱本职工作,树立全心全意为患者服务的思想和对工作极端负责任的敬业精神[3]。为适应药师职能转换的新形势,我院不但定期组织药剂人员参加药学专业学习,还组织学习临床医疗知识,讨论分析临床用药中存在的问题;培训相关药事法规、医疗法规;教育大家要依法从业,增进医师药师业务交流,提高药学服务质量。
1.4 严格药房工作人员业务考核
对药房工作人员的基础知识、基本理论和基本技能定期进行考试与考核,考核成绩与个人岗位和薪资挂钩,以提高每个药剂人员的业务水平和理论水平,从而促进药剂人员主动学习业务知识,不断提高药学服务质量。
2规范药房制度管理
为提升规范化管理水平,我院建立了药品购进、验收、质量管理、储存、养护、保管和调剂配药各环节的岗位职责;完善了处方管理制度、新药审核制度、特殊药品管理制度、药品质量事故报告和处理制度、药品不良反应报告登记制度等,规范了各项工作内容职责,调动了医院药剂人员的积极性,减少药品安全事故的发生。
3 强化药品管理
药品管理是药房工作的核心内容。药师应做到依法用药,依法管药。
3.1 严格审核处方
坚持按照“四查十对”制度严格审核处方及发药,对有配伍禁忌、超剂量处方、用法错误、不合理用药等缺陷处方作出登记,及时告知医师,修改正确后方可发药。发药时双人复核,向患者详细解释药物的用法用量、不良反应、用药注意事项等。开展用药咨询,提高药学服务水平,增加患者满意度及对药师的信任度[4]。
3.2加强药品效期管理
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保证其质量的期限。严格执行药品有效期登记制度,药房每月定期全面检查药品的质量、效期,通过微机设置预警系统 ,每日开机则提示近效期的药品;药剂科主动了解临床用药动态,及时与药库、药房及临床科室进行沟通,制定合理的购药计划;科室计划领药,合理库存,发药坚持先进先出、近效先用的原则,既确保临床用药质量,又减少药品报损,避免浪费。
3.3 科学储存药品
药房配备空调、冰箱、冷藏柜、抽湿机等必要的储存设备,按照每种药品对温湿度、遮光、密闭、冷藏、凉暗处等贮存要求进行保存。药房要指定专人每天对药房、药库的温湿度,冰箱、冷藏柜内的温度进行检查登记、调控及维护在规定范围 。需遮光的药品一般在门诊药品架上陈列当天用量,避免光线对药物的影响;化学药、生物制剂、药品与非药品、外用药与内服药应根据剂型、药理作用分类存放,合理陈列;拆零药品设置专用调剂台,按用途固定位置分类存放。
4 重视药房信息化管理
利用网络技术完善药房信息管理 , 进行处方用药分析和用药评价及药品利用度的研究,及时为全院医、护、患提供新药信息、药品质量信息、药物配伍禁忌、不良反应等药学信息 ,促进临床合理用药,实现药学资源共享,提高药房工作效率。
5 树立以患者为中心的服务理念
药剂人员应加强医德修养和医风建设,认真贯彻执行《药品管理法》和国家各项法令法规;树立以患者为中心的服务理念,切实做好本职岗位工作,临床药师收集和学习最新的药学科技情报,为临床医师和患者提供药学服务,指导合理用药,提高患者用药的依从性,更体现了医院的人文关怀。
6 结语
医院药房是集管理、技术、经营三位一体的综合性科室,是医院的重要组成部分,作为药品分销的主体,其管理质量的好坏直接关系到用药的安全、有效[5]。加强医院药房各项管理,全面加强医、药、护、患之间的联系沟通,促进药房规范化建设,是药学模式转变、开展全面药学服务的前提,也才能更好地体现以人为本、以患者为中心的药学服务理念, 保证为临床提供质量可靠、疗效确切、使用方便、安全的药品,促进医疗卫生事业的可持续发展。
[参考文献]
[1]张静华.医院药学 [M].北京:中国医药科技出版社,2001:13-16.
[2]何广明.现代管理五常法[M].香港:明窗出版有限公司,2001:4-7.
[3]孙礼琴. 综合性医院药房规范化管理实践与思考[J].临床医药实践杂志,2007,16(2):157-158.
药事管理学论文篇7
1 课程目标
1.1知识类目标 通过药事管理与法规课程的学习，使学生了解该课程的性质及学习对象，让学生掌握药学管理方面的基本概念、基本法律。
1.2能力类目标 要充分利用案例，在实际问题中帮助学生掌握提高分析和解决问题的能力。课程目标应根据课程的性质设定。药事管理与法规要求学生掌握药品的生产和管理方面的法律和法规，使学生具备基本的药品注册、生产等活动的能力，能够在药事管理中有效地解决问题。
1.3职业素质类目标 该课程还应该让学生增强法律意识、安全意识和质量意识，培养学生严谨的工作态度，使学生能够担负起药事管理的责任。
2 课程理念
要坚持"从实际出发"的理念，即要充分利用实际案例，分析某药品的注册、生产等真实过程，通过讨论相关的问题，提高学生对药事管理方面法律法规的理解。同时还应多组织学生到药品生产企业实习，实地体验药事法规的相关内容；深入分析药学岗位的性质、工作内容等，对学生做出具体的要求，培养学生的规范意识，为学生未来的工作做准备。此外，还要及时关注国家的相关政策法规和职业动态，时时更新教学理念、改革教学内容，提高课程的适应性。
3 课程内容
在改革教学内容时要兼顾多方面的要求，①要参考国家对药学技术人员的职业资格标准；②要依据药品相关岗位的基本要求；同时还要考虑到学生的就业方向。课程内容方面多融合了知识性和能力性的内容，理论结合实践能够更好地发挥该课程的作用。
3.1关于药品和药品监管制度方面的内容 在知识方面要求学生识记药品概念、药品商品的特点和药品质量特性等；识别假药、劣药；掌握处方药和非处方药的内涵、基本药物目录和药品召回管理要点；掌握药品不良反应的内涵、不良反应报告中的要点；掌握药品包装、说明书等概念；能填报药品不良反应报告表；能理解药品包装、标签、说明书等提供的信息。
3.2关于药品注册管理方面的内容 在药品的注册和管理教学中，要求学生掌握新药和仿制药品的注册过程，在设计教学内容时一是要求学生掌握新药的分类、新药的申报流程和相关资料的准备，另外要求学生掌握仿药的概念、申报仿药的流程和资料准备；在能力方面要求学生能够进行新药和仿药的模拟申报。
3.3关于药品生产质量管理方面的内容 这部分内容是关于药品生产质量方面的，主要内容有：洁净室概念及管理要求，能按洁净级别的要求管理洁净室；制药用水概念和标准；物料概念；卫生管理方面的药厂消毒，环境、工艺、人员、物料等方面的卫生管理；一般的药品生产工艺、生产记录，以及GMP文件的相关内容；药品广告概念及管理，能识别违法广告。
3.4药品经营质量管理方面的内容 这部分内容是关于药品批发、药品零售、中药以及特殊类药品的管理。要求学生掌握药品验收、药品养护、药品出库；药品零售；中药及其管理；、、医用毒药的概念及管理[1]。
除了以上的学习内容外，还要及时地更新教学内容，要及时掌握最新的教材、最新的药事案例、最新的法律文件，保证教学内容的时效性。同时还要充分利用实践教学，将学生的理论知识转化成实践能力，促进学生就业能力的提高。
4 教学方法
