医药伦理案例实用13篇

医药伦理案例
医药伦理案例篇1

近年来,高校教育中重点强调包括思想道德素质、文化素质、业务素质和身体心理素质的教育,其中思想道德素质教育是根本。医学伦理教育具有明显的职业特点,密切联系医学生实际,符合社会发展和医疗卫生改革的实际需要,对医学生具有较强的亲和力。医学伦理教育是对医学生进行思想道德素质教育的最有效途径,对医学生的健康成长和医学院校的长期发展具有重要意义。研究显示,心理咨询与治疗伦理学教育课后医学生对心理咨询和治疗伦理的几个重要方面如专业能力、情感能力、知情同意、保密原则、费用和治疗设置、双重关系、心理测验的使用的判断均产生了明显的变化,呈现出伦理教育课后伦理意识越来越清晰、明确的趋势。

1.2强化临床实习阶段医学生涉及药学的伦理教育

加强学生综合知识培养,研究生命伦理学的教学实践对学生普及基本的生命伦理学知识起到积极的作用。传统的伦理学教学内容多注重医学伦理学理论知识的灌输,忽视医学伦理学教学内容对实践问题的应对能力培养,导致医学生认为医学伦理学理论空洞,难以满足他们的实践需求,因此对医学伦理学的学习缺乏兴趣。以临床用药实例形式讲解药学伦理课的内容,克服了抽象、空洞和泛化,取得了较好的效果。

1.3医学生缺乏临床用药风险防范意识

医疗机构药学风险是医疗机构使用药品过程中由不确定因素导致损害发生的用药风险是与预期治疗结果相悖的不确定因素,可直接导致药品引发的医疗事故。临床医师正确认识药学风险并加以防范是摆在医疗机构面前的长期的重要任务。应强调医疗行为人的作用,强调道德伦理在临床诊疗实践的重要性,掌握用药风险的发生发展的过程及规律,为患者提供安全的医疗是临床医师特别是刚刚参加医疗工作的年轻医师经常面对的。

2药学伦理教育的主要内容

2.1临床药物伤害的实例教育

严重药品不良反应及药品不良事件是医疗机构总是尽量避免发生而又经常发生的事情。避免严重的药品不良反应即安全用药也是药物应用遵循的三项原则之中最基本的要求。医疗机构的药品伤害事件源于医疗工作的粗心马虎、不负责任。

2.2药物临床试验的伦理原则

医学生参加临床工作后面临的一项重要的临床工作是药物临床研究。药物临床试验是涉及人的生物医学研究项目,其首要原则是临床试验的伦理性大于试验的科学性,保障受试者的权益。涉及的伦理问题有两方面内容:一是保护受试者的权利,包括知情同意权、隐私保密权和公正权等;二是保护受试者的利益,即使受试者受益最大化、风险最低化,并且相对预期利益而言其风险是合理的。同时,也考虑到生物医学研究人员的利益、需求以及社会的公共利益。强调药物试验必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全性和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。结合实例将药物临床研究,系统的讲解涉及的伦理要求。通过直观的教育使学生产生深刻的记忆。

2.3药物临床应用的伦理原则

药物临床应用的基本原则是安全、有效、经济,用药安全体现了医学伦理的底线原则即不伤害原则,是对医师最起码的伦理要求,是应该做到的。其内容包括提高用药安全意识,维护患者的健康利益和生命安全;遵守国家有关药品管理的法律、法规、规章和规范性文件;落实医疗责任,防止用药错误发生;加强道德修养,排除临床用药的趋利思想及不当利益干扰,努力减少临床不合理用药;最大限度的减少药品不良反应;加强与患者的沟通,做到知情同意,合理用药,合理施治。

3药学伦理教育的方法和形式

3.1在《临床药理学》部分章节增加知识点

在《临床药理学》课程教学中涉及药品不良反应、药品不良事件、药物临床试验、临床用药管理等章节及知识点增加药学伦理内容,以多媒体教学对在医院实习的医学生充分展示图片形式的实例教育,给医学生以视觉的冲击。

3.2以临床用药医嘱分析临床用药的伦理原则

临床治疗经常会遇到药物的超适应证、超剂量、超疗程使用问题,面对饱受疾病痛苦的患者,也是医生面临的治疗抉择问题。《赫尔辛基宣言》附加原则指出,“当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗患者时,若医师觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛苦的希望,在取得患者知情同意的情况下医师应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。”在实际的临床实践中,临床医师需提供必要的临床证据如权威专著记载、专业学会的指南、临床大样本的试验结果以及必要的循证医学分析结果等,取得患者知情同意的情况下,经医院伦理委员会确认该治疗是为了患者的健康权益而不是为了医学研究目的和其他目的之后予以实施。让医学生知道这种行为的是非善恶取决于行为的后果,并不取决于其性质,符合伦理学的后果论。如医院对已批准适应证为治疗进展期卵巢癌一线治疗、转移性乳腺癌联合化疗失败的患者、非小细胞肺癌患者的一线治疗药物紫杉醇,临床常用于治疗胃癌。虽然是超适应证使用,但是申请使用科室提供的中华医学会的诊疗指南,将紫杉醇联合使用氟尿嘧啶列为治疗胃癌的全身化疗常用方案,经医院伦理委员会同意在患者知情的情况下用于胃癌的治疗。

3.3药品不良反应伤害的实例教育

药品上市前的研究具有局限性,也可能带来伤害。一是从动物实验推测到人;二是临床试验存在病例数有限、观察时间短、受试人群限制、用药条件限制、用药目的单纯的缺欠。药物试验中发现的问题只是冰山一角,也就出现1960年前后在欧美地区、日本治疗妊娠反应的沙利度胺药物事件,受害患儿人数超过1万人。在我院治疗1例确诊为非霍奇金淋巴瘤(结外边缘带B细胞淋巴瘤MALT型)Ⅲ期的患者时,医嘱R-CHOP方案治疗。先行给予止痛剂和抗过敏药处理患者,输注药物利妥昔单抗时,患者出现呼吸困难,口唇紫绀,恐慌感,逐渐加重,发生利妥昔单抗引起的罕见严重不良反应支气管哮喘。即刻停药处理,症状缓解,随医嘱改用CHOP方案药物治疗。

3.4药品不良事件伤害的实例教育

结合医院几年发生的真实的临床案例,将医疗机构经常见到的不良用药的表现形式概括为:处方药物不对症,药物选择缺陷、错用药,缺乏指南的规范性用药,缺乏循证医学支持的经验用药如超适应证、超剂量、超疗程使用药品,用法错误,药物配伍禁忌下用药、对已知药品过敏的患者使用该药等医师处方问题;发出过期药、错发药,发药不交代用法用量、不交代注意事项,未按照规定的标准储存药品而产生潜在的药品质量问题,未控制高危药品危险因素的用药风险,提供低质量问题药品等药师调剂问题;输液错误、打错针、不严格按照操作规程配制输液(药物溶解不充分、配置输液时治疗用药的剩余药液超过规定量)、不严格按照操作规程输液(避光输注、过快或过慢输注等)等护士操作问题。这些问题随之带来的是极易发生的药物伤害事件。临床的真实病例触目惊心,如一患者因手术后排尿困难,医生使用拟M胆碱药氨甲酰胆碱以消除尿潴留,药师误将去极化类肌松药氨酰胆碱视作氨甲酰胆碱发出,致患者呼吸衰竭死亡。由于床号错误,护士将其他床位患者的催产素误注射给正常临产妇,引发子宫强直收缩,被迫急行剖宫产。一男婴患者细菌性痢疾合并中毒性肠麻痹,医生在抗菌、补液治疗中,因腹胀加剧准备使用新斯的明注射治疗。医师将该药口服量看成肌内注射量开出医嘱,误用后数分钟后患儿面色发绀,出现意外事故。在医、护、药三个环节中均可能发生药物的伤害事件,上述的每一个案例都留有医院对患者的药物伤害事件的影子,对于实习医学生来说是生动的典型案例教育,这些案例也都渗透着患者的付出和伤害的代价。

3.5药物试验的伦理问题实例讲解

药物临床试验监督管理和遵守的法则是根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,国际医学科学组织理事会(CIOMS)与世界卫生组织(WHO)的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》等。综合几个药物试验案例,分析药物临床试验存在的问题主要有:试验机构缺乏专职化人员;质量管理体制不健全,缺乏改进和落实;医院伦理委员会的伦理审查流于形式,缺乏实质内容,记录不完善和追踪有差距;临床研究结果有时被人为修饰;实验室的检验设备使用不规范,检验结果判定标准不一;实验方案、研究病历、病例报告表、日记卡等时机不当,可操作性差;试验用药及资料交接、储存保管、试验使用不当;数据不能及时、无误、完整的记录与保存,可溯源性差;部分受试者保护权益的责任落实没有到位等。目前虽然国家有较为健全的临床试验法律法规,但是在监管体制尚不完善的情况下,药物临床试验的实验数据的真实性会因制药公司资助的临床试验而形成的报告产生偏倚。强化伦理教育,强化道德伦理的重要性,落实药物试验过程中的各个责任方的责任,包括行政主管部门及医疗机构的管理者,作为临床医生的研究者,受试者,医疗机构伦理委员会和临床试验申办方。

4对临床实习阶段医学生实施药学伦理教育的体会

4.1有利于强化学生的情感能力

面对药物伤害的历史和现实,可以激起学生的怜悯共鸣,从而产生一种责任的冲动。临床治疗上的精益求精、工作上认真负责,需要行为人用点滴的行为具体表现,如果没有高尚的精神,很难在日复一日的工作中体现。就在这进步的过程中,起伏凹凸、阴暗光明、波峰波谷的映衬对比之下,或是或非、或正或误、或赞或叹,平和看来也都是题中应有之义,会给医学生一些警示。

4.2有利于强化学生的事外功夫

案例分析教学有利于提高学生分析问题的能力、拓宽分析问题的思路,可以充分发挥他们的想象空间,有利于创新思维的培养。疾病复杂致临床治疗中还存在着经验治疗问题。在这种情况下,诊断和治疗都需要摸索,并需要患者的积极配合,否则将无法进行。医生必须从多边缘学科汲取营养,包括哲学、心理学、伦理学、法学、社会学等学科的知识。通过努力掌握本领,学生会感到莫大的成就感和荣誉感。事外功夫是结合自己工作的实践、体会、认识、感悟,广揽博收、厚积薄发、锲而不舍。事外功夫是内力的调动,完全是内心控制力的表现,是内心深处的情感调动,精神的升华。

4.3增强学生高尚医德的责任感

案例教育的作用是通过以往医疗机构发生的事件、产生的结果以及对内心的触动和感悟,产生一种强烈的记忆,其传递的真情会唤醒良知。通过案例式的系统介绍,能产生从生理向心理的延伸,能使人的心理获得舒适平和的感觉,能进一步促进行为人的理解力和进取心,使行为人变得善解人意、充满责任感。使医生在医疗这种职业行为中,在误解、曲解声中进行医疗活动,而没有怨言。

4.4掌握药学伦理在临床实践中的基本应用规律

重点强调药学伦理将对学生们的医学伦理意识水平和敏感度的提高产生积极的作用。通过遵守道德法则、伦理法则的医疗活动,在遵循国家法律法规和不损害医患双方利益的前提下,合理诊治,合理用药。

4.5掌握相关法律法规的临床运用

行为人的思想意识提高了,运用药物使用相关的法律、法规、规章于临床医疗实践会产生良好的结果。医学生在以后的临床工作中,掌握药物使用的依据,并且依据相关的道德规范及治疗指南从事诊疗工作,会给患者带来益处,也会大大的减少药物引起的医疗伤害。

4.6有利于加强医学技术应用的伦理规范

医疗机构正在加强医务人员应用医学技术伦理规范管理,培养和加强自身的职业伦理操守,用自身掌握的医学技术知识从事符合伦理规则的事情。对医学生来说,强化医学生伦理规范意识,并使之成为其未来从业的一种职业要求。现实更重要的是,要把这些医学技术应用规范纳入专门针对医学生开展的职业指导课程内容,并给予高度重视。

4.7有利于提高防止医疗药害的警戒水平

医务人员在诊疗活动中充分掌握药物知识,严格执行操作规程,合理诊治,合理用药,对患者处以同情心,多一份责任心,形成医、护、药多环节控制,就能够减少、避免临床药害发生。

医药伦理案例篇2

1医疗器械临床试验过程的质量保证体系

医疗器械临床试验,是指在国家认可的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或验证的过程。对医疗器械临床试验质量实施监督管理,其目的不仅是为了保护医疗器械临床试验过程中受试者的权益并保障其安全,也是为了保证医疗器械临床试验过程遵从临床试验方案和相关法规条例,保证其试验记录和报告数据准确、真实,研究结果科学可靠。医疗器械临床试验过程质量的保证和控制,主要是指通过质控步骤和独立于临床试验的质量保证管理部门按照标准操作流程进行系统检查、评价而达到质量的保证。目前,医疗器械临床试验过程的质量保障体系主要包括4个方面:第一,国家食品药品监督管理总局及国家卫生与计划生育管理委员会颁发的相关法律法规以及管理条例;第二,医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会对临床试验方案的科学性以及受试者的安全性的审评监督;第三,经资质认定的医疗机构及其临床研究管理部门对临床试验申办方和研究者的资质、临床试验实施全过程的审查和监管;第四,研究者及申办方的监查员对临床试验的科学性、真实性、完整性形成内外部的监查。

1.1临床试验管理法律法规及条例

1.1.1《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(国卫医发﹝2014﹞80号)(下称﹝2014﹞80号)

2014年10月16号由国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局。其中第三条、第五条以及第六条,对开展医疗器械临床试验的医疗机构及其管理部门和伦理委员会作出了要求和规定。

1.1.2《医疗器械监督管理条例》(国务令第650号)

2014年3月7号由总理颁布。其中第十八条提出,医疗器械临床试验遵从质量管理规范要求以及向管理部门备案。

1.1.3《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)(下称2004年局令第5号)

2004年1月17号由国家局。其中第三条明确了医疗器械临床试验的定义;第四条提出了伦理方面应遵从的道德原则;第二十一条明确了承担医疗器械临床试验的医疗机构即为经国家局资质认定的药品临床试验基地。

1.1.4《医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)(食药监械函〔2012〕68号)

2012年8月28号由国家局。其中第二条明确了质量管理规范的范畴;第三条提出应遵从的相关法律法规及原则。

1.1.5《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)》(食药监械管便函〔2014〕75号)

2014年12月5号由国家局。其中第六条规定了承担医疗器械临床试验的医疗机构应具备的条件。

1.1.6其他医疗器械临床试验相关通知

(1)2014年8月21号国家局《关于免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》(2014年第12号)。

(2)2014年8月21号国家局《关于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告》(2014年第13号)。

(3)2014年8月25号国家局《关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》(2014年第14号)。

(4)2014年9月30号国家局《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》(食药监械监〔2014〕235号)。

医疗器械临床试验质量的监督管理从以前按照《药物临床试验质量管理规范》(goodclinicalpractice,GCP)的原则进行,到目前按照已颁布或逐步征求意见中的医疗器械相关的个性化法律法规实施和进行。由此可见,国家对医疗器械临床试验给予了极大的重视,法律法规正逐步完善形成体系,同时也采用了相关国际标准,按照医疗器械的不同风险等级,从医疗机构的资质认定及管理程序,医学学术委员会及医学伦理委员会的设立和审核,临床评价的方法选择,临床试验方案的制定,临床试验实施过程都做出了详细的规定,为医疗器械临床试验过程的质量保证和控制提供了重要的依据。

