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药物检验技术论文篇1
一、研究背景
近年来，随着国家对食品药品安全越来越重视，人民群众对食品药品安全的期望值越来越高，食品药品检验机构检验检测范围的不断扩大，从过去的单纯药品检验检测扩大到食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等等。同时，随着经济的发展，食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械总量不断增加，新产品不断涌现，而且假劣制品造假技术层出不穷，因此对检验检测机构的管理体系提出了更高的要求。食品药品检验机构是食品药品医疗器械检验的法定机构，其最终产品为检验数据。检验数据的真实、可靠事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利实施。为此，实验室只有不断提升实验室科学化管理水平，不断加大实验室软硬件投入和队伍建设，才能确保检验结果的准确可靠。
科学管理是随着社会经济与科学技术的发展，劳动分工越来越细而产生的管理行动。现代科学管理的目标是建立一个充满活力、适应经济飞速发展的可调控系统，以高效、低耗和持续可靠性发挥其更大的效能。药检机构实验室建设和管理的内涵是面向药检和科研在实验检测仪器、设备、器材的计划、采购、供应、物资管理、仪器设备的维修、维护以及实验队伍的建设、人员培养等提供最佳的方案。药检实验室的建设与管理具有一般管理科学的共同特点，同时又有自己的独立的特性，实验室建设与管理既要研究自身的各管理要素，又要研究实验室工作和其他各项工作的相互关系。
全国食品药品检验机构主要包括中国食品药品检定研究院和各省、市、县级食品药品检验机构。实验室建设与管理是药检工作管理的重要组成部分，是围绕药检机构的中心任务，对实验室药检进行科学化的管理，它是从事药检活动的基础性管理性工作，又是提高药检机构实力的经济性管理工作。因此，药检机构实验室建设和管理在药检工作中具有举足轻重的地位。到目前为止，中检院已通过WHO药品指实验室认证，中检院和绝大多数省级食品药品检验机构均已通过CNAS实验室认可，但是涉及的参数还没有完全覆盖所有资质认定范围，同时大多数市级食品药品检验机构还没有通过CNAS实验室认可，因此，有必要在系统内研究探索不断提升实验室科学化管理水平。
二、药检实验室实现科学化管理的理论依据
研究药检实验室的科学化管理，根据药检系统及药检工作的特殊性，综合考虑药检实验室在药检工作所发挥出的作用，从理论上寻找药检实验室实现科学化管理的理论依据，主要包括马克思管理二重性理论、系统论、控制论及信息论、行为科学理论。
1.马克思管理二重性理论。药检工作首先是统一在“保证人民用药安全”这一指挥意志上，同时也是国家对药品生产及经营开展监督工作，所以药检工作既是指挥工作也是监督工作。马克思在其著作中指出，凡是直接生产过程具有社会结合过程的形态，而不是表现为独立生产者的独立劳动的地方，它必然会产生监督劳动和指挥劳动。不过它具有两重性，一方面凡是有许多人进行协作劳动，过程的联系和统一都必然要表现在一个指挥的意志上。另一方面凡是建立在作为直接生产者的劳动者和生产资料所有者之间的对立上的生产方式中，都必然会产生这种监督劳动。这二者对立越严重，这种监督劳动所起的作用就越大[1]。另外，实验室的建设和发展不受国家政治体制、领导体制和各种法规的约制，这是实验室管理的社会属性[2]。因此，药检实验室管理的改革应该以马克思管理的二重性理论为指导。
2.系统论、控制论及信息论。系统论、控制论及信息论，简称为“三论”，是20世纪自然科学四大最新成就之一，彻底地改变了世界的科学前景和当代科学家的思维方式[3]。“三论”对科学管理有着重要的影响，“三论”的理论和方法，在解决复杂系统的组织管理方面，显示出传统方法无法匹敌的优越性。药检实验室的管理是有一个有机的组织系统，需要精确的计划、组织及控制行为，主要以信息的过程进行管理。对药检实验室管理进行分析，首先，管理的对象是一个有机的组织系统，必须用系统方法去分析、组织和实施，以达到管理的目标；其次，管理的职能是计划、组织和控制，正是控制论所研究的广义控制的内容；最后，管理的过程是一个信息过程，通过信息进行指导、认识以及决策工作，信息的获取、传输、处理和储存正是信息论所研究的[4]。总之，“三论”用科学的、定量的方法研究信息、控制与系统，这为精确科学地进行药检实验室管理提供了理论依据和方法。
3.行为科学理论。20世纪二三十年代，西方管理史上出现了一种新型的管理理论，这种管理理论非常重视人的因素，专门研究人的行为，它就是行为科学理论。行为科学理论是管理理论的重要组成部分，它是一种重视人的因素，研究怎样调动人的积极性，如何以人为中心进行管理的科学理论[5]。在药检实验室管理的过程中，就必然会涉及到对药检人员的管理，“以人为本”的理念需要贯彻始终，因而在药检实验室管理的过程中运用行为科学理论解决对人的管理问题成为必然趋势。
三、实验室科学化管理在药检系统中的地位和作用
药检机构的基本任务就是为了检验食品药品等法定检品的质量，检验药品质量需要实验室，因而实验室是实施药检的基本场所，实验室的建设与管理的水平对药检质量有很大的影响，对食品药品分析检验技术和方法的科学研究也有着至关重要的作用。
（一）实验室科学化管理对提高药检质量的作用
1.先行性。药检机构的主要任务是保证人民用药安全，实验室检验是检验药物是否安全有效的必经的基础性步骤，要进行药物检验，就要有进行药物检验的手段，需要仪器设备、实验材料。因此，药检实验室建设与管理在药检工作中起着先行作用。
2.保障性。药检实验室的建设和管理对药检工作的保障性主要体现在以下几个方面：首先保障药检过程中的器材、材料的供应，在药检过程当中，需要消耗一些器材，如化学试剂、燃料、易耗器材等，物资工作就要保证实验室得到及时有效的供应。其次保障实验室仪器设备的完好率，仪器设备在日常使用中难免出现一些故障，实验室管理部门要及时组织技术维修，定期进行调试、维护，以保证实验仪器设备的完好。最后保障药检工作运行的组织协调，在药检工作中为提高实验室和仪器设备的利用率，需要做好药检人员、待检样品以及物资条件等方面的组织管理协调工作。
3.先进性。随着科学技术的发展，市场上新产品、新材料以及新技术日新月异，药检实验室的建设和管理需要随时了解这些科技信息，及时把仪器设备的发展动态以及新产品、新技术的应用介绍给药检工作人员，使之保持与科学技术同步发展，才能在食品药品造假作伪现象不断出现，食品药品安全事件层出不穷的形势下保证检验结果的准确性与可靠性。
（二）实验室科学化管理在科学研究中的作用
1.咨询服务性。一个科学研究项目的立项，往往需要准备立项文件，包括研究方向、项目内容、所需资金、设备清单等，其中后两项文件的准备工作，要求实验室管理工作起到直接或者是间接的咨询服务作用，如为科技人员提供有关物资的技术性能、技术指标、产品质量、市场价格、供应渠道、经济分析等信息。
2.先期保证性。科研项目立项一旦批准，就要为开展项目研究做准备，实验室管理部门就要在科研工作开始前先行一步，即按照立项的设备清单组织物资供应，在项目所有物资都准备妥当的情况下才能开展项目的研究工作。
3.保障运行性。药检机构的科学研究处于学科发展的前沿，一般需要尽可能先进的物资条件，对技术保障的要求更高。先进仪器的零配件、消耗品比普通仪器的零配件、消耗品的质量要求高、采购难度大。另外科研工作是探索性的，它对物资的需求是难以准确预测的，因而物资的计划性较差，随着突击性的科研工作，就需要紧迫性的物资保障，显然物资对保障科学研究工作正常运行尤为重要。
（三）实验室科学化管理对提高药检效益的作用
提高药检效益是药检工作者不断探索与追求的目标。随着国家经济建设的发展，国家用于对药物检验的经费也不断增加，用好投入资金，使之最大限度地发挥效益，是实验室管理者义不容辞的责任。一是要严格把关，做好当家理财工作，药检实验室管理集中有效地做好物资供应管理工作，是药检系统控制预算的有效一环，也是监督和实现规划的重要手段，实验室管理要做好对药检机构设备资源统筹安排，并做好购置仪器设备的论证工作，避免重复购置，充分发挥出药检效益。二是要精心采购，提高资金投入效益，药检机构实验室管理部门有专业的管理者，他们了解国家有关固定资产添置的法律法规以及资产管理工作的方针政策，还熟悉供应渠道，善于运用市场经济手段，争取购置仪器设备优质、优价以及提供优良服务。三是可以节约人力和物力，通过对药检工作者提供必需的设备、器材和劳务，使药检工作高效率地进行，实验室管理可以根据药检机构物资消耗的情况，找出规律，统一储备常用物资，既可以满足药检机构的基本需求，又可以节省人力和物力。四是要充分发挥物资的使用效率，通过实验室管理调配闲置物资，做到物尽其用，还要通过认真研究，把设备的完好率、使用率以及经济效益进一步发挥，建立仪器设备维修、加工网络，既节约经费，又能使仪器设备及时投入使用，提高在用物资的使用效率。
四、建立药检实验室科学化管理体系
药检实验室的管理水平，不仅影响着药检工作以及科研工作的有序进行，而且影响着药检质量和药检效益的提高。建立规范化、科学化的药检实验室管理体系，实施规范化、科学化管理对做好药检是十分重要的。药检实验室要实现科学化管理，建立一套完整、科学、规范的管理体系是关键。我们在全面总结实践经验的基础上，学习吸收兄弟机构成功的管理经验，逐步形成并建立了药检机构科学化管理体系。药检实验室科学化管理体系主要包括实验室建设和体制、实验检验管理、实验经费管理、实验物资管理、实验队伍建设以及实验环境和安全管理六个部分。
（一）实验室建设和体制管理
1.实验室建设管理。对药检实验室建设进行管理，主要是管理实验室的长期发展规划以及近期发展动态，实验室的长期发展一般以长期规划的形式体现，实验室的近期动态一般以年度工作计划的形式体现。因此，药检实验室的建设管理主要包括两个部分，即实验室建设与发展规划和实验室的年度工作计划。
2.实验室体制管理。药检实验室的体制管理包括实验设置的基本条件、实验室建立、设置规程三个方面。要对所有的药检实验室按照实验室设置的基本条件进行严格审查、规范管理，并对实验室体制进行有计划、有步骤的改革，做到实验室统一管理、统一规划，为实验室其他管理工作走向科学化、规范化奠定良好的基础。
（二）实验检验管理
1.药检文件管理。加强药检管理，不断提高药检质量是药检实验工作永恒的主题。药检文件管理是指对药检实验室进行实验使用时，所有适用的相关规定文件。药检文件管理主要指质量体系文件的管理，包括质量手册、程序文件及相关的管理制度和记录，内容涵盖药检实验的管理规定、药检实验操作指南、实验项目管理、药检实验考核办法等等。药检实验的管理规定是开展药检实验的最基本的规定，药检实验操作指南是进行药检实验中所要遵循的准则，实验项目管理主要是对所进行的药检项目的名称、进度、参与人员、仪器类型、实验材料消耗等所有实验过程进行管理，药检实验考核办法则是对药检实验质量及效率等方面进行考核的规定。
