探索医药生物技术:适应地方经济发展的医药生物技术实用型人才培养创新模式的改革与实践

适应地方经济发展的医药生物技术实用型人才培养创新模式的改革与实践

泛北部湾经济区开放开发的伟大实践，对高等学校学科专业结构优化及增强学生社会适应能力提出了新的更高要求。现今我国高等教育的发展任务将定位在以提高质量为重点，更加注重提高人才培养质量、提升科研水平、增强社会服务能力，要求高等教育优化结构办出特色。为此，我们积极转变办学理念，将素质与技能教育贯穿在人才培养过程中，以强化学生的综合能力为中心，为培养能适应市场变化的、基础扎实、素质良好、实践能力强，具有创新和奉献精神的实用型医药生物技术人才，进行了一系列的人才培养模式创新性改革和实践。

1 确立以能力为中心的人才培养模式，修订和完善人才培养方案

医药生物技术人才培养要注重实用性和医药特色，顺应我国特别是泛北部湾经济区医药生物产业发展的需要，围绕理论、实践、科研三位一体的教学模式，以课程体系、教学内容、教学方法和手段的改革为主线，以社会需求为导向，以“厚基础、宽口径、强能力、重应用、高素质”为培养目标，修订完善人才培养方案，创新实践教学体系，建立实验技能训练模块，强化实践教学内容和科研创新应用技能训练，优化人才知识结构，培养既具备扎实的生物技术基本理论、基本知识和较强的实验技能，又具有医学和药学相关知识技能，富有敬业意识和创新精神，具有良好的职业道德、健康体魄和心理素质，能在医药生物行业从事科技开发、教学及管理工作的实用型生物技术高级人才。进一步将我校生物技术专业建设成为特色鲜明的品质专业，在全国同类专业中起到示范和带动作用，并增强为地方经济建设和发展服务的综合能力。

2 医药生物技术专业实用型人才培养的主要措施

2.1 构建合理知识、能力和素质结构，优化课程体系和教学内容

实用型人才培养的关键就是要为学生本文由论文联盟收集整理构建合理的知识、能力和素质结构，而这种结构的实现与合理的课程体系、教学内容紧密相关。依据宽口径、厚基础、高素质的原则，课程设置采取前期趋同，后期分化，以必修课为主体（专业基础及专业课），以专业核心技能课为重点（细胞培养、基因克隆和生物技术大实验等），以医药专业基础课为背景（组织胚胎学、病理学和药理学等），以选修课为补充（实验动物学、生物技术制药和免疫检测技术等），辅之以学术讲座等多种方式的有机结合。充分发挥实验教学的积极作用，从根本上改变实验教学依附于理论教学的传统观念，减少验证性实验，增加综合性、设计性、创新性实验，提高学生的理论水平和实践创新能力。合理运用虚拟实验，以课题设计、探索性强的科研小课题代替传统的教学实验，以课题设计报告、科研小论文或口头ppt汇报等代替实验报告。建立《生物技术大实验》核心技能培训模块，使学生在下实习点前得到实验技能的系统强化，有效缩短学生在实习单位的适应期，增强毕业生就业时的核心竞争力。注重将近期的科研成果引入课堂教学，如将“多肿瘤抑制基因在本地区常见恶性肿瘤中变异的研究”用于肿瘤的分子生物学教学等，这种理论联系实际、紧跟生命科学前沿的教学受到学生的普遍欢迎，极大地激发了学生的学习兴趣。

2.2 改革传统教学方法，倡导有效应用现代教育技术手段

强调教师为主导、学生为主体的教学方法改革与创新，鼓励推行开放式、pbl等创新教学方法，教师根据课程特点，积极采用启发式、讨论式的互动授课模式，激发学生的学习热情并培养科学严谨的思维方法。一直以来酶工程的教学模式基本上沿用讲授式教学，学生往往是被动接受知识，“授人以鱼不如授人以渔”，教师近两年在继承传统教学优点的基础上，对“酶的应用”章节采取“学生自主授课”的教学方式，变灌输式学习为主动的“教与学”，学生在这种教学角色的转换中，学会自主学习的方法，培养独立思考的能力，逐步形成自主式、合作式、研究式学习方式。我院现有两门自治区级精品课程和一门校级精品课程，教师采用多媒体手段进行理论教学，积极引进现代教育技术手段辅助实验教学，大大提高授课的趣味性、可视性和性，提高学习效率。另外，通过网上答疑、演示等手段为学生提供无限的重复学习机会，弥补有限的课堂教学时间和教学内容，延展学习范围，扩大专业知识覆盖面。我院教师自主研制的课件在各级多媒体课件比赛中获得一系列奖项。

