中药制剂是结合中医传统理论中药材知识及现代制药技术所形成的产物，中药制剂由于是从中药材提取并制作，但是由于不同中药制剂的存储方式不同，因此需要提供对不同中药制剂存储条件的关注程度，确保重要制剂使用时的临床疗效。药房中药品的管理是医院管理工作的重要内容，其中药房中药制剂存储的风险管理是确保中药制剂临床疗效的关键环节，对潜在影响药品质量的风险因素进行识别、评估并给予相应的风险干预措施对于中药制剂的保存具有重要的意义和作用［１－２］。风险管理措施的实施能够较大程度上避免各种风险事件的发生，从而确保医院药房工作的顺利进行，而维护药房中药制剂的质量是维护医院医疗服务质量水平并且提高药房药品质量管理的必要条件，同时能够较好的保障患者的用药安全，并且提高医院的医疗服务形象，促进医院医疗服务健康发展［３－４］。对此探讨中药制剂存储中的风险管理，并分析风险管理措施实施后的效果，以提高医院药房中药制剂存储效果。

１资料与方法

１．１一般资料随机选择２０２０年５月—２０２２年６月的１２４例接受中药制剂治疗的患者为研究对象，随机均分为对照组与观察组。对照组患者治疗期间使用常规方法对中药制剂进行存储管理，观察组患者治疗期间使用风险管理方法对中药制剂进行存储管理。患者纳入标准：患者病历资料由研究人员收集完整，年龄为１８～８５岁；患者及其家属均对本次研究的治疗方案以及研究目的知晓，自愿参与本次研究；患者需要接受中药制剂治疗，治疗时间在３ｄ及以上；本次研究的药师以及管理人员未出现职位变动或者工作调动；患者意识清晰且依从性较好，愿意配合研究的正常进行。患者排除标准：患者患有免疫功能缺失疾病；患者患有先天性心脏病等心血管疾病；患者患有肝肾功能不全或者肝脏以及肾脏器官严重损伤性疾病；患者合并有乳腺癌、宫颈癌、肺癌等恶性肿瘤疾病，可能会对研究结果产生影响。观察组男３１例，女３１例；年龄为２１～６５岁。对照组男３０例，女３２例；年龄为２２～６５岁。两组患者的一般资料比较差异不显著（Ｐ＞０．０５），结果具有可比性。

１．２方法对照组患者治疗期间，其中药试剂采取常规方法及流程进行中药制剂存储管理，中药制剂在入库后对存储条件进行明确后进行分类存放，定期对中药制剂进行检查并且根据有效期进行排序，尽量避免中药制剂过期、存储条件不满足的情况发生，药房管理人员定期对中药制剂存放管理情况进行抽查，对于存在的不足进行总结后探讨改进的措施。观察组患者治疗期间使用风险管理方法对中药制剂进行存储管理，分为加强重要原材料管理、提高药师专业水平、中药制剂配伍管理、药品存储及岗位职责管理等方面的内容。①加强中药原材料管理。中药原材料质量将直接影响中药制剂的疗效，在中药原材料采购中要严格控制各个环节并且充分了解供应商的情况，对于原材料质量较差、未达标的情况及时更换供应商，另外利用医院信息管理系统对中药原材料进行入库到中药制剂制配的全流程管理，降低药材混淆、错放等不良事件的发生。②提高药师专业水平。定期组织药师进行中药制剂相关知识的专业能力培训，通过专业能力培训提高药师相关专业知识的储备，并且培训药师能够正确的向患者介绍用药时间、用药方法、用药剂量、用药注意事项的解释和说明，通过用药服务一定程度上提高患者对中药制剂的了解程度，提高医院整体形象的同时提高患者的用药安全性。③中药制剂配伍管理。中药制剂需要进行配伍时要根据处方配伍的流程进行严格的把控，处方在开具后需要进行配伍、审核、复核的流程确保处方联合用药或者配伍情况的合理性，对于配伍不合理或者配伍禁忌情况及时制止，在中药制剂配伍形成后进行多次的复核，确保处方配伍质量。④药品存储及岗位职责管理。建立完善的药品存储问责制度，明确药品存放的位置，对于不同类型以及不同存储条件的中药制剂要分开保存，严格按照说明书中的注意事项对药品进行存放。高危药品或者中药制剂则需要安排专人进行管理以及存放，并且完善药品取用登记制度，存取药品后要有相关的管理人员进行签字确认，在交接班时对各类药品数量以及种类进行清点以及排列后签字确认交接班。选择工作认真负责、临床经验丰富的药师担任药品质控员岗位，提高对中药制剂的存储要求。