2.药检任务管理。药检任务管理，是对年度药检任务以及药检任务进行规划管理，并定期或不定期对药检实验室进行药检质量检查，药检任务管理主要包括药检实验计划、药检实验任务完成以及药检实验质量检查三个方面。
（三）实验经费管理
1.材料经费管理。材料经费管理主要包括材料经费管理办法、材料计划的申报与审查、材料经费的使用和管理三个方面。首先要对材料经费管理进行规定，实验室材料经费主要用于购置化学试剂、玻璃仪器、五金杂品、低值耐用品等，总体上进行宏观管理，材料经费计划的申报与审核都要有明确的规定，各科（室）再根据实验室具体情况进行经费的细致管理，负责材料经费的具体使用和管理。
2.设备经费管理。设备经费管理主要包括设备经费管理办法、设备计划的申报和审核、设备经费使用和管理三个部分。实验室设备经费是用于补充、增添实验室药检仪器设备以及药检仪器设备的维修，为实现对设备经费的科学管理，可以将设备经费分为两个部分，即实验设备维持费和实验室立项建设费，实验设备维持费主要用于添置急需设备以及普通设备的维修，此项费用一般占总设备经费的20%左右，实验室立项建设费占总设备费用的80%左右，用于实验室重点投入以及实验室的集中建设。
（四）实验物资管理
1.实验材料管理。实验材料管理主要包括财务管理及统计上报制度、实验材料采购报销管理、化学试剂管理、玻璃仪器管理、五金杂品及低值耐用品管理五个方面。要对所有实验材料进行集中采购、统一管理、节约使用的规范化管理，建立严格的购置、验收、入库、发料、结算、盘库管理程序，加强低值耐用品、工具、两用物品及危险用品的管理，对化学危险品库设置专门库房，双人双锁，建立台账，并按审批计划，领用最少的量，剧使用严格按照申请核准的数量发放。
2.仪器设备管理。仪器设备管理主要包括仪器设备账务管理、上报统计制度、大型精密仪器管理、科研仪器设备的管理、仪器设备采购报销管理、仪器设备验收制度、报废闲置物资管理、仪器设备损坏赔偿制度、仪器设备维修管理九个方面。对仪器设备进行科学管理，首先需要建立一套规范的财物管理制度，通过计算机系统对仪器设备的名称、规格、单价、生产厂家、使用经费、使用现状等多个数据进行数据库管理。另外要加强大型精密仪器及普通设备的动态管理，随时了解设备现状、使用方向及使用情况，加强仪器设备的计量认证、自校准、期间核查、设备日常维护与维修，保证设备仪器的完好率，不断提高仪器设备的利用率，做好报损、回收、处理工作，充分发挥仪器设备的价值。
（五）实验队伍管理
1.实验室人员管理。实验室人员管理主要包括实验室岗位职责与分工细则、实验室人员培训制度、实验室人员基本信息收集管理制度、保健津贴补助管理办法四个方面。实验室技术人员的素质高低直接影响着药检质量及实验室的管理，应该对实验室人员进行科学化管理，建立实验室工作人员岗位责任制，明确实验技术人员职责任务及努力方向，实现实验室技术人员基本信息的计算机管理，随时对实验人员年龄、学历、职称等信息进行动态管理，人事部门做好实验人员结构调整、定编定员以及职称评定等工作，制定实验技术人员岗位培训的有关规定，加强实验技术人员的培训，提高实验技术人员的素质。
2.实验室激励管理。实验室激励管理主要包括实验室人员工作量计算办法、实验室人员考核制度及考核办法、实验室技术人员评优制度等三个方面。要实行实验技术人员工作量计算办法，打破干多干少一个样的局面，调动实验技术人员的工作积极性，制定实验室技术人员考核办法，对实验室技术人员进行每年一到两次的德（职业道德与工作表现）、量（工作数量）、质（工作质量）、勤（出勤率）的考核，全面评价实验技术人员工作业绩，可以每年进行实验室技术人员评优，激发他们的工作热情，提高药检实验质量和科研技术水平。
（六）实验环境和安全管理
1.实验室环境管理。实验室环境要符合各种不同检验工作项目和技术方法的需要，防止交叉污染和互相干扰，保证实验结果的准确可靠。要通过计算机绘制详细的实验用房一览图，随时了解实验室位置、实验室调整、实验室面积等数据，并要建立实验室每日环境数据收集系统，按要求控制和记录好部分实验室的温度、湿度、进出人员等，不断优化实验室的环境。
2.实验室安全管理。要建立实验室安全与卫生等管理与检查制度并督促严格执行，为实验室配置安全防护器材、急救设备工具及消防器材，并定时检查以确保有效；严禁在实验室折装改线，实验室人员必须进行安全教育才能上岗，重点加强对化学危险品、毒剧试剂及药品的管理。
五、提高药检实验室科学化管理水平的政策建议
1.建立健全实验室质量管理责任体系。要建立完整的实验室质量管理责任体系，符合实验室要求的科学管理。要建立以检验效率为核心的检验时限管理机制，保证药检效率；建立怀疑及纠错管理为核心的改进管理机制，不断提高药检质量；建立完善的检验检测用产品标准质量体系，不断提高药检效率及质量水平；建立责任可追究的检验检测流程，保证每个药检环节的可靠性及公正性；建立药检人员为第一责任人的责任机制，以确保药检质量。
2.营造良好的实验室工作氛围。要营造良好的实验室的工作氛围，首先需要加强实验室服务能力建设。不断增强药检工作者的服务意识，切实做好药检机构对内的服务和对外的服务。加强药检文化建设，要创建实验室质量文化，建立支持质量改进的实验室文化，不断培养和提高职工的质量意识。
3.加强实验室技术人员的综合素质。实验室技术人员的思想状况、业务水平、专业技能都直接影响到药检质量、科研工作的进展，影响到实验室的科学管理水平。要建立一支思想稳定、具有爱岗敬业的奉献精神，拥有较高专业技能和知识的实验室技术人员队伍，要注重对实验室技术人员的培养，加强对技术人员的培训，不断提高实验技术人员的综合素质，实现实验室的科学化管理。
六、总结
药检实验室管理是一门综合科学，实验室科学化管理体系中的六大部分既相互制约又相互关联、相互联系。实验室建设体制是实验室各项管理工作的关键所在，药检实验管理为实验经费提供投资依据，经费管理直接影响投资效益，物资管理水平又影响着药检实验。要正确处理六大部分相互独立、相互依存的关系，探索和研究实验室管理工作的规律，不断完善药检实验室的科学化管理体系，逐步实现实验室工作的规范化、科学化管理，进一步提高管理水平及管理效益。
参考文献：
[1] 中共中央马克思恩格斯列宁斯大林著作译局.马克思恩格斯全集：第25卷[M].南京：江苏人民出版社，2001：431.
[2] 施昌彦，虞惠霞.实验室质量管理[M].北京：化学工业出版社，2006.
药物检验技术论文篇2
长期以来，高等职业教育的药物分析课程基本上都是参照本科确定的，只是在内容上进行了一定删减，课程设计理念和课程结构没有改变，课程的教学目标仅仅是通过系统地学习与研究各类药物的鉴别、含量测定、杂质检查方法及其差异性，培养学生具有根据药物的结构特点，建立药物的各种分析与质量控制方法、解决药物及其制剂在生产过程中质量控制问题能力，或配合生产工艺研究创新质量控制方法、制订新药质量标准等能力。参照本科的压缩形式组织高职药学类专业药物分析课程的教学，虽然学生的理论知识会比较系统、扎实，但是学生往往在技术应用能力上即根据药物质量标准进行检验以及对药物的质量检验结果进行分析的能力比较差，这显然不符合高等职业教育的培养要求。
培养与医药企业发展相适应，具有较宽泛的专业理论知识和较强的技术应用能力，同时具有较强的实际操作或管理能力，能在药品生产企业从事原辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控的高素质技能型专门人才，这是高职药学类专业的主要任务之一。因此，必须对高职药物分析课程进行改革。现结合实际教学，就我院高职药学类各专业药物分析课程改革，谈谈我们的想法和实践情况。
一、从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发，进一步明确高职药物分析课程的教学目标 高等职业教育目的在于培养适应生产、建设、管理、服务第一线需要的高等技术应用型专门人才，学生应在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上，重点掌握从事本专业领域实际工作的基本能力和基本技能，具有良好的职业道德和敬业精神。
如果按学科型 “以掌握并区别一系列同类药物的分析方法”的理念组织教学，教学目标仅仅是使学生掌握同类药物的各种分析方法，那么其结果是面对要检验的样品，学生往往无所适>:请记住我站域名/
高职药物分析课程的教学目标必需根据高职教育的基本要求，结合药物检验相关职业岗位或岗位群的需要与技能要求，学习与掌握药物质量检验有关的各项技术，能根据相应的药物质量标准，准确无误地进行检验，从而完成检验任务，并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理，培养分析与解决药物质量实际问题的能力。同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度，成为医药行业中从事药物质量检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。
二、根据高职药物分析课程的教学目标，重新确立以药物检验工作任务及各项检验技术为主线的高职药物分析课程的设计思路
完成一个化学结构已知的药物的质量检验任务与质量分析工作，无非是按照质量标准对其主要成分进行定性与定量分析，对有效成分之外的组分进行纯度检查或安全性检查，如果是制剂还应进行各剂型项下的检查，同时>，！
因此，在实际教学中我们将高职药学类专业课程《药物分析》更名为《药物检验技术》，并“以完成药物检验真实工作为载体，以药物检验所涉及的性状检查、鉴别、杂质检查、各类制剂常规检查、含量测定等专项技术模块为主线”重新设计课程的教学内容，再结合一系列具体药物的质量检验与分析实例的学习，使学生进一步理解与掌握药物质量检验各项技术的原理、方法和操作技能。在专项技术学习时设置相应的单元实训教学环节，在具体药物质量分析学习时设置药物检验综合实训教学环节。这样将检验技术的教学融合在药物检验具体工作任务中，突出了本专业课的职业定向性，使学生获得的知识与技能能真正满足药物检验职业岗位要求，实现了工学结合的职业教育理念。
事实表明，通过这样的调整与教学，学生能很快适应药物检验岗位实际工作。面对需要检验的样品，学生能够应付自如地进行检验工作了，再也不会无所适从了。