2.3 强化实践能力培养，加强校内外实习实训基地建设

高素质实用型人才的培养更强调与一线生产和科研实践相结合，更重视实践性教学环节，通过科研实践和项目训练培养和提高学生的创新能力和实践操作能力，并以此作为学生贯通有关专业理论知识和集合有关专业技能的重要教学活动。我院历年重视校内外实习实训基地建设，生物技术专业为部级特色专业建设点、广西首批人才培养模式创新实验区并获广西高等学校特色专业及课程一体化项目资助，生物技术实验教学中心为广西自治区级实验教学示范建设中心，医药生物技术实验室为广西高校重点实验室等，这些项目的获得极大地促进了本专业学生教学实践和课外科技创新实践活动。近年实验教学中心和医药生物技术实验室投入200多万元购置和更新了部分仪器设备，实验室原有条件得到极大改善，为学生动手能力、实际操作技能的培养提供良好平台和条件。注重加强校内外交流与合作，借助区内外同行的科研实验平台和生产科研资源，坚持毕业生回访，重视校友会建设工作，稳固和扩展校外实习实训基地和合作单位，目前，我院已在北京、武汉、长沙、广州、深圳、南宁等地建立了十多个包括生物制品研究所、省级疾病预防控制中心、重点大学的科学实验中心或研究所、三甲医院的科学研究机构等拥有较好科研、实习条件且关系稳定的校外实习基地。学院还将继续加强对外交流，密切与区内外高水平科研院所和企业的学术交流、科研合作、毕业实习，有效培养学生的实际工作能力和社会适应能力，缩短从学校到社会的转变过程，提高职业素质和就业质量。

2.4 积极开展产学研合作教育，重视毕业实习和毕业论文质量

产学研合作教育是大学发挥人才培养、科学研究和社会服务职能的重要途径和有效平台。我们也积极探索建立产学研密切结合的运行机制，本着“不求所有，但求所用，人尽其才，物尽其用，资源共享，共同发展”，充分利用地方及周边地区科研院所和大型科技企业的人才、设备、课题资源，实行产学研紧密结合，如将学生带到广西植物研究所现场教学“植物标本观察与野外考察”，将学生带到污水处理厂见习“酶工程在环境治理中的应用”等。毕业实习是本科生培养的重要教学环节，是培养创新能力及综合运用能力的一条有效途径。我院毕业实习采取医学科研模式、临床实验室模式和生产经营型模式等，以适应地方医学院校生物技术专业培养科研实验型人才、临床应用型人才和生产经营型人才的目标。为使学生能够将理论知识和实验技能应用于科研和生产实际，并保障毕业实习和毕业论文质量，我们精心遴选实习点和指导教师，规范实习程序和实习教学环节，明确实习任务，与实习单位、指导老师及实习生保持密切联系和信息畅通，对学生的开题、实习工作内容和工作量、毕业论文等采取随访、中期检查、校内教师评阅和毕业论文答辩等多种方式全程跟踪和监控。近年学生毕业论文质量明显提高，其中08-11届毕业生的论文在学校毕业论文评比中均获一、二、三等奖，并且囊括了各等奖项的前几名。

2.5 以课外科技创新实践活动为载体，深入实施大学生人才培养导师制

充分发挥专业教师在人才培养的重要作用，选择学历高、素质好的青年教师充实到大学生导师队伍中，以课外科技创新实践活动为载体，深入实施大学生人才培养导师制，强化教师在“教书育人”过程中的主导作用，注意引导的针对性，根据学生的专业方向、技术特长、性格特点等，给予个性化的指导和帮助，真正做到关心学生身心健康，促进学生知识、能力、素质协调发展。引导学生组织科研兴趣小组，积极参与教师的科研，缩短书本知识转化为实际能力的时间。我院教师近年承担国家自然科学基金等课题30余项，不少学生大学期间参与教师科研课题实验并公开，得到科研实践能力的历练。我院学生今年积极申报广西教育厅创新创业计划，8项课题获资助，标志着我院学生科研水平和实践能力的进一步提升。学校团委每年开展“大学生科技创新竞赛活动”，在近三年校级的大学生科技创新自然科学类竞赛作品中，生物技术专业约有130人参与，获得立项项目占全校总数的37%，获奖项目占全校总数的40%。我院亦从人才培养模式创新实验区和特色专业建设项目专设了“生物技术学院大学生科技创新竞赛”，首批立项18项，其目的是进一步提供本科生和指导教师相互沟通的渠道，改善、协调教与学的相互关系，充分利用大学的教学科研资源，发挥专业教师在人才培养中的作用，为学有余力的学生提供直接参与或独立完成科研项目的机会，并通过项目的实施，引导大学生进入生命科学前沿、了解行业发展动态、培养科研基本素质、启发创新性思维、提高实践动手能力。我院学生的作品在“挑战杯”广西大学生课外学术科技作品竞赛及广西高校大学生化学化工类论文及设计竞赛中获得一系列奖项。