1.2医学学术委员会及医学伦理委员会

依据﹝2014﹞80号规定,开展临床研究的医疗卫生机构应当成立伦理委员会。医疗卫生机构的医学学术委员会及医学伦理委员会主要负责对医疗器械临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。旨在保证受试者权益、安全和尊严,促进临床试验科学、健康地发展,提高公众对医疗器械临床试验的信任和支持。参照2012年11月2号由国家局的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,医学学术委员会及医学伦理委员会由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、以及独立于研究/试验单位之外的人员,至少5人,且性别均衡。确保伦理委员有资格和经验对临床试验的科学性和伦理合理性进行审阅和评估。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会对医疗器械临床试验项目的审查监督秉承4个原则,即知情同意原则、医疗最优化原则、医疗保密原则和生命价值原则,确保受试者充分知情自主作出选择参与临床试验,并以最小代价获取最大效果,同时其隐私得到保密、其生命价值得到尊重。伦理审查分为初始审查、跟踪审查、复核审查。其要点包括临床试验研究的科学设计与实施、研究的风险与受益、受试者的招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密以及涉及弱势群体研究的特殊审查。伦理审查的文件涵盖临床试验方案、临床试验方案增补、招募病人使用广告、受试者知情同意书、病人教育材料、诊治与补偿等。伦理委员会对临床试验的审查监督权力包括批准或不批准一项临床试验、对一项已批准的临床试验进行跟踪审查、终止或暂停一项已批准的临床试验。任何有关人体的试验开展前,都必须先行伦理审查,并且获得伦理委员会投票决定的书面同意意见,即伦理审查批件。在临床试验实施过程中出现的临床试验方案修改、病例报告表修改、知情同意书修改或严重不良事件,申办方和研究者均应及时报告伦理委员会,并调整相应的工作。医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会从人员组成,工作原则,审查类别、要点、文件、方式,以及审查监督权力上,对医疗器械临床试验的科学性和受试者的安全性给予了重要的保障。

1.3经资质认定的医疗机构及其临床研究

管理部门依据﹝2014﹞80号文规定,医疗机构开展临床研究应当取得相应法律法规的资质,药物和医疗器械临床试验机构应具备相应的能力,并按相应要求获得资格认定;开展临床研究的医疗卫生机构应当成立临床研究管理委员会,临床研究管理部门在临床研究管理委员会的指导下,负责临床研究的立项审查、实施控制、档案管理等具体的管理工作。同时,依据2004年局令第5号规定,承担医疗器械临床试验的医疗机构是指由国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地。药品临床试验基地,即国家药物临床试验机构,是经国家局认定的有资质开展药物临床试验的医疗机构。其资质认定主要依据2004年2月19号国家局的《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》。对临床试验机构进行资质认定,是保证临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全的有效手段,亦是保证临床试验研究质量的重要措施。国家药物临床试验机构具备完善的管理制度、有素质的管理人员、严谨的质量控制和保证体系、科学的归档资料管理体系以及临床试验相关的辅助科室和实验室。在接受一项临床试验前,机构管理人员根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,从而决定是否接受该临床试验;一旦接受该临床试验,便严格依照GCP以及《医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)》,对医疗器械临床试验全过程,包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等进行管理监督。确保医疗器械临床试验的数据真实、完整、可靠,确保医疗器械的有效性和安全性得到真实可靠的评价。医疗器械临床试验由药物临床试验机构承担,虽然看是节省了资源,但是也出现了很多弊端。其一,由于药物临床试验机构数量有限,本身就需要承担和监管很多药物临床试验,难以再承担和监管目前正飞速发展的医疗器械临床试验。其二,药物临床试验机构资质认定主要关注药物相关的标准原则,并未覆盖医疗器械的个性要求,对医学相关工程技术研究人员也缺乏关注和要求。目前,为了细分药物和医疗器械临床试验的管理工作,从机构个性遴选上对医疗器械临床试验质量加以保障,国家局也已经《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)》,拟开展对医疗器械临床试验机构进行资质认定的工作。在此之前,医疗器械临床试验仍由国家药物临床试验机构的承担和监管,此后,医疗器械临床试验将由经资质认定的医疗器械临床试验机构承担和监管,其临床试验质量将得到更科学有效的保障。

1.4研究者及监查员

研究者是临床试验机构中负责实施临床试验的人,在一个临床试验机构中是一组人员实施临床试验,研究者即是这个组的负责人,也称为主要研究者。研究者必须具备相应专业技术职务和资质、试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应经过有关培训;熟悉申办者提供的与临床试验有关的资料、文献和要求;有能力支配、协调和使用进行该项临床试验的人员和设备,且有能力处理试验中因使用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件;熟悉国家有关法律和法规,以及医疗器械临床试验质量管理和伦理规范。2004年局令第5号第十一条“医疗器械临床试验方案应当由负责临床试验的医疗机构和实施者共同设计制定,报伦理委员会认可后实施”。只有具备承担医疗器械临床试验资质的研究者,才能采用明确的诊疗评价、可操作的量化指标、合理的统计方法等设计出科学的临床试验方案以及相关的标准操作规程,以保障医疗器械临床试验的科学合理性。监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备器械临床试验、医学和药学、以及项目管理等相关知识的人员,其任务是按照有关要求监查临床试验过程、报告临床试验进展情况和核实有关数据。监查员是研究者和申办方之间的主要沟通桥梁,其工作主要为了确保临床试验遵从试验方案,数据记录准确、完整,遵从法律法规以及试验的顺利进展。对医疗器械临床试验实施定期监查,是医疗器械临床试验质量保证和控制至关重要的途径,是保证完成高质量临床试验的重要措施。由此可见,医疗器械临床试验的科学性和真实性,离不开研究者对临床试验的科学设计和有效实施,也离不开监查员对试验实施过程的监督和核查,以此形成的内外部监查管理,是医疗器械临床试验过程质量保证体系中重要的组成。

2医疗器械临床试验监查要点

获得有效、完整、真实的临床试验数据不仅需要科学严谨的试验设计,更需要对试验的执行情况实施有计划和有保障的监督。医疗器械临床试验监查工作不仅是医疗器械临床试验质量保证体系中重要的一部分,也是申办方对产品临床试验实施过程的主要监督途径。科学严谨的监查工作才能促成高质量的临床试验,因此,以下将以监查员的角度,从医疗器械临床试验前、临床试验进行中、临床试验结束后3个阶段谈谈医疗器械临床试验的监查工作及监查要点。

2.1临床试验开始前医疗器械临床试验

开始前,监查员的工作主要包括试验用医疗器械以及器械相关记录文件的准备、试验研究文件的准备、试验人员的确定及培训。

2.1.1试验用医疗器械以及器械相关记录文件的准备

试验用医疗器械必须经过适当包装与标签,标明为临床试验专用,不得销售,不得用于非临床试验受试者,且需由被授权专人管理,由研究者负责其使用。其相关的记录文件包括统计师提供的随机盲底、检验报告、产品生产质量管理规范条件记录、包装标准操作流程、准备情况、以及其数量、装运、递送、接收、储藏、分配、使用、剩余器械的回收与销毁等信息记录表单。

2.1.2试验研究文件的准备

试验研究文件可分为试验中心文档、研究者文档、申办方研究文档。试验中心文档主要是临床研究管理部门和伦理委员会申请及备案文档,主要包含申办者资质证明(营业执照、生产许可症、质量体系认证证书)、检验报告及产品技术要求、自测报告、临床使用操作说明/研究者手册、动物试验报告及国家局临床批件(首次植入第三类医疗器械)、临床试验方案/病例报告表/知情同意书(招募受试者广告、受试者学习材料)、研究者简历及GCP证书、监查员授权书、临床试验委托书及材料真实性申明、以及依据各医疗机构要求的其他资料等。研究者文档主要是临床试验过程中各环节所建立的标准操作流程、签署的知情同意书、病例报告表、应急信封、研究报告等。申办方研究文档主要是临床试验研究资料、自行设计的适用表格、与研究者的沟通信件、临床试验伦理委员会批件、临床试验合同等文件。

2.1.3试验人员的确定和培训

临床试验参与人员应包括专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员、辅助科室医生或技师。根据不同的教育背景和工作经验,以及临床试验方案的要求和特殊操作流程需要,试验参与人员由主要研究者授权,签署临床试验职责分工授权表、签名样张以及填写确认联系方式。临床试验参与人员的培训应当包括GCP培训、试验方案培训、试验操作培训。通过临床试验启动会等方式,确保试验参与人员熟悉GCP管理规定、临床试验方案以及能正确使用试验用医疗器械,并保存相关培训记录,如会议PPT、会议签到表及会议记录。

2.2临床试验进行中

医疗器械临床试验进行中,监查员的工作主要包括常规访视、临时访视、向伦理委员会报告及提交文件。

2.2.1常规访视

常规访视指监查员在依照原先的监查计划,在与研究者约定时间和地点后,按期到研究机构进行临床试验访视和监查。常规访视的频率可以按照筛选期、治疗期和随访期进行计划安排。筛选期通常可安排在首次入选病例、入选一至两周、入选高峰期;治疗期通常可安排在各中心第一次治疗、第二次治疗、治疗一至两周,治疗一个月;随访期通常可安排在各随访点随访一至两次。常规访视的要点主要有:

(1)受试者的安全与受益:是否已签署知情同意书,不良事件/严重不良事件记录报告以及处理进展等;

(2)试验进展:受试者的筛选和入组的进度,随访的进度等;

(3)符合法规和伦理的要求:临床试验方案或知情同意书修改是否经伦理委员会备案批准等;

(4)研究人员及设备:研究人员是否变更以及是否需再培训,研究设备是否定期校准;

(5)研究方案、标准操作流程依从性:入排标准、随机方法等是否依从方案,偏离情况是否有记录;

(6)病例报告表审阅和原始数据核查:是否一致、完整、清晰;修改是否符合规定;

(7)试验器械及用品等使用登记:是否及时、完整;是否需补充;

(8)其他:研究者文档资料是否完整、及时更新;随访窗口期是否严格按照要求;试验用品是否在有效期内;物品运输情况记录等。

(9)与研究人员沟通讨论:发现问题,解决问题,预约下次监查时间。常规访视之后,书写监查报告,追踪未解决问题的处理,追踪随访后的信件,必要时召开下一步工作计划会议。

2.2.2临时访视

在临床试验过程中,如若出现研究者变更、入组困难、出现严重不良事件、试验方案修改、出现特殊问题,或应对相关管理单位的稽查和视察,监查员应及时安排访视,积极配合研究者处理相关的问题。

2.2.3向伦理委员会报告及提交文件

在临床试验过程中,临床试验方案修改或增补、病例报告表修改、知情同意书修改或严重不良事件,均应及时向伦理委员会报告,并提交备案的相关文件。

2.3临床试验结束后

在临床试验结束后,监查员需要进行最后拜访研究者,以及按照监查清单,确保所有文件放置在相应部位,确定文档资料完整,所有病例报告表正确并送回申办者处,解决遗留问题、完成监查报告并知会伦理委员会终止临床试验。最后监查清单主要包括试验器械及物品的所有记录表格及已用和未用器械的处理,病例报告表信息完整且均有研究者签字、所有质疑均得到解决,知情同意书均正确签署及保存,研究者试验报告记录正确完整,研究中心文档、研究者文档以及申办方研究文档均完整保存。

医药伦理案例篇3

在日常生活中,每个人每天都会面临着各种各样的决策,护士人员在护理工作中也是如此。伦理决策实际上就是做伦理上的决定,判断过程和选择过程是伦理决策涉及的两个主要方面。个人的价值观、信念、社会文化、法律法规、宗教信仰等都会对伦理决策造成很多的影响,所以决策者的专业知识水平、道德水平以及对伦理理论和原则的掌握情况都会影响到决策者在特定情景中所作决策的正确性。护理伦理决策也就是护士人员在护理工作中面对伦理困境时所作的伦理决策,是在护理实践中对伦理理论、原则以及规范的具体运用。护理伦理决策一般分为两种,一种是个人决策,另外一种是团队决策。前者是指由护士人员个人独立地作出决定;后者是指由伦理委员会或相关团体经过共同的商量、讨论之后的决定。

二 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养现状

1 课程设置以及安排

通过研究发现,目前我国本科院校护理教材中涉及与学生伦理决策有关的内容相对较少,专业院校有关学生伦理决策的内容只有两个理论学时,并且没有实践学时,而且护理伦理理论教学的两个学时也大多在大一、大二期间学习。从课程设置方面就能看出对学生伦理决策能力的不重视。据研究表明,临床护理急需的有关伦理决策能力培养的教育在大部分的高等护理院校中都有所欠缺。但是国外则不同,国外很多高校都极其注重学生伦理决策能力的培养,并把学生伦理决策能力的培养贯穿于整个临床护理教学中和各临床学科的学习以及实习中。

2 教学模式

目前国内高校进行护理伦理教学的时候,大多还是以讲授课堂理论为主,并以案例分析方式为辅进行教学,教学形式和方法相对单一。案例分析的教学方法虽然能够在一定程度上提高学生的伦理决策能力,但那是对于首次暴露于临床环境中的护士生们而言的,因为他们会对护士的角色非常敏感,从而对护士作出的伦理决策也会比较敏感,但是当学生已经熟悉了护士决策并且接触的病历多的时候,案例分析的教学方法就有了一定的局限性。

3 师资力量

通过调查方面,全国的医学伦理学教师人数特别少,并且这些教师中,一半以上的教师是医学背景,少部分的教师是教育学、伦理学、哲学、管理学等背景,并且即使是伦理学专业毕业的教师,也大多缺乏充分的医学知识以及临床经验,而基本所有的医生和护士也并没有接受系统的伦理学方面的训练,护理伦理教学中的师资力量太过薄弱。

三 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养

1 加强防范医患纠纷的教育

面对我国医疗卫生行业医患关系越来越紧张的现状,在护理伦理教学中首先就要对学生加强防范医患纠纷的教育,主要有以下几个方面:第一,加强学生的道德教育。在护理伦理教学中,教师可以把有关护理人员的医德规范、行为规范以及工作制度进行整理总结并让学生进行学习,从而使全心全意为患者服务的思想以及对社会、对病人的责任感和使命感牢牢树立在学生心中,让学生要正确认识到,在护理服务中不仅需要精湛的护理技术,还要有良好的职业道德素养,从而不断提高学生的护理伦理道德水平。第二,加强学生的法制教育。从患者来到医院开始就与医院建立了权利与义务的关系,并且这种关系具有法律效益。所以对于医疗护理活动中的法律法规学生都要充分掌握,并且要能够明确护士和患者双方彼此应该承担的责任、权利以及义务等,并且要结合近几年中出现的投诉纠纷事件进行法律知识、各种规章制度以及医疗事故处理办法等内容的学习。第三,加强健康知识教育。健康知识教育不仅是护理的手段,更是提高护理质量的关键。在患者的求医过程中要满足患者的求知需要,护士人员要对患者以及患者接受患者的病症以及治疗方法,医学上的猜不准原则和许多未认知的东西要让患者予以理解,尽量减少出现伦理困境的发生。

2 设置决策的伦理情景

在护理伦理教学中可以通过设置决策的伦理情景来培养学生的伦理决策能力。在护理实践中,护理人员会遇到多种“伦理困境”、多种需要决策的伦理情景,并且具有千变万化、复杂多样的特点,远远不是通过教育就能全部涉及到的。但是可以从多种伦理情景中归纳出几种普遍性的伦理情景。一是病人的要求与自身专业伦理知识相冲突。例如在护理实践中,护理人员给某些胃肠道疾病患者或者接受放疗的患者插鼻管以给患者供给营养,但是患者因为自身疾病治愈无望、家庭条件问题或者是其它原因,患者自己拔掉鼻胃管并放弃治疗,为了控制患者的病情以及保证患者正常的营养供给,护理人员根据自身专业伦理就应该约束患者的行为,但是却又会与患者的个人意愿相违背。二是医疗护理措施各有利弊。例如在对生病的孕妇进行医疗护理的时候,如果要控制患者的病情,患者就需要持续服用药物,但是该种药物会对胎儿的正常发育有所影响,但是患者如果不服用药物,则有可能会危及患者的生命。三是专业伦理与专业要求发生冲突。例如在工作中,医生没有告诉患者就为患者服用了实验性药物,从护理人员专业要求的角度来看,护理人员要配合医生并执行;但是从护理人员专业伦理的角度来看,护理人员则有维护患者知情权、维护患者自身利益的义务。通过让学生对以上三种普遍性的伦理情景进行了解,使学生掌握面对这些伦理问题时的解决方法,使学生在日后的护理实践中遇到类似的问题能够作出护理伦理决策。

3 转变教学方式

传统的理论讲授方式和案例分析方式已经满足不了护理伦理的教学要求了,这就要求伦理学教师转变教学方式。上文提到过案例分析方式适合于首次暴露在临床环境中的学生,案例教学法具有现实性、互动性以及开放性的特点,所以对教师的课程准备以及案例教学的组织能力要求较高,并且教师要具有丰富的理论知识、较高的学术水准以及控制局势的能力等。案例教学中伦理学教师要注重对案例的选择,最好选择能反映当前护理实践现状的案例典型。其次在案例教学过程中,要让学生对案例进行谈论,促使学生对伦理决策进行全面并且细致的考虑,不断锻炼学生的判断、选择以及伦理决策的能力。