三、根据药物检验工作的任职要求，建立突出职业能力培养的课程标准，规范课程教学要求，提高课程教学质量职业院校教师大多数来自于高等院校，由于自身受学科型教育影响，因此，在教学中难免带有明显的学科教育痕迹。如果不在课程内容上进行细化与要求，那么即使提出了以检验工作任务及检验技术进行课程设计的思路，在实际教学中教师也容易迷失职业教育的方向，即以知识传授为主，忽视对学生职业能力的训练。
药物检验技术论文篇3
长期以来，高等职业教育的药物分析课程基本上都是参照本科确定的，只是在内容上进行了一定删减，课程设计理念和课程结构没有改变，课程的教学目标仅仅是通过系统地学习与研究各类药物的鉴别、含量测定、杂质检查方法及其差异性，培养学生具有根据药物的结构特点，建立药物的各种分析与质量控制方法、解决药物及其制剂在生产过程中质量控制问题能力，或配合生产工艺研究创新质量控制方法、制订新药质量标准等能力。参照本科的压缩形式组织高职药学类专业药物分析课程的教学，虽然学生的理论知识会比较系统、扎实，但是学生往往在技术应用能力上即根据药物质量标准进行检验以及对药物的质量检验结果进行分析的能力比较差，这显然不符合高等职业教育的培养要求。
培养与医药企业发展相适应，具有较宽泛的专业理论知识和较强的技术应用能力，同时具有较强的实际操作或管理能力，能在药品生产企业从事原辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控的高素质技能型专门人才，这是高职药学类专业的主要任务之一。因此，必须对高职药物分析课程进行改革。现结合实际教学，就我院高职药学类各专业药物分析课程改革，谈谈我们的想法和实践情况。
一、从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发，进一步明确高职药物分析课程的教学目标
高等职业教育目的在于培养适应生产、建设、管理、服务第一线需要的高等技术应用型专门人才，学生应在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上，重点掌握从事本专业领域实际工作的基本能力和基本技能，具有良好的职业道德和敬业精神。
如果按学科型 “以掌握并区别一系列同类药物的分析方法”的理念组织教学，教学目标仅仅是使学生掌握同类药物的各种分析方法，那么其结果是面对要检验的样品，学生往往无所适从，完全不能将所学知识与药物检验的实际工作联系起来。因此，必需首先从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发，进一步明确高职药物分析课程的教学目标。
高职药物分析课程的教学目标必需根据高职教育的基本要求，结合药物检验相关职业岗位或岗位群的需要与技能要求，学习与掌握药物质量检验有关的各项技术，能根据相应的药物质量标准，准确无误地进行检验，从而完成检验任务，并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理，培养分析与解决药物质量实际问题的能力。同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度，成为医药行业中从事药物质量检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。
二、根据高职药物分析课程的教学目标，重新确立以药物检验工作任务及各项检验技术为主线的高职药物分析课程的设计思路
完成一个化学结构已知的药物的质量检验任务与质量分析工作，无非是按照质量标准对其主要成分进行定性与定量分析，对有效成分之外的组分进行纯度检查或安全性检查，如果是制剂还应进行各剂型项下的检查，同时能理解检验中的相关现象、方法及原理。因此课程内容不能像学科型那样，重点放在系统讲授同类药物的质量分析方法及差异性等理论知识上，应转变为以药物检验工作任务为中心组织课程内容，结合工作任务构建药物检验相关理论知识，发展学生的职业能力。课程内容应突出对学生职业能力的训练，融合药物检验工职业资格证书对知识、技能和态度的要求等相关内容；理论知识的选取紧紧围绕药物检验工作任务完成的需要来进行，同时又要充分考虑高等职业教育对理论知识学习的需要及学生继续学习的需要。
因此，在实际教学中我们将高职药学类专业课程《药物分析》更名为《药物检验技术》，并“以完成药物检验真实工作为载体，以药物检验所涉及的性状检查、鉴别、杂质检查、各类制剂常规检查、含量测定等专项技术模块为主线”重新设计课程的教学内容，再结合一系列具体药物的质量检验与分析实例的学习，使学生进一步理解与掌握药物质量检验各项技术的原理、方法和操作技能。在专项技术学习时设置相应的单元实训教学环节，在具体药物质量分析学习时设置药物检验综合实训教学环节。这样将检验技术的教学融合在药物检验具体工作任务中，突出了本专业课的职业定向性，使学生获得的知识与技能能真正满足药物检验职业岗位要求，实现了工学结合的职业教育理念。
事实表明，通过这样的调整与教学，学生能很快适应药物检验岗位实际工作。面对需要检验的样品，学生能够应付自如地进行检验工作了，再也不会无所适从了。
三、根据药物检验工作的任职要求，建立突出职业能力培养的课程标准，规范课程教学要求，提高课程教学质量
转贴于
职业院校教师大多数来自于高等院校，由于自身受学科型教育影响，因此，在教学中难免带有明显的学科教育痕迹。如果不在课程内容上进行细化与要求，那么即使提出了以检验工作任务及检验技术进行课程设计的思路，在实际教学中教师也容易迷失职业教育的方向，即以知识传授为主，忽视对学生职业能力的训练。
为了突出药物检验职业能力的培养，规范本课程教学的基本要求，提高课程教学质量，我们根据药物检验技术领域职业岗位的任职要求，建立了该课程的课程标准（见表1）。通过进一步细化与分解各项检验技术的知识与技能要求，指引教师在教学中向培养学生的职业能力方向转变。表1 《药物检验技术》课程标准节选（略）
四、建立能突出学生职业能力与知识应用能力的课程考核内容和目标，努力达到教学内容、教学组织与学习效果评价的一致
按照以往的课程教学思路，考试形式必定是以理论考试为主，重点考核学生对药物分析方法、原理等理论知识的掌握程度，考核内容一般局限于基本概念、基本理论及基本原理等，忽视药物分析理论知识的应用，考试题型多为填空题、是非题、判断题、计算题。这显然与改革后的课程教学目标不吻合。
为了有效检验教学效果，客观地评价学生对药物检验基本概念、基本理论及基本原理掌握的程度以及学以致用的能力程度，我们在考核方式及考核内容上进行了改革。采用闭卷与开卷相结合、理论与实践相结合等形式进行考核。闭卷形式主要考核学生有关检验基本概念、原理等知识性内容，开卷形式主要考核学生知识应用能力、完成实际检验任务的能力以及分析问题与解决问题的能力。如，在开卷考试中，提供一定数量的待检药品及相应的质量标准，然后围绕完成实际检验工作，从试剂的选用、溶液的配制、仪器的选用与校正、测定的原理、结果的判断、检验记录与报告书的书写、试验现象的分析、异常情况的处理等方面出一些考试题目。这样，教学组织及学习效果评价都紧紧围绕学生职业能力的培养，提高了学生的实践能力和就业能力，凸显了药学类职业教育的特色。
高职药物分析课程改革实践表明，为了使高职药物分析课程与本科的有所区别，实现真正意义上的职业教育，必须在课程教学目标、课程结构、课程教学组织及课程考核等方面进行全方位的改革与实践。
药物检验技术论文篇4
长期以来,高等职业教育的药物分析课程基本上都是参照本科确定的,只是在内容上进行了一定删减,课程设计理念和课程结构没有改变,课程的教学目标仅仅是通过系统地学习与研究各类药物的鉴别、含量测定、杂质检查方法及其差异性,培养学生具有根据药物的结构特点,建立药物的各种分析与质量控制方法、解决药物及其制剂在生产过程中质量控制问题能力,或配合生产工艺研究创新质量控制方法、制订新药质量标准等能力。参照本科的压缩形式组织高职药学类专业药物分析课程的教学,虽然学生的理论知识会比较系统、扎实,但是学生往往在技术应用能力上即根据药物质量标准进行检验以及对药物的质量检验结果进行分析的能力比较差,这显然不符合高等职业教育的培养要求。
培养与医药企业发展相适应,具有较宽泛的专业理论知识和较强的技术应用能力,同时具有较强的实际操作或管理能力,能在药品生产企业从事原辅料、半成品、成品的分析检验以及药品生产过程质量监控的高素质技能型专门人才,这是高职药学类专业的主要任务之一。因此,必须对高职药物分析课程进行改革。现结合实际教学,就我院高职药学类各专业药物分析课程改革,谈谈我们的想法和实践情况。
一、从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发,进一步明确高职药物分析课程的教学目标 高等职业教育目的在于培养适应生产、建设、管理、服务第一线需要的高等技术应用型专门人才,学生应在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上,重点掌握从事本专业领域实际工作的基本能力和基本技能,具有良好的职业道德和敬业精神。
如果按学科型 “以掌握并区别一系列同类药物的分析方法”的理念组织教学,教学目标仅仅是使学生掌握同类药物的各种分析方法,那么其结果是面对要检验的样品,学生往往无所适从,完全不能将所学知识与药物检验的实际工作联系起来。因此,必需首先从高等职业教育目的及医药行业相关职业岗位要求出发,进一步明确高职药物分析课程的教学目标。
高职药物分析课程的教学目标必需根据高职教育的基本要求,结合药物检验相关职业岗位或岗位群的需要与技能要求,学习与掌握药物质量检验有关的各项技术,能根据相应的药物质量标准,准确无误地进行检验,从而完成检验任务,并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理,培养分析与解决药物质量实际问题的能力。同时要培养学生具备良好的职业道德意识、严谨的工作作风和务实的工作态度,成为医药行业中从事药物质量检验和质量控制工作的高素质技能型专门人才。
二、根据高职药物分析课程的教学目标,重新确立以药物检验工作任务及各项检验技术为主线的高职药物分析课程的设计思路 完成一个化学结构已知的药物的质量检验任务与质量分析工作,无非是按照质量标准对其主要成分进行定性与定量分析,对有效成分之外的组分进行纯度检查或安全性检查,如果是制剂还应进行各剂型项下的检查,同时能理解检验中的相关现象、方法及原理。因此课程内容不能像学科型那样,重点放在系统讲授同类药物的质量分析方法及差异性等理论知识上,应转变为以药物检验工作任务为中心组织课程内容,结合工作任务构建药物检验相关理论知识,发展学生的职业能力。课程内容应突出对学生职业能力的训练,融合药物检验工职业资格证书对知识、技能和态度的要求等相关内容;理论知识的选取紧紧围绕药物检验工作任务完成的需要来进行,同时又要充分考虑高等职业教育对理论知识学习的需要及学生继续学习的需要。