2.6 以提高教学质量为核心，打造医药生物技术专业核心课程教学团队

培养高素质人才需要高水平教学质量，高水平教学质量需要高水平师资队伍。我院医药生物技术学科为广西高校重点学科，医药生物技术专业核心课程教学团队为自治区级教学团队，充分发挥学科带头人、学术带头人的示范带头作用，加强学术梯队建设，关心青年教师的成长，注重培养青年教师的三种素质（科学人文素质，专业素质以及师德）和四种能力（科研能力，教学能力、外语能力、现代教育技术能力）。鼓励教师参加国内外进修和学术交流，邀请国内外知名学者到校进行学术讲座和交流，鼓励教师在职读研和晋升高一级职称，多种方式和多条途径促进教师的在职提高和学科在区内外影响度的提升。聘请生产一线有丰富实践经验且有教学能力的管理人员到学校做兼职教师，充实现有的教师队伍。加强特色专业建设急需的高学历、高水平人才的引进，不断优化师资队伍结构，改善师资队伍整体素质，促进医药生物技术专业核心课程教学团队建设，提升人才培养质量。

2.7 以校园文化建设为基础，提高学生综合素质

实用型人才的培养，不仅需掌握专业职业技能和满足上岗要求，也需要科学素养与人文精神相统一。我校近年注意加强校园文化建设，以丰富多彩的校园文化活动吸引学生，以富有高尚情操内涵的文化主题活动激励和感染学生，给学生提供一个宽松、民主、多元的校园环境，营造一种平等、共容、和谐的文化氛围，帮助学生树立正确的世界观、人生观和价值观，培养他们的爱国主义和职业道德，使他们具备良好的思想素质、人文素质、科技素质、专业素质及身心素质。此外，通过开展英语演讲比赛和英语戏剧比赛等活动提高学生的英语水平和应用能力；改革考试方法和教学效果评价标准，加大形成性考核的比例，注重学生计算机应用能力、文献查找、口头书面表达和生物医学统计分析能力的培养；以丰富多彩的课外文化活动有效培养学生的沟通能力、交流能力、表达能力、实践能力、创新能力、系统思维和应用能力等综合素质。

3 医药生物技术专业实用型人才培养的成效

通过近两年医药生物技术专业人才培养模式改革和实践，本专业学生获得国家奖学金、国家励志奖学金、自治区人民政府奖学金近30人，2009、2010届毕业生升硕率创我院的历史新高，首次就业率均超过92%，专业就业对口率高。毕业生目前大部分活跃在泛北部湾经济区生物医药行业及时线，并逐渐成长为所在企事业单位的技术骨干和管理骨干，迄今为止已连续招收生物技术专业本科学生12批共797名，已培养出8届共530名的医药生物技术人才，通过回访了解到我院毕业生绝大部分得到了用人单位的高度评价，他们对我院毕业生吃苦耐劳、勇于创新、踏实肯干的精神和过硬的专业技能、职业素质给予了高度肯定，希望继续接收我院的实习生和毕业生，建立长期稳定的合作关系。也有不少学生在生物医药专业领域成为自主创业成功典范。学生毕业后不忘母校培育之恩，一如既往地关心学院的建设和发展，已形成毕业生的实习与就业“传帮带”的良性循环，为广西区内外生物医药行业的发展做出了积极的贡献。转贴于论文联盟

探索医药生物技术:现代生物技术在医药领域的应用

摘要：我国社会经济快速进步，为医药行业发展提供了良好契机，一系列现代生物技术在医药领域得以应用，进而在治疗疾病方面取得了突破性进展。文章通过介绍现代生物医药的重点领域，对现代生物技术在医药领域的应用展开探讨，旨在为相关人员基于现代生物医药的重点领域的现代生物技术在医药领域的应用研究适用提供一些思路。

关键词：现代生物技术；医药领域；应用

引言

随着科学技术的急速进步，尤其是分子生物相关先进理论成果、当代先进技术不断侵入现代生物技术，社会需求，生物技术由高新技术代替过去传统技术俨然成为现代生物技术发展的必然。现代生物技术作为一项高新技术，其与医药领域存在着密不可分的联系，现代生物技术发展一方面能够促进医学基础学科发生革命性转变，一方面能够为医药工业开辟出又一片天地[1]。