4.1要充分利用多媒体教学 传统的教学以教师向学生单方面的灌输为主，学生被动地接受教师设计好的教学内容。教师的板书书写占用了大量的课堂时间，在有限的时间里传递的知识较少。因此，在教学中应充分利用多媒体教学，提前将教学内容输入到PPT中可以节省大量的时间。多媒体教学能直观、形象地将抽象地、微观的内容变得形象化、放大化，有利于学生理解[2]。例如，在药品生产质量管理项目中关于药厂消毒灭菌的教学中，可以为学生展示洁净室的图片及重要的消毒器材，让学生能够直观地掌握，同时播放消毒过程，帮助学生掌握正确地消毒方法；在仿制药品的注册中，在多媒体上为学生展示多份标准的新药申报表，为学生一一讲解申报表中的重要项目，使学生能够正确地填写新药申报表。同时，教师还应重视药事方面的信息收集，及时丰富教学内容。在教学的过程中要多参考有关的期刊、网站、报纸等，了解最新的药事管理法律和相关的事件，这样不仅能够提高教学效果，同时也能帮助学生养成良好的文献查阅习惯。
4.2要充分运用案例教学法 药事管理与法规中涉及了较多的法律法规，相对来说十分枯燥，如果单纯地依靠对法律法规的讲解，学生很可能提不起兴趣。因此，教师要充分利用案例教学法，在实际案例中讲解相关的法律知识，能够较好地帮助学生记忆和理解相关的法律法规。教师可以从国家食品药品监督管理局网站、相关的期刊、报纸中挑选具有代表性的案例，例如，PPA事件、齐二假药事件等，引起学生对药事管理的重视，提高学生的学习积极性。同时，教师也可以借助多媒体让学生认掌握如何检测药品不良反应的危害和如何检测不良反应，让学生认识开展不良药品检测的重要意义。教师还可以组织学生讨论相关的事件，让学生发表见解，以此提高学生发现问题和解决问题的能力。
4.3要充分利用任务教学法 任务教学法就是要组织学生模拟相关的药事管理程序，让学生各负其责，提高相关的能力。例如，在讲授"药品生产质量管理"这一内容时，将学生分为洁净室管理组、制药水系统管理组、物料管理组、文件管理组等，要求每个组查阅相关的资料，制定管理计划，模拟管理。完成任务后，每个小组自我评价任务质量，并由教师做最后点评[3]。通过任务教学法，能够促进学生相关技能的提升，同时也能够提高学生的团队合作能力。
4.4加强实地训练 加强实地训练才能够真正提高学生的能力。大多数学生没有在药厂实习过，对药厂内的相关的部门及管理也不熟悉。因此，教师可以利用学校的实训室，带领学生进行实地训练；也可以组织学生参观制药企业、药房、药监局等，请相关的人员为学生讲解相关的法律和规定，提高学生的认识。
5 结论
药事管理与法规课程是医药学专业的重要课程，由于其理论性强、内容繁多，学生学习起来有一定的难度。因此要从课程目标开始，改革教学理念、教学内容和教学方法，逐步提高教学质量，帮助学生养成良好的职业素质，为社会培养优秀的药事管理人才。
参考文献：
药事管理学论文篇8
药事管理学科作为药学学科派生的一门较为年轻的学科，与药学学科其他二级学科有较大差异：它是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究"药事"的管理活动及其规律的学科体系，因而药事管理学在很大程度上具有社会科学性质[1]。
1教学之困境
药事管理学是药学类专业的一门重要课程，是国家执业药师资格考试的主要科目，在本校为药学院所有专业学生的必修课，学生在思想上能够重视药事管理学这门课程的学习。同时，药事管理学由于内容涉及了有关药品生产、流通、使用、监督的各个环节，其中所涉学科门类交叉，并且包含诸多的法律、法规与管理制度的内容等方面原因，使得学生在学习中虽能明确其重要性，却难以产生学习兴趣，从而导致课堂气氛沉闷、考前突击记忆、考后立刻遗忘的教学困境。由此，如何走出这一困境，进行有效的药事管理学课程教学，就成为了一个非常值得思考和探索的问题。
2教学模式演进
药事管理这本课程于19世纪初形成于美国，我国高等药学教育简历药事管理学科体系大体经历了两个阶段：第一阶段是20世纪30～60年代，主要是间断引进英美和前苏联课程；第二阶段是20世纪80年代至今，药事管理学科逐步成为了中国高等药学教育的重要组成部分、药学教育的基本学科[1]。从这一时期起，业内人士对药事管理学的教学模式有了更多的思考和探索。
2.1传统教学
药事管理学的教学长期固化为"讲课+考试"的模式，这样单一的教学模式就使得学生形成了单一地、通过课程考试的学习目标。学生欠缺自主思考和独立解决问题的能力，在实践中不能达到学以致用。
2.2实地观摩
实地观摩模式是一种更加贴近实际药学工作环境的一种教学模式。教师带领学生去到诸如药品生产企业、零售药店以及医院药房等地进行见习，师生进行实地观摩、学习。学生通过亲眼所见、亲耳所闻以及亲手触及的方式，结合所学理论知识进行思考总结。
2.3CBL教学
CBL（Case-BasedLearning，以案例为基础的学习方法）教学模式是一种理论联系实际的、启发式教学模式，它以典型案例作为基本教学素材，围绕教学大纲中要求开展课堂教学活动，学生通过案例分析讨论提出相应观点，做出独立判断或提出决策[2]。随着我国药事管理教育的发展，CBL教学模式已经成为药事管理学课程种颇为重要的一种教学模式。
2.4情景模拟
此方法又称作"游戏教学法"，它通过教师设定某种特定的情境，学生进行角色扮演的方式来实现教学目的和要求。在实现情景模拟教学之前，要求设计者预想各种角色，在某个假设的情景中活动，并依照各个角色所处的情景和不同的问题作出决定，通过让学生在多种多样的情景中去感受这些复杂性与变化规律，把学习内容迁移并应用到实践中去。目前，情景模拟教学方法在我国药事管理学课程教学实践中还处于探索阶段。
2.5PBL教学
PBL教学（Problem-BasedLearning，以问题为中心的教学模式），是倡导以学生为中心，以问题为基础，以教师为引导的小组讨论式和启发式的教学模式，是国际上较为流行的一种教学方法[3]。通过PBL教学模式，能够在学习过程中加强学生的主动性、团队精神、交往能力和学习能力等综合素质的培养。
3教学实践中的合理运用
传统教学模式以教师为主导，学生被动接受。同时，结合药事管理学课程特点和教材特点来看，绝大部分篇章以概念、法律法规、管理规范等文字性内容为主。通过教师的不断"教课"，让学生做到简单地理解记忆不难；通过普通的试卷考试达到一般的记忆效果的检测目的也不难。但是要让学生对药事管理学课程产生兴趣，更加有效更加深刻地理解这类内容，仅凭这样的单一教学模式是远远不够的。
其他几种教学模式中学生都有不同程度的主动参与。实地观摩是一种更加贴近实际药学工作环境的模式，不只可以帮助学生提前了解未来将要从事药学工作，还可以为他们创造与见习地的药学工作人员进行探讨的机会。需要注意的是这一教学模式的操作阶段应当是学生有了一定的药事管理学基础理论知识以后，此方式并不适合贯穿药事管理教学的始终。CBL与PBL教学模式均通过师生之间、学生之间的多向互动、平等对话和积极研讨等形式，合理运用这两种教学模式能够提高学生面对复杂药学实践问题的决策能力和行动能力[2]。这两种模式教学活动中应当注意案例的典型性与实效性。如在讲授假药劣药问题时，可结合"花旗假药案"的典型事件或其他相关事件；在讲到药品合理定价时，可结合某些国家基本药物"断货"的现实情况，启发学生思考、讨论在此类问题上药企、医生、患者以及相关药品监管部门是如何共同发挥作用的。情景模拟的教学模式具有游戏性、假设性、迁移性和实效性等特点，是激发学生兴趣的有效途径。如，在讲解药学人员职业道德一节时，结合药事管理史上的典型事件"普强实验"来做情景假设，将学生分作三个大组，一组扮演法官等公职人员，一组扮演普强公司董事，一组负责观察记录和角色扮演后的提问。因为这种形式下学生的参与度更高，也使得学生更具有自主学习的兴趣和能动性。然而，这样的教学方法也有它的限制条件[4]：（1）模拟效果受到班额制约，小班授课时，每个学生都有参与机会。当授课规模较大时，学生参与机会和教师对模拟情境的控制程度都会随之下降；（2）活动的开展受到课时数限制，药事管理学的课时数有限，开展情景模拟往往需要一定的准备、排演时间，这就与有限的教学课时产生了冲突。