因此,在实际教学中我们将高职药学类专业课程《药物分析》更名为《药物检验技术》,并“以完成药物检验真实工作为载体,以药物检验所涉及的性状检查、鉴别、杂质检查、各类制剂常规检查、含量测定等专项技术模块为主线”重新设计课程的教学内容,再结合一系列具体药物的质量检验与分析实例的学习,使学生进一步理解与掌握药物质量检验各项技术的原理、方法和操作技能。在专项技术学习时设置相应的单元实训教学环节,在具体药物质量分析学习时设置药物检验综合实训教学环节。这样将检验技术的教学融合在药物检验具体工作任务中,突出了本专业课的职业定向性,使学生获得的知识与技能能真正满足药物检验职业岗位要求,实现了工学结合的职业教育理念。
事实表明,通过这样的调整与教学,学生能很快适应药物检验岗位实际工作。面对需要检验的样品,学生能够应付自如地进行检验工作了,再也不会无所适从了。
三、根据药物检验工作的任职要求,建立突出职业能力培养的课程标准,规范课程教学要求,提高课程教学质量 职业院校教师大多数来自于高等院校,由于自身受学科型教育影响,因此,在教学中难免带有明显的学科教育痕迹。如果不在课程内容上进行细化与要求,那么即使提出了以检验工作任务及检验技术进行课程设计的思路,在实际教学中教师也容易迷失职业教育的方向,即以知识传授为主,忽视对学生职业能力的训练。
为了突出药物检验职业能力的培养,规范本课程教学的基本要求,提高课程教学质量,我们根据药物检验技术领域职业岗位的任职要求,建立了该课程的课程标准(见表1)。通过进一步细化与分解各项检验技术的知识与技能要求,指引教师在教学中向培养学生的职业能力方向转变。表1 《药物检验技术》课程标准节选(略)
四、建立能突出学生职业能力与知识应用能力的课程考核内容和目标,努力达到教学内容、教学组织与学习效果评价的一致 按照以往的课程教学思路,考试形式必定是以理论考试为主,重点考核学生对药物分析方法、原理等理论知识的掌握程度,考核内容一般局限于基本概念、基本理论及基本原理等,忽视药物分析理论知识的应用,考试题型多为填空题、是非题、判断题、计算题。这显然与改革后的课程教学目标不吻合。
为了有效检验教学效果,客观地评价学生对药物检验基本概念、基本理论及基本原理掌握的程度以及学以致用的能力程度,我们在考核方式及考核内容上进行了改革。采用闭卷与开卷相结合、理论与实践相结合等形式进行考核。闭卷形式主要考核学生有关检验基本概念、原理等知识性内容,开卷形式主要考核学生知识应用能力、完成实际检验任务的能力以及分析问题与解决问题的能力。如,在开卷考试中,提供一定数量的待检药品及相应的质量标准,然后围绕完成实际检验工作,从试剂的选用、溶液的配制、仪器的选用与校正、测定的原理、结果的判断、检验记录与报告书的书写、试验现象的分析、异常情况的处理等方面出一些考试题目。这样,教学组织及学习效果评价都紧紧围绕学生职业能力的培养,提高了学生的实践能力和就业能力,凸显了药学类职业教育的特色。
高职药物分析课程改革实践表明,为了使高职药物分析课程与本科的有所区别,实现真正意义上的职业教育,必须在课程教学目标、课程结构、课程教学组织及课程考核等方面进行全方位的改革与实践。
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一、说依据
根据制药厂质检室、各省市药检所及医院药物质量分析室的信息反馈，组织药学行业专家论坛会，查阅相关药物分析人才需求报告及网络检索等调研方法，我们得出江苏省目前有近2500个单位和企业必须建立符合要求的各类药物分析检验室，且国家对药品质量的要求越来越严格，故对药物分析技术人才的需求也越来越多。
二、说目标
1.职业知识目标
掌握药典中常见分析方法的基本原理，熟悉常见药物的分析，掌握药品质量标准体系及药品检验工作，药物制剂的常规检测项目，能按照药品质量标准对药品进行全检，熟悉中药制剂分析及体内药物分析特点。
2.职业技能目标
掌握《中国药典》的查阅方法及药物分析常规检验技术，熟知药品检验工作基本程序及质检各岗位标准操作规程，学会常用分析仪器的正确操作、各种检验记录和检验报告的正确书写及药品检验结果的判定，具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任药检部门、生产企业及研发部门的相关技术工作。
3.职业素质和态度目标
培养学生具有良好的职业道德和牢固的专业思想，具备一定的人文精神、科学素养、心里素质和创新能力，具备强烈的药品质量观念及一定的分析问题和解决问题的能力，确保人民群众用药的安全有效。
三、说教学过程
1.课程设计思路
以工学结合为突破口，以任务引领型课程为基本取向，笔者摒弃传统的学科体系，由高职的药物检验实际工作体系取代，以药物检验岗位需求为导向，参考药物检验工职业能力标准，结合企业中真实的岗位任务、工作过程设计教学内容，整合理论知识和实践知识、显性知识和默会知识，课程实施过程以学生为主体，融“教、学、做”为一体，充分调动学生的积极性，提高学生的实践动手能力，完成检验任务，实现提高解决质量问题的能力。
2.教学内容
现行的《药物分析》课程主要内容包括药典知识、药物鉴别方法、杂质检查、制剂分析，及以药物结构进行分类的典型药物分析，这种格局具有明显的专业知识体系特征，不符合高职高专以学生为中心、以工作过程为导向、以工作任务为基础的理念。在此基础上，笔者重新组织教学内容，以项目实施为主体，按照单项检验到全面质量检验的顺序，精选一些具有代表性的药物进行实际检验工作，所需的各类化学、光谱及色谱方面的技术能够满足工作岗位所需，以优化的知识结构让学生形成职业能力。本课程教学内容具体安排见表1。
3.教学设计实例
我们以项目阿司匹林片的质量检查为例进行教学实施过程的阐述，首先我们提出了该项目的知识目标、技能目标及素质目标，而后由学生查阅资料、自主设计方案确定项目依据，项目的具体实施则采用工作过程引领法分为7个工作程序，分别为取样性状鉴别检查含量测定检验记录及检验报告项目评价，以此来锻炼学生具备成功完成某一检品检验工作的能力，而后学习同类药物检测，及知识技能拓展内容，通过目标检测加强记忆，以科学世界小知识促进学生的学习兴趣。具体的教学设计实例见表2。
4.教学方法与手段
因材施教，灵活应用多种恰当的教学手段，有效调动学生学习兴趣，促进学生积极思考与实践，开展体验性学习促进学生职业能力发展。实施以真实工作任务为载体的教学方法，以学生为中心，以问题为中心，采用启发式、讨论式、开放式、探究式、实践式等教学方法，有效使用多媒体、录像、虚拟仿真教学、网络课程等现代化教学手段，提高教学效果。
四、说教学资源
1.教学团体
药物分析教研室共有副教授2名、讲师1名，助教2名，硕士研究生2名、企业专家2名，高级实验师1名。教师的学历、职称、年龄结构合理，“双师”型素质教师比例适中，符合高职教育的要求。
2.教材开发
在立足学校实验实训基地的条件下，本教研室与药检所、企业技术人员合作开发了《药物分析实训指导》校本教材，该教材模拟学生今后工作环境，紧密结合药品质量标准，结合国家职业技能（初、中、高级药物检验工）标准进行编写，基本满足用人单位对学生的实验技能要求。下一步的规划是同其他院校教师、企业技术人员合作开发更全面更先进的体现高职教育理念的规划教材。
3.实训环境
为满足学生的实训要求，学校成立了制剂质量检测技术实训室、电化学分析技术实训室；光学分析技术实训室；色谱技术实训室及中药鉴定技术实训室，购置了若干台电子天平、pH计、GC、HPLC、IR、UV、折光计、永停滴定仪、旋光仪、溶出仪、崩解仪等仪器，并在各药检所及企业成立校外实训、实习基地。
4.网络课程建设
将教学大纲、授课计划、课程标准、教室上课的ppt课件，各章学习要点、讨论问题、习题库、中外文参考书籍和相关期刊网站等都公布在系部的开放课程网页上，同时进行精品课程的建设。
五、说教学评价及前景
1.教学评价及考核办法
教学评价要将形成性评价和总结性评价，自我评价、学生评价、同行评价和社会评价结合起来；要兼顾内在评价和效果评价。内在评价包括要对课程的教学内容、编排方式以及相应的教学方法、教学活动以及有关的教学文件、教学材料以及师资、实训条件等进行全面考察。效果评价要对照课程标准和课程目标，测量课程实施前后学生在专业知识、职业能力上发生的变化，对课程的有效性、适用性做出判断。
本课程建立了一套完整的学生考核制度，并始终严格执行。学生总成绩由平时成绩、实训成绩、期中期末测验四部分构成，具体如表3。
2.不足之处及解决办法
尚无与课程设计的项目教学法完全相配套的教材，教学内容重新调整后所需的药品及试剂品种越来越多，实训资源相对紧张，考核及评价方法需进一步改善；在企业专家指导下共建特色教材，努力完善实验室的相应配置，达到能够开放实验室，采用闭卷与开卷、理论与实践相结合的方式进行考核。
3.前景
建设精品课程，发挥精品课程的示范模范作用；与行业企业共同开发紧密结合生产实际、理念先进、结构合理、适合于学生自主学习的新型教材，努力形成国家、省和学校的三级精品教材体系；开发各种形态的课程资源，包括媒体素材（文本、视频、音频、图形、动画等）、项目课程、典型案例、技能考核、文献资料等；整合校内外实践教学资源，通过校企合作等多种途径，建设、充实、完善校内外实训实习基地，建立校企合作的长效机制；成立药物检验工、化学检验工技能鉴定站，进行药师、化学检验工、药物检验工的培训；走产学研合作道路，引入一些企业的技术开发、人才培训和技术服务项目，教师进入企业定岗实践，真实了解企业、了解产品开发与生产过程，增强解决工作技术问题的实际能力，促进“双师”素质的提高。
参考文献：
［1］ 王本陆.课程与教学论［M］.北京：高等教育出版社，2004：177.
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1.课程性质与定位
《药物分析技术》课程是高职高专院校药学专业的一门专业核心课程，在药物制剂生产和药物质量控制等领域有着举足轻重的地位。本课程的学习目的是培养在药物质量检验岗位上的高等技术应用型人才。可服务于药品生产企业、药品经营企业和各级药品检验所的各类检验岗位、药品质量验收岗位、药品生产过程质量控制岗位、药品质量管理岗位等。就业的拓展岗位为药品生产和药品销售岗位。
该课程具有理论综合性明显、实践操作性强等特点，综合了药学体系中各学科的学科知识，是研究药物及制剂质量控制的一门综合性应用学科。通过本课程的学习，学生树立强烈的药品质量观念和安全意识，养成良好的职业道德习惯，培养严谨的工作作风和务实的工作态度，形成积极向上愉快合作的职业心态。熟练掌握药物质量检验与控制的基本理论知识、基本方法和操作技能，能根据质量标准进行质量检验，并具备分析与解决药品质量实际问题的能力，成为药物检验、质量控制的高技能专门人才。