案例教学不是护理伦理学教学中的唯一形式,在日常的伦理教学中,伦理学教师可以采取多种方式来培养学生的伦理决策能力,如小组讨论、案例讨论、伦理查房、PBL小组讨论、公共讲座或杂志俱乐部等多种形式。教师也可以把多种方法结合使用,例如案例分析加讨论的方式,教师可以组织两名学生对某一伦理困境案例进行争论,让其他学生进行思考并讨论,这种方式既能够让学生完全参与教学的过程,又能够不断提高学生的伦理决策能力。

4 使学生明确正确伦理决策的基础以及依据

使学生明确正确伦理决策的基础以及依据是培养和提高学生伦理判断能力的关键,主要有以下几个方面:(1)专业伦理的理论以及原则。生命论、人道论、公益论等都属于专业伦理的理论,基本原则、自主原则、公平原则、不伤害原则等则是专业伦理的原则。我们可能无法通过这些内容直接解决伦理问题,但是这些理论和原则却可以帮助我们从宏观上分析问题,为伦理决策提供一个大的前提。(2)相关的法律法规。这一方面与专业伦理的总体目标是一致的,也属于正确决策基础和依据的重要内容。护理人员可以在严格遵守相关法律法规的前提下,对患者以及患者家属的需要给予满足,使伦理决策能够符合法律法规的规定,又能够符合专业伦理的相关要求,还满足了患者以及患者家属的需要。(3)价值观。价值观主要包括专业、个人、文化、社会等方面的价值观。护理人员在进行伦理决策的时候,首先要根据护理伦理规范及护理职业规定形成自己专业的价值观,还要了解患者的价值观,例如有的患者拒绝输血就是因为宗教信仰的原因。护理人员在进行伦理决策的时候,要在专业价值观的前提下适度的尊重患者以及患者家属。

5 使学生掌握正确伦理决策的基本程序

为了在护理伦理教学中不断培养和提高学生的伦理决策能力,在教学中伦理学教师可以给学生多介绍几种不同的伦理决策模式,让学生对这几种模式分别分析其优点和不足,并让学生进行分析总结,从而使学生掌握正确伦理决策的基本程序。正确伦理决策的基本程序主要包括以下几个步骤:首先是要正确认识伦理问题。其次护理人员要对相关的事实资料进行收集、评价。再次要根据伦理问题,对可实行的方案进行罗列,并对各个方案的利弊进行分析并对每种方案可能导致的后果进行预测。然后要考虑与之相关的法律法规、专业伦理、专业要求及其他多种因素,并把这些内容作为伦理决策的基础和依据。再就是护理人员要根据自己的判断或者是通过伦理委员会进行审议,从而作出伦理决策。最后就是要对伦理决策进行实施并评价。学生只有掌握了正确伦理决策的基本程序,才能在解决实际伦理困境的时候始终遵循着正确的途径,并能够让学生结合实际伦理困境进行灵活的运用,从而做出正确的伦理决策。

总之,目前,护士的责任范围正在从生理、疾病观察和临床护理向心理、整体等方面逐渐扩大,这就要求护士人员不仅要掌握专业的护理知识、精湛的护理技术、良好的职业道德素养,更要具有较高护理伦理道德水平以及伦理决策的能力。培养护理专业学生的伦理决策能力是减少或者避免护患矛盾的产生、提高护理效果,适应社会以及临床护理工作需要的关键,所以伦理教育工作者要更加注重在护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养。

医药伦理案例篇4

近年来,转化医学蓬勃发展,成为国际医学领域的研究热点。转化医学( B2B,from Bench to Beside)即从临床实践中发现和提出问题,带着问题到实验室进行研究,研究成果再用到临床上救治病人,二者相辅相成,循环往复,螺旋式上升。转化医学致力于弥补基础实验研发与临床和公共卫生应用之间的鸿沟,为开发新药品、研究新的治疗方法开辟出了一条具有革命意义的新途径,是“从实验台到临床”的一个连续、双向、开放的研究过程。其发展的最终目的,是提高总体医疗水平,满足患者的健康需要,增进全人类的健康水平。

为更好地促进转化医学研究,美国国立卫生研究院( NIH)于2003年9月公布了由3个主题、28个子计划组成的NIH路线图计划,于2006年创建了临床与转化科学奖( CTSA),旨在国家范围内促进生物医学研究,加快药物研发,促进合作,培训成功的临床和转化研究者。而且成立了临床与科研成果转化奖励委员会,以每年2~5亿美元的资助力度支持转化医学研究中心发展,至2014年已资助建立了62所转化医学中心。在我国,发展转化医学是政府在生物医学领域的一个重大政策。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》辅导读本指出:要以转化医学为核心,大力提升医学科技水平,强化医药卫生重点学科建设。近几年,我国很多医疗科研机构陆续成立了不同规模的转化医学中心,推动了转化医学理念在中国医药界的广泛传播。尽管国内外转化医学中心的规模、定位不尽相同,但其组织管理存在共性。

1 转化医学的组织构架

转化医学中心的组织构架通常由几部分组成:咨询委员会、执行委员会、研究中心与技术平台、伦理委员会。其组织构架见图1。

2转化医学的机构设置

2.1 执行委员会

执行委员会负责转化医学中心具体转化医学项目的实施。通常,转化医学项目是以研究“集群”的形式存在的,即项目相关的临床研究者、基础研究者,以及项目所需的药学、护理学、工程学等多学科协作共同组成研究组。各个研究组又形成研究“集群”。执行委员会及其研究集群是转化医学中心的核心所在,执行委员会负责转化医学研究的具体实施。

2.2研究中心与技术平台

研究中心是转化医学的基础,技术平台是支撑。研究中心与技术平台为研究者提供临床资源与研究资源,通过中心的服务来满足每个研究人员的需求。研究中心与技术平台通常拥有经验丰富的管理人员、空间和设备,最先进的生物制剂单位、样品处理设施、研究用药品库、实验数据库等,致力于为研究人员及其团队提供适宜的研究环境。研究中心还可以提供研究前的支持,包括研究设计、管理支持和预算准备。

2.3咨询委员会

咨询委员会负责审核、修改、批准进入转化渠道的课题或研究,并对项目进行定期评估,包括准入评估、进展评估和成果评估。咨询委员会通常由内部咨询委员会和外部咨询委员会组成,有的还设有论文咨询委员会。咨询委员会协助为转化医学研究所/中心设定中心目标。

2.3.1 内部咨询委员会 内部咨询委员会由转化医学研究所/中心内部的研究人员组成,负责进展评估、分配资源和一般性决策。建立内部咨询委员会首先要明确建立团队的目的,确定内部咨询委员会的入选原则和职责,确定委员会的会议安排和可能的讨论主题;设置内部咨询委员会议程;基于数据和反馈作出适当的决定。

2.3.2 外部咨询委员会 外部咨询委员会由转化医学研究所/中心外部的人员组成,包括来自全国各地的研究机构的高级研究人员和教师等,通过外部咨询委员会这样的“外部智力”拓宽转化医学研究所/中心的视野,帮助转化医学研究所/中心进行决策。外部咨询委员会与内部顾问委员会、同行机构和转化医学研究所/中心领导共同对研究项目及转化医学研究中心的成就进行评估,为未来的研究提出详细的建议。外部咨询委员会的工作包括:(1)评估转化医学研究所/中心的运行模式;(2)鼓励社区参与的研究,努力建立与社区的双向联系;(3)常规知识管理和支持;(4)教育;(5)生物医学信息学;(6)将疗效比较研究付诸实践;(7)临床研究资源和专业设施;(8)研究设计、生物统计学、流行病学和科研道德规范;(9)转化/临床试点研究和新型临床和转化方法的开发。外部咨询委员会还可充当转化医学研究所/中心和外界沟通的桥梁,使研究所较为便捷地获取研究课题和研究经费;另一方面可以使转化医学研究所/中心的科学研究更有针对性和实效性,有效地解决了科研成果与商品化衔接的问题。

2.3.3 论文咨询委员会 转化医学研究所/中心通常具有教育培训功能,有的转化医学研究所/中心还提供硕士、博士等学位,这就需要论文咨询委员会履行相关职责。以梅奥临床与转化科学中心( Center for Clinical and Translational science,简称CCaTS)为例,论文咨询委员会的组成如下:论文申请者的导师应该担任委员会主席;成员至少应来源于两个不同的临床学科;建议至少有1名成员擅长统计、流行病学或研究设计;建议有1名成员来源于与项目相关的基础科学或转化实验室专业。

论文咨询委员会指南如下:(1)除申请者的导师之外,论文咨询委员会的成员不能是论文申请者的合作研究者或共同作者,除非成员是统计学家和流行病学家。(2)所有成员必须在梅奥研究生院具有毕业权限。(3)委员会的主席及至少1个其他成员必须在梅奥研究生院有硕士毕业权限。(4)不超过两名成员在梅奥研究生院任教或研究。(5)当前拥有硕士或证书的学者仅在此论文咨询委员会服务。

论文咨询委员会职责如下:申请者与其论文咨询委员会至少每6个月回顾一次研究进展。论文咨询委员会报告表记录成员出席情况,总结所取得的进展,并概述下次会议的时间表和期望。论文咨询委员会报告表需由申请者、申请者导师和其他委员会成员共同签署并提交给CCaTS博士后项目委员会。论文咨询委员会主席(申请者导师)的职责如下:(1)定期与申请者开会(推荐每周例会);(2)向CCaTS博士后项目委员会提交季度进展报告,汇报诸如生产力、组织能力和对批评的回复;(3)指导实验报告;(4)批判性地评论实验报告;(5)签署硕士学位论文实验方案推荐书;(6)每6个月召开1次论文咨询委员会主席会议,所有的委员会成员都应该出席;(7)每次论文咨询委员会会议后提交会议进度报告;(8)指导论文写作;(9)批判性地评论论文草稿;(10)为最后的答辩准备问题。论文咨询委员会成员的职责如下:(1)批判性地回顾申请者的实验报告;(2)签署硕士学位论文实验方案推荐书;(3)参加所有论文咨询委员会进度会议;(4)签署论文咨询委员会进展报告总结书;(5)批判性地评论论文草稿;(6)协助为最后的答辩准备问题。

2.4伦理委员会

2.4.1 伦理委员会的宗旨与依据 转化医学中心的研究常涉及伦理问题,为加强转化医学研究伦理审查的管理,保护受试者合法权益和安全,确保转化医学研究的健康可持续发展,往往设立伦理委员会。伦理委员会的宗旨是通过对转化医学研究项目的科学性、伦理性及合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,保证转化医学研究达到科学和伦理的高标准,在符合伦理原则的前提下健康发展。转化医学研究领域涉及人体和动物的生物医学研究项目,包括药物、医疗器械、诊断试剂临床试验项目等都需要接受伦理委员会审查。伦理委员会是转化医学研究所/中心下设的独立的专家咨询审查机构,负责转化医学研究的伦理咨询、审查与监督工作。伦理委员会依法在上级管理部门备案,接受上级部门相应伦理审查管理机构的指导和监督。

伦理委员会的组织和运作,必须参照国家相关法律法规。例如,国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2003年),“医疗器械临床实验规定”( 2004年),“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010年),卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”(2007年),国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”(2010年),遵守世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》和相关国际组织签署的适用规程。

2.4.2 伦理委员会的职责与权限

伦理委员会的职责在于:审查研究方案,维护和保护受试者的尊严和权益;确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中;同时对已批准的研究进行监督和检查,及时处理受试者的投诉和不良事件;为学校转化医学研究者提供受试者保护和科研伦理方面的咨询和服务。其工作内容包括:要求研究人员提供知情同意书,或者根据研究人员的请求,批准免除知情同意程序;要求研究人员修改研究方案;要求研究人员中止或结束研究活动;对研究方案做出批准、不批准或者修改后再审查的决定。

2.4.3 伦理委员会的组织与运行

伦理委员会成员应具有代表性,可从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家中推举产生。伦理委员会的审查方式有会议审查、紧急会议审查、快速审查。会议审查是伦理委员会主要的审查方式。研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全,应召开紧急会议审查。快速审查是会议审查的补充形式,用于审查和批准受试者风险较低的研究方案、已批准研究的方案或受试者知情同意书的变更。伦理委员会还应制定利益冲突、保密、监督检查、协作管理等规定。每次审查/咨询研究项目时,与研究项目存在利益冲突的委员/独立顾问应主动声明并回避。无法回避的,应当向申请人公开这种利益。伦理委员会委员/独立顾问对送审项目的文件负有保密责任和义务,审查完成后,及时交回所有送审文件与审查材料,不得私自复制与外传。申请项目经伦理委员会审查批准后,在实施过程中进行修改的,应当报伦理委员会审查批准。在实施过程中发生严重不良反应或者不良事件的,应当及时向伦理委员会报告。伦理委员会与医院所有与受试者保护相关的部门协同工作,明确各自在伦理审查和研究监管中的职责,保证受试者的健康和权益得到保护;保证开展研究中所涉及的医药财政利益冲突、研究人员的个人经济利益冲突得到最大限度的减少或消除;有效地报告和处理违背法规与方案的情况。建立与其他伦理委员会有效的沟通交流机制,协作完成多中心临床研究的伦理审查。

参考文献

[1] Woolf S H.The meaning of transla-tional research and why it matters[J].Jama -Journal of the American Medical Association,2008,299(2):211 -213.

[2]

Zerhouni E A.Translational and clinical science - Time for a new vision[ J].New England Journal of Medicine, 2005, 353( 15):1621 - 1623

[3] 阴桢宏,肖红丽,徐婉珍,转化医学在中同[J].医学研究杂志,2011,40(1):14 -16.

[4] 蔡红兵,李欣,孙学刚,等,加强推进力度促进转化医学发展[J].南方医科大学学报,2011,31(5):741 - 743.

[5]于广军,崔文彬,郑培永,等.临床与生物样本信息整合平台建设[J].中同卫生资源,2 014,17(2):89 -92.

[6] 黄 瑾,胡晋红,项耀钧.转化医学的伦理审查与管理实践[J].医学与哲学:人文社会医学版,2013,34(1):30 -31.