1现代生物医药的重点领域

1.1肿瘤治疗

世界范围内，肿瘤死亡率在疾病死亡率中有着十分高的占比，每年各个国家用于肿瘤的治疗费用数以亿计。肿瘤属于一种多机制的复杂病症，现阶段依旧采取早期诊断、放疗、化疗等综合方式治疗，疗效并不十分客观，同时会对患者造成极大的痛苦。当前，唯有现代生物医药方可肩负起彻底攻克肿瘤的人类使命，肿瘤治疗着实进入到一个两难的局面。在对肿瘤患者机体癌细胞进行杀死时，同时会危机到患者机体的正常细胞。基于此，现代生物医学提出了导向治疗理论。导向治疗指的是借助抗体寻找靶标，就好似导弹的导航仪，于病灶中有效引入肿瘤药物，从而不至于伤及到其他正常细胞[2]。现阶段，在数百余种开发的现代生物技术药物中，存在一半被用于肿瘤治疗，对肿瘤发病机制研究、抗肿瘤新药研发及现代生物技术均呈现出良好的发展前景。

1.2神经退行性疾病治疗

神经退行性疾病，好比小脑萎缩症、帕金森氏病、脑中风等，势必会愈来愈有赖于现代生物医药的发展。单单美国每年中风患者就超过80万，且死于中风人数达到20万，而治疗此类疾病的有效药物十分有限，特别是治疗不可逆脑损伤方面的药物更是极少，伴随神经生长因子、溶栓活性酶的开发为治疗此类病症带来了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治疗

当前，现代生物医药在治疗自身免疫性疾病中扮演着十分重要的角色。诸多炎症是由机体自身免疫不足造成，好比风湿性关节炎、哮喘、皮肌炎等，全球范围内全年单单用于风湿性关节炎的治疗费用超过千亿美元，治疗此类顽疾的高效基因药物市场前景十分可观。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是属于对人类危害较大的一种病症，现阶段治疗AIDS仍旧还没有十分有效的特异性药物，但很显然，医药领域已经把攻克AIDS的希望寄托于现代生物技术。

2现代生物技术在医药领域的应用

2.1制取活性物质

在现代医药领域中，医疗环节应用的抗生素、菌体药物及酶制剂等各种类型药物，均是通过微生物发酵而成的，此类微生物发酵产物只不过是不计其数生物活性物质中的几种。一般而言，生物活性物质均是通过液体深层培养法而生成的，一些物质可发挥对生物体内酶活性予以抑制的作用，此类物质即为酶抑制剂，酶抑制剂在医药领域有着十分可观的发展潜力。在现代医药领域中，诸多生理活性物质均可借助现代生物技术得以生成。就好比，在治疗大部分关节炎过程中，体激素往往能够获得满意的疗效，体激素成分中可的松对于风湿性关节炎疗效则更为显著。而醋酸可的松属于以脱氧胆酸为生产的原料，通过32个环节的化学反应合成而来，如若借助黑根霉将黄体转换成11-a-轻基黄体酮，则能够省去多个不必要的化学合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2开展基因治疗

自基因角度而言，基因治疗指的是将具备正常功能的基因置换或是增补到部分存在缺陷的基因中，进而实现对基因缺陷予以修复的目的。自治疗角度而言，基因治疗指的是借助导入遗传物质对病患机体细胞基因予以转变，进而实现防治疾病的目的，此种导入基因既可以是与缺陷基因有着对应功能的同源基因，又可以是与缺陷基因不存在关联的治疗基因。在应用现代生物技术开展基因治疗期间，多采用下述两种治疗方式：（1）生殖细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对生殖细胞基因表达予以转变；（2）体细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对体细胞基因表达予以转变。自理论角度而言，对生殖细胞缺陷予以修复，一方面能够对当代基因缺陷展开治疗，一方面能够保障基因缺陷不至于遗传到下代人细胞基因中。

2.3改进生产工艺

现如今，我国已设立了国家基因资源库、生物样本库及蛋白质库，将各式各样化学药物制剂技术、基因重组治疗性抗体、大规模培养、基因治疗等作为关键，通过一些大规模企业构建健全医产学研密切相融的新药研发体系。在应用基因工程技术改进药物生产工艺期间，其能够起到提升菌种生产性能和水平、简化工艺改善收率、优化工业生产菌种及极大降低生态污染等作用。世界范围内生物制药市场中基因工程药物已经占据很高的份额，有着高成长、不易攻破壁垒及极佳市场潜力等特点。自上世纪90年代以来，我国基因工程药物复合增速超过5层，平均毛利率高达80个百分点[5]。基因工程药物包括单抗、重组蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技术改进亚欧无生产工业、生成高产菌株的实例不断增多。