2.课程的项目化设计
工作过程导向的项目化教学模式，是以工作任务为课程设置及内容选择依据，以项目为单位组织内容，以项目活动为主要学习方式的课程模式[1]。该教学模式打破传统课程的界限，按工作任务选择课程内容，以项目为载体，做到三个“一体化”，即将教学过程与工作过程融为一体，将理论知识与实践知识、职业技能与职业态度、情感融为一体，同时将教学场所与实训场所（药品检验室）融为一体，实现“教、学、做”一体化[2]。对药物分析技术课程的项目化设计进行尝试与实践，首先要对企业的药品检验岗位的有关工作和岗位的知识、能力和素质要求进行全面调研，并确定课程内容和组织框架后进行试运行，然后教师再根据学生的反应和企业的评价进行改进。
2.1工作过程分析
典型的工作过程和工作任务的确立是课程实施项目化改革的先决条件。我们邀请来自制药企业、医药公司和药品检验所等行业专家进行深入访谈、调研，对药物检验岗位的工作任务（项目）和完成这些任务的工作过程进行分析，确定其典型的工作任务和典型的工作过程，以及完成这些任务和工作过程应具备的知识、能力和素质。药物检验工作的典型工作任务是借助一定的分析方法和手段，对药物生产的原辅料、中间产品、成品和工艺用水等检验对象，按照质量标准规定的方法和技术指标进行检验与判断。典型的工作过程包括药物检验依据与程序、药物鉴别、药物检查、药物含量测定及典型药物质量检验等。
2.2教学内容的选定
参考国家职业工种鉴定考试内容，针对本校相关专业的培养目标，结合行业专家对本课程典型工作过程和工作任务的分析，确定本课程教学内容的选取原则为“针对岗位，必需够用，突出技能”。以此确定教学主要内容包括：药物检验依据与程序的相关知识、药物鉴别技术的相关知识、药物检查技术的相关知识、药物含量测定技术的相关知识、典型药物质量检验技术的相关知识、职业素养的有关理论和操作技术。
2.3项目化设计
项目的选取和设计的好坏是决定课程教学成败的关键。我们在药物检验岗位工作任务分析的基础上，以工作任务为载体，以工作过程为导向，形成了任务驱动、技能为核心、理论为支撑的课程内容结构，实现了由传统学科型向项目型课程的转变（见图1）。
图1 项目课程结构与学科课程结构对比图
在项目进行中，各模块的理论知识点是导入部分，即药物检验工作过程的理论基础。按照药物检验工作的典型工作过程单元的顺序组织，教学主要在传统教室进行。各模块的实践是主体部分，即药物检验工作任务驱动的技术实践项目化教学模块。按照项目化教学模式组织，在一体化实训室完成教、学、做，并适当采用开放式教学，以便学生有更多的实践时间，从而强化项目化、一体化教学效果。项目的组成主要把各模块中典型药物分析技术的实践操作为一个项目，形成本课程的项目序列。
3.课程的项目化教学实践
3.1设置一体化教学场所
教、学、做一体化的实训室是践行项目化教学的必要场所和条件保证[3]。在实训室的布局上，我们尽量按照药物检验场所的功能分区、布局和设备配置等设置教学场所，也考虑设置理论教学区及讨论区并配备多媒体等教学设备。在管理上，参照制药企业药物质量检验的相关运行和管理制度进行管理。
3.2实践项目化教学
在项目具体实施中，教师事先整理项目的理论知识点，再根据项目的工作量、难易程度和涉及的设备需要等因素综合考虑将学生进行分组，一般2～3人为一组，个别情况下3～5人为一组。每组按照“任务布置—查阅资料—设计方案—教师审核—实施方案—检验操作、出具报告—项目总结”的流程完成该项目。同时要求在实训中参照制药企业对药物质量检验的格式要求，做好原始记录、数据分析及处理，并出具规范的报告，编写检验记录。在整个项目操作过程中，教师应从旁指导并监控项目实施的质量，保证教学效果。
3.3考核评价教与学
良好的评价体系具有激励学生、促进教学的功能，是不断提高教学质量的保证[4]。本课程的考核标准参照相应的职业资格标准（药物分析工，中级工），有利于培养学生的岗位就业能力，推进“双证书”制。在课程教学效果的评价上，以职业能力和职业素养的形成和提高为主要衡量指标，以知识的积累为辅。具体实施时，整个课程的考核以项目化模块的考核为主，而项目的考核以过程考核为主。课程总成绩由每一个项目的考核结果综合而成。每个项目的考核和评价以方案设计、原始记录、过程记录、结果报告、操作过程、仪器设备使用与维护、实验习惯（包括安全、卫生等）、团队协作能力、项目的总结与反思等作为依据。
4.课程项目化教学的意义
实践证明，基于工作过程的项目化教学方法明显提高了教学质量。在课程项目化教学中，以典型的职业工作任务为教学项目，而项目则根据工作过程进行，即通过创建真实的工作环境，创设“学习情境”，使技能训练职业化；构建开放性的学习环境，使学习自主化。这种教学模式符合高职高专教育的理念，能有效提高学生的学习兴趣，增强学生的自主学习能力，实现“教、学、做”一体化，达到培养高素质的技能型专门人才的目的。[5]
4.1突破传统教学模式
以项目为核心，按照工作过程逻辑重构教学内容，有效地突破了传统教学模式理论与实践脱节、远离职业工作任务和生产实际的弊端，使理论教学内容与实践教学内容相互贯通，通过项目有机地融为一体。
4.2引导学生成为教学主体
在项目化教学中以学生为主体，采用开放式工作小组的学习方式，培养学生参与意识、沟通能力；通过真实药品检测实训使学生掌握药品的检测方法及检测技术。学生对知识和技能的学习由被动接受转变为主动探索和积累，并通过对项目的自我评价和反思实现职业能力和素养的提高。
4.3培养学生的职业情感
项目化教学所凸显的典型的职业工作任务，使学生可以明确了解自己未来职业的主要工作内容。职业化的训练培养了学生认真负责的工作态度和分析问题、解决问题的能力，并在真实的工作情境中认识到了自己所从事工作的价值，从而树立了工作信心，培养了对自己职业的热爱。
4.4实现学生“零距离”就业
来自生产岗位一线教师的介入，使项目化教学有一般意义上的理论知识和实践技能外，还引入了对生产极为关键的操作经验和生产经验，在更深层面上有效培养和提高了学生的职业能力和职业素养，进而真正实现了“零距离”就业。
5.课程项目化存在的问题及改进措施
经过一年来对上述方案的试运行，取得了较好的效果，学生的学习热情较高，动手能力、职业素养显著提高。但在实施中还存在一些问题：①实训室与制药企业的药物检验室相比还有很大差距，实训操作要求无法与制药企业真实情景契合。②只经过小改小革，教学区与试验区混杂，实验区域较小，学生人数较多，仿真性检验流程无法开展。③由于实训教学时间偏少，部分项目需分段进行，导致项目实践缺乏连贯性；④药物检验实训设备不足，且与制药企业的药物检验室实际配置现状有很大的差距。实训材料配置不足，且药物原料、标准品购置不便。⑤暂时只能使用原有教材与自编讲义相结合的方式。
鉴于上述问题，笔者建议拟采取以下措施：首先，学校和系科真正按照制药企业检验要求，对实训室在硬件条件上重新进行一体化设计和改造；其次，与各相关专业、相关部门协调，对教学时间的安排作更有利于项目化教学的调整，以便有较长的连续时间段和更长的实训室开放时间，保证项目的实施；再次，编写配套的教材并争取出版，与职业技能鉴定作更加紧密结合。最后，改进工艺参数，选择普遍适用又价廉易得的药物原料，并在原料配置及标准品购置方面采取高效快捷的途径。
参考文献：
[1]徐国庆.学科课程、任务本位课程与项目课程[J].职教论坛，2008，24（20）：14-15.
[2]郝超，蒋庆斌.试论高职教育项目课程的基本内涵[J].中国高教研究，2007，22（7）：59-60.
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根据对专业人才培养目标分析，我院高职生物制药专业的课程分为公共基础课、专业基础课、专业课、综合实践、拓展课等五个模块。每模块的课程门数、学分、学时比例见表1。
一、公共基础课
公共基础课安排了中国化的马克思主义概论、马克思主义哲学原理、思想道德修养、法律基础、形势与政策、高等数学、英语、计算机应用基础、体育共9门课程，占课程学时比22.1%，占总学分比27.5%，达到国家规定的基本标准，符合国家的教育方针，将素质教育贯穿于教育、教学的全过程，使学生掌握必需的文化基础知识，全面提高学生的基本思想、文化和身心素质，培养和训练学生的不断获取新知识、新技术信息的能力、使用外语的能力、团队协作精神和人际交往能力，以满足学生适应社会、独立生存、自我发展、创新超越的需要，同时为专门课程的学习提供理论知识基础。
二、专业基础课
专业基础课包括基础化学、微生物学基础、药事管理与法规、人体结构生理学、实用药理基础、生物化学与分子生物学、现酵技术、天然药物学知识、药物制剂技术共9门课程，占课程学时比29.3%，占总学分比29.0%。专业基础课为后续课程学习所必需，各门课程学习以理论和实训穿行，构建专业所需的化学、医学、药学、生物学等基本知识和基本技能，理论部分强调以“必需、够用”为度，重视相关技能的培养，技能方面特别要强调规范化操作。
1.基础化学包括了无机化学、有机化学和分析化学。考虑到高中学生的无机、有机化学基础较扎实，授教时侧重应用性较强的分析化学，理论方面总体以“够用”为度，重在培养学生基本的实训操作技能，它是专业技能的基础。实训内容选择从传统的经典的训证为主转向应用性广的综合性实训，在这些实训中使学生掌握常用仪器设备的操作，熟悉基本原理与方法，能正确地记录、收集和处理数据，规范书写实训报告，并对实训结果进行客观分析，重点培养学生扎实的基本功和科学、严谨、踏实、实事求是的工作态度和作风。
2.微生物学基础、生物化学与分子生物学、现酵技术是既是专业课学习的基础，又是职业能力的重要组成部分。微生物学基础中的微生物的形态观察方法、培养基的制备及消毒灭菌方法、微生物的接种分离培养技术、微生物大小、环境中的分布测定技术、药物微生物检验技术、血清学检验技术、生物化学与分子生物学中的电泳技术、核酸提取技术、酶活测定技术、现酵技术的菌种选育、菌种保藏、培养基的制备、灭菌、发酵过程的控制、发酵液分离、提取和精制等技术等是均为学生职业关键能力的重要组成部分。
3.人体解剖生理学、天然药物学知识、实用药理基础、药物制剂技术、药事管理与法规是涉及医药方面的基础课程，学生通过天然药物的功效、活性成分结构修饰、提取制备、各种制剂制备等实训，完成从原料药到成品药规范生产、规范管理的全过程学习。并采用现代检测分析手段与方法，对原料药与制剂药的质量、在人体内的代谢途径、作用机制、以及药物的有效性、安全性进行科学评价，从而学习如何获得安全有效的药物，使学生对医药有较全面系统的认识，并为以后从事药学相关的工作打下坚实的基础。
三、专业课