4结论
任何教学方法都有自身的优势和限制条件，在我院的教学实践中证明了，任何一种教学模式的单独使用都难以满足药事管理教学实际需要。务必加强多重教学模式的综合运用，发挥不同教法的教学优势、不断探索教学规律。同时，切忌只关注教法本身，盲目地贪图形式上的花哨、热闹。在灵活运用多种教学法，增强课堂趣味性的同时，也应当适配合教学效果检查，及时优化、修正教学手段。
参考文献
[1]杨世民.药事管理学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2011：4-8.
药事管理学论文篇9
课堂教学设计是改善课堂教学的一项必要工作[1]。药事管理学是高等药学教育的必修课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目。该课程内容多、涉及面广、实践性强，本文以《药事管理学》中“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”内容为例，从教学内容分析、学情分析与教学预测、教学策略与教学方法、学习资源、板书及多媒体课件设计、教学互动环节设计、教学反思与改进等几个方面进行教学设计方案的阐述。
一、教学内容分析
1.教学目标 依据教学大纲确定本章的教学目标。①知识目标：掌握药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定;熟悉药品包装管理的规定，药品价格和药品广告管理的规定，新药研制管理、进口药品管理的相关规定，违反《药品管理法》及其实施条例应承担的法律责任，《药品管理法》及其实施条例中有关用语的含义;了解药品监督方面的规定。②能力目标：能够正确判断药品生产、经营、使用等过程中什么行为是合法、什么行为是违法;能运用所学药事法律、法规指导实践工作，建立提出问题、思考问题、解决问题思路和方法;学会运用现代知识体系和计算机网络等工具进行拓展学习。③情感与价值观目标：通过本章节的学习，帮助学生进一步认识国家依法对药品进行监督管理的重要性，理解其他相关法律产生的原因和历史背景，深刻认识相关法规制定的依据和实施目的;培养实事求是的科学态度以及严谨的科学作风，唤起药学生的社会责任感和使命感，引导学生在药学工作实践中树立良好的职业道德。
2.教学的重点和难点 本章的教学重点：药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定。难点：相关法律法规条文枯燥，有的用语比较抽象，学生不易理解;假、劣药品的认定在具体案例中常有分歧，是本章的教学难点。
二、学情分析及教学预测
本课程在药学、中药学专业大三下学期开设，此时学生己经完成了大部分药学专业课程的学习，同时开展了相关的药学专业实验，药学专业知识结构己经形成，学生对药物的特殊性有了自己的理解，为药事管理学课程的学习打下了良好的基础。通过前面章节的学习，学生对药事管理的法律法规也有所了解，有利于本章的学习。在分组讨论时学生反应可能会比较积极，但本章内容丰富繁杂，理论性较强，加之很多药学生有重自然科学知识、技能，轻人文和社会科学知识的思想，讲授法律法规的具体条文时学生注意力可能会下降。
三、教学策略与方法选择
本章内容以理论讲授、课堂分组讨论、情景式教学法、习题练习相结合的方法，加深学生对重点内容和难点内容的理解和掌握。在整个教学活动中教师和学生共同学习和探究，互相提升教与学的能力。教师首先给学生介绍《药品管理法》及其实施条例的框架体系及总则部分的内容，然后提出问题，如“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论，引导学生学习和思考，培养学生对本生产章内容的兴趣，更好地实现教学目标。学生讨论后选派小组代表集中汇报，教师进行归纳和总结。在讲解药品生产应当遵守的规定时，以典型案例如“齐二药事件”、“欣弗事件”为切入点，将抽象的知识点变成生动的有形的事件，化抽象为形象，变无趣为有趣，从而更易于理解。在学习假、劣药品的认定时，事先安排学生进行角色分工，在课堂上假设情景，模拟法庭审理假药、劣药案。通过形象生动的方式，增加学生对药事法规的理论与实践的理解与兴趣，提高学生的参与热情。最后教师进行点评，将案例所涉及的知识点进行串讲，指出各组工作计划以及实施的优缺点，纠正学生的一些错误观点。
四、学习资源
1.教材 选用人民卫生出版社《药事管理学》（第5版）教材，“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”出自第五章第二节，该节段虽然整体难度不大，但知识点密集，重点、考点众多，其内容承前启后，关系到后续许多章节的学习。教学参考书主要有中国医药科技出版社的全国高等医药院校药学类第四轮规划教材《药事管理学》（第5版）。
2.期刊杂志 与本章教学内容密切相关、体现该学科最新动态的专业报刊杂志主要《中国药事》、中国医药报、中国中医药报、医药经济报等。
3.网络学习资源 以校园网网络教学平台作为师生交流的媒介，将课程讲稿、课程大纲、教学课件、课堂辅助教学资料对学生进行开放，增加学生的信息量。
五、板书及多媒体课件设计
黑板左侧书写章节的大标题及小标题，右侧为灵活区域，可书写典型案例的名称，关键信息等，学生讨论汇报时可在黑板上列出开办药厂、药店必须具备的条件等。通过PowerPoint教学软件，把优真和清晰动感的画面以及图表转移到教室;对文字的处理：大小标题可以用不同字号、字体来区别，在突出重点内容时，可以用不同颜色的字体加以表示;在名词解释或专业术语的讲解时，利用超级链接，以节省空间。例如在介绍“齐二药事件”、“欣弗事件”等案例时，可配上相关新闻图片;总结开办药品生产企业、药品经营企业的申报与审批程序，采用流程的方式逐步呈现，涉及主管部门用红色标注。最后利用多媒体将本章的重点进行归类、强调、总结，布置课后讨论题目。
六、教学互动环节设计