１．３观察指标统计两组患者治疗期间的中药制剂管理情况，统计中药制剂在药房管理过程中的调配准确率、审核正确率、复核差错率，并比较两组间的数据差异［５］。统计两组患者治疗期间的风险事件发生情况，管理人员抽查并统计风险事件发生的情况，包括配伍禁忌、服用不规范、存储不规范，计算风险事件总发生率［６］。统计两组患者治疗期间的临床疗效，结合常见疾病的诊断及治疗指南中的相关标准［７］对患者的临床治疗效果进行评价，疗效等级分为临床控制、显效、无效，临床控制占比与显效占比之和为临床疗效总有效率。１．４统计学方法选择ＳＰＳＳ２０．０统计学软件进行数据处理，计量资料采用（χ±ｓ）表示，组间比较采用独立样本ｔ检验，计数资料采用％表示，组间比较采用χ２检验。Ｐ＜０．０５表示差异有统计学意义。

２结果

２．１两组患者治疗期间的中药制剂管理情况比较结果显示，观察组患者治疗期间的中药制剂调配准确率、审核正确率等均显著高于对照组（Ｐ＜０．０５），观察组患者治疗期间的复核查错率显著低于对照组（Ｐ＜０．０５）。见表１。

２．２两组患者治疗期间的风险事件发生情况比较结果显示，观察组患者仅发现１例服用不规范、１例存储不规范事件，对照组则发现了２例配伍禁忌、５例服用不规范、３例存储不规范事件。观察组患者的风险事件总发生率为３．２３％，显著低于对照组的１６．１３％（Ｐ＜０．０５）。见表２。

３讨论

中药制剂在存放过程中存在着存放不规范、药品出库及药品入库管理漏洞较大的情况，而这会一定程度上增加医护人员在取药时错拿的情况出现，影响管理工作质量的同时还可能导致用药安全事件的发生［８－９］。观察组患者治疗期间的中药制剂调配准确率、审核正确率等均显著高于对照组（Ｐ＜０．０５），观察组患者治疗期间的复核查错率显著低于对照组（Ｐ＜０．０５）。风险管理措施通过药材从入库、保存、调配等过程进行全方位的了解和监管，极大程度上降低药品在入库到保存的过程中可能会出现的问题，并且能够减少由于过期而导致的药材浪费情况的发生［１０］。观察组患者仅发现１例服用不规范、１例存储不规范事件，对照组则发现了２例配伍禁忌、５例服用不规范、３例存储不规范事件。观察组患者的风险事件总发生率为３．２３％，显著低于对照组的１６．１３％（Ｐ＜０．０５）。风险管理措施实施后可以较好的避免传统管理方法中中药制剂管理配置混乱、药品归类繁琐等情况，导致取药时间延长并且导致中药制剂管理效率降低的情况发生［１１］。观察组患者的临床疗效总有效率，显著高于对照组（Ｐ＜０．０５）。风险管理措施的实施可以针对处方配伍管理、中药原材料管理、质量检查管理等方面进行监管，并且优化、规范中药制剂的存储以及管理流程，减少风险事件的发生，提高管理水平［１２］。总之，医院中药制剂存储过程中实施风险管理措施后中药制剂管理情况得到显著的改善，并且中药制剂风险事件的发生降低明显，同时接受中药制剂治疗的患者临床疗效有所提高，风险管理措施取得了较好的干预效果，具有显著的应用效果。

参考文献

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作者:朱莹莹 张微青 单位:杭州市肿瘤医院