专业课包括生物药物检验技术、生物制药设备、生物制药工艺、GMP实务4门课程，占课程学时比8.4%，占总学分比7.2%，是构建专业核心能力最为重要和必要的课程。生物药物检验技术测定各类生化药物的含量、检测其安全性的技术、评价生化药物的质量的方法，生物制药设备中对通用设备和生物制药工艺使用设备的结构、性能、操作方法，生化药物的生产工艺流程的操作技术、生产规范化管理技术都是日后从事专业工作所必不可少的，是形成综合职业能力的关键。
四、综合实践
包括微生物学技能训练、生物化学与分子生物学技能训练、生物药品制剂技术实操训练及GMP技能训练、生物药物检验技术技能训练、生物制药工艺技能训练、毕业实习与设计共6门课程，占课程学时比32.1%，占总学分比38.5%。此模块突出特点是综合性。通过较复杂的、融合多个知识点或多学科知识的校内综合实训，各种基本操作技能在不同实训项目中多次操作，反复整合，大大提高学生的动手能力、分析解决问题的能力和对各门知识的综合运用能力。最后通过在生物制药技术相关的岗位上进行一年的顶岗实习及论文设计，突出对学生科研意识和创新工作能力的综合训练，要求学生从查阅文献、设计和实施方案、写出论文，两年来学习的各种知识和技能在此阶段相互碰撞、相互揉合，上升为综合的职业能力。有利于提高学生就业的竞争力。
五、拓展课
包括药学文献检索、生物药品新药开发基础知识、基因工程原理3门课程，占课程学时比3.0%，占总学分比2.9%。培养学生具有不断获取本专业新知识、新技术信息的能力，为学生将来在专业范围的自我发展，提升自身位置及从事高层次研发工作打下基础。
此外学生还可选修药品市场营销、药用植物识别技术、生命的奥秘等课程，以拓展视野，拓宽就业范围。
课程设置体现了“厚基础、重专业技能”的原则，课程结构比较合理。课程设置及结构安排完全是为了达到本专业的培养要求及实现本专业的培养目标而开展的，体现了德、智、体、美全面发展，有利于学生职业技能的形成和综合素质的全面提高。
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前言：近几年，由于环境的污染，食用不安全的食物，导致越来越多人存在潜在的疾病。所以需要人民更加重视平时的健康问题。及时进行临床检验能够检测出身体出现的问题或者潜在的病因，加强我们对于身体的治疗。
1临床检验方法的简单介绍
随着循证医学的发展，检验医学在临床医学中的作用地位显得越来越重要。大多数经典的实验技术与方法仍在广泛使用，日新月异的新理论和新技术也迅速应用于临床，拓展了临床应用范围，丰富了检验医学。临床检验学是一门将临床医学和实验技术相结合，在实验室内通过对各种项目的检验，对疾病的预防、诊断、疗效和预后判断提供重要依据的学科，其本身是一门与多学科相关的交叉性、边缘性医学学科。临床检验学包括从血液、尿、便、及浆膜积液等临床检验医学应用最基础和最广泛的理论与技术，到DNA扩增技术、生物传感器技术、生物芯片及蛋白质组学等新理论与高精尖技术在临床检验中的应用。检验医学对于疾病的预防、诊断、病程监测、疗效观察和预后判断等方面都具有重要作用。然而，我国检验医学的发展是不平衡的。一般而言，二级以上医院能适应检验医学的快速发展，能较快地将新理论和新技术应用于临床。而一级医院及其相应的基层医疗机构受到多重因素制约，检验方法与技术还处于相对落后状态。事实上，许多新理论和新技术适用于基层医疗机构，可以开展应用于临床，服务于广大病友。为了使基层医疗单位，尤其是农村卫生院的医务人员认识并掌握这方面的知识，我们组织了一批熟悉基层医疗单位临床检验工作现状，又富有临床实践经验的检验科主任编写了《基层医院实用临床检验方法》。临床检验学学习的目的具备两个方面的要求：一方面要积累丰富的基础理论、掌握多专业的实验医学技术能力和循证医学知识；另一方面则要培养学生建立良好的临床检验诊断思维方法，以便进入工作岗位就能承担起临床检验诊断的角色。从目前临床检验的发展情况来看， 尽管临床检验原理较多， 但相应的检验方法则较为单一， 而不同的实验室检查和临床检验则无法通过相同的方法完成， 且有效的临床检验结果可靠性评价方法， 以及系统的临床检验结果计量方法， 对于临床检验质量具有十分重要的意义"
2临床研究的注意事项
对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性、体内代谢等必须有一定了解。我国新药临床前研究规定说明临床肿瘤学家只能从药理学家手中接受新药经药政部门批准后开展临床研究。不经一定临床前研究和经过审评程序就开展临床研究是违法的和不负责任的。所选病例应有可靠的诊断，一般要求有病理细胞学诊断，确定原发及转移的部位。除以往治疗的影响。在临床试验的第1、Ⅱ期应当使各方面条件尽量一致，减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗。在试验的Ⅲ、Ⅳ期与其他药物进行对比及确定在综合治疗中的也位时，必须有足够的例数及严格的对照，不然所得结论就不易可靠。除非特殊情况外II期临床研究应有单药或至少的部分病例单药治疗的观察。负责试用的临床医师必须具有一定肿瘤学知识，应当熟知其他治疗手段（手术、放射线及常用的化学药物）可能取得的效果。中国生物治疗网指出肺癌的早期症状一般来说，只有经主管部门批准的临床药理基地和经过培训对药物及临床试验规范（GCP）有相当了解的医师才能担任主要研究者（PI），他的任务是制定研究计划，向论理委员会报告求得批准，指导整个项目的实施和释决可能出现的不良事件（SAE），组织协作会议和总结。我国目前的法规规定只有经批准的药理基地才有资格组织临床试验和担任主要研究者。
3加强临床检验质量的有效手段
3.1合理使用计算机系统
临床检验分析人员实际操作时， 应提高检验操作的规范化程度， 并严格执行相关的操作规程在检验操作过程中， 操作人员还应对临床检验数据进行客观准确的记录， 以及有效的处理分析， 同时应加强原始检验数据的完整性和合法性。利用自动化的实验室管理措施， 实现临床检验分析质量的提高。医院内部各个部门之间， 应利用计算机网络系统实现数据信息的传输和共享， 以降低检验错误的发生率。将各个患者的检验项目和相关信息通过临床检验清单上的条形码进行准确记录和标识， 并使用院内网将数据信息传输给检验科。 根据条形码扫描所获得的信息， 检验科可对相关标本进行取样和分类处理， 并对临床检验结果进行准确分析判断， 并获得检验报告。
3.2使用更加安全合理的检验设备
实验室规范化管理水平有待提高。应逐步提高临床检验的质量， 保证检验人员操作规范化水平的提高。促进临床检验质量提高， 改善检验设备性能。医院中各类检验设备的应用频率都较高， 常用的临床检验设备包括： 电解质分析仪，尿液分析仪， 酶标仪，血凝仪，血细胞分析仪，全自动生化分析仪等等。医院检验科应加强各种检验设备的日常维护和检修， 及时更换或淘汰无法使用的设备。在临床检验过程中， 不同的临床样品其临床检验质量和分析能力也会对结果产生较大的影响， 因而检验质量通常得不到保证。现阶段， 通与传统的检验手段相比， 过新鲜冰冻的血清实施临床检验， 目前的检验方法具有更加明显的互通性， 但冻干血清或是其他纯物质， 则会因检验方法的不同， 而在互通性方面产生较大的差异性。另一方面是实际临床检验过程中参考方法的应用分析。在临床检验过程中， 通过参考方法的应用， 能够为检验分析质量的提高提供保证。
结束语：随着我国科学技术的发展，临床检验已经成为一门很重要的学科。很多高校都已经加大对于这门学科的研究。本研究说明了临床检验的重要性以及注意事项。人民的身体健康问题一直是被高度关注的，所以加强这些方面的研究很有意义。
参考文献
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一、认清教学对象
我们的教学对象是高职学生，高职所培养的人才既不是研究型人才，也不是简单岗位操作工，而是具有一定理论水平的专门技术应用型人才。因此教学过程中既不能将本门课作为本科教学的压缩版，也不能将中专教学盲目扩充，应该注意实践技能的培养，加强针对性和实用性，基础知识和基本理论以“够用、实用”为度。
二、完善或改进实验教学条件
《药品生物检定技术》主要内容包括药品的生物活性检定、抗生素效价的微生物检定、药品的有害物质（安全）检查、药品卫生学（无菌与控制菌）检查、基因工程药物检验等。由此不难看出开设该课的主要目的是让学生初步具备药品生物测定和进行药品药理、毒理试验的能力。因此，实验实践课不仅能很好地促进这门课理论内容的消化和理解，更能培养学生的动手能力。
俗话说“巧妇难为无米之炊”，如果想让实践教学取得良好的效果，我们就必须根据主要检查项目的要求，进行实验室改造，将基本仪器设施配备完整。由于部分检验要求实验条件较高，可以考虑带学生去药厂车间或药检所参观、见习等，或者将药检所的标准操作的示范片以多媒体的形式让学生学习。总之，要以各种方式加大实践教学与理论教学的比例，以加强学生的技能学习。
三、采用灵活多变的教学方法
1.上好第一堂课，激发学生学习兴趣。
人的第一印象很重要，教师上课也不例外。几乎每门课程第一章都是绪论，而对于绪论，许多学生认为是最没有意思的一章，因此，能不能使他们对这门课产生兴趣，关键就在于能不能在讲绪论时吊足他们的胃口。所以，我在讲第一次课的时候，并没有仅仅按照课本上的知识讲解，而是通过介绍一些发展较迅速的生物制品，以及进行生物检验的必要性，联系到我们这门课程，让他们初步产生学好药品生物检定技术的愿望，并了解今后的学习方法。
2.采用多种教学手段（多媒体、图片、板书交替使用）。
教学手段的多样化，是上好一堂课的必要条件。传统教学的“一支笔、一本书”现在已经远远不能满足信息化时代上课的需要了，采用图片、多媒体等多种方式教学给药品生物检定技术这门课增添了生机。比如，在药品的无菌检查和微生物限度检查等操作性极强的章节，我先将理论内容按照操作流程方式进行理论讲解，然后找来中国药品生物制品检定所的操作规范片给学生观看。由于学生们在理论上已经有所了解，再加上他们一边看、我一边讲解，因此他们看过之后印象深刻，取得了良好的教学效果。此外，由于该书理论性很强，不容易接受，所以我在讲解每章节试验的操作方法时，通常会将其制作成流程图的形式，这样看起来一目了然，便于学生识记和加深印象。
3.采用问题式教学法，激活学生的思维活动。
在授课过程中，多问学生几个“为什么”，可使他们将已习惯的被动思维的学习方式转换到主动思维，让他们在自己思考的过程中体会学习的快乐。比如第一章中讲解“生物检定”这一概念时，对于概念中提到的生物体、特殊反应等概念，让大家思考它们分别代表的是什么？当他们答出一些相关的内容时，继续让他们解释，最终在经过了一步步的思考后，学生便能很清晰地理解这个概念，而避免了像传统的教学方式那样，把概念直接讲给他们听，然后让他们自己记忆，在这种情况下，高职学生多半是把概念死记硬背。再如，讲解培养基制备过程的注意事项时，有一条为“糖类成分要在所有成分都加完，琼脂熔化后再加入”，那么为什么要这样加？作为一道小的思考题给学生布置课外作业，让他们自己思考自己查资料，等下次上课时，有些学生的确花了功夫，查出了答案。虽然有些学生答错了，但是我仍然通过适当的加分给以鼓励。经过多次的这种发问，一向对上各种课不太感兴趣的学生也开始慢慢地听课，有时还会主动想出一些问题来问我。