通信作者:

张鹭鹭:第二军医大学卫勤系军队卫生事业管理研究所所长,教授

医药伦理案例篇5

二 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养现状

1 课程设置以及安排

通过研究发现,目前我国本科院校护理教材中涉及与学生伦理决策有关的内容相对较少,专业院校有关学生伦理决策的内容只有两个理论学时,并且没有实践学时,而且护理伦理理论教学的两个学时也大多在大一、大二期间学习[2]。从课程设置方面就能看出对学生伦理决策能力的不重视。据研究表明,临床护理急需的有关伦理决策能力培养的教育在大部分的高等护理院校中都有所欠缺。但是国外则不同,国外很多高校都极其注重学生伦理决策能力的培养,并把学生伦理决策能力的培养贯穿于整个临床护理教学中和各临床学科的学习以及实习中。

2 教学模式

目前国内高校进行护理伦理教学的时候,大多还是以讲授课堂理论为主,并以案例分析方式为辅进行教学,教学形式和方法相对单一。案例分析的教学方法虽然能够在一定程度上提高学生的伦理决策能力,但那是对于首次暴露于临床环境中的护士生们而言的,因为他们会对护士的角色非常敏感,从而对护士作出的伦理决策也会比较敏感,但是当学生已经熟悉了护士决策并且接触的病历多的时候,案例分析的教学方法就有了一定的局限性。

3 师资力量

通过调查方面,全国的医学伦理学教师人数特别少,并且这些教师中,一半以上的教师是医学背景,少部分的教师是教育学、伦理学、哲学、管理学等背景,并且即使是伦理学专业毕业的教师,也大多缺乏充分的医学知识以及临床经验,而基本所有的医生和护士也并没有接受系统的伦理学方面的训练,护理伦理教学中的师资力量太过薄弱。

三 护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养

1 加强防范医患纠纷的教育

面对我国医疗卫生行业医患关系越来越紧张的现状,在护理伦理教学中首先就要对学生加强防范医患纠纷的教育,主要有以下几个方面:第一,加强学生的道德教育。在护理伦理教学中,教师可以把有关护理人员的医德规范、行为规范以及工作制度进行整理总结并让学生进行学习,从而使全心全意为患者服务的思想以及对社会、对病人的责任感和使命感牢牢树立在学生心中,让学生要正确认识到,在护理服务中不仅需要精湛的护理技术,还要有良好的职业道德素养,从而不断提高学生的护理伦理道德水平。第二,加强学生的法制教育。从患者来到医院开始就与医院建立了权利与义务的关系,并且这种关系具有法律效益。所以对于医疗护理活动中的法律法规学生都要充分掌握,并且要能够明确护士和患者双方彼此应该承担的责任、权利以及义务等,并且要结合近几年中出现的投诉纠纷事件进行法律知识、各种规章制度以及医疗事故处理办法等内容的学习。第三,加强健康知识教育。健康知识教育不仅是护理的手段,更是提高护理质量的关键。在患者的求医过程中要满足患者的求知需要,护士人员要对患者以及患者家属接受患者的病症以及治疗方法,医学上的猜不准原则和许多未认知的东西要让患者予以理解,尽量减少出现伦理困境的发生。

2 设置决策的伦理情景

在护理伦理教学中可以通过设置决策的伦理情景来培养学生的伦理决策能力。在护理实践中,护理人员会遇到多种“伦理困境”、多种需要决策的伦理情景,并且具有千变万化、复杂多样的特点,远远不是通过教育就能全部涉及到的。但是可以从多种伦理情景中归纳出几种普遍性的伦理情景。一是病人的要求与自身专业伦理知识相冲突。例如在护理实践中,护理人员给某些胃肠道疾病患者或者接受放疗的患者插鼻管以给患者供给营养,但是患者因为自身疾病治愈无望、家庭条件问题或者是其它原因,患者自己拔掉鼻胃管并放弃治疗,为了控制患者的病情以及保证患者正常的营养供给,护理人员根据自身专业伦理就应该约束患者的行为,但是却又会与患者的个人意愿相违背。二是医疗护理措施各有利弊。例如在对生病的孕妇进行医疗护理的时候,如果要控制患者的病情,患者就需要持续服用药物,但是该种药物会对胎儿的正常发育有所影响,但是患者如果不服用药物,则有可能会危及患者的生命。三是专业伦理与专业要求发生冲突。例如在工作中,医生没有告诉患者就为患者服用了实验性药物,从护理人员专业要求的角度来看,护理人员要配合医生并执行;但是从护理人员专业伦理的角度来看,护理人员则有维护患者知情权、维护患者自身利益的义务。通过让学生对以上三种普遍性的伦理情景进行了解,使学生掌握面对这些伦理问题时的解决方法,使学生在日后的护理实践中遇到类似的问题能够作出护理伦理决策。

3 转变教学方式

传统的理论讲授方式和案例分析方式已经满足不了护理伦理的教学要求了,这就要求伦理学教师转变教学方式。上文提到过案例分析方式适合于首次暴露在临床环境中的学生,案例教学法具有现实性、互动性以及开放性的特点,所以对教师的课程准备以及案例教学的组织能力要求较高,并且教师要具有丰富的理论知识、较高的学术水准以及控制局势的能力等。案例教学中伦理学教师要注重对案例的选择,最好选择能反映当前护理实践现状的案例典型。其次在案例教学过程中,要让学生对案例进行谈论,促使学生对伦理决策进行全面并且细致的考虑,不断锻炼学生的判断、选择以及伦理决策的能力。

案例教学不是护理伦理学教学中的唯一形式,在日常的伦理教学中,伦理学教师可以采取多种方式来培养学生的伦理决策能力,如小组讨论、案例讨论、伦理查房、PBL小组讨论、公共讲座或杂志俱乐部等多种形式。教师也可以把多种方法结合使用,例如案例分析加讨论的方式,教师可以组织两名学生对某一伦理困境案例进行争论,让其他学生进行思考并讨论,这种方式既能够让学生完全参与教学的过程,又能够不断提高学生的伦理决策能力。

4 使学生明确正确伦理决策的基础以及依据

使学生明确正确伦理决策的基础以及依据是培养和提高学生伦理判断能力的关键,主要有以下几个方面:(1)专业伦理的理论以及原则。生命论、人道论、公益论等都属于专业伦理的理论,基本原则、自主原则、公平原则、不伤害原则等则是专业伦理的原则。我们可能无法通过这些内容直接解决伦理问题,但是这些理论和原则却可以帮助我们从宏观上分析问题,为伦理决策提供一个大的前提。(2)相关的法律法规。这一方面与专业伦理的总体目标是一致的,也属于正确决策基础和依据的重要内容。护理人员可以在严格遵守相关法律法规的前提下,对患者以及患者家属的需要给予满足,使伦理决策能够符合法律法规的规定,又能够符合专业伦理的相关要求,还满足了患者以及患者家属的需要。(3)价值观。价值观主要包括专业、个人、文化、社会等方面的价值观。护理人员在进行伦理决策的时候,首先要根据护理伦理规范及护理职业规定形成自己专业的价值观,还要了解患者的价值观,例如有的患者拒绝输血就是因为的原因。护理人员在进行伦理决策的时候,要在专业价值观的前提下适度的尊重患者以及患者家属。

5 使学生掌握正确伦理决策的基本程序

为了在护理伦理教学中不断培养和提高学生的伦理决策能力,在教学中伦理学教师可以给学生多介绍几种不同的伦理决策模式,让学生对这几种模式分别分析其优点和不足,并让学生进行分析总结,从而使学生掌握正确伦理决策的基本程序。正确伦理决策的基本程序主要包括以下几个步骤:首先是要正确认识伦理问题。其次护理人员要对相关的事实资料进行收集、评价。再次要根据伦理问题,对可实行的方案进行罗列,并对各个方案的利弊进行分析并对每种方案可能导致的后果进行预测。然后要考虑与之相关的法律法规、专业伦理、专业要求及其他多种因素,并把这些内容作为伦理决策的基础和依据。再就是护理人员要根据自己的判断或者是通过伦理委员会进行审议,从而作出伦理决策。最后就是要对伦理决策进行实施并评价。学生只有掌握了正确伦理决策的基本程序,才能在解决实际伦理困境的时候始终遵循着正确的途径,并能够让学生结合实际伦理困境进行灵活的运用,从而做出正确的伦理决策。

总之,目前,护士的责任范围正在从生理、疾病观察和临床护理向心理、整体等方面逐渐扩大,这就要求护士人员不仅要掌握专业的护理知识、精湛的护理技术、良好的职业道德素养,更要具有较高护理伦理道德水平以及伦理决策的能力。培养护理专业学生的伦理决策能力是减少或者避免护患矛盾的产生、提高护理效果,适应社会以及临床护理工作需要的关键,所以伦理教育工作者要更加注重在护理伦理教学中学生伦理决策能力的培养。

医药伦理案例篇6

1、功利主义伦理学的相关介绍

伦理学和企业伦理学分属两门不同的学科,前者属于哲学学科,可远溯至古希腊亚里士多德的德性伦理学,后者则隶属管理学科,具有较短的历史。至今,企业已经成为世界上最为重要的组织,管理学的每一个细分学科都得到全面发展,企业伦理学亦不例外。上个世纪以来,来自不同学科的学者为企业伦理学的构建贡献良多,这些学者都有良好的伦理学和管理学的跨学科背景,而功利主义是他们构建企业伦理学的重要部分。

功利主义有深厚的英国经验论背景。自边沁和穆勒等人将功利主义思想提出以来,它在经济学、社会学、管理学都得到广泛应用。功利主义既不同于亚里士多德的德性伦理学,因为后者注重德性和个人品质培养,重视榜样的力量;也不同于康德伦理学所具有的普遍客观性。在康德伦理学那里,个体被抽象为理性个体,正是在此基础之上康德伦理学的普遍性得以完成,这也是后人对康德伦理学的最大诟病。

功利主义的特点如下:第一,它将个体看作是原子式的,个体在社会中是独立的,较少关联的存在,这种划分过于粗糙,因为它忽略个体的区别,而将个体同质化对待。其次,功利主义的构建基于以下简单的生理基础,“所谓幸福,是指快乐和免除痛苦;所谓不幸,是指痛苦和丧失快乐”[1]。在此划分基础上形成了功利主义最为著名的原理,即最大多数人的最大幸福,“功利主义的行为标准并不是行为者本人的最大幸福,而是全体相关人员的最大幸福”[2]。但是快乐和幸福的构建只是简单的建立在单独的个体之上,而没有考虑个体之间的联系,个体之间的区别。最后,功利主义根据上面的原则试图量化幸福,此种计量化招来过多非议,对于整个社会的幸福的计量化是不现实的,它不可能像数学计算那样取得精确的结果。

2、功利主义伦理学在企业伦理学的应用

功利主义是分析企业的伦理行为的重要工具。如前所述,功利主义的最初应用对象是对整个社会的幸福量进行衡量,以分析每种行为的优劣。在企业之中,所面对的环境与社会有别。首先,企业的首要目的是盈利,利润的计算与功利主义的计算完全不同,因为利润增加不等同于幸福的提升,盈利的提升也并不意味着员工的福利待遇就会好。再进一步,员工的待遇提高也不能与员工的幸福度提高相互等同。“功利主义和企业所使用的成本效益分析还是存在者巨大差别的”[3]。企业成本分析的标准是金钱,功利主义衡量的标准是幸福。虽然功利主义的幸福量化没有很精确,但此种量化的努力与成本效益的分析有些类似。此外,企业的成本分析对象是不单单是人,也可能是某种业务,或者作业等。

功利主义分析主要遵循以下步骤:“第一步,首先明确要分析的具体行为是什么。……第二步就必须确认该行为影响的所有人群。……第三步,认真而又客观地列举所有受影响者得到的利益和受到的损害。”[4],这种分析步骤与经典的功利主义伦理学对个体在社会中的行为分析基本一致,不同的只是我们将分析的背景从个体在社会中的行为分析,转到个体在企业和社会两个层面的行为分析,因此功利主义的企业伦理学分析考虑的不只是企业内部的利弊,也包括企业外部的利弊分析。

二、葛兰素史克的行贿行为及相关分析

作为一家大型的跨国公司,葛兰素史克(GSK)的市场份额居全球前十,其处方药物在2012年的销售额排名全球第六。此种行贿行为虽然发生在中国,但是对整个公司的影响不言而喻,因此对GSK的案例分析的影响范围一定需要合理的界定。

首要的工作是分析行贿的利益和损失,但是此种分析只能是一种描述性的分析,而不可能是定量化的计算。行贿实施者是公司的高管,其主要目的是为提高销售额,打开市场渠道等。在此过程中,行贿的方式主要有:为医生提供演讲费用,旅途费用,以使医生开处方药选择葛兰素史克(GSK)的产品,它的行贿方式则是通过葛兰素史克(GSK)旗下的旅行社来隐蔽完成的。在行贿过程中以下问题需要理清:高管的行贿行为是基于公司的整体利益,还是个体的利益?

在多数情况下,行贿行为对于个体和企业都是有好处的,而且二者的动机往往是混杂在一起的,此种动机是在行贿主体的角度建构的,在葛兰素史克案例中亦不例外。企业并不是一个封闭的组织,而是与外部有各式各样的交流。无论是哈贝马斯的“沟通理论”、列维纳斯的伦理体系及塔尔德的模仿理论,都强调言语和交流的重要性,此种重要性决定了企业的边界和企业各种行为的性质,这也为葛兰素史克的案例分析提供了有利的思想基础。Soares(2008)指出:“中立性是‘企业的犯罪并不是真正的犯罪,企业只将其看作成事件’这种观点的基础。……在企业自身的界限中,企业不可能犯错误,因为企业遵循的是自身的逻辑”,这种中立性与企业实体的界定有关联。众所周知,企业是盈利实体,至于伦理责任则是构建在盈利目标之下的,它只是企业需要考虑的一个方面,并且不是主要的方面。因此上述的“企业犯罪对于企业自身并不是犯罪”的观点是建立在盈利实体基础上得出的。企业以自身的视角来实施各种行为时,都是从自身盈利或者期望获取竞争优势的目的出发,无关乎行为的好坏之分,此种法律底线或者道德判断是由外部的社会、政府、法律、公众所决定的。当然这并不是为公司的违法行为辩护,Soares的此种观点只是为了强调公司在实施各种行为不同于个体的那种情感动机。在某种程度上也表明了伦理学的那种个体情感分析在企业的伦理分析中并不适用。比如,功利主义对个体快乐和幸福的情感分析,康德伦理学对个体尊重以及动机理论。但是这种观点却往往是企业犯罪的主要借口。如在葛兰素史克行贿行为中,无论是个体利益还是企业利益,都是属于企业自身的范围,都是合企业逻辑的。企业本身或者高管都认为符合企业利益和企业逻辑,因而没有问题。

其次,功利主义分析需要确定葛兰素史克的行贿行为的影响人群。直接影响人群即为行贿对象,包括政府部门官员、医药行业协会、基金会、医院工作人员和医生。间接的影响人群则是购买葛兰素史克处方药品的医患病人,因为葛兰素史克的产品系列非常广泛,涵盖了多种病人群体,例如它主要生产哮喘、抗病毒、抗感染、精神卫生、糖尿病和消化系统药物,正因为葛兰素史克是医药公司,所以行贿不仅集中于道德方面,而且还涉及到对患者生命权利的侵犯,并且这种生命权利的侵犯过于广泛,而难以明确界定。

最后,需要罗列出受影响的人员的利益和损害。在受益方面,行贿行为对于整个公司是有利的,它可以打开市场,且在医药公司的相互竞争中获取更为有利的位置。另外,官员、医生,行业协会的专家获得了金钱的好处。在损害方面,直接的影响就是:行贿人员得到法律的惩罚,在葛兰素史克的行贿案例中,GSK中国的4名高管被抓,分别是法务部总监、副总裁、企业运营总经理、商业发展事业企业运营总经理等;。行贿行为的曝光,对葛兰素史克的公司声誉有巨大损害。此外,使用葛兰素史克医药产品的病患会受到影响,患者会遵从医生要求使用葛兰素史克的产品,而在医患这方面的损失更是无法计量。

综上分析,可以发现葛兰素史克的行贿行为所带来的利益远远小于其损失。而此种行为的发生,正是由于高管仅仅从企业内部狭隘的视角去实施行为。此处就涉及到伦理学的最核心问题,即从最高客观普遍性的角度去发现个体中存在的道德律,这是使社会生活中所有人都能适合的道德律。无疑,康德伦理学达到了这种目标,但是过于空洞。亚里士多德伦理学和功利主义伦理学虽然建立于经验世界,但仍是向着“对所有人适用的目标”努力。这是所有伦理学体系力求实现的目标。

三、葛兰素史克的行贿行为的改进方案

任何一个伦理学体系都不是完美无缺的,功利主义伦理学也不例外。Colle和Werhane(2008)将亚里士多德伦理学、康德伦理学和功利主义伦理学综合起来,试图将各自优点结合起来为企业伦理规范的构建提供框架(如表一所示)[5]。通过三种伦理学体系相互结合,在企业内部构建道德愿景(moral imagination),对于减少企业犯罪行为以及规制员工的伦理行为起到很好的指导作用。本文将此框架用于葛兰素史克案例之中,以求寻找相关的改进建议。

Colle和Werhane(2008)在提出框架之前,提出一个很有意义的问题,如果亚里士多德、康德以及功利主义者在现代社会去管理企业,他们会按照何种方式来管理呢?如何在企业内部构建伦理标准并实施这些标准?

在下表中,可以看到伦理计划的实施包括三个步骤,第一步是建构在亚里士多德德性伦理学的基础上,企业应该致力于培养高管人员的优秀品行,通过树立榜样等方式以实现目的。在葛兰素史克案例中,为了杜绝此类行为的发生,首先要对公司员工进行基本的培训,最先树立一些好的榜样和坏的典型。对好的行为,作为公司的管理人员应该予以鼓励,而对于不好的行为,公司应该及时的制止,并且作为典型事件向公司员工通报。

第二步是建构在康德伦理学基础上,致力于让员工形成正确的道德判断力。良好的企业文化的构建对于员工的道德判断力形成不可或缺。同样在葛兰素史克案例中,如果行贿的企业人员有良好的判断力,能够清晰的认识到对于企业的利弊影响,此类行为也不会发生,良好的道德判断力对合道德的行为决策是至关重要的。

最后基于功利主义伦理学,企业在实施伦理计划时,需要建立合理的衡量标准用以衡量每种行为的利弊,鉴于这种标准属于伦理行为的衡量标准,它不可能如企业成本分析那样完全的数量化,也不可能如企业效益分析那样,完全的基于企业的视角,它必须将标准的范围尽可能的广泛,以使得所有的利益相关人员都能作为考量对象进入衡量体系中,这样才能满足企业伦理标准的客观性和全面性的要求。在葛兰素史克案例中,改善企业不好的伦理行为,同样需要全面的考核标准。所以对于葛兰素史克的员工的考核,不能仅以市场份额、收益等硬性的标准去衡量,伦理维度同样不可或缺。

四、结论和建议

对于企业的相关行为的分析不能简单的将之归为内生的,同样需要考虑的是企业外部因素的影响。Soares(2008)在利维纳斯这些的基础上指出:“企业的边界来自于外部,来自与外部语言交流的过程中而构建起来的”[6]。对于葛兰素史克行贿行为,也不能将原因简单的归于企业自身架构的问题,或者企业高管人员的个人伦理缺失,外部的制度和法律层面同样起到了推波助澜的作用,这种行贿行为的发生,医药体系和医药监管的无能同样显而易见,所以对于医疗体制改进和法律的健全同样不可或缺。

参考文献

[1] 约翰.穆勒.《功利主义》(徐大建译).商务印书馆,1975 年,8页.