2.4单体克隆

单体克隆抗体一经问世，便得到医药领域专家、学者的热切关注，其不仅具备可标准化、质地均一、反应灵敏等优势特征，还能够展开大规模大批量的工业化生产。现如今，市场上已有数以百计的单抗治疗制剂、单抗诊断试剂，且还存在诸多单抗治疗制剂正在被开发。单抗偶合物能够展开机体定位诊断，有效促进肿瘤、心脑血管疾病等病症诊断工作的开展。单抗偶合物一方面能够促进机体肿瘤定位，一方面能够展开导向治疗，强化肿瘤治疗药物的细胞毒性功效，降低不良反应及用于杀死机体肿瘤细胞等。此外，单抗简易家庭诊断药物，好比糖尿病诊断药物、妊娠诊断药物等逐步在市场中推广，简易诊断法作为一种时展趋势将逐步由医院转至家庭。

3结束语

总而言之，现代生物技术在医药领域的广泛应用，为人类增强体质、攻克病魔做出了不可磨灭的贡献。在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面也起到了关键的作用，基于此形成的生物医药产业是截至目前现代生物技术最为庞大的应用领域。

作者：李伟航 单位：牡丹江师范学院 牡丹江市卫生学校

探索医药生物技术:医药生物技术研究与产业化进展

摘要:二十一世纪随着科学技术的进步，各国的综合实力与国际竞争力不断增强，先进的技术也使得医药生物产业实现了突破性的进展，成为了增强本国经济综合实力的重要方式之一，医药生物技术的产业化发展越来越呈现出势不可挡的姿态。本文简略分析了全球和我国医药生物技术所取得的进步，阐述了我国目前医药生物技术产业存在的问题，并在此基础上，探讨了相应的解决措施。

关键词:医药生物技术;产业化;措施

近年来，医药生物产业的飞速发展，为各行各业带来了较为广阔的发展空间，将生物技术应用于医药产业，不仅使得医药生物产业发展迅速，也使得其成为相对活跃的产业之一。虽然医药生物产业目前发展的态势良好，但仍然存在着大大小小的问题，需要我们去探索和解决，才能使得医药生物技术产业跨向一个更高的台阶。

1医药生物技术发展的总趋势

从全球医药生物技术发展的状况来看，生物技术在医药行业的运用，正在引发着医药产业的重大变革。在2000年，全球生物技术产业的销售额高达500多亿美元，而医药生物技术产业的销售额就占去了60%，实际上自90年代以后，全球生物技术药品的销售额以年均30%的速度增长着。

2我国医药生物技术产业的发展状况

我国的医药生物技术产业的发展，相较国外的发展情况而言起步相对较晚，但是随着国家在医药生物技术产业的支持力度的加大，使得医药生物技术产业有了较快的发展，缩短了与西方先进国家的差距，在全球医药生物技术产业中占有了一席之地。

3我国医药生物技术与产业发展所面临的问题

随着我国社会的不断向前发展，医药生物技术及其产业取得了很大的进步，但是其发展过程中，不断的涌现出了许多问题，如在医药生物技术领域的资金投入不足;生物医药产品的自主创新不足，产品的研发能力有限等问题，这些问题在很大程度上阻碍了我国医药生物技术及其产业的更好发展。

3．1自主研发产品能力有限，创新性不足

在我国现有的生物技术药物中，只有少数部分是自主研发，拥有产品的自主产权，而绝大部分则是依靠国外的医药生物技术进行产品的仿制，真正的自主创新其实很少，以至于出现药品研制上的重复，药品生产的过量等多种问题，再加上国内缺乏对医药生物技术知识产权保护的意识，使得部分的医药生物技术及产业的发展停滞不前，导致药品生产企业之间的竞争压力增大，企业的利润不断减少，严重的出现亏损现象，最终血本无归。有的药品生产商为了避免出现这种情况，选择企业着重于仿制药品的生产，因为仿制药品可以减少自主研发的资金投入，相对来说费用较少，而且盈利较快，风险也就相对较低，这种思想的循环使得我国的医药生物技术难以实现突破性的创新。

3．2医药生物技术的研究成果难以转化为医药产品

这些年经过医药生物技术研究方面专业人才的努力，我国的医药生物技术在研究方面较以前取得了很大的进展，但现实是很难将这种研究上的成果转化为医药产品。

3．3在医药生物技术及产业的投资不足

从我国在医药技术研究中的投入资金来看，是远少于国外在医药领域的资金投入的，这也是为什么我国的医药生物技术的研究难有创新性的发展。医药生物技术产业本就是高风险、高投资、高回报的产业，医药生物产业得不到充足的资金支持，势必会阻碍其研发过程的进展，从而影响我国医药生物技术产业的健康发展。