4.可以将项目教学方法引入其中。
项目教学法是通过实施一个完整的项目而进行的教学活动，其目的是在课堂教学中把理论与实践教学有机地结合起来，充分发挥学生的创造潜能，提高学生解决实际问题的综合能力。
《药品生物检定技术》课程比较适合进行项目教学，这门课程能够满足项目教学法实施所应具备的条件：（1）本课程中的教学内容丰富，而且都是与实践紧密联系的。（2）本课程进行项目教学，将理论课也搬进实验室。（3）本课程所包含的几个检验项目都有一定的难度，同时需要学习运用新知识才能完成任务。（4）学生能够在短时间内完成任务，遇到困难能在教师有限的指导下独自克服处理。（5）该项目能够激发学生的学习兴趣。（6）有明确的评价标准，可以对最终的成果进行评价。（7）学习结束后，师生共同总结，同时还可以把项目进行延伸，以适应以后的需要。
整个药品生物检定课程按照项目教学内容可以概括为：（1）维生素C注射剂的无菌检查。（2）板蓝根颗粒剂的微生物总数检查。（3）链霉素眼药水的效价测定。（4）葡萄糖注射液的热原检查等试验项目。可以采用主要教学过程：提出任务模块；学生查阅资料，设计实验方案；讨论实验方案，定稿；进行整个试验过程。
采用项目教学能够突出强调实践在课程中的主体地位，用工作任务来引领理论讲解，使理论从属于实践，更好地满足职业技术教育的要求，能够让学生主动学习。只有当一个人已有的知识无法解决他所面临的问题时，真正的学习才会发生。
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1 面对中医药行业需求，建立专门的中医药实验研究共享平台
中国中医科学院长期致力于中医药领域的科技基础条件平台建设。2006年3月，经科技部、财政部、中央机构编制委员会办公室和国家中医药管理局批准，成立了大型科学仪器与设备共享平台“医学实验中心”，目前平台已由2006年的零设备，发展为拥有涵盖光学及电子成像设备，物质分析检测设备，生理、生化检测设备，分子生物学相关设备等中医学基础研究必备及前沿的仪器设备的共享实验综合平台，为中医药科研与共享服务提供保障。
根据平台发展规划，结合人才学科背景及中医药自身特点，平台建设发挥跨学科跨领域综合研究的优势，以中医药干预重大疾病及中医关键科学问题为切入点，成立中医药干预重大疾病基础研究平台及中医关键科学问题基础研究平台，以提高共享实验平台整体水平，促进平台科研与共享服务的同步跃进。目前设有机能、分子生物学、四诊、物质分析、形态学及微透析6个实验室。机能实验室主要承担生理学、药理学及病理生
理学等方面的研究工作，开展心脑血管、代谢、肿瘤等重大疾病的方药筛选及其配伍原理研究，方剂药效学评价及作用机制探讨。分子生物学实验室从基因组学、蛋白质组学角度探讨中医证候的生物学基础，开展中医证候的细胞因子研究、信号转导通路分析、抗体功能解析、蛋白质相互作用、单核苷酸多态性研究、新药开发等领域的研究工作。四诊实验室以中医理论为指导，运用现代适用科学技术，在中医四诊信息采集、分析技术与方法方面开展研究工作。拥有脉象信息采集和分析系统等特色技术和设备，其中“高精度智能机械手中医脉诊信息采集分析系统”具有完全自主知识产权。物质分析检测实验室主要任务是开展中医药研究中相关物质的定量、定性分析及结构鉴定工作，为中医理论研究、中医药代谢组学、药动学、中药复方药效物质成分分析等科学研究提供高标准的实验平台和技术支撑。形态学实验室主要开展动植物组织细胞及相关物质不同层次的形态学方面的研究，能够从组织到细胞、从宏观到微观，实时、多参数研究观察待测对象，为开展中医藏象、证候、针灸经络、中医诊断学及中药、方剂等领域的科学研究提供形态学技术支撑。微透析实验室主要开展中药微量多成分的体内过程、中药复方药代与药效动力学的相关性检测等研究工作。
目前，平台建设取得了一定的成绩。仅2011年，医学实验中心大型设备为中心及兄弟单位的77项部级课题、28项省部级和34项院级课题提供服务30278.25 h，其中，对外服务时间为5166 h，对院内各单位服务时间为25112.25 h，比2010年同期增长12.5%；服务课题总数139项，比2010年同期增长39.0%。为不断提升服务能力，各实验室都积极引进和研发新技术，开发了细菌生物膜技术、高频率超声影像系统、同步测量心肌细胞的收缩和钙离子变化技术等。
2 不断完善和深化共享实验平台建设
中国中医科学院在平台建设过程中，不断完善科技基础条件平台的相关实验功能和关键技术，本着“整合、共享、完善、提高”的原则，合理优化配置全院的科技资源。从2009年开始，承担“首都科技条件平台――中国中医科学院研发实验服务基地”工作，致力于整合全院资源、提高服务能力和水平。基地运营机构医学实验中心探索在不改变现有体制的框架下，对内部科技资源管理制度进行改革，实现工作机制和利益分配机制两个突破，使资源所有方、运营方和服务方实现利益共享，多方共赢，使科学仪器设备的使用效率显著提高；并力求探索更为先进科学的资源管理经营模式，从真正意义上盘活科技资源，支撑科技创新。该基地运行3年来，从资源的内在价值属性出发，把握科技条件资源共享的本质，对条件平台、服务基地、共享机制的内涵、构成、形式进行了研究，并在此基础上，按照中国中医科学院总体工作部署，结合运营机构医学实验中心的具体情况，对组织机构、运行机制、管理制度进行了完善。
《中国中医科学院发展“十二五”规划》中也提出了平台建设的目标：扩大“首都科技条件平台――中国中医科学院研发实验服务基地”规模、加强中医药实验研究平台建设，通过创新管理机制，为中医药现代研究提供技术服务，提高我院仪器设备的使用和共享程度。
该基地通过政府引导、机制创新，充分发挥中国中医科学院的人才、技术及资源优势，将实验、检测服务与技术研究与开发有机结合起来，以满足企业自主创新过程中更深层次的服务需求。2011年，中国中医科学院研发实验服务基地新增开放科学仪器设备126台（套）、价值5683.15万元，新增开放重点实验室和工程中心16个，已经累计向社会开放仪器设备669台（套），总价值约2.52亿元。中医药防治重大疾病基础研究北京市重点实验室、中药药理北京市重点实验室等全面向社会开放。
3 完善功能平台，增强对外服务能力
为增强中国中医科学院研发实验服务基地对外服务能力，在基地管委会的协调下，根据各成员单位主要领域的不同，分为中药研究平台、临床研究平台、文献检索平台、基础研究平台等涵盖中医药研发各个领域的功能平台，为企业、兄弟院所提供一站式服务。①专家咨询及信息服务。拥有科技部基础性信息平台、中医药信息数字化实验室（三级）、中药新药研发综合数据库、药物研发专家库、中国中医药文献检索中心等信息服务系统，提供市场调研、检索查新、专家咨询、专家论证等相关服务。②中药新药处方、处方设计优化。建立基于专家群体经验智慧，利用复杂系统熵聚类、隐变量和扩展熵的聚类等数据挖掘技术平台，病证结合的药效学评价模型，计算机虚拟筛选以及高通量、高内涵筛选技术平台。能够进行处方转让、原料药物开发、有效部位及有效成分的配伍优化。③中药资源开发与利用，中药资源研究中心、生药分子鉴定实验室两个三级实验室，建立中药材生产环境与质量评估技术平台，对中药资源及种植环境进行评价与开发。④中药化学解析、合成及生产过程质量控制，基地拥有中药过程控制技术国家工程实验室、中药复方新药开发国家工程中心、中药质量标准化重点研究室、中药化学三级实验室，具有化学提取、分离、成分鉴定、合成、质量标准控制技术体系，可提供天然活性产物分离、纯化及分析，对照品制备，先导化合物结构优化设计与合成，生产工艺优化，质量标准和控制等检测服务。⑤中药制剂工艺优化及应用开发，基地拥有中药制剂三级实验室，形成中药制剂工艺应用开发平台及适合于中药特点的新制剂评价平台，可对中药制剂工艺实行优化，并且开发应用新的中药剂型。⑥中试放大及药品加工生产，中药制备过程的多指标在线检测平台，可完成提取、分离、纯化、浓缩、干燥的中试、放大及其多指标在线检测。⑦中药药效学评价，建立中药复方药效评价及机理研究平台、病证结合的药效学评价方法和技术体系，能对药效学研究方案设计、新药药效试验方案咨询与论证、药效学指标选择与评价、药物作用机理研究等提供服务。还可以提供中药安全性评价、中药药代动力学分析、中药新药临床评价等对外研发服务。
4 资源共享，多方共赢
该基地自建立以来，一直注重宣传推广工作，建立了基地网站（http：//），并安排专人负责。与领域平台以及总平台顺利完成对接，成为基地品牌宣传以及能力展示的综合窗口。2011年，基地办公室多次参加中国中医科学院组织的大型活动，向与中国中医科学院联系的各科研机构与企业广泛宣传。深入南京、重庆等多家科研机构，进行了不同层面的宣传展示，基地的经营模式、运营能力、研发能力得到广泛认同，建设首都科技条件平台，促进科技资源开放共享的“北京模式”得到了充分肯定。此外，配合北京市科委参与平台组织的各种宣传展示活动，在第全国发明展览会上，该基地运营单位――医学实验中心的参展项目“高精度智能机械手中医脉诊信息采集分析系统”荣获银奖，极大地调动了各成员单位参与基地宣传展示活动的积极性。
基地办公室汇总整理研发服务技术链条，多次组织专家论证，确立了涵盖“新药发现、处方优化、质量控制、工艺优化、中试放大、药效评价、安全评价、药动学研究、临床评价”等环节的中药研发服务链，基本能够满足多数中医药研发机构不同层次的需求。
平台建设和资源整合日益受到关注，很多院所在公共科技服务平台构建[5]、文献资源共享[6]、管理机制创新[7]等方面都取得了一定成绩，中国中医科学院研发实验服务基地在借鉴相关院所成功经验的基础上，对组织机构、运行机制、管理制度进行了完善，已经形成了与院属各二级院所之间的联动机制，基地建设促进了中心乃至中国中医科学院科学资源管理模式的变革，为盘活科技资源、增加仪器设备的利用率、开展资源整合与共享贡献了力量。
参考文献：
[1]中关村生物医药园.搭建科技条件平台，培育生物医药产业[J].中国生物工程杂志，2006，26（6）：113.
[2]郑庆昌，谭文华.试论地方科技条件平台建设的定位[J].科技政策与管理，2006（6）：46-48.
[3]王莉，胡高霞.科技基础条件平台中总平台和子平台的角色探讨[J].电脑开发与应用，2009，23（1）：19-22.
[4]郑庆昌，张丽萍，谭文华，等.科技条件平台共享机制内涵与构成研究[J].科技政策与管理，2009（2）：10-14.