药事管理学涉及到许多抽象的概念，因此在教学中，必须重视教学方法的灵活性，除讲授法教学外，还可以根据学科特点，实行问题教学法，案例教学法等，以调动学生学习的积极性[2]。①课上互动：如让学生观看“齐二药事件”的新闻视频，在学生明白了事件原因、目睹了庭审画面、产生了视觉、听觉的刺激后，教师进行提问“我国为什么要制定《药品管理法》？”引导学生提出问题、思考问题、解决问题。讲到“药品生产企业管理”和“药品经营企业管理”的内容时，教师抛出问题：“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论并选派小组代表到讲台上汇报，加深学生对所学理论知识的理解，提高独立分析问题和解决问题的能力。最后教师进行归纳和总结，解疑补漏。②课下互动：根据讲述章节进度，酌情在下课前留思考题，借助校内网络教学平台进行网络提交作业与答疑。如查阅文献，进行角色分工，模拟法庭审理劣药案―“欣弗事件”;上网阅读违法制售“甲氨蝶呤”的案例，分析其违反了《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？建立教师与学生即时互动平台，比如：药梦空间学习交流QQ群，在第一时间了解学生疑惑，及时予以指导和帮助。
七、教学反思与改进
药事管理领域中时时刻刻都在发生着变化，这些知识均无法从教材中获取，因此教师应当引导学生关注相关网站、报刊上的最新信息。教师在课程设计中，以活学会用为教学重点，定期编撰与药事管理学相关的最新法规信息作为补充教材，将药事管理的新情况、新问题、新进展及时传递给学生。本章节内容多，学时少，学生讨论汇报时教师要予以引导，严格把控好时间，提前安排学生在课后查阅相关案例并思考问题，有利于节约课堂时间。
参考文献：
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The Teaching Design of Pharmacy Administration
―Take"Drug Administration Law of PRC & the Regulations for the Implementation of It"as an Example
WANG Heng，LIU Qing-guang，TANG Hui，WANG Hang-yu
药事管理学论文篇10
2结果与分析
2．1发表文献的数量年度变化情况1995－1999年药学服务相关文献年度发表量相对较少，2000年开始迅速增加。药学服务相关文献的阶段发表量与构成见表1。
2．2作者机构分布情况按文献第一作者的所在机构对对1840篇药学服务文献的出处进行汇总分析，见下表2。排名前五位与后五位文献出处机构的省际分布表，见表3。从表2可见，我国的医疗机构是非常重视药学服务研究与实践工作的，占总发表文献量的88．9%，高等院校及研究所是开展药学服务理论研究的中坚力量，同时，我国卫生行政部门也开始重视药学服务的管理和法律问题。从表3可见，总体上，17年间经济发达地区对药学服务的关注度远远高于经济不发达的地区。药学服务的研究关注度最高的为北京，最低的为，发展最快的为江苏省。
2．3研究领域分类情况药学服务文献研究主题内容归为3类:理论研究、应用研究和其他类。其中，理论研究包括介绍药学服务相关概念、理论、准则、方法、分析模型和管理等但不涉及具体疾病或药物分析的文献;而将药学服务在医院、疾病、药品和社会药房、社区和卫生应急事件中应用的实践经验分析以及药师职责转变分析、社会调查研究文献列入应用研究类;将对国外文献的翻译和教学实践等文献归为其他类。从表4可见，我国目前药学服务理论概念研究文献占32．6%，应用研究文献占65．3%，其他类占2．1%。在理论概念研究中，我国学者将引入价值链管理、6σ管理、品管圈、质量管理、象形图示等理论与方法应用于药学服务研究中，不断丰富了人们对药学服务的内涵和层次的理解和药学服务质量评价的手段［5-11］，具体见表5。药学服务应用研究的主体为医院，文献报道涉及综合性大医院、县级医院、基层医院、儿童医院、军队医院等多层次医疗机构，覆盖面较广。尽管社会药房和社区药学服务实践文献占总文献量的4．5%，但近两年人们对社区药学服务研究关注呈快速上升趋势。这与我国人口的老年化和慢性病问题密切相关。信息技术在药学服务实践中的应用从开始的医院信息、病案信息系统的引入发展到自主软件的设计［12］。其次，我国学者也对美国、瑞典、加拿大、澳大利亚等国的药学服务模式、服务体系、临床实践和高等药学教育系统进行较为全面的研究与报道。
2．4我国药学服务文献覆盖的疾病和药品类型我国的医务工作者对哪些疾病和药品开展了药学服务实践活动呢?表6和表7对文献中覆盖的疾病种类和药品类型情况进行了统计分析。表6、表7显示，医务工作者对呼吸系统、重症感染、心脑血管的药物治疗问题和抗菌药、中药的合理使用及药品的不良事件重视程度更高。
2．5我国医务人员和患者对药学服务的认知情况对医务人员、患者和社区居民对药学服务的认知状况社会调查文献共计48篇，主要研究结论如下［13-24］:
(1)目前我国临床药师开展的主要药学服务工作包括处方点评、药师参与查房、药物信息服务、用药咨询、药品不良反应收集、监测血药浓度，设计个体化药物治疗方案;
(2)未来医院药学发展方向是药学服务，药师的主要任务是实施药学服务，大部分调查的医院、临床医生、患者支持药学人员开展药学服务;
(3)医师最希望从临床药师处得到的药学信息为药品的适应征、正确使用方法、药物不良反应、药物相互作用、新药的信息、同类药物比较、特殊人群用药调整等方面;
(4)患者最希望临床药师提供的药学系信息为用药选择、用法用量、用药咨询、药物不良反应、药物相互作用、注意事项、用药宣教、药物贮存方法、药物的价格、药品报销范围;
(5)临床药师开展药学服务目前最欠缺的知识体系为:疾病知识、临床知识、药物治疗知识和联合用药知识缺乏。
药事管理学论文篇11
1.教学中的教学方式的探索
1.1 案例教学法
药事管理学的教学内容涉及大量的法规规章条文，专业术语多，书写严谨，导致内容生硬、抽象，然而药事管理学作为一门应用性学科，且具有很强的实用性，关于药事管理方面的案例很多，因此，在课程讲授过程中，更多的采取典型的案例加以阐述各章节的知识点，从而将枯燥的法律法规和规章条文的讲授穿插到形象生动的案例中去，适当引导学生参与分析和讨论，更加有助于学生对知识点的理解和掌握，同时能够极大的调动学生的积极性和主动性，启发式学习，更好的活跃了课堂氛围。笔者认为，为了保证案例教学的教学质量，需注意几点问题。一是要采用经典案例，经典案例通常富含有大量的相关知识点和信息，从而有助于完成本章节的知识点的讲授，又有利于学生从不同角度进行思考，理论联系实际的深入分析，更有利于掌握相关的法律法规。如经典、热点案例齐二药的“亮菌甲素注射液”事件、美国辉瑞公司的“伟哥”商标争夺案、安徽华源“欣弗”事件等，以这些典型案例作为教学讲授案例，从药品研制、生产、经营、使用的监督管理的角度进行剖析，并结合各章节的知识点进行解读。二是要有针对各章节的知识点进行精心挑选授课案例，不是每个章节都适合采用案例分析法，因此需要因不同的章节特点进行有目的的采取合适的教学方式和方法，从而避免教学方式与知识点要求相冲突，造成浪费宝贵的课堂时间。
1.2 互动型专题讨论法