3．4我国医药企业规模相对较小，竞争力较弱

随着近些年我国医药生物技术产业的不断发展，涌现出了较多的生物制药企业，但是这些企业普遍的特点就是规模较小，经济实力较弱，自主研发新产品的能力较低，因此在医药行业的国际竞争中的竞争能力较差，抗风险能力弱，这显然对我国的医药生物技术产业的发展十分不利。

4解决我国医药生物技术及其产业发展问题的措施

随着经济、政治、文化、科技全球化趋势的不断增强，每个国家、各个行业都面临着机遇与挑战，对医药生物技术产业来说也不例外。在竞争如此激烈的大环境中，要加快我国医药生物技术的自主研究与产业发展，可以采取以下措施:

4．1端正态度，客观认识到我国医药生物技术的发展与世界先进国家的水平。

在摆正态度的同时，总结我国医药生物技术发展过程中的经验教训，同时加强与先进国家的交流，积极吸取、引进国外的先进医药生物技术，自主研发创新医药产品，形成我们自己的国际竞争优势。

4．2加大在医药生物技术产业的资金投入。

从医药生物技术产业的性质可以看出，想要实现我国医药生物技术及产业的发展，就需要我们集中人力、物力、财力，加大在医药生物技术产业的投入，有重点、有针对性的扶持医药生物技术项目，提高我们的医药生物技术水平。同时，还应该注重培养医药生物技术方面的专业人才，提高医药生物技术人才的专业素养，为我国医药生物技术的研究与发展注入新生力量。

4．3注重医药生物技术研究成果向产品的转化，实现上下游技术的衔接。

在加强医药生物技术的研究的同时，注重研究成果的转化，建立好高校的医药生物技术研究和药品生产企业的沟通、合作桥梁，实现双方的衔接。

5结语

综上所述，我国的医药生物技术的研究与产业发展取得了很大的进步，虽然在这一过程中仍有些许问题有待解决，但是我国医药生物技术产业的发展仍然势不可挡，相信在其未来的发展过程中，必将实现创新性飞跃。

作者：刘航 单位：沈阳师范大学

探索医药生物技术:刍议生物技术在医药领域的应用

摘 要：在医药领域，生物技术在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面发挥了重要作用，并由此形成了高速成长的生物医药产业，这是目前为止生物技术较大的应用领域。

关键词：生物 工程 医药

一、引言

生物医药产业最发达的国家是美国。及时家运用现代生物技术的制药公司--美国的Cetus公司，创建于1971年。到目前为止，美国生物制药业已有数百家公司，正在开发数千种药品。随着生物技术新药开发数量的增长，生物技术药品研发费用的增长速度将比其他药品更快。生物技术药物的销售增长率趋势是2003年到2010年每年增长12-15%，随着更多的生物技术药品进入市场，销售增长率会增加得越来越快。生物技术药品已涉足于200多种疾病，其研究多数是针对癌症治疗，在传染性疾病、神经性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、爱滋病、自体免疫性疾病、皮肤病等其他疾病方面的研究力量相当。

二、生物技术在生物制药领域的发展新趋势

1.个性化药品

个性化药物是指适合于某一特定病人的药物。新技术的开发将使治疗方法产生了巨大的进步，使个性化药物的运用成为可能。生物技术使得我们能够区别遗传物质形成过程中的细微差异，了解每个病人在治疗效果、药物敏感性和副反应发生方面的差异。如果知道一个人会对某个药物产生怎样的反应和如何代谢，医生就能在治疗前确定病人用什么药合适。

这些进步对医药产生了很大影响，制药企业可以生产更有效的药物。知道了药物对哪些人疗效好且副反应少，临床实验就可以在疗效好且副反应少的人中进行，医生就可以避免将处方药物开给使用效果不好或有严重副反应的人。这样，对于特殊人群有好处的药物就有可能被开发出来了，而不是被拒绝，新药开发的成本也就会降低。

2.利用微生物发酵制取生物活性物质

生物体内有许多生物活性物质可以作为药物，这其中微生物产物最为重要，现代医疗所用的抗生素、菌体药物、酶制剂、酶抑制剂等都是微生物发酵产物，这些生物活性物质的生产大多采用液体深层培养法。