[2] 约翰.穆勒.《功利主义》(徐大建译).商务印书馆,1975 年,14页.

[3] 理查德.乔治.《企业伦理学》(第七版)(王漫天等译).机械工业出版社,2012年,40页.

医药伦理案例篇7

随着世界医药水平的不断提高,人们对于各种疾病的认识越来越详尽,对于安全有效的预防、治疗用药物的渴求也越来越迫切。应运而生的是各大药企以及相关研究单位对新药研发投入大量的资金、人力和物力。新药研发基本分为临床前阶段和临床研究阶段。药物临床试验涉及到新药在人身上的应用,因而显得格外重要和受人关注。相关部门和各方应协同、各司其职共同保障受试者的权益,促进新药临床研究事业顺利发展。

下面就简要从国家相关监管部门,医院伦理委员会、药物临床试验机构、研究者,申办方和受试者自身4方面,浅谈临床试验中受试者权益保护的问题。

1国家相关监管部门

规范药物临床试验的法规正在逐渐的发展、完善之中。最早期的药物临床试验极不规范,也产生了一些负面案例,人们吸取教训逐步制定法规,规范临床试验的操作。1964 年,第18届世界医学大会WMA(Word Medical Assemble)于芬兰赫尔辛基召开,会上通过了对医生医学研究的指导性建议――《赫尔辛基宣言》。1975 年在日本东京对该宣言进行了第一次修定,1983年在意大利,1989 年在香港,1996 年在南非,2001 年在爱丁堡曾均对内容做了多次修订。2003年国家药品监督管理局正式更名为国家食品药品监督管理局(SFDA,当时名称);2003年8月国家食品药品监督管理局颁布《药物临床试验质量管理规范》,该规范共含有十三章,七十条和附录1、2。2005年2月国家食品药品监督管理局颁布《药品注册管理办法》。后来,《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药物研究监督管理办法(试行)》、《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《药品注册管理办法》等法规相继出台,管理制度逐步完善。

2医院伦理委员会、药物临床试验机构、研究者

(1)医院必须成立伦理委员会,其组成至少有5人,包含不同性别的委员,从事非医药相关专业的工作者,法律专家,和来自其他单位的人员,需要向国家食品药品监督管理局备案,伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。需从保障受试者权益的角度严格审议,研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验;试验方案是否适当,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性;受试者入选的方法,知情同意书是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否适当;受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和或保险措施;对试验方案提出的修正意见是否可接受;定期审查临床试验进行中受试者的风险程度;充分了解受试者可能的获益,潜在的风险等。对于方案不合理、可能使受试者处于潜在巨大风险之中、以及出现意外情况权益不能得到充分保护的情况要给予“修改后重审”或“不同意”的审定结果,从源头保障受试者的权益。

(2)药物临床试验机构应该严格监管本院临床试验的进展情况,做好质控工作,协调相关科室,保证试验的质量以及受试者的权益。本院药物临床试验机构应控制试验的操作规范性,把好质量关。

(3)研究者是药物临床试验主要的操作者及负责人,因而对其要求应该尤为严格,才能充分保护受试者权益。研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,保证受试者充分知情并取得知情同意书;研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗;保障受试者的安全,如发生严重不良事件,及时处理并按照相关要求报告严重不良事件。只有具备以上所要求的能力的研究者才能更好地执行方案并充分保障受试者的权益。

医药伦理案例篇8

这些法律措施可因国家和省份而有所不同。

与其他职业人群相比较,医生具有更高的抑郁风险。与社会和经济地位相似的其他职业和社会阶层的人群相比,医生的自杀率几乎是其他职业人群的两倍。当医生自己面临疼痛或睡眠障碍的时候,他们更容易获得药物,更倾向于自我用药,这样无疑增加了医生的风险。此外,遗憾的是,有很个别的医生会有犯罪行为,比如对脆弱的病人施行犯、给病人开违禁和成瘾的药物。心理或躯体受损的医生会因为其判断能力差而做出各种违反职业操守的行为,或给病人强加更多的痛苦。最近在澳大利亚发生的一件事是一位医生因执业能力问题被判定犯过失杀人罪,目前这个医生的案子处于法庭上诉阶段。另外一个令人心碎的案例是一位麻醉师有长期的药物成瘾史,他因让55位流产手术妇女感染丙型肝炎而被裁定有罪(本案例截稿时得知,该医生被判入狱14年)。

澳大利亚的法律要求所有的医生(有些州包括医学生)必须在澳大利亚卫生执业者注册委员会(AHPRA)注册。如果医生被发现因为躯体或心理疾病而“受损”的话,该委员会将限制或暂停该执业者的注册。该委员会还可以要求执业者接受管控下的医学治疗。在维多利亚州,注册委员会还成立了维多利亚州医生健康项目(VDHP),负责监督对“受损医生”的医学管理,帮助他们恢复健康和重返工作岗位。每年有超过100位医生被转到医生健康项目。医生的同事以及社会的任何成员(主要是病人)都可以向医学委员会举报某医生“受损”。举报受损医生的同事受到法律的保护,即法庭不能向举报者发出传票。

案例分析

本杰明是一位45岁的全科医生,在全科医学联合诊所工作15年了。这个诊所一共有5位全科医生,你也是这个诊所的全科医生。这个诊所还有2位全科护士,3位辅助卫生专业人员。

本杰明医生以前看上去挺正常的。大约在12个月前,本杰明医生遭遇了一场车祸。车祸中他受了伤,虽然伤的不重,不过自从那时起就一直脖子疼。车祸发生后警察到了现场,发现他的血液酒精浓度为0.14,约是法律规定上限(0.05)的3倍。警察暂时吊销了他的驾驶执照6个月,他只能叫出租汽车上下班或去医院。

自从那次交通事故以后,本杰明医生每天上班都迟到,而且总对护士和病人发脾气,护士和有些病人对他的行为提出了抱怨和投诉。别人还注意到他在开会和看病的时候经常是昏昏沉沉的。

本杰明医生已经结婚,有3个孩子。你今年55岁,是这家诊所的高级合伙人。你一直认为本杰明医生有个很好的家庭,认为他和家人的关系很不错。但是有一天你接到了他妻子打来的电话,电话里她说对本杰明医生的情况非常担心。他经常回家很晚,而且身上总是带着酒气。有好几次他根本不回家,说在其他的州参加研讨会。他妻子怀疑本杰明医生和诊所的一个护士“好上了”,而且她也听到传言说那个护士“不靠谱”。本杰明医生的妻子让你不要跟别人讲电话里说的事情。

提 问

问题1:本杰明医生的行为变化可能是什么原因造成的?

问题2:在这种情况下,你的责任是什么?

问题3:你会怎样做出及时的应对措施?

问题4:他要是拒绝治疗,你应该怎么办?

问题解答

问题1的解答

有很多可能的原因造成了本杰明医生的行为变化:(1)他酒后驾车发生交通事故,提示他在车祸前就存在问题。他可能有饮酒问题,甚至可能是个酒鬼,只不过诊所同事以前可能没有发现他的饮酒问题。他现在在诊所的行为表现以及他妻子在电话里提供的信息,提示他可能有酗酒问题。(2)酒精滥用往往与其他问题或障碍有关,或者是其他问题和障碍的继发问题。比较常见的原发问题和障碍包括焦虑和抑郁、人际关系困难、经济上的问题、长期心理压力,或者是“职业倦怠”。他可能长期患有轻度或中度的抑郁,他自己没有认识到,别人也没有察觉出来。他可能存在与职业倦怠有关的心理压力。如果没有认识到自己患抑郁,或者没有针对抑郁采取措施,各种潜在的沉淀因素通常会造成有害的结果。(3)本杰明医生的颈部在车祸中受伤,并有疼痛。这可能导致他的抑郁,并可能采用“自我开药”的方式来缓解疼痛和情绪问题。他可能采用口服阿片类镇痛剂的方式,而这类药物具有高度的依赖性。在另外的一些案例中,我们发现医生给自己熟悉的病人开杜冷丁或吗啡注射剂,而实际上是医生让病人把这些药拿回来自己用。因此对本杰明医生的案例,应该考虑他是否有阿片类镇痛剂依赖或其他药物依赖,如苯二氮类药物。

问题2的解答

(1)你对你的同事本杰明医生、对诊所的工作人员,特别是对全科医学诊所的病人负有责任。你还有为本杰明医生的妻子保守秘密的责任。(2)你可能需要寻求可信赖的同事、医生保护机构、医学保险机构、卫生执业者委员会方面的建议,从而保证你慎重地应对发生的问题,而且不损害本杰明医生的利益、他的个人幸福和职业前程。

问题3的解答

在寻求和获得建议的基础上,你应该找本杰明医生谈谈,而且最好请另外一位同事一起来谈。你应该告诉本杰明医生,你很担心他的健康,而且告诉他你一直在关心他,在考虑他是否想要得到帮助,是否现在就想寻求帮助。你还应该告诉他,鉴于诊所的病人已经有投诉,你有责任保护病人的利益。考虑到本杰明医生的生病情况,可能他需要请带薪病假,同时对疾病进行治疗。如果本杰明医生有自己的全科医生,应该鼓励他去找自己的全科医生看病。你还可以建议本杰明医生去医生健康项目作为自愿病人接受治疗[1]。你应该告诉本杰明医生,其实就像社会中的普通人一样,每个全科医生也应该有自己的全科医生[2]。医生的医生是值得托付和信赖的,他们会正直地和保密地管理医生的健康问题。

问题4的解答

如果本杰明医生拒绝接受你的建议和帮助,你可能的确是有心无力。不过,你可以向卫生执业者委员会报告。虽然向委员会报告你同事的问题是一件很困难和痛苦的事情,不过为了本杰明医生的长期利益,为了你的全科医学诊所,你还是应该这样做。

案例的进一步发展

你是这个诊所的高级合伙人,所以全科诊所的护士找到你,说她们再也无法忍受跟接诊员海伦一起工作了。她们说,海伦跟“那个烦人的全科医生”有私情,他们两个年龄相差20岁。护士说海伦总是上班迟到,不按照诊所经理的要求去做,而且对病人很粗鲁。护士说海伦的这些行为变化大概有3个月了。护士们注意到了海伦与本杰明医生的关系,亲眼看见他们两个在治疗室里拥抱。护士认为海伦的不正常行为与她和本杰明医生的关系有关。护士希望把海伦开除。

进一步的提问

作为这个诊所的高级合伙人,你的做法是什么?

进一步提问的解答

对接诊员海伦的工作表现要按照这个工作岗位本身的要求来评价,这是涉及劳资关系或人力资源方面的问题。你诊所的护士提出的指控是需要进一步调查核实的。即便是证实确有其事,在澳大利亚未经正当程序,是不能随便解雇员工的。

这需要安排海伦与诊所经理之间的一次谈话,分析海伦工作绩效下降的原因,并给海伦一个警示,即如果她在规定的时间内没有改进工作绩效,并无视进一步的警示的话,她将会被解雇。这些谈话的内容要用文字记录下来,并征得海伦的同意。跟你投诉的护士也应该知道这次谈话的内容。

案例的持续发展

本杰明医生答应去找另外一个当地的全科医生,让那个医生来解决他的医疗需要。本杰明医生说诊所护士对他和海伦的做法是“低级下流的”,他对此感到很愤怒。他说自己和海伦是受到伤害的,他说那些护士实际上是出于嫉妒,因为一个接诊员能跟一位医生“好上”,护士会吃醋。本杰明医生威胁说,如果海伦被解雇的话,他也要离开这个诊所。

再次提问

问题1:你对本杰明医生威胁说离开这个诊所有什么担心?

问题2:你会采取什么方法?

再次提问的解答

问题1的解答

你一直担心本杰明医生的健康和幸福。他与海伦的关系可能会对他的家庭造成不好的影响。我们已经知道,医生的自杀率比其他专业人员高出两倍[3],如果再加上心理压力、酒精滥用、潜在的抑郁等因素,本杰明医生目前处于高危险的状态。

你还担心本杰明医生的病人,以及他提供医疗服务的质量,因为他处于高度的心理压力之中。如果本杰明医生和海伦一起离开这个诊所,那么从全科诊所这个组织的角度上看也许是个好事,因为这样可以在某种程度上减少他们给全科服务带来的损害。不过,本杰明医生在这家诊所有很多固定的病人,这些病人与他有很长时间的医患关系,所以如果他离开的话,病人会很失望,而且也会很好奇。

问题2的解答

诊所需要实施一个应急计划,希望本杰明医生以“优雅的”方式离开诊所,至少不会让病人受到太大影响。诊所必须要告知病人“本杰明医生由于个人原因,决定离开这家诊所,去其他地方行医”。诊所与本杰明医生的服务合同中可能有这样一个条款:不允许在距离本诊所5公里半径范围内开设诊所。不过这个条款的限制性并不强,不能强制本杰明医生必须这样做。因此,本杰明医生的病人需要由本诊所的其他全科医生提供服务,并需要聘用新的全科医生。再次强调的是,要让病人知道本杰明医生离开诊所的情况的一个比较恰当的方法是,给所有的病人家里寄诊所简报,告诉病人和家庭诊所发生的变化。

你严重地关切本杰明医生的心理状态,他的心理问题会严重地影响他的行医能力。因此你应该决定把情况报告给卫生执业者注册委员会。

案例的最终发展

海伦的工作表现持续下滑,最终的结果是她被解雇。本杰明医生被激怒了,他向诊所提交了辞职报告,决定4个星期后离开诊所。诊所与本杰明医生达成了法律和财务上的协议。他离开了妻子和孩子,跟海伦一起搬到了另外一个州。后来传回诊所的消息是,本杰明医生和海伦的关系在3个月后破裂了。现在本杰明医生在全国各地游荡,在农村做一些临时性的工作。他与妻子和孩子的关系仍然很疏远。

本案例的结束语

与“职业倦怠”有关的抑郁和心理压力[4]是世界各地医生中非常普遍存在的心理健康问题。中国的医生存在同样的问题[5-6]。医生的心理问题可以有各种表象,比如酒精依赖、药物依赖、家庭和婚姻解体。由于对问题的真正原因缺乏认识,他们往往把怒气撒在同事、伴侣,甚至是患者身上。

医生“解决”这个问题的一种方法可能是寻求建立另外一个新的关系,试图从困境中逃脱出来(比如本杰明医生与年轻接诊员的婚外情),但是医生的这类做法往往效果很差,不但新的关系是短命的,而且往往会导致更大的麻烦。在本杰明医生的故事中,这一点表现得非常明显。

编者的话

目前医生的精神健康也是一个值得关注的问题。

医药伦理案例篇9

[

关键词 ] 传统伦理;中医药现代化;传统医德;王凤仪

[中图分类号] R28

[文献标识码] A

[文章编号] 1672-5654(2015)01(a)-0068-03

An analysis of traditional ethics significance for developing the modernization of Traditional Chinese Medicine

CHEN Qiaozhi FAN Minsheng ZHANG Side LIU Yufang

Department of social science,Shanghai university of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,201203,China

[Abstract] There are countless debates on preservation or abolition of Traditional Chinese Medicine (TCM) over the past century. Yue Yu lived in Qing Dynasty and Gongyao Zhang lived today of the Central South University are two typical scholars who are putting forward to abolish TCM. The most powerful counterattack is a steadfast practice in the development of the modernization of TCM , so more people will feel the peculiar efficacy of oriental medicine. The purpose of this paper is to introduce a humanistic ethics angel for TCM modernization development to provide an analysis of traditional Chinese ethics importance to modernization of TCM.I hope that our medical colleagues will pay attention to the cultivation of moral character for promoting the healthy development of Chinese Medicine.