采用互动型教学方式对老师驾驭课堂教学能力的要求相对较高，教师必须根据教学内容精心挑选和设计课堂讨论的专题，同时该专题必须含有与我们教学内容相关的知识点和信息。在专题讨论教学过程中，我们也发现了一些问题，并进行了针对性的改进。例如在选题上出现了针对性不强，无法实现专题围绕教学内容开展下去，讨论环节出现了方向的失控现象，因此就需要教师在选题时，花费大量时间搜集适合教学内容的专题，讨论的过程紧扣教学内容展开。此外，在互动过程中，课堂的节奏也需要教师更好的拿捏，否则无法完成教学内容，出现了聊天课或学生发言和思考不够，难以充分调动学生的积极性，学生参与教学的主观能动性无法施展。互动型专题讨论的教学方法需要教师在课前精心设计教学程序，更好的把握教学节奏以及课堂氛围，进行引导式学习与思考，从而把老师从“主角”变成了“导演”的角色转变，学生成为了课堂学习的主体，教师则成为课堂的设计者和辅助角色。
2.教学中的课程实践的探索
充分利用教学实训基地，结合课堂上的理论学习，有助于学生巩固理论知识，进而更易于懂得知识的应用[1]。药事管理学课外调研实践场所主要包括医院药房、药企、零售药店以及医药管理部门等。根据学校的实际情况，结合教学实践基地的类型，有针对性地参观或调研相关基地。例如，我们在校外建立了药企教学实践基地，组织学生可以进入工厂了解药企的药品生产的质量控制以及药品生产管理方面的规章制度，把课堂的理论教学搬到了课外实践基地中去，结合课程的相关知识点，理论联系实际，丰富学生的感性认识，促进学生对本章节知识点的掌握。此外，可以组织学生去零售药店、药事管理部门以及实习医院药房进行调研或参观，让学生自己接触现实中医院制剂的生产、管理，药事管理部门的监督管理，零售药店的经营管理等，从而更直接的了解与教学密切相关的知识内容和药事管理活动。笔者认为，为了保证课程实践教学的质量，也需注意几点问题。一是要求教师课前设计好实践教学的内容和程序，否则很难完成教学内容，学生没有带着问题的参观和调研，使得教学成为走过场。例如选好教学实践场所后，教师对相关场所进行走访，完成教学内容和程序的设计，并列出一些知识点和相关问题，在教学过程中让学生带着问题和知识点去实践学习，在教学结束后组织学生汇报自己的学习“成果”，并加以点评。二是进行分组学习，将课堂班级学生分成几个学习小组，有组长带队和带着每组的任务去实践学习，这样有组织的进行学习能够较好的完成学习任务而不会出现混乱，也不打乱实践单位的正常工作。三是要加强教学实践单位沟通，最好是让学生分批分次去调研和参观，或将学生分成不同实践单位分批分次进行，每次不宜人数过多，这样有利于保证教学质量，这就要求教师课前花大量精力进行设计并安排好教学计划，如可以在教学计划中设计实践教学环节，并安排相关学时和教师，共同带学生进行教学实践。
3.结束语
药事管理学是一门新兴的、发展中的学科，在我国医药领域发挥着理论探索和实践指导的重大作用[2]。随着我国医疗卫生事业的不断发展，人民对合理用药要求的提高，我国的制药行业、医药商业面临严峻的挑战，尤其是药品事故的频发，暴露了药事管理的很多漏洞[3]。如何培养适应社会发展的药学人才，构建药学发展人才培养模式尤其是具有较强实践能力的人才培养模式是当前以及今后一段时间药学高等教育改革的重点。教学成为高校的主要培养人才的载体，为适应社会需要，在教学过程中必须更加注重学生的实践能力的培养，因此，需要不断探索与改革，只有不断进行教学改革，把新的知识、新的理念、新的方式和发放融入到教学中去，形成一套既符合药事管理学的课程特点又能够满足社会对学生实践能力要求的教学模式，我们采取分章节、结合不同教学内容特点有针对性的把教、学以及实践相结合在一起，逐步提高了学生们对药事管理学的学习兴趣和主动性，形成了良性互动模式，并促进他们理论联系实际，勤于思考，善于总结，实践能力得到了一定的培养，同时教师的教学业务水平也得到了提高，取得了教学相长的效果。
基金项目：浙江海洋学院教学改革项目“基于海洋生物医药的药学专业毕业实践教学研究”。
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药事管理学论文篇12
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）11-0013-04
Abstract： The discipline of traditional Chinese medicine （TCM） management covers the fields of medical and health services and health industries of TCM. Construction of key discipline of TCM management can help improve the level of disciplines of TCM cause management， promote academic development of TCM cause management and enhance the training level of specialties of TCM economics and management. The research on the goals， model and path of key discipline of TCM management is the core issue of the construction of key discipline of TCM management， as well as characteristics and advantages of management disciplines in the TCM colleges and universities. According to features of TCM colleges and universities， studying health management of TCM by using the theories and methods of modern management and modern economics can promote the optimal allocation of TCM resources and medical service technology and improve the theoretical system of TCM. As a result， all directions of TCM management can better achieve scientific management characteristics and advantages of health care and health rehabilitation. Also， it can enhance the level of TCM management and team building and train outstanding senior personnel of TCM cause management， so as to achieve the comprehensive promotion of specialties’ overall level of the discipline.