酶抑制剂，对生物体内酶活性有抑制作用的物质称酶抑制剂，它作为医药产品的潜力是很大的。筛选的各种酶抑制剂，其中有的作为免疫促进剂，有的在进行动物试验。许多至今尚未攻克的疑难病症，将会通过酶抑制剂药物加以治疗及改善，该种药物将会成为具有广阔市场前景的药品。酶抑制剂研究中主要受各种酶和受体筛选模型的限制，因为靶酶和受体大多来自动物体内，数量有限不利于采用机器人进行大量筛选，应用基因重组技术将一些靶酶的活性中心或受体的配体、亚基等在微生物中大量表达可以解决这一难题。

3.利用动物、植物细胞和组织培养来提供药物

动物细胞或组织培养是直接从有机体得到的组织或将其分散成细胞后进行的培养。通过动物细胞培养，已可获得病毒疫茵、干扰素、激素、单克隆抗体、免疫制剂及特殊的酶和物质，随着基因重组技术和单克隆抗体技术的进展，动物细胞和组织培养展现出越来越可观的工业化前景。近年来用300 L和1000L的培养罐分别用于生产单克隆抗体和灰色脊髓炎疫苗。 把植物细胞或组织从植物体内分离出来，并在比较简单的培养基中进行培养获得色素、香料、药品等已有半个世纪的历史，植物细胞与栽培植物相比，具有不受气候影响、稳定供应、在控制条件下生产、可采用连续方法生产等优点，但由于目的产物产率很低、植物细胞生长缓慢等问题，利用植物细胞和组织培生产药物工作进展较慢。

4.运用固定化技术制备药物及中间体

固定化技术主要指酶、完整细胞的固定化，即将原来游离的水溶性酶或细胞，设法限制或固定于某一局部的空间或固体载体上。采用固定化技术后，酶既不会流失，也不会污染产品质量。固定化细胞可以使酶在细胞内环境中发挥作用，酶活力损失少，而且免除了破碎细胞提取胞内酶的手续。固定化酶在经过滤或离心后可以长期重复使用，而且它的稳定性也得到提高，在实际应用中，固定化酶可以装在反应器中，使整个生产连续化进行，有利于生产的自动化控制，提高生产率。

5.利用基因工程改进药物生产工艺

基因工程技术在药物生产过程中主要用子改良工业生产菌种、提高菌种生产能力和性能、提高有效组分含量、简化工艺提高收率、有利于提取精制等后处理工序，并可大大减少环境污染等。应用基因重组技术把带有头抱菌素C生物合成途径中编码关键酶基因的杂合质粒转化至头孢菌素C的工业生产菌种中，获得的高产工程菌在中试规模中头孢菌素C生产能力比原菌株提高了15%，在抗生素发酵过程中供氧往往是限制因素，且消耗大量能源，将血红蛋白基因克隆进头孢菌素C产生菌顶头孢霉菌后，使该菌种在发酵中的氧耗明显降低，且有效增加了头孢菌素C的产量。随着对各种工业生产的微生物药物生物合成途径的深人了解以及基因重组技术的不断发展，应用基因工程技术定向构建高产菌株，改进药物生产工艺的实例将越来越多。

三、生物技术与疾病诊断

现代生物技术的开发应用，为医疗卫生领域提供了崭新的诊断检测技术。人们对疾病，尤其是传染病的诊断中，很重要的一点事尽早检测出感染性因子的种类，然后再针对此问题制定适当的治疗方法。但传统的传染病诊断技术具有一定的局限性，需根据病人的临床症状或者是对病原体进行分离培养检测才能够作出判断。因此，利用现代生物技术发展快速、灵敏、操作简便的新的诊断技术，在疾病防治上具有积极的意义。

四、结语

医药卫生领域是现代生物技术登上的舞台，也是目前用得最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也是较大的一个领域。据统计，目前人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药卫生方面。这是因为生物技术可以在许多方面改进医药的生产、开发新的药品资源、改善医疗手段，从而提高整个医疗水平。所以，生物技术是提高生命质量、延长人类寿命的主要技术手段。目前，生物技术在医药领域的应用主要集中于疾病的预防、诊断与治疗。另外，医药微生物生物技术、生物技术药物与生物技术药物制剂等新技术的发展也保护人类健康作出了巨大的贡献。

探索医药生物技术:探索辽宁省医药生物技术产业的发展

【摘 要】现代生物技术的飞速发展促使我省形成了医药生物技术产业链、目前我省医药生物技术研究发展生产的单位有沈阳三生制药股份有限公司、大连高新生物制药公司、大连通化金马药业、省微生物技术公司、中国医科大学、辽宁天成生物技术公司等。随着生物技术的进一步发展我省一定会形成一个强大的医药生物技术产业链。

【关键词】生物技术产业链

现代生物技术的飞速发展促进了医药产业的发展。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程以及现代生物反应和分离工程、而利用现代生物技术研究和生产药品又不只限于制药企业，化工企业、食品加工等其他行业也都参与了医药品的研制和生产，从而改变了传统的医药产业。形成了我省医药生物技术产业链。