[Key words] Traditional ethics, modernization of Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medical ethics, WANG Feng-yi

[作者简介] 陈巧志(1980-),女,江苏南京人,硕士,主要从事中医基础和医学伦理学学的相关工作。

1 传统伦理思想蕴藏的民族精神,是中医药现代化发展的内在动力

中华民族历经几千年风霜的洗礼,依然昂首屹立于世界之林,传统文化作为中国的“根”、中华的“魂”起了不可估量的作用。伦理道德是中国传统文化的重要组成部分,也是凝聚华夏儿女民族气节的源头活水。儒家“忠孝”、“舍身取义”、“杀身成仁”的思想,造就了岳飞、杨家将精忠报国的赤胆忠心,铸就文天祥、谭嗣同宁死不屈的凛然气节。道家上善若水、利而不争的理念存养了历代良医淡泊名利、一心赴救的浩然正气。墨家刻苦耐劳、实践笃行的智慧,孕育出了苏武、张骞矢志不渝、威武不屈的高尚情操。传统伦理思想蕴藏的无数可贵的民族精神,汇集起了整个民族强大的向心力和凝聚力,成为鞭策中华民族自强不息、奋发向上的强大精神动力,也是促进中医药现代化发展的不竭内驱力。温家宝总理说:“国家发展、民族振兴,不仅需要强大的经济力量,更需要强大的文化力量和道德力量”。亦如樊浩先生所言:“传统,尤其是伦理传统,是一个民族对于自己的精神历史的‘集体记忆’。伦理同一性的丧失、伦理精神的式微,最终将消解民族凝聚力而使之陷于涣散的绝境,而对传统的根本的和无节制的否定,则标志着一个民族彻底丧失自己的记忆和记忆能力,这个民族将成为无历史、无延续能力的无精神、无灵魂、无同一性的存在”[1]。所以说,对中国传统优质伦理思想的肯定与保护、继承与发扬,是促进中医药现代化步伐的精神力量。

2 传统医德思想构建的和谐医患关系,有利于中医药现代化的发展

传统伦理文化中的医德思想,经过世代医家在实践中不断补充完善,形成了一套内涵丰富且较完备的诊疗道德规范。传统医德思想为营造良好的医患关系提供了三个基础。第一是“精勤”,要求医者必须要有渊博的医学知识和精湛的技术。清代名医徐灵胎用:“批阅之书千余卷,泛览之书约万卷”来记述自己的学医成才之路,后来中医界流传着一副对联:“叶天士师从十七人,徐灵胎读书破万卷”。精勤不倦练就的精湛医技是和谐医患关系的基石。第二是“仁信”,传统医德要求医者要有悲天悯人的仁爱之心,尊重并关爱病人的生命,双方建立良性的互信互动。第三是“情切”,见患者的病痛疾苦医生能感同身受,“见彼苦恼,若己有之,深心凄怆”,如此真情关切的诊治自然会创造和谐的医患关系。

医学是一门有温度的学问。希波克拉底说:“医生治病有两种手段,一是药物,二是语言”。当先进的医疗仪器和设备能够获取详细的诊疗信息时,医患之间交流的时间大大缩减,5~10 min看一个病人,已成为很多医院门诊医生常态化的看病流程。医生的诊断一旦很大程度上依赖冰冷的机器和数据,忽略了仔细地问诊把握病情,忽略了温言宽语劝慰病人,医患关系会逐渐疏离,仿佛流水线上操作程序和产品一般。医患缺乏沟通,冷漠和误解的坚冰便日益凌厉,最终演化成伤医、杀医的利器。而传统医学构建的医患关系具有双向交流性、稳定性、互助性,加之与精勤不倦、仁爱互信、情切关怀、感同身受等医德规范相辅相成,形成了良性循环的互动关系。综上所述,中医文化的人文伦理在古代医患关系中起着核心的作用[2],弘扬传统的医德思想,构建和谐医患关系对缓解当下医患冲突、促进中医药现代化发展都有极其深远的意义。

3 传统伦理教育为中医药现代化的发展培养了德才兼备的人才

科学技术是一把双刃利剑,有德之人掌握它可以造福人类,无德之人掌握它则贻害无穷,例如生化武器和克隆技术。国际医学教育组织于2001年制定了全球医学教育最低标准(GMER),职业态度、行为和伦理价值观被列为合格医生的3项首要标准。由此可见在医学教育日益全球化的今天,良好的医德素养和职业道德已成为全世界培养和选拔优秀医学人才的基本条件。愈是科技日新月异,愈要遵循伦理规范的指引,愈要加强伦理道德的教育。然而,照本宣科的伦理说教很容易让学生产生厌学心理,更不必说影响他们的人生观和价值观。正如波斯纳在《道德和法律理论的疑问》中所言:“一个学术性的道德论证不大可能激起良心,煽动其愤慨,或不大可能引发爱或内疚的感受”。从2012年开始,上海中医药大学医学伦理教研组探索出了新的教学模式:理论讲授—实际案例分析—多角色讨论(医生、患者组织、医学伦理工作者),使教学更具实践性、可操作性[3]。首先,通过影视作品、理论讲授和课堂讨论让学生对医德思想有初步的认识和了解。其次,结合教学医院遇到的各类问题,分析经典的医学伦理学案例,引导学生进行换位的思考和讨论。再者,组织医生、患者代表、医学伦理工作者三方对特定案例进行辩论,学生作为观察员通过思考和分析提出自己的见解。这种突破从理论到伦理的抽象教学方式,既活跃了课堂气氛,又起到潜移默化和加深理解的效果[4]。此外,组织学生观摩德艺双馨的大师们接诊治疗患者的过程,让他们去亲身经历一个由己及人的移情式思考过程而领会到的医德真谛[5],也是大有裨益的。传统医德教育的新模式有望培养出更多德才兼备的医学人才,成为推动中医现代化的发展的中坚力量。

4 传统的医德思想契合现代医学模式的要求,指导中医药现代化的发展

医学模式又称医学观,是人类对健康观、疾病观、死亡观等重要医学观念的总体概括。现代的医学模式:生物-心理-社会,是从多维的角度来把握和理解健康与疾病的关系。中国传统医学中很早就有关注心理和社会因素对疾病影响的论述,且自然而然地把人看成是生理、心理、社会3种属性的统一体,并将医术与医德融于一体。下面从《黄帝内经》的记载举例说明。其一,“人之情,莫不恶死而乐生,告之以其败,语之以其善,导之以其所便,开之以其所苦”。就是说贪生怕死是人之常情,医生应该严肃认真地指出疾病的危害性引起病人的重视;应该告诉其疾病的可愈性,增强病人对抗疾病的信心[6]。应该消解病人的负面情绪,减轻其心理压力。其二,当患者心情抑郁“闭户塞牖”时,医生要“系之病者”,反复耐心地“数问其情”,从而有的放矢地开导宽慰病人以“顺其志”。在现代心理学中,“倾诉”是释放心理压力的一种形式[7],并认为患者通过叙述的方式向医生描述病情、宣泄愤懑,也有治疗的作用。智慧的中医先哲认识到了情绪和心理状态对身体疾病的影响,开创了情志疗病的独特疗法。其三,在初诊中医生一定要悉心了解患者生活境遇的变化,是否“尝贵后贱”,是否“暴乐暴苦,始乐后苦”。如不了解患者事业、家庭中的重大变故就贸然治疗,不仅疗效大打折扣,还会影响良好医患关系的建立。由于不同生活环境的转变,给患者身心健康带来的影响是不尽相同的[6],所以提醒医生一定要考虑到社会生活中发生的大变革、大事件对患者身心、疾病的影响。上述古籍的记载表明传统中医的诊疗模式是三位一体的,治疗不仅着眼于疾病本身,还关注个体的心理情境和社会环境的作用,非常符合现代的医学模式。同时,传统医德弘扬的仁爱、平等、耐心、敬业等职业精神,也十分契合现代医学模式的发展要求,对中医药现代化的研究与发展具有重要的指导意义。

5 传统的伦理思想为中医药现代化的发展开辟了新思路

王凤仪是中国近代的一位民间伦理学家,被后世誉为“王善人”。他在中国传统伦理思想的基础上引入古代哲学的概念创立了“性理疗病”法。此法不借助药物、针灸、火罐、手术等任何常规的医疗手段,而是通过人伦道德的讲解,唤醒患者天性中的淳朴善念,从而令其虔诚悔过、洗心革面。令人诧异的是,很多患者诚心忏悔后身体都会出现战栗出汗、上吐下泻等反应,经过几次这样的排毒,疾病常常不药自愈。这种治疗方法同金代名医张子和的攻邪之法颇为相似。只不过子和先生认为外邪侵袭是疾病的根源,故用针药攻外邪;而凤仪先生认为秉性恶习是疾病的源头,故用正念忏悔祛内邪。

现实生活中很多人在名闻利养的诱惑下,私欲不断膨胀,秉性和不良习性逐渐浸染、遮蔽了天性,导致百病丛生。“性理疗病”法应用“意诚而后心正,心正而后身修”的伦理思想,劝诫人们要秉持正念正行,遵循社会的伦理道德规范。当生活中遇到不如意的事情,不应该牢骚满腹、怨天尤人,而要扪心自问自省言行的过失,让身心逐渐由恶迁善,从根源上祛除疾病的隐患。凤仪先生常说:“若能把自己的过,悔真了就能好病”,他的当代继承人刘有生先生运用此法为全国各地的诸多病患治好了顽疾。“大道至简”,当现代医学研究都在朝着高、精、尖的科技前沿昂首阔步时,“性理疗病”法这种注重个体伦理道德修养,直取人心的朴素疗法,为中医药现代化的发展提供了新思路,值得我们在临床中的应用和推广。

当中医不再有独步医林的江湖地位;当西医风生水起、科技与医技并进;当身边很多中医同道改弦易辙,散落天涯,我们心中曾经绮丽的中医梦也将在现实中散落。其实,我也曾悲叹过中医近现代的命途不济。郁闷时就躲在罗大伦老师讲述的古代名医故事里感受快意江湖的淋漓,要么索性跳进刘渡舟、焦树德、赵绍琴等大师的医案里身临其境地感受国术的绝妙神奇。直到不久前看到一则信息,北大硕士唐略毕业后致力于中医复兴,和弟弟二人整理出版了许多古代医籍。惺惺相惜罢,心头悄然涌起无限的宽慰,一定还有许多许多像他们一样散落在世界的小种子,为了传承和发扬国粹中医坚韧顽强地生长着!因为他们信仰中医,相信中医现代化必将实现!

[

参考文献]

[1] 樊浩.传统伦理与现代社会[C]//第15次中韩伦理学国际讨论会论文汇编.北京:中国伦理学会,2007:283-293.

[2] 芦琳,韩辉.中医文化的人文伦理在构建医患关系中的应用[J].中医学报,2014,29(188):47-48.

[3] 李久辉,亓曙冬,樊民胜,等.《医学伦理学》临床教学模式研究及思考[J].中华医学教育探索杂志,2012,11(11):1097.

[4] 陈聪杰.医学伦理学教学体系初探[J].科教导刊-电子版,2014(5下旬):59.

[5] 艾华,蒋一玮,刘惠宇.医德教育主体多元化的必要性分析[J].护理研究,2014,28(1):106-107.

医药伦理案例篇10

(一)结合伦理学教学目标,加强对医德的认识和升华

医学伦理学是一门研究医学道德的科学,是运用一般伦理学的理论和原则,解决医疗实践活动和医学科学发展过程中人与人之间、医学与社会之间相互关系的科学。它和法律一样,是约束人的一种行为规范。医学伦理学告诉医务工作者哪些是善的,哪些是恶的,哪些应该做,哪些不该做。法律则是好和坏的原则和理论的表达和理解,什么是符合社会要求的,什么不是。法律、法令、规则、规定比伦理准则有更强的实际约束力。道德是靠社会舆论、传统习惯和人们的内心信念来维持而起作用的,法律则是强制性的。两者又是相互作用、相互补充、相得益彰,法律是道德的底线,道德是法律的灵魂和标准。在医学伦理教学中,有针对性地向学生灌输法律常识,可以加深学生对伦理准则的认识和理解,有助于医学生医德的形成和提高。

(二)利用医学伦理学课程特点,帮助学生形成正确的法制观念,减少医疗纠纷的出现

近几年来,受各种各样的影响,职业学校学生学习层次低,有一定的法律意识和维权意识,但有待进一步提高,有一定的法律知识,但仍显不足,甚至法律观念上还存在误区,学习和运用法律的意识明显提高,普遍注重法律的使用性,但行为自律意识欠缺,自我保护能力匮乏,并且青少年犯罪问题已成为当前社会亟待解决的问题。当前社会是法治社会,人们的维权意识普遍增强,对中职卫校学生进行法律素质培养教育,既是《中小学法制教育指导纲要》的要求,又可以预防和减少学生违法犯罪、避免和减少医疗纠纷,更重要的是促使他们养成依法办事、依法行医的良好习惯, 促进他们健康成长。

二、法制教育的渗透方法

医学伦理学的内容比较广泛,教学手段也日趋多样化。在实际的教学过程中,可根据教学实际情况,有针对、有选择地采用多种方法进行渗透。

(一)讨论分析法

“理不辨不明”,医学伦理学的精华就在于“理”,贵在有理、讲理、懂理和行理。理是什么,医学伦理学上理是道理。在现实生活中,讲理的依据就是法律,在讲解社会主义医德规范时,通过列举现实生活中的实例的形式,让学生讨论分析,最后明辨是非,掌握法律知识。

(二)案例分析法

在讲解怎样建立良好医患关系时,上课时首先展示一个典型案例——一名医生给一位老年痔疮患者开了高锰酸钾坐浴,一位药房的人员给患者拿药后却忘记告诉患者该药是坐浴用的,结果患者把它当成口服的药用了,家属为此大闹医院。看后提出相关问题:一、假如你是当时的医务人员,你该怎么办?二、假如你是患者或家属,你会怎样?通过这个案例向学生渗透医患双方的权利和义务,让学生明白在将来的实际工作中,只有知法用法才能减少医疗纠纷。

(三)情景教学法

根据授课内容创设情境,将临床工作中可能遇到的各种问题和情境提前呈现给学生,并由学生扮演案例中角色,通过亲身参与,身临其境地感受伦理的冲突与困境,以及在实际生活中法律的力量,让学生在体验中学习,在体验中感受。创设外科门诊情境之一:一位因车祸受伤的昏迷患者,医生对其进行检查和处理,护理人员为其吸氧,翻身拍背。找四名学生分别扮演患者、医生、护士、家属。

检查结束,医务人员告诉家属病人的情况,并拿出两套治疗方案并解释每套方案的利弊,让家属选择并签字。通过模拟这一情境,学生既熟悉了将来工作的实际情况,又了解了病人的知情同意权,让家属签字也表明了一旦出现医疗纠纷这将是一份具有法律意义的证据。同时引入最高法关于医疗纠纷举证责任倒置的规定,并给学生解释什么是举证责任倒置。比较其他犯罪的举证。在现实生活中,一些医务人员法律意识淡薄,举证责任倒置意识不强,事先准备不足,医疗纠纷形成时才手忙脚乱。通过创设情境,使学生亲身感受工作的责任意识及相关法律知识,达到一箭双雕的效果。

(四)榜样教学法

榜样的力量是无穷的。榜样教学法既是提高学生医德的一种有效途径,也是进行法律知识渗透的一种较好的方式。向学生介绍现实生活中一些模范人物的先进事迹,像人民的好医生赵淑芳、华益慰等,在他们眼中只有病人,没有地位、权利之分,他们诠释了自古以来的“大医”,他们的先进事迹,感染教育着学生,启迪着他们的灵魂,也陶冶了他们的情操。让学生明白作为一名未来的医务工作者,不仅要医术高超,还要遵纪守法,不仅仅是救死扶伤,还要全心全意为人民的健康服务。

(五)作业渗透法

根据上课内容布置课后作业时,也可向学生渗透法律知识。例如讲患者的隐私权时,给学生布置的作业是,上网查找我国刑法中关于隐私权的规定。

在医学伦理学教学中进行法制教育,可以帮助学生形成正确的法制观念以及培养高尚的医学道德情感和价值观,养成依法行医的习惯。同时对教师也提出更高的要求,不但要教书,还要育人,要不断拓宽知识面,了解法律知识,才能在教学中游刃有余。