Key words： TCM management； construction of key discipline； development modes
中医药学是我国医药学的重要组成部分，是现代中国特色医疗卫生服务体系知识源泉。由于中医药学具有整体性、辩证性、实践性等传统思维和技术特色而受到国际社会广泛关注。在经济新常态下如何发挥我国医学上特有优势，传承与创新中医学，不仅是一个技术问题，更是政策与管理问题。中医学在近展遇到了困境。在现代科学主义话语权下，中医学要生存就必须与时俱进。首先，教育模式从师承转变为院校教育，把技术进行分科，教育内容分专业，结果专业越分越细，形成中医药专业的碎片化和技术的实验化。古代中医与中药是一体化的，现代教育则分离开了，形成医不懂药、药不懂医。中药资源的质量日趋下降，中医师的中医水平不断下滑。中医药面临的这些困境不是技术问题，而是管理制度问题。
制度是引导社会行为的最有效工具。建设中医药管理学重点学科，就是运用新制度经济学、行为经济学现代管理理论和方法，研究中医药法律法规政策，扶持和促进中医药事业可持续发展，推动中医药资源和医疗保健服务更有效地为居民健康服务。运用制度促进传统中医药学更好地传承与创新，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供服务。由于现代医学发展遇到了困境，其片面、静止、孤立的思维方式越来越暴露出局限性，其服务与社会需求之间的裂痕越来越大，促使医学转向，而转化医学和精准医学的要求正好与中医学的实践性、整体性与个性化诊疗思路相一致[1-2]。中医学以患者健康为中心，大医精诚的人文情怀有利于医德建设。这给新医疗改革背景下中医发展带来新的机遇，经济新常态需要研究新医疗制度建设。借鉴精准医学，发展现代中医学，充分挖掘中医药蕴藏的无限潜力，促进中医药事业更好发展。
1 中医药管理学学科定位
1.1 概念界定
学科是学术范畴，指高校教学、科研等功能单位，占有一定的教学、科研资源，遵守特定的研究规范，具有规定的知识形态和动态运行能力的学术共同体或专业组织，是对高校人才培养、教师教学、科研业务隶属范围的相对界定[3]。而重点学科是指高校将有限的教育资源重点投放于某些学科，以使其学术水平处于全国领先地位，在学科群或学科体系中发挥学术主导和关键作用，这些学科被称为“重点学科”[4]。
1.2 学科定位
中医药管理学是一门中医学、中药学与管理学的交叉学科。它是普遍规律与特殊规律的融合，重点研究传统中医药在现代医药卫生事业中的发展规律及影响因素，将中医药特色与现代管理相结合，运用现代管理科学的理论和方法，探索如何将中医药资源和技术进行有效合理配置并及时提供给国民，最大限度发挥中医药特色和优势，促进和保障国民健康的一门应用学科。
2 中医药管理学学科建设原则和目标
2.1 总原则
遵循科学性原则，中医药管理学科的建设需符合公共管理学科建设的一般规律；遵循特色性原则，基于中医药的特点研究中医药事业发展的特殊规律；遵循规范性原则，规范中医药管理学科建设活动与过程，促进中医药事业的发展；遵循交叉性原则，管理学各部分内容在不同层次上与中医药学相互支持、相互协调，同时注意与经济学等其他学科的协调性；遵循引领性原则，重点学科应在全国范围内对中医药管理学科建设起到引领作用；遵循循序渐进原则，学科范围内的各部分建设内容循序渐进，逐步实施；遵循系统性原则，规划内各部分内容相互联系，相互支持，互相之间不可分割。
2.2 目标
2.2.1 总目标 以提高中医药事业管理水平、引领中医药服务事业和中医药服务产业的发展方向为核心，探索中医药发展的普遍规律和特殊规律。通过充分整合中医药学科和管理学科资源，进行学科的交叉整合，凝练学科方向，汇聚学科队伍，明确科研重点，构建科学合理的重点学科建设体系，不仅要提升中医药事业管理的学术水平，而且要培养高层次的创新人才、研究高水平的科学，全面提升中医药医疗卫生服务能力，推动中药产业的进步，实现学科专业整体水平的提升。
2.2.2 分目标 在现代管理理论指导下，以中医药传承与创新的研究及中医药事业的发展为主要研究领域，研究中医药的知识、技术特征与中医药健康服务发展；运用经济学的理论和方法探讨对中医药传承与创新的有效方法；研究中医药资源优化配置与中医药健康产业发展；运用政策科学理论与分析方法，针对中医药事业发展，研究中医药立法与政策科学问题；研究中医药事业发展的政策体系及制度化建设，有效保护中医药知识产权，扶持和促进中医药事业健康发展；研究大卫生、大中医视角下中医药公共卫生事业发展在我国医疗卫生体系中的地位和作用。
3 中医药管理学学科建设模式
3.1 宏观模式
建立中医药管理学学科的宏观模式，以学生培养为基础，进而推动学术发展，最终为社会做出有益贡献，形成中医药管理学学科的金字塔模式（见图1）。①学科建设是为专业建设服务，因此应从培养人才抓起。包括编写具有中医药特色的经济与管理类教材；支持建设中医药管理类精品课程；支持建设特色和重点专业；支持教育教学项目的研究；围绕人才培养，引进社会管理资源，开展合作办学，探索校企合作的模式，定向培养社会适用性人才，突出专业岗位胜任力的培养，推进教育管理创新；开展专业教育联盟，优化教育资源[5]。②学科建设要深入开展中医药经济、管理、政策类的科学研究。在国家层面，省部级及社会组织、企事业单位需要研究各级各类的科研项目，增强学科团队的科研能力；提升学科的学术发展水平，在中医药管理学科不同的研究方向发表高水平论文。据笔者初步统计，截至2014年9月，全国中医药管理学学科共获得各级各类项目78项（含教育研究项目），其中部级课题9项、省部级课题24项；在国内外期刊上发表专业学术论文363篇，其中SCI论文6篇，中文社会科学引文索引（CSSCI）论文（含CSSCI扩展）36篇，核心期刊299篇。这些成果有效促进了中医药经管类人才的教育与培养。③不管是培养人才，还是开展科学研究，高等教育的功能最终是服务社会。所以，该模式的最高层是要将教学与科研能力转化为社会服务能力，即为政府、社会组织、企业等部门培养合格人才，开展课题研究，提升高等教育的社会贡献力。
3.2 中观模式