药物检验技术论文篇11
文献标识码：A
文章编号：1005-5304(2013)08-0103-04
药物承担着防治疾病、提高人们健康水平的作用,同时,医药产业也已成为社会经济建设不可或缺的部分。传统药物的发现主要集中于单一靶点的高特异性抑制剂。然而,通过大规模功能基因组研究证实,只有不到10%的单基因敲除具有治疗价值[1],而且,单一分子靶点的高特异性药物对复杂疾病通常难以获得良效,传统新药研发遵循的“单基因-单靶点-单疾病”的线性模式遇到巨大瓶颈及严峻挑战。资料显示,美国食品药品管理局(FDA)2010年仅有21种新药通过评审,欧洲药品管理局(EMA)也仅批准了14个新药[2]。新药在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中因缺乏有效性和出现非预期的毒性所导致的新药失败率高达30%[3],使整个制药业在持续繁荣后陷入困境。中医药在诊断上注重整体的和功能的动态变化,治疗上强调辨证论治,通过中药等在整体水平上的调节,治疗局部性病变和恢复整体功能平衡,获得治疗效果[4]。因此,药物的研发和机制研究亟需借鉴中医药的诊疗思路,从整体出发,“多基因-多靶点-复杂疾病”模式着眼,寻求新的研究途径。1 网络药理学的概念
随着组学技术的发展完善,系统生物学[5]及多向药理学[6]已广泛应用于多种疾病及药理、毒理等研究。2007年,Hopkins[7-8]率先提出并系统地阐述了网络药理学(network pharmacology)的概念,网络药理学是基于系统生物学的理论,对生物系统的网络分析,选取特定信号节点进行多靶点药物分基金项目：国家自然科学基金面上项目(81073134)；国家中医药管理局重点学科项目(国中医药〔2012〕62号)；上海市教委重点学科项目(J50301)；上海市科委项目(12401900401)通讯作者：苏式兵,E-mail：子设计的新学科,是建立在高通量组学数据分析、计算机虚拟计算及网络数据库检索基础上的生物信息网络构建及网络拓扑结构分析策略和技术基础上的科学思想和研究策略。与传统药理学的最大区别在于,网络药理学是从系统生物学和生物网络平衡的角度阐释疾病的发生发展过程、从改善或恢复生物网络平衡的整体观角度认识药物与机体的相互作用并指导新药发现,强调对信号通路的多途径调节,提高药物的治疗效果,降低毒副作用[9]。
多数情况下,疾病发生的分子机制是细胞内调控网络的异常所致,复杂性疾病是由多基因、多功能蛋白相互作用紊乱而形成的疾病网络[10]。新药研发的策略应是发现如何干预疾病的病理网络,需要对多种基因及其调节蛋白的干扰才能影响疾病网络[11]。研究发现,在肿瘤、精神疾病和抗感染等治疗过程中,具有多靶点药理作用的药物比单靶点药物具有更好的疗效[12]。2 网络药理学的研究思路
目前,网络药理学的研究思路通常可分为两类：一是根据公共数据库和公开发表的已有数据,建立特定药物作用机制网络预测模型,预测药物作用靶点,并从生物网络平衡的角度解析药物作用机制。如Gu J等[13]运用虚拟筛选和网络预测技术对大黄二蒽酮A、大黄二蒽酮C、番泻苷C等几种从未报道过具有抗2型糖尿病作用的成分进行预测并获得成功,Yan J等[14]也成功利用该技术对麻黄汤新药理作用进行了预测。二是利用各种组学技术以及高内涵和高通量技术,采用生物信息学的手段分析和构建药物-靶点-疾病网络,建立预测模型,进而解析所研究药物的网络药理学机制。如运用网络靶标预测中药方剂六味地黄丸适于治疗的疾病和机制[15],以及对复方丹参方的网络药理学研究[16]。3 网络药理学的研究技术3.1 数据的获取和验证
网络药理学研究中与实验相关的环节有两个[17]：一是基于实验结果构建网络所需基本数据的获取,二是对所建立的网络预测模型进行实验验证,这两个环节涉及的技术均应具有高通量、可定量、灵敏、快速、简便、可靠地获取大量数据的特点。目前,网络药理学研究所涉及的相关技术除了组学(基因组、蛋白质组、代谢组和元基因组等)技术外,主要包括高通量和高内涵技术、双高通量基因表达检测技术和分子相互作用技术。3.1.1 高通量/高内涵技术 该技术是指在保持细胞、组织或整体动物结构和功能完整性的前提下,一次性检测成百上千个处理且同时检测被筛样品对活细胞、组织或整体动物多个表型的作用,具有均质、多维表型检测、实时动态监测和可视化的特点。3.1.2 双高通量基因表达检测技术 该技术是指应用具有检测样品高通量、检测目标基因高通量的双高通量技术,具有对所需基础数据和网络模型进行验证的作用。Fakhari等[18]在2002年提出的聚合酶链式反应(PCR)芯片技术,具有操作流程简单、定量结果无需后期验证、特异性强、灵敏度高及重复性好等特点。3.1.3 分子相互作用技术 该技术是指从网络药理学角度揭示药物作用原理,或对所构建的药物作用网络或预测模型进行验证,用来揭示药物分子与机体生物大分子之间的相互作用关系。主要包括3种技术：基于表面等离子共振的检测技术[19]、基于生物膜层干涉的检测技术[20]、纳米液相层析-质谱分析技术[21]。这3种技术均具有高通量、高精度、无标记且实时检测的特点。3.2 网络可视化技术
该技术是指应用可视化工具,将联系表反映成一张相互联系的可视网络的过程[22]。一般分为2个阶段：①丰富网络属性,通过增添网络本身、节点及连接的属性,使节点联系表扩展为包含丰富信息的网络；②网络描述,通过丰富的特征描述手段,使网络表现更加直观。目前,大部分网络药理学研究中的可视化可以通过Cytoscape[23]、GUESS[24]、Pajek[25]等专业工具来实现。3.3 网络分析技术
药物检验技术论文篇12
海南医学院是地方性医学院校,其办学宗旨是为地方培养实用技术应用型人才,因此,生物科学专业建设不能像综合性大学一样,而应该从生物科学基础理论入手,在专业方向上选择由生物科学衍生的相关实用技术性方向,以就业为导向,培养适应市场需求技术型人才。从应用的角度来认识,生物科学是人类对生物资源的利用,改造并为人类提供服务的一门学科。在此认识的基础上才能建立科学可行的教育体系,科研体系和管理体系。目前这三个体系涉及的主要研究领域和方向有如下几个方面:(1)生物化工与材料；(2)环境与环境生态；(3)农业生物技术；(4)生物医学医药工程；(5)食品生物技术；(6)能源生物技术；（7）生物制药；（8）基础生物技术；(9)生物工程技术仿生；（10）生物战剂及其防御；(11)生物检测检验技术。从以上专业方向发展分析,适合医学院校生物科学应用技术型的专业方向有生物医学医药工程、生物制药和生物检测检验技术。其中适合我校生物科学发展方向的是生物检验检测。综合以上分析,我校的生物科学专业的学科定位是:以培养应用型人才为主的专业,是理工管结合,以理为主的新兴复合型专业。通过培养使学生具有扎实的生物科学理论知识,掌握生物技术基本实验技能,了解学科发展前沿,能在工业,医药,食品,环保等行业的企业,事业和行政管理部门从事与生物检验检测有关的应用研究,技术开发,生产管理和行政管理等工作的高级专门人才。
扩大基础课教学,增加选修课比例,优化课程体系结构调整课程结构是课程体系优化的前提。基础课程一般都具有较高的稳定性和较宽的适应性,是培养和发展学生智能,增强毕业后发展潜力的重要基础。为此要特别注意加强公共基础,专业基础课的教学。同时根据生物科学毕业生去向和我校的学分管理制度,我们在构建生物科学专业课程体系中,大量增设选修课,主要涉及人体解剖生理学,药理学,细胞生物学,药物化学,生物技术制药,微生物检验等。通过增设选修课,可以增加专业基础知识,加强素质教育与能力培养,拓宽专业口径,使学生更能适应市场需求。重视教学内容的改革在改革课程结构的同时,重视课程内容的调整。教学大纲是进行课堂教学的基本依据,编好教学大纲是进行课堂教学的关键环节,对规范课程教学和保证教学质量具有重要意义。课程内容的改革要从教学大纲着手,通过调查,研究和讨论,对每门课编制出切实可行的教学大纲,大纲强调突出重点,难点,加强了实践环节,强调实验,实习基本技能的掌握。细化各章内容,明确课程交叉内容所属,例如基本原理部分前面课程已讲授,后面应用的课程时就不再细讲,确保课程内容不重复,实验内容不雷同。增强师资队伍建设根据教学体系和课程体系的教学需要培养和引进理工结合的高层次人才。在学科建设经费和学院的支持下,加强专业基础课和专业课老师在教学及科研方面能力的提升。对年轻教师特别是非生物背景的教师进行了全方位的培养。建议全体在岗教师加速知识结构调整和知识更新。高素质师资队伍的建设,有利于推进课程体系和教学内容的改革。为该学科专业的发展奠定了坚实基础。
加强实习及毕业环节教学体系的建设进行素质教育是时代对高等教育人才培养的基本要求。素质教育的核心是培养学生的创新精神和实践能力。教学实践环节在培养学生的工程实践观念,提高学生的素质,启迪学生的创新思维,开发学生创新潜能,锻炼学生创新能力,巩固理论知识,提高学生实践动手能力与独立工作能力,以及培养学生理论联系实际,分析问题,和解决问题的综合能力方面具有其它教学环节无法替代的重要作用。在实习及毕业教学环节中,我们主要做了以下两方面的工作:(1)制定生产实习的动态监控措施及成绩评定体系。评价指标体系是搞好评价工作的基础,它不仅是对生产实习进行评价的依据,而且会对实习教学环节中的各项工作起到引导和推动作用。因此,一个科学的评价指标体系不仅应能客观,全面地反映实习教学的水平及其效果,而且还应遵循科学性和可操作性。根据上述原则,我们设计了生产实习评价指标体系。修改,制订了详细而具体的生产实纲。摒弃了传统的提纲式指导大纲,改为具体的以车间或工段为单位的实习要求内容和指导,让学生充分明确实习的内容和要求,同时,可起到督促实习指导教师的作用。(2)规范毕业设计(论文)开题报告,提高毕业设计(论文)质量。以表格形式,要求本科毕业论文之前,充分明确该课题的背景、意义、主要研究内容方法、技术路线、工作进度和技术指标等内容,并在全院范围内进行公开的,正规的开题报告,给该专业的师生提供了一次较好的学术交流机会,有助于拓宽学生的专业视野,活跃学术气氛,全面提升生物科学专业的毕业设计(论文)质量。与此同时,我们还制定了毕业设计(论文)批改方案,以规范毕业设计(论文)的撰写,提高毕业设计(论文)质量。
作者：李栎 李冬娜 唐历波 单位：海南医学院理学院
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多数情况下,疾病发生的分子机制是细胞内调控网络的异常所致,复杂性疾病是由多基因、多功能蛋白相互作用紊乱而形成的疾病网络[10]。新药研发的策略应是发现如何干预疾病的病理网络,需要对多种基因及其调节蛋白的干扰才能影响疾病网络[11]。研究发现,在肿瘤、精神疾病和抗感染等治疗过程中,具有多靶点药理作用的药物比单靶点药物具有更好的疗效[12]。2 网络药理学的研究思路
目前,网络药理学的研究思路通常可分为两类：一是根据公共数据库和公开发表的已有数据,建立特定药物作用机制网络预测模型,预测药物作用靶点,并从生物网络平衡的角度解析药物作用机制。如gu j等[13]运用虚拟筛选和网络预测技术对大黄二蒽酮a、大黄二蒽酮c、番泻苷c等几种从未报道过具有抗2型糖尿病作用的成分进行预测并获得成功,yan j等[14]也成功利用该技术对麻黄汤新药理作用进行了预测。二是利用各种组学技术以及高内涵和高通量技术,采用生物信息学的手段分析和构建药物-靶点-疾病网络,建立预测模型,进而解析所研究药物的网络药理学机制。如运用网络靶标预测中药方剂六味地黄丸适于治疗的疾病和机制[15],以及对复方丹参方的网络药理学研究[16]。3 网络药理学的研究技术3.1 数据的获取和验证
网络药理学研究中与实验相关的环节有两个[17]：一是基于实验结果构建网络所需基本数据的获取,二是对所建立的网络预测模型进行实验验证,这两个环节涉及的技术均应具有高通量、可定量、灵敏、快速、简便、可靠地获取大量数据的特点。目前,网络药理学研究所涉及的相关技术除了组学(基因组、蛋白质组、代谢组和元基因组等)技术外,主要包括高通量和高内涵技术、双高通量基因表达检测技术和分子相互作用技术。3.1.1 高通量/高内涵技术 该技术是指在保持细胞、组织或整体动物结构和功能完整性的前提下,一次性检测成百上千个处理且同时检测被筛样品对活细胞、组织或整体动物多个表型的作用,具有均质、多维表型检测、实时动态监测和可视化的特点。3.1.2 双高通量基因表达检测技术 该技术是指应用具有检测样品高通量、检测目标基因高通量的双高通量技术,具有对所需基础数据和网络模型进行验证的作用。fakhari等[18]在2002年提出的聚合酶链式反应(pcr)芯片技术,具有操作流程简单、定量结果无需后期验证、特异性强、灵敏度高及重复性好等特点。3.1.3 分子相互作用技术 该技术是指从网络药理学角度揭示药物作用原理,或对所构建的药物作用网络或预测模型进行验证,用来揭示药物分子与机体生物大分子之间的相互作用关系。主要包括3种技术：基于表面等离子共振的检测技术[19]、基于生物膜层干涉的检测技术[20]、纳米液相层析-质谱分析技术[21]。这3种技术均具有高通量、高精度、无标记且实时检测的特点。3.2 网络可视化技术
该技术是指应用可视化工具,将联系表反映成一张相互联系的可视网络的过程[22]。一般分为2个阶段：①丰富网络属性,通过增添网络本身、节点及连接的属性,使节点联系表扩展为包含丰富信息的网络；②网络描述,通过丰富的特征描
述手段,使网络表现更加直观。目前,大部分网络药理学研究中的可视化可以通过cytoscape[23]、guess[24]、pajek[25]等专业工具来实现。3.3 网络分析技术