1生物技术药品的生产及现状分析

基因工程药品的生产，包括白细胞介质素、红细胞生成素、血小板生成素a――2a干扰素四个药品以及基因工程乙肝疫苗形成了基因工程体系，产生了沈阳三生制药股份有限公司、大连高新生物制药公司等企业、大连通化金马药业的基因工程胸腺素、省微生物技术公司的狂犬疫苗等企业队伍。酶工程药品的生产，包括中国医科大学制药厂等十几个制药企业的降纤酶、胶原酶以及纤维素酶和超氧化物歧化酶等。利用基因工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程对传统医药产业进行技术改造，成为现代生物技术制药产业的生产，利用现代生物技术的提取、分离、纯化等下游技术使生化制剂升级换代、走降纤酶之路将会使脑活素、肝细胞生成素、助应素等产品生产企业如汇龙达、省微生物所药厂、沈阳生化药厂等发展壮大产生更大效益。利用现代生物技术开发微生物生态制剂及抗原产品也显示出其强大的生命力，如沈阳东药集团的整肠生，沈阳协和集团的高聚金葡素等。

近年来，我省生物技术产业有了显著发展。初步形成了医药生物技术、农业生物技术、海洋生物技术等门类齐全的生物技术研究开发成果，基因工程、酶制剂、精细化工程和保健品等一批生物技术产品已经投入市场。这些成果不仅给企事业单位带来了经济效益、技术效益和社会效益，同时为了科技兴企提供了物质保障，有利推动了我省生物技术产业的向纵深发展。目前，全省命名生物技术企业有100多家，涉足生物技术研究和开发的院校17家，科研院所15家。现有生物技术产品72种。辽宁省生物技术产业基础已初步确立，产业群已经明朗化。

随着现代生物技术的应用，必然引起一些产业的发展。例如：随着医疗诊断水平的提高，酶诊断试剂盒免疫诊断试剂的生产必然达到更高水平；海洋药物和中药的开发应用技术也会有所改进；保健品的生产也显出强进势头。由于生物技术的广泛应用，越来越显示出我们生物技术的下游技术严重滞后，为我们今后的发展留下很大空间。为此，我们认为医药生物技术产业的发展定会产生一些高效益企业和集团，也会带动一些产业的发展形成强大的产业链

2存在的主要问题

2.1多数产品技术含量不高，产业规模小。从调研情况看，虽然我省生物技术产业得到了较快发展，但与实际要求存在很大差距。主要问题是：产品仿制多、创新少；同一品种多家生产、独家品种少；多数产品技术含量不高，这是要待解决的问题。

2.2资金缺乏，多元化投资体系尚未形成。生物技术是个知识密集型的高投入、高风险、高回报的产业。开发一个有水平的产品需要的资金多，许多小企业无力开发，没有多元化投资支持也无力做大做强。

2.3观念陈旧，政策信息不灵，成规模的项目太少。据了解省生物技术成果不少，但是成果外流，人员外流。企业等、靠、要的现象仍然存在，甚至有了好产品也不报项目，满足靠自有资金维持小规模的生产。

3建议与发展对策

纵观世界各国，生物技术产业是全球高新技术发展最快的产业之一。生物技术产业化是一个系统工程，从其发展本身来看涉及到诸多环节，制度创新、知识产权及政府的推动等都对其发展产生重要作用。我省生物技术产业化发展尚处于起步阶段。为加快步伐应着重解决一下问题：

3.1充分发挥行业协会的作用，依靠专家选准项目，编制规划。行业协会聚集大批行业内专家和企业家，组织调研，制订规划，针对性强；评估项目，组织攻关的高。

3.2建立省生物技术专项资金，对重点项目给予优先优惠政策支持。生物技术产业由于其特殊性和重要性，必须特殊对待尤其在发展初期强化领导，加大投资力度和政策支持的强度，建立省生物技术发展基金，用专项资金吸引资本市场，尽快形成多元化投资体系，并且给予实实在在地政策扶植和优惠，鼓励发明创新和促进技术转移。

3.3扩大同国内外合作，突出重点项目，以重点项目带动产业化。当前发展生物技术产业要实施立足创新、集成应用、需求导向和重点突破的战略。因此，要以专项资金为引子，扩大招商引资力度；以优势专家和单位为种子，尽快培养一些具有较强竞争力的大企业、大集体，推动我省生物技术产业升级。鼓励大企业和中小型生物技术公司结成技术合作伙伴，共同开发新药，建设互相依存、优势互补、共同发展的高新技术企业群.