建立中医药管理学学科的中观模式，是根据波士顿矩阵的思路，以学科影响力和学科发展力为指标，构建学科的波士顿矩阵模型（见图2）。学科的影响力高表示其占有率高，其在学术资源、经费投入等方面都占据较高的地位，一旦加大投入，其发展前景自然广阔，学科的发展力高，此时学科就可形成一定的品牌水平，相当于“明星类水平”。学科的影响力比较大，但尚未得到大力发展，此时需注重学科研究水平的提升，能力越强，承担的项目就越多，获得的资金也越多，可以为打造学科品牌提供资金，因此学科研究水平可被称为“金牛类水平”。重点学科在建设发展过程中可能逐渐暴露出一些问题，此时如果学科团队能积极充分发挥作用，那么学科的水平就能得以提升，打造出品牌；如若学科团队水平低，则学科的水平就只能下降到教育层面上的水平，因此学科团队水平可看作“问题类水平”。随着社会需求的提升，学科仅仅拥有教育能力已不能满足学科发展的要求，有可能使学科处于被淘汰的境地，因此被称为“瘦狗类水平”[6]。如同产品的波士顿矩阵一样，学科在不断发展过程中，其能力的地位会在学科发展力和学科影响力的相互作用下有所转变，因此需充分利用学科波士顿矩阵进行建设，努力打造出重点学科品牌。
3.3 微观模式
建立中医药管理学科的微观模式，凝练好方向，以团队建设能力水平为横轴，以科研项目水平为纵轴，使中医药管理学学科稳步、有序地向前发展，形成中医药管理学学科的坐标轴模式（见图3）。①学科建设需要凝练出学科发展的方向。学科研究方向是学科建设的风向标，也是该学科团队特色能力的体现，表达了学科建设的核心能力，形成长期可持续的科研平台。②加强学科团队的建设水平，学科团队的人才结构、知识结构、技能结构是学科研究的资源基础。其中最关键的是学科方向带头人培养，需要通过开展高层次人才培养项目，选派骨干教师去国外进修深造或国内其他名校做访问学者，同时需积极引进适合本学科方向发展的优秀人才，形成与学科发展特色相适应的高水平、结构优良的学科队伍。③需要提升学科科研项目发展的研究水平，通过组织高水平、高层次的全国性或国际性学术会议、邀请国内外学者讲学，共同主办学术会议等方式增加团队的信息交流和提升团队的科研水平。重点学科更需要获得部级的科研项目，使团队建设能力与科研项目研究水平均衡发展提升，促进中医药管理学科逐步向高水平学科稳步发展。
4 中医药管理学学科建设的路径
4.1 建设智库组织平台
中医药管理学科建设发展需有创新力，以及法律与政策推动，并成立智囊组织。该组织主要以中医药事业的发展战略、促进政策、组织改革与发展、资源优化配置等为研究对象，为政府、社会组织、医药企业的发展提供智力资源，其形式可以是建立管理协同创新中心（或学会、协会）、创建人文社科及中医药政策研究基地等。
4.2 造就教学科研精英队伍
人才是学科建设的根本，杰出人才、适宜人才是学科建设的保证。建设高水平中医药管理学科人才队伍是学科发展的核心。一支与中医药事业、中医药高校发展相适应的融合中医、中药、信息技术、图书情报、经济与管理等多学科综合交叉的高水平、结构优良的合作团队，才可有效推进中医药管理学的不断发展。中医药院校首先要重视中医药管理学的建设与发展，着力培养和引进国内外的优秀人才，特别是积极吸引有发展潜力的年轻博士和博士后加入；需要注重培养出学术领导型人才及杰出青年人才；同时注重学术骨干的培养，尤其是年轻学术骨干，为其提供参与全国性或国际性学术会议的机会及出国进修机会[7]。规划与建设学科的不同梯级团队，优化组织结构，促进学科不断发展。我国中医药管理学学科目前已建立起中医药管理与公共卫生、中医药健康服务与政策、中医药传承创新与中医药知识产权、中医药资源管理与产业发展等研究方向的师资团队，各个团队已形成了较为合理、稳定的人才队伍结构。
4.3 创新中医药管理学科发展制度
中医药管理学科的建设是一项重大工程，需要相应的制度保障，特别是要创新适宜于中医药学科建设发展的激励机制[8]。依据机制设计理论的激励相容机制体系，包括绩效评价体系、薪酬管理方法、荣誉制度和评估制度，形成科学合理的制度，充分调动学科成员的积极性，规范科研教学行为，保证学科建设任务的完成。同时对于科研成果要制定一定的标准，如发表的论文应具有代表性，需评价其社会影响力；代表性专著需对某些问题有独到的见解评价，并能解决社会重要、重大或关键性管理科学问题；科研项目成果能转化为社会服务能力，提高管理科学的创造力与转化力，提高社会贡献度，能给政府和社会带来效率和效益，实现政府社会高校一体化设计，资源共享，功能协同的优化方案，从而优化利用中医药资源，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供有效服务。中医药管理学科不仅要创造知识，而且要注重知识的转化。因此，中医药管理学科的建设不仅要重视教学、科研，更要重视科研成果转化为社会服务能力。为此，需要对中医药管理学科建设的水平建立评估体系，如价值评估、系统评估、情景评估、项目评估等，并要有计划分阶段对学科进展情况进行反馈与评估[9]。只有通过创新学科建设制度，才能保证学科建设有序和规范开展，从而提高中医药管理学科建设的水平。
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药事管理学论文篇13
《药事管理与法规》是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它涵盖了药事管理学与药事法规的内容，主要运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展[1]。这门课程是药学专业的专业课程之一，其开设目的是使未来的药学工作者明确在药品研制、生产、经营和使用等环节必须树立法治的观念和职业道德意识，是一门应用性强的学科[2]。
《药事管理与法规》在我国的药学教育中起步较晚，主要内容包含了与药品、药事相关的一些法律法规，所以这门课程的内容更新较快，课时少，内容多，而且这门课程比较偏文，所以对于理科学生来说，在法律法规的理解上有一定困难。在教学方法上，目前主要采用普通教学方式授课，学生对此门课程无兴趣，无法达到预期的教学效果。因此如何在教学中引发学生兴趣，使内容便于理解，同时还可以启发学生的创新性思维一直是教师所追求的目标。为了提高课堂教学质量，笔者在教学中发现，采用案例教学法可以激发学生的求知欲，提高学生的学习兴趣，有利于学生对知识点的理解，及其创新思维能力的培养。
一、案例教学法
案例教学法（case-based teaching）是指以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论问答等师生互动的教学过程，让学生了解与教学主题相关的概念或理论，并培养学生高层次能力的教学方法。在案例教学法过程中通过对一个具体例子的环境描述，引导并启发学生对这种特定事件进行讨论的一种教学方法。有助于学生对知识的理解和记忆，改善了传统的“填鸭式”和“满堂灌”的教学方法，使学生不仅掌握了知识，还提高了自身的学习能力。