【参考文献】

医药伦理案例篇11

1 对药物临床试验受试者法律保护之域外考察

1.1 受试者保护之制度基础--《赫尔辛基宣言》

世界医学会在1964年6月制订了《世界医学协会赫尔辛基宣言》【通常简称为《赫尔辛基宣言》】,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件。该宣言第五条“在人体医学研究中,对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣”、第九条“任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消《宣言》中对受试者所规定的保护”、第十九条“医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行”对涉及人类受试者的医学研究的伦理原则进行了规定[1],就此奠定了作为涉及受试者保护的制度基础。

1.2 受试者保护之典型国家―美国

《赫尔辛基宣言》制定后,美国曾揭露过侵犯了被选受试对象的知情同意等权益的案例。之后,美国采取健全相关法律制度、设置专门机构等措施,建立了受试者权益保障体系[2]。

(1)建立对于受试者保护的保障机构和评审制度目前,美国的受试者权益保障机构有美国卫生部人类研究办公室(负责提出执行相关法令的具体措施)和各地机构内评审委员会(负责具体监管工作)。前述机构设置了诸如:批准或不批准相关研究,对研究活动进行初审及定期复审,要求研究活动开展前使用合法的知情同意书,采取相关措施对弱势人群提供保护等制度。(2)对知情同意书的必要内容做出具体规定并要求受试者事先签署为加强对明显处于弱势地位的受试者的保护,相关规定要求应当让受试者在接受试药前充分考虑,以便受试者能够自主地决定是否参加相关药物试验。同时,要求受试者在药物临床试验中应当事先签署知情同意书,并对有关研究机构向受试者提供的知情同意书所应包含的内容进行了相应地规制,例如:充分说明研究项目及研究目的、受试者的可能遭受的风险及危害、相关替代措施、受试者的隐私保护、对受试者可能的经济补偿等。(3)对研究等机构及其人员开展教育、培训等工作就医学和行为学研究中复杂的伦理及规则等问题,美国卫生部人类研究办公室对各地研究机构(及伦理委员会)的人员,进行教育、培训并提供各类指导。(4)实行保险制度 为防范临床风险,要求相关新药研发企业在开展试药工作前,为受试者支付“临床试验保险金”。一旦受试者在试药的过程中受到人身损害,则可以直接由保险公司向受试者及家属做出经济赔偿,使得对受试者的保护更为充分、更具有可操作性。(5)受试者的隐私权保护根据美国2003年颁布的《医疗保险可行性与责任法案》的要求,对受试者的隐私权予以保护。对于参与研究的机构、保险公司等有可能使用病人的各类信息的单位,规定如其未经受试者明确授权而侵犯病人隐私权,将受到相关法律的制裁。

2 对药物临床试验受试者法律保护之国内研究

2.1 我国受试者法律保护的现状参照世界卫生组织制定的《药物临床试验规范指导原则》

我国于1998年制定了《药物临床试验管理规范》,2003年对该规范修订并更名为《药物临床试验质量管理规范》;2004年又制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》。目前,这两部规章是我国有关药物临床试验管理的基础。

医药伦理案例篇12

A、药学技术人员

B、医师

C、护士

D、医技人员

E、其他人员

2、下列不属于医疗机构其他人员的行为规范的是

A、热爱本职工作,认真履行岗位职责,增强为临床服务的意识,保障医疗机构的正常运营

B、合理采集、使用、保护、处置标本,不得违规买卖标本,谋取不正当利益

C、刻苦学习,钻研技术,熟练掌握本职业务技能,认真执行各项具体工作制度和技术操作常规

D、严格执行财务、物资、采购等管理制度,认真做好设备和物资的计划、采购、保管、报废等工作,廉洁奉公,不谋私利

E、严格执行信息安全和医疗数据保密制度,不得随意泄露、买卖医学信息

3、医技人员行为规范包括

A、正确运用医学术语,及时、准确出具检查、检验报告,不谎报数据,不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时,应及时提示医师注意

B、严格执行医嘱,发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范,应及时与医师沟通

C、认真执行医疗文书制度,规范书写、妥善保存病历材料。不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料,不违规签署医学证明文件

D、格尽职守,勤勉高效,严格自律,发挥表率作用

E、遵循医学科学规律,不断更新医学理念和知识,保证医疗技术应用的科学性、合理性

4、下列条款不属于护士行为规范的是

A、格尽职守,勤勉高效,严格自律,发挥表率作用

B、提高综合素质,尊重关心爱护患者,为患者提供专业医学照顾,注重沟通,体现人文关怀

C、全面履行护理职责,正确执行疾病护理常规和临床护理技术规范,严格落实各项规章制度,为患者提供优质的护理服务

D、竭诚协助医生诊治,密切观察患者病情。发现患者病情危急,应立即通知医师

E、严格执行医嘱,发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范,应及时与医师沟通

5、下列哪项不属于医疗机构管理人员的行为规范

A、坚持依法、科学、民主决策,正确行使权力,遵守决策程序,推进院务公开,自觉接受监督,尊重员工民主权利

B、遵循公平、公正、公开原则,严格人事招录、评审、聘任制度,不在人事工作中谋取不正当利益

C、遵循医学科学规律,不断更新医学理念和知识,保证医疗技术应用的科学性、合理性

D、加强医疗质量管理,建立健全医疗风险管理机制

E、牢固树立科学的发展观和正确的业绩观,坚持医疗机构的社会公益性,加强制度建设和文化建设,与时俱进,创新进取,努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平

6、根据《医疗机构从业人员行为规范》,下列定义错误的是

A、管理人员是指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员

B、医师是指依法取得执业医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员

C、护士是指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理工作的人员

D、医技人员是指医疗技术人员,主要包括医疗机构内各种检验检查科室技术人员、口腔技师、康复理疗师、医学物理工程师和医疗器械检验、维护人员等

E、药学技术人员是指依法取得药学专业技术职称,在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员

7、医师行为规范不包括的是

A、规范行医,严格遵循临床诊疗规范和技术操作规范,使用适宜诊疗技术和药物,因病施治,合理医疗,不隐瞒、误导或夸大病情,不过度医疗

B、遵循医学科学规律,不断更新医学理念和知识,保证医疗技术应用的科学性、合理性

C、按规定履行医疗事故、传染病疫情和涉嫌伤害事件或非正常死亡报告职责

D、开展医疗新技术时,保障患者及家属在充分知情条件下对诊疗决策的决定权,不违规进行试验性医疗

E、严格落实医疗机构各项内控制度,加强财务管理,合理调配资源,遵守国家采购政策,不违反规定干预和插手药品、医疗器械采购和基本建设等工作

8、医疗机构从业人员的宗旨是

A、救死扶伤、防病治病

B、遵纪守法、依法执业

C、优质服务、医患和谐

D、尊重患者、关爱生命

E、廉洁自律、恪守医德

9、以下说法正确的是

A、医疗机构内进修人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》

B、医疗机构内的实习人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》

C、医疗机构内鉴定劳动合同但尚未进行职业注册的人员不需要执行《医疗机构从业人员行为规范》

D、医疗机构内的进修人员,因根据其在医疗机构从事的工作性质和职业类别,参照相应人员分类执行《医疗机构从业人员行为规范》

E、以上说法都不正确

10、“正确运用医学术语,及时、准确出具检查、检验报告,不谎报数据,不伪造报告。”适用于

A、医师

B、护士

C、管理人员

D、药学技术人员

E、医技人员

11、《医疗机构从业人员行为规范》不适用于

A、销售人员

B、财务人员

C、医师

D、药学技术人员

E、后勤人员

12、下列关于医疗机构从业人员违反《医疗机构从业人员行为规范》的处罚,错误的是

A、由所在单位视情节轻重,给予批评教育、通报批评、取消当年评优评职资格或缓聘、解职待聘、解聘

B、需要追究党纪责任的,由有关纪检监察部门按照党纪案件的调查处理程序办理

C、需要追究政纪责任的,由有关卫生行政部门按照政纪案件的调查处理程序办理

D、需要给予行政处罚的,由有关卫生行政部门依法给予警告、暂停执业或吊销执业证书

E、涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理

13、关于《医疗机构从业人员行为规范》的实施与监督,说法不正确的是

A、医疗机构行政领导班子负责本规范的贯彻实施

B、医疗机构相关职能部门负责本规范的贯彻实施

C、纪检监察纠风部门负责对实施情况进行监督检查

D、医疗机构相关职能部门协助行政领导班子抓好本规范的落实

E、各级卫生行政部门要加强对辖区内各级各类医疗机构及其从业人员贯彻执行本规范的监督检查

14、“配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问”

是医疗机构哪种从业人员的行为规范

A、药学技术人员

B、护士

C、医师

D、护士

E、管理人员

15、下列医患关系中,属于技术关系的是

A、医务人员对患者良好的服务态度

B、医务人员对患者高度的责任心

C、医务人员对患者的同情和尊重

D、医务人员以精湛医术为患者服务

E、患者对医务人员的尊重

16、构成医患之间信任关系的根本前提是

A、患者求医行为已含对医生的信任

B、患者在医患交往中处于被动地位

C、医生是仁者

D、现代医学服务是完全可以依赖的

E、医患交往中加入一些特殊因素

17、建立和发展社会主义医患关系应该以哪项为原则

A、四项基本原则

B、社会主义的人道主义

C、人本主义

D、科学主义

E、实证主义

18、体现医患之间契约关系的有下列做法,但不包括

A、患者挂号看病

B、医生向患者作出应有承诺

C、先收费用然后给予检查处理

D、先签术协议然后实施手术

E、患者被迫送红包时保证不给医生宣扬

19、医务人员正确的功利观不包括

A、解除患者的痛苦,保障人民健康

B、肯定个人功利的同时去争取集体和社会的功利

C、以集体和社会功利为重

D、强调个人利益,集体社会功利与己无关

E、对集体和社会贡献大小

20、医患关系的内容包括医患关系的非技术方面和医患关系的技术方面,医生的服务态度、医疗作风属

A、医患关系的非技术方面

B、医患关系的技术方面

C、医患之间的社会关系

D、医患之间的伦理关系

E、医患之间的合作关系

21、医患关系要做到真诚相处,最主要的是

A、关系和谐

B、尽职尽责

C、平等相待

D、互相尊重

E、互相信任

22、医生在治疗中确诊一名肝癌患者,最妥当的做法应是

A、对患者绝对保密

B、向患者本人及家属宣布病情危重程度,

C、征求家属意见,尊重患者意愿,向患者家属如实交代病情

D、将诊断书直接交给患者本人

E、将假诊断书交给患者,隐瞒病情

23、患者,女,16岁,因咳嗽,咳大量黄脓痰,并有2次危及生命的大咯血,历经8年所在镇、县、市级医院,均诊断为左下支气管扩张,后来到一所三甲医院住院行手术治疗。手术前需较彻底地抗感染治疗,应用大量抗生素抗感染,并辅以支气管肺泡灌洗术(BAL)。在BAL术中,由于操作者的高度责任心,对镜下左下基底段支气管开口黏膜下隐约可见的可疑点进行小心的探查、分离、止血,终于诊断为支气管异物,并成功地取出已被支管黏膜覆盖的该异物,使患者免除了开胸手术,这一成功案例不仅减轻了患者的痛苦,也为医学科研提供最真实、最客观的第一手资料。这所三甲医院获得了患者亲属的好评,这种评价形式为

A、社会舆论

B、内心信念

C、传统习俗

D、宣传报道

E、表彰

24、医疗不分贫富贵贱,要一视同仁,即使患者为娼妓也要视为良家妇女,不可不尊重。这是我国明代哪位著名医学家所倡导的基本理念之一

A、神农氏

B、张仲景

C、张杲

D、孙思邈

E、陈实功

25、公认的生命伦理学前沿问题不包括

A、卫生经济伦理学

B、女权主义伦理学

C、放弃治疗的伦理问题

D、生命伦理学发展的新阶段问题

E、关于安乐死和人体器官移植的伦理问题

26、医学伦理学作为一门独立的学科首先产生于

A、美国

B、中国

C、英国

D、法国

E、意大利

27、医学伦理学基本理论不包括的是

A、人权论

B、生命神圣论

C、医学人道论

D、结果论与功利论

E、非结果论与义务论

28、在生物医学模式以及现代社会背景下的医患关系呈现的倾向正确的是

A、法律化

B、行为化

C、利益化

D、表面化

E、固有化

29、生殖权利的两个独立要素是指

A、自然权利和法律权利

B、自然权利和社会权利

C、自然权利和行为权利

D、法律权利和社会权利

E、行为权利和法律权利

30、以下关于“医师有合理的个人利益”的正确理解是

A、医师的正当利益都应得到实现

B、医师的个人利益都是天然合理的

C、医师的个人利益在伦理上是成问题的

D、医师的正当利益能够得到医德的支持

E、医师的正当利益必须无条件服从患者利益

31、下面关于医务人员泄露医疗秘密,将会产生不良后果的表述,不包括

A、会酿成医疗差错事故

B、会引起医患矛盾、家庭纠纷

C、会引起社会某些人对患者的歧视

D、会使患者对医务人员产生不信任和恐惧感

E、会造成患者沉重的心理负担,甚至引发自杀的严重后果

32、从总的方面来说,患者享有的保密权有两大内容

A、疾病情况和治疗决策

B、个人隐私和家庭隐私

C、不良诊断和不良预后

D、为自己保密和向自己保密

E、躯体缺陷和心理活动

33、不属于医学道德的基本原则的是

A、有利原则

B、公正原则

C、尊重原则

D、不伤害原则

E、生命价值原则

34、医患关系出现物化趋势的最主要原因是

A、医患交流中出现了屏障

B、医生降低了对患者的重视

C、医患双方相互交流的机会减少

D、医院分科越来越细,医生日益专科化

E、医生对物理、化学等检测诊断手段的依赖性

35、医患关系要做到真诚相处,最主要的是

A、互相尊重

B、互相信任

C、关系和谐

D、尽职尽责

E、平等相待

36、最能全面反映伦理学概念内涵的叙述是

A、研究道德现象的科学

B、研究社会公德的科学

C、研究职业道德现象的科学

D、研究政治道德现象的科学

E、研究婚姻家庭道德现象的科学

37、如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,采取的正当措施应该是

A、按照试验主管部门的意见进行

B、不再考虑其他任何情况,立即停止试验

C、在确证放弃试验经济损失不大的情况下,可以放弃试验

D、请专家论证,如果确信造成较严重伤害的概率小于50%,可以谨慎地进行

E、分辨是精神伤害还是身体伤害,如果是精神伤害,可以在加强监护的基础上继续进行

38、符合临终关怀伦理的做法是

A、研制更加安全可靠的药物,帮助患者安详辞世

B、让患者了解死亡是每个人都不可避免的

C、想方设法延长患者的生命,以使其获得更长的寿命

D、由于临终患者生命质量通常都比较低,没有幸福可言,应及早放弃治疗

E、努力减轻临终患者的身体疼痛和心理不适,提高其生命质量

39、教育者向受教育的医务人员传授医学道德规范的医学道德教育方法是

A、奖惩

B、身教

C、榜样

D、言教

E、引领学生进行实践

40、通过“对医学道德规范的意识”确定医学道德规范,这是

A、抽象医学道德评价

B、具体医学道德评价

C、具体医学伦理难题

D、社会医学伦理问题

E、抽象医学伦理难题

41、当妊娠危及胎儿母亲的生命时,可允许进行人工流产或引产,这符合

A、公正原则

B、尊重原则

C、自主原则

D、行善原则

E、不伤害原则

42、以下关于“生命神圣论的局限性”的叙述错误的是

A、有历史性

B、有阶级性

C、只偏重于人口的数量

D、影响卫生资源的分配

E、不能把人的自然素质同生命存在的价值相统一

43、通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法

A、基因治疗

B、细胞治疗

C、分子学治疗

D、体细胞治疗

E、光量子治疗

44、以下关于“在人体试验中,以犯人为受试者”的正确观点是

A、应该按照公安部门的安排进行

B、在任何情况下,都不允许以犯人作为受试者

C、只要有犯人的签字同意,以犯人为受试者可以得到伦理的辩护

D、犯人是犯了罪的人,用他们作受试者,是给他们一个为社会做贡献从而改过自新的机会

E、一般情况下,是不允许用犯人做试验的,即使使用犯人作为受试者,也必须首先考察是否具备受试者的条件

45、患者男,75岁,医生完成诊断后,患者到药房取某口服液,药房人员的下列言行中恰当的是

A、手拿药品晃动

B、“吃时摇一摇”