在《药事管理与法规》这门课程的教学过程中，案例教学法通常以现实生活中发生的具体案例为导向，拉近了学生与课本内容的距离，使学生可置身于现实问题中，通过结合所学的理论知识，进行理论联系实际的分析和研究，在教师的引导下，展示出自己的研究方案，通过全体同学的讨论，在集体智慧的基础上，进行决策或判断。其作用主要表现在：①满足教师教学过程中的需求；②理论知识与药学实践相结合，提高学生运用药事管理与法规知识解决问题的能力；③激发学生兴趣，活跃课堂气氛，增加教学的趣味性，提高学习效果[3]。
二、案例教学法的应用
与其他药学课程相比，《药事管理与法规》的内容略显单调、枯燥，如何在课堂讲述中调动学生的听课兴趣，是教师一直在不懈努力的方向。实际教学效果证明，在授课过程中根据教学内容适当引用案例不失为本门课的有效教学方法。案例教学法的一般程序是布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[4]。那么在《药事管理与法规》这门课程的案例教学法的实施中，主要可以从以下三部分进行教学。
（一）课前的案例准备与选择
案例是案例教学法的核心内容，是顺利实施案例教学的前提和重要保证。所以必须首先建立内容丰富的案例库，并不断的更新和补充，而案例的选择至少要符合以下三个原则：
第一，案例的真实性。案例必须是现实生活中发生的事件，不能随意编造误导学生。这就要求教师平时注意案例的积累，例如可以从国家食品药品监督局（SFDA）网站，当地的药监部门、药品生产企业和销售企业等单位，中央电视台的相关节目，《中国药事》和《医药经济报》等权威来源收集到的相关案例。并在网站下载相关的视频短片，可以绘声绘色的讲解案例，更容易使学生进入情景，很好地调动学生参与的积极性，教学效果也会随之提升。
第二，案例的代表性。案例必须具有代表性，并且与教学内容密切相关。选择具有代表性的经典案例，这样的案例一般是影响巨大的事件，具有很强的说服力，避免出现争论。同时案例的内容也要与知识点有机结合，做到有的放矢，这样才能体现出案例教学的应有价值。例如，“反应停”事件和PPA事件在药品不良反应的案例中就很具有典型性。
第三，案例的新颖性。案例的选择应具备时效性，应能反应当下药品与药事发展存在的问题，与时俱进，让学生开阔视野。在讲解假药、劣药时，就可以引入近几年发生在药品生产企业的几起典型的案例。例如，“亮菌甲素”事件、“欣弗”事件和“鱼腥草”事件等，在教学过程中都获得了很好的教学效果。
在教学过程中，教师要针对相关案例进行筛选和甄别，细加雕琢与设计，达到事半功倍的教学效果。同时还要结合学生的能力，选择难度适中的案例进行讲授，符合学生认知规律。难度过大会让学生失去学习的兴趣，不利于学生对知识的理解、巩固与提高；相反，过于简单的案例，不利于学生对知识的延伸与能力的提高，达不到学生掌握事物本质的目的。
（二）课上的案例讲解与讨论
课上的案例教学是案例教学法的关键环节，是对学生理解案例、运用知识能力的检验。大致可以分为以下三个阶段：
第一阶段，案例的引入。案例主要有名称、背景和实际情况等部分构成。教师可以采用口头描述的方式，主要按时间顺序组织材料，反映事件的来龙去脉，也可以利用多媒体进行教学，采用图片，视频短片等，集图、文、声、像于一体，能充分调动学生视觉和听觉等感官，更能激发学生对案例分析的兴趣。
第二阶段，案例的讨论。这个阶段尤为重要，这是学生能否融入到案例中，积极参与案例的分析、讨论的关键步骤。首先，根据教学内容，教师有针对性的提出问题，让学生带着问题进入到案例的情景中，引发学生积极思考，学生可以集体讨论，也可以分组讨论，自由发表意见，主要对案例中出现的主要问题进行剖析，分析问题产生的背景，阐述问题产生的原因，提出如何避免问题发生的方法，以及药品管理法律法规存在的问题。此时，教师应认真倾听学生提出的观点，不要急于下结论，更不要马上否定学生的观点，让学生可以大胆的，踊跃的表达自己的想法；然后，在学生分析的基础上，教师进行系统的案例分析和小结，引导和鼓励学生提出有新意的观点；最后，教师应归纳学生的分析和观点，分析案例中理论运用成功与失败之处，肯定案例讨论中学生取得的成绩和优点，指出存在的问题与不足，对于不符合预设侧重点的看法，要注意合理引导，既保证预设目的的实现，又要保护学生的积极性和热情。
第三阶段，案例的结论。教师根据学生的发言做出总结和归纳，提出两种或两种以上不同解决问题的方案，与学生一起进行讨论、分析，比较每种方案的优缺点，最终确定出一个最佳方案，同时，还要指明学生需要掌握的相关理论知识，注重在实践中培养自身分析问题和解决问题的能力，真正的达到“授人以鱼不如授人以渔”的教学效果。
（三）课后的案例总结与考核
课后的案例总结，主要是教师对课堂上的案例进行自我评价和总结，分析在课堂讨论时出现的一些问题，评价此案例是否涵盖了教学内容，是否能真正引发学生学习的兴趣，是否需要对案例再做适当的改动，从而使知识点更加突出。有实践证明，如果在案件的讨论阶段，教师把“互动教学法”应用到案例的分析中，可以活跃课堂气氛，调动学生的积极性，提高学生独立获取知识的能力、实践能力与创新能力，达到最优化的教学效果[5]。
案例考核可以作为学生平时成绩的内容之一，使学生更加重视案例的讨论与学习。案例往往没有标准答案或唯一答案，所以考核时不能按“标准答案”作为标尺，而应以学生在课堂上的表现作为依据，例如学生分析案例的过程，分析步骤的逻辑和知识的运用，口头和书面的案例表述等。尤其要把学生的判断能力和创新能力作为评价的重要指标，鼓励学生积极开拓勇于创新[6]。
综上所述，案例教学法在《药事管理与法规》这门课程中的运用可以提高该课程的教学效率，改善教学效果。不仅有助于发挥教师的主导作用，又能体现学生的主体地位，既提高了教师的教学水平，又利于学生创新思维能力的培养。所以，如何更好的将案例教学法运用到《药事管理与法规》的教学中，是该课程教师一直要研究的课题。
参考文献：
[1]杨世民.药事管理与法规[M]. 北京：高等教育出版社，2010.
[2]吴篷.药事管理学[M]. 北京：人民卫生出版社，2003.
[3]祁秀玲，陈俊荣，，林忠涛，于娜. 案例教学法在药事管理与法规中的应用[J]. 中国医药导报，2012，（9）：144-145.
[4]李歆平. 药事管理学教学中应用案例教学法的几点体会[J]. 中国药事，2009，23（3）：301-302.
[5]李春意，陈洁. 基于案例分析的互动教学方法研究[J]. 科教导刊，2011，121-123.