C、手拿药品晃动:“这样摇一摇再喝”

D、手拿药品晃动:“饭前半小时,喝药前把药瓶摇一摇,摇匀后服用”

E、无任何手势和说辞

答案部分

一、A1

1、【正确答案】

D

【答案解析】

医技人员行为规范

第三十三条 指导和帮助患者配合检查,耐心帮助患者查询结果,对接触传染性物质或放射性物质的相关人员,进行告知并给以必要的防护。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411208,点击提问】

2、【正确答案】

B

【答案解析】

B选项是药学技术人员行为规范。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411207,点击提问】

3、【正确答案】

A

【答案解析】

医技人员行为规范 第三十二条 正确运用医学术语,及时、准确出具检查、检验报告,不谎报数据,不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时,应及时提示医师注意。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411206,点击提问】

4、【正确答案】

A

【答案解析】

管理人员行为规范 第十九条 格尽职守,勤勉高效,严格自律,发挥表率作用。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411205,点击提问】

5、【正确答案】

C

【答案解析】

医师行为规范 第二十条 遵循医学科学规律,不断更新医学理念和知识,保证医疗技术应用的科学性、合理性。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411204,点击提问】

6、【正确答案】

B

【答案解析】

根据《医疗机构从业人员行为规范》第二条 对医师的定义如下:医师指依法取得执业医师资格或执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411203,点击提问】

7、【正确答案】

E

【答案解析】

E选项的条例是属于管理人员的行为规范。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411202,点击提问】

8、【正确答案】

A

【答案解析】

《医疗机构从业人员行为规范》第四条 以人为本,践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411201,点击提问】

9、【正确答案】

D

【答案解析】

本题考查的是《医疗机构从业人员行为规范》附则的内容

第五十一条 医疗机构内的实习人员、进修人员、签订劳动合同但尚未进行执业注册的人员等,根据其在医疗机构内从事的工作性质和职业类别,参照相应人员分类执行本规范。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411200,点击提问】

10、【正确答案】

E

【答案解析】

医技人员行为规范 第三十二条 正确运用医学术语,及时、准确出具检查、检验报告,不谎报数据,不伪造报告。发现检查检验结果达到危急值时,应及时提示医师注意。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411199,点击提问】

11、【正确答案】

A

【答案解析】

《医疗机构从业人员行为规范》适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:管理人员、医师、护士、医技人员、药学技术人员和其他人员(指除以上五类人员外,在医疗机构从业的其他人员,主要包括物资、总务、设备、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员)。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411198,点击提问】

12、【正确答案】

C

【答案解析】

实施与监督

第五十条 医疗机构从业人员违反分规范的,由所在单位视情节轻重,给予批评教育、通报批评、取消当年评优评职资格或缓聘、解职待聘、解聘。其中需要追究党纪、政纪责任的,由有关纪检监察部门按照党纪政纪案件的调查处理程序办理;需要给予行政处罚的,由有关卫生行政部门依法给予警告、暂停执业或吊销执业证书;涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411197,点击提问】

13、【正确答案】

B

【答案解析】

实施与监督

第四十七条 医疗机构相关职能部门协助行政领导班子抓好本规范的落实,纪检监察纠风部门负责对实施情况进行监督检查。

第四十八条 各级卫生行政部门要加强对辖区内各级各类医疗机构及其从业人员贯彻执行本规范的监督检查。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411196,点击提问】

14、【正确答案】

A

【答案解析】

药学技术人员行为规范 第三十七条 配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问。

【该题针对“医疗机构从业人员行为规范”知识点进行考核】

【答疑编号100411195,点击提问】

15、【正确答案】

D

【答案解析】

A、B、C、E是医患关系非技术方面的具体表现,所以答案选D。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411238,点击提问】

16、

【正确答案】

A

【答案解析】

医患之间要做到互相信任,医生取信于患者是主要的,是根本前提。所以答案选A。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411237,点击提问】

17、

【正确答案】

B

【答案解析】

实行社会主义的人道主义是社会主义的医德原则,所以答案选B。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411236,点击提问】

18、

【正确答案】

E

【答案解析】

E本身是社会主义医德不允许的。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411235,点击提问】

19、

【正确答案】

D

【答案解析】

在社会主义社会中,医务人员个人必须依靠集体,服从集体利益的需要,把个人看做是集体中的一员,以保证医疗卫生这一共同事业的发展和病人的利益,所以不能只强调个人利益而不顾集体利益,故选D。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411234,点击提问】

20、

【正确答案】

A

【答案解析】

题干部分已经限定了非技术方面和技术方面,答题时不要受C、D、E干扰,剩下A、B两个选项B就可以排除了。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411233,点击提问】

21、

【正确答案】

E

【答案解析】

在市场经济条件下,医患关系也是信托关系,所以相互的信任是医患关系的支柱,只能选E。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411232,点击提问】

22、

【正确答案】

C

【答案解析】

A、B、D、E都违反了临床诊疗工作的基本道德要求,所以选C.

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411231,点击提问】

23、

【正确答案】

A

【答案解析】

作为医德评价的社会舆论,是指人们根据一定的医德原则、规范,对医务人员的思想行为作出肯定与否定、赞扬与谴责的判断舆论,所以选A.

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411230,点击提问】

24、

【正确答案】

E

【答案解析】

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411229,点击提问】

25、

【正确答案】

B

【答案解析】

女权主义伦理学不属于公认的生命伦理学。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411228,点击提问】

26、

【正确答案】

C

【答案解析】

医学伦理学作为一门独立的学科,首先产生于英国,这是由于英国的社会背景和JohnGregory、ThomasPercvial等人努力的结果,1772年JohnGregory在他的《关于医生的职责和资格的演讲》一文中,首先对医学伦理学的本质进行探索,1791年,英国医生帕茨瓦尔为曼彻斯特医院起草了《医院及医务人员行动守则》,并于1803年出版了世界上第一部《医学伦理学》。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411227,点击提问】

27、

【正确答案】

A

【答案解析】

医学伦理学的基本理论:一、生命神圣论二、医学人道论三、结果论与功利论四、非结果论与义务论五、医学伦理学基本问题

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411226,点击提问】

28、

【正确答案】

A

【答案解析】

在生物医学模式以及现代社会背景下的医患关系呈现的倾向是法律化

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411225,点击提问】

29、

【正确答案】

B

【答案解析】

生殖权利的两个独立要素是自然权利和社会权利

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411224,点击提问】

30、

【正确答案】

D

【答案解析】

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411223,点击提问】

31、

【正确答案】

A

【答案解析】

医务人员泄露医疗秘密,可能会引起医患矛盾、家庭纠纷;引起社会某些人对患者的歧视;使患者对医务人员产生不信任和恐惧感;造成患者沉重的心理负担,甚至引发自杀的严重后果

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411222,点击提问】

32、

【正确答案】

D

【答案解析】

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411221,点击提问】

33、

【正确答案】

E

【答案解析】

医学道德的基本原则是比较概括的具有指导性的原则,在运用时还要借助一些具体原则,以实现它的要求。具体原则包括不伤害原则、有利原则、尊重原则和公正原则等。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411220,点击提问】

34、

【正确答案】

E

【答案解析】

医患关系出现物化趋势的最主要原因医生对物理、化学等检测诊断手段的依赖性

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411219,点击提问】

35、

【正确答案】

B

【答案解析】

医患关系要做到真诚相处,最主要的是互相信任

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411218,点击提问】

36、

【正确答案】

A

【答案解析】

医学伦理学是研究医学道德的一门科学,它是运用一般伦理学的原则来解决医疗卫生实践和医学科学发展中人们相互之间、医学团体与社会之间关系的一门科学。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411217,点击提问】

37、

【正确答案】

B

【答案解析】

如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害,应立即停止试验。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411216,点击提问】

38、

【正确答案】

E

【答案解析】

临终关怀目标是提高患者的生命质量,通过消除或减轻病痛与其他生理症状,排解心理问题和精神烦恐,令病人内心宁静地面对死亡。同时,临终关怀还能够帮助病患家人承担一些劳累与压力。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411215,点击提问】

39、

【正确答案】

D

【答案解析】

言教是教育者通过语言向受教育的医务人员传授医学道德规范的医学道德教育方法

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411214,点击提问】

40、

【正确答案】

A

【答案解析】

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411213,点击提问】

41、

【正确答案】

E

【答案解析】

不伤害原则:在医学实践中不伤害是指在诊治、护理过程中不使患者的心身等受到损害。当妊娠危及胎儿母亲的生命时,可允许进行人工流产或引产就是遵循不伤害原则

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411212,点击提问】

42、

【正确答案】

B

【答案解析】

生命神圣论的局限性随着社会的发展,医学的进步,人类也逐渐走向成熟,对生命的认识也有了新的发展,已不再是满是活着就是一切的观念,并开始讨论生命的意义等问题,提出活得怎样?是幸福还是痛苦?人们对医学的要求也发生了变化。诸如此类的问题使以生命神圣论为指导的医生陷入了为难的境地。

由于生命神圣论缺乏辩证性,过于强调生命的数最和生命的生物属性,以至丁使医学片面地追求维持生命数量,延长一切生命,因而在一定意义上制约着现代医学技术的应用和发展。现代医学的发展过程中,有许多问题与生命神圣论产生了冲突。

综上所述,生命神圣沦在医学发展的昨天、今天乃至明天,部具有十分重要意义,但也不可否认,随着医学科学的发展,社会的进步,生命神圣沦也暴露出了一定的局限性和缺陷,只有辩证地、历史地研究和继承生命神圣论,才能发挥其应有的作用。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411211,点击提问】

43、

【正确答案】

A

【答案解析】

基因治疗是指通过基因水平的操纵而达到治疗或预防疾病的疗法。基因水平的操纵主要包括用正常基因替代致病基因、封阻或剪断致病基因、修复被损害的基因和重建正常的基因表达调控体系等内容。

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411210,点击提问】

44、

【正确答案】

E

【答案解析】

一般情况下,是不允许用犯人做试验的,即使使用犯人作为受试者,也必须首先考察是否具备受试者的条件

【该题针对“医学伦理道德”知识点进行考核】

【答疑编号100411209,点击提问】

45、

【正确答案】

D

【答案解析】

医药伦理案例篇13

药理学的教学内容多,不仅涉及神经、心血管、呼吸、血液、消化、内分泌等多个系统,还涉及化学治疗药物等方面的知识,药物名称多,内容易混淆又难理解。因此,知识拓展的使用对提高学生的学习积极性、加深其对相关知识的印象就成为主要问题[1]。药理学每章节中都有众所周至的代表性药物,每个药物都有自己独特的来源,那么在药理学教学过程中作为知识拓展引入众所周知的内容,不仅能引起学生听课的兴趣,更能密切联系临床专业知识以及引出与日常生活关系密切的社会问题,对于学生掌握复杂的药物知识、培养学生的医德医风和社会责任感,都是很有必要的。

1.知识拓展不仅可以激发学生的学习兴趣,也有助于学习理解理论知识。

“兴趣是探索知识的动力,是点燃智慧的火花。”学习兴趣是学生活动的内在驱动之一,有目的、有计划、有步骤地培养和稳定学生学习兴趣,是激发学习热情和强烈求知欲望、促进学生提高学习成绩的重要途径。在教学过程中要充分发挥教师在教学中主导作用,把学生的学习兴趣充分调动起来是十分必要的。例如,在讲解肾上腺素的临床应用,我们引入著名的相声演员马季就是死于心脏骤停;著名的女歌星邓丽君死于支气管哮喘发作。在讲解氨基苷类抗生素不良反应时,我们引入2005年的春晚的千手观音的聋哑人,21人中有18人都是药物导致的耳聋。在我国近2000万听力障碍的残疾人中,约有一半是不合理使用氨基糖苷类抗生素致聋的。这样既激发了学生学习的兴趣,也帮助学生学习掌握理论知识。

2.知识拓展可以扩宽学生的知识面,培养学生的创造性思维。

药理学是一门实践性强且发展迅速的医学基础课程,是联系基础医学课程和专业医学课程的重要纽带。由于其涉及的知识面广、内容多且复杂,加之新药物、新理论不断推陈出新,而且在开设药理学课程时,学生尚未接触临床专业知识,对疾病缺乏客观的认识。而传统的教师讲授为主体的教学模式中,学生普遍反映药理学内容琐碎、枯燥、难以理解掌握,导致学生学习兴趣低下,学习比较被动,对知识的理解、运用能力不足。因此,将案例分析、处方分析应用于药理学教学过程中,这样不仅可以充分调动教与学的互动性及积极性,而且还可以扩宽学生的知识面,使药理学真正成为基础医学与临床医学的桥梁[2]。例如在讲解解热镇痛抗炎药物时可以以我们感冒时的症状为例,在讲解抗病毒药物时我们可以提出引人深思的案例如SARS防治等等,让学生自己去思考。这对提高学生自学能力、分析问题和解决问题能力,培养学生的创造性思维有重要意义。

3.以知识拓展引出社会安全问题,增强学生社会责任感。

3.1药物的给药途径和人身安全问题

在讲授药代谢动力学的给药途径时,首先让学生们知道最常用的给药方法是口服,而其他的给药途径注射、舌下含化、直肠给药、吸入给药等也会用到。在讲吸入给药时,我们可以举例全身麻醉时可以吸入给药。而一些不法分子就采用这种给药方法实施犯罪行为。让学生们认识到它的危害性,在日常生活工作中提高人身安全防范意识。

3.2药物的排泄途径和交通安全问题

在讲授药物的排泄途径时,首要让学生们知道最主要的排泄途径是肾脏,而其它排泄途径如肺、胆汁、乳腺、粪便、汗腺等也可以排泄。在讲解肺部对药物的排泄时,我们可以举例大家目前比较关注的酒精测试仪。酒精测试仪就是测试驾驶员用力呼出的气体中的酒精含量,来判断驾驶员是否为酒驾或醉驾,进而引出近期发生较多的酒驾撞人事件或连环撞事件,以及国家公安部近期出台的酒驾管理规定和处理方案,让学生们认识到酒驾的严重性和危害性,提高在日常生活工作中的交通安全防范意识。

3.3平喘药克伦特罗(氨哮素)和食品安全问题

在讲授平喘药克伦特罗时,我们可以延伸此药对代谢的影响,引出食品安全问题。盐酸克伦特罗是β2受体激动药,不仅对于支气管平滑肌有扩张作用,临床可用于支气管哮喘,而且会影响三大物质代谢。它加快机体代谢,使蛋白质合成增加、糖和脂肪分解增加,因此把克伦特罗添作为饲料添加剂给猪食用,可以提高猪的瘦肉量,减少饲料使用,使肉品提早上市,降低成本,故命名为‘瘦肉精’。但瘦肉精作为饲料添加剂,使用剂量是人用药剂量的10倍以上,才能达到到提高瘦肉率的效果,所以吃了含有瘦肉精的猪肉就会出现恶心、头晕、手颤、四肢无力等中毒症状,特别对心脏病、高血压患者危害更大,严重者可致死。长期食用可能导致染色体基变,诱发恶性肿瘤。因此我国《药品管理法》及其相关规章明确指出不得非法生产盐酸克伦特罗,任何单位和个人不得将此种药物出售给非医疗机构和个人。让学生们思考一下,就会发现当今社会,为了赢取暴利不惜违法添加瘦肉精的商贩并不少见:2009年2月19日,广州有46人因食用猪内脏而导致瘦肉精中毒;2011年3月15日“瘦肉精”事件曝光至23日18时,河南省共排查50头以上养殖规模的养殖场近6万个,确认“瘦肉精”呈阳性的生猪126头,涉及60多个养殖场。诸如此类的还有三鹿牛奶的三聚氰胺事件,苏丹红的红心鸭蛋事件,上海染色馒头事件,金华火腿的敌敌畏事件,塑化剂事件,火锅福尔马林事件等等,食品安全问题已经成为社会不容忽视的问题,虽然政府执法管理部门一直加大监管力度,但此类事件还是不断出现,所以政府监管部门还是需要尽快健全食品安全立法体系、执法体系、监管体系、检测体系等,全面提高食品安全水平。而作为医学生则需要提高自己在药品食品安全方面的认知水平和假冒劣质药品食品的辨别能力,并积极参与这些药品食品安全问题的协管。

总之,药理学理论知识庞杂,涉及学科领域较广,为了使教学效果更上一层楼,在药理学教学过程中应特别注意把拓展知识、学生学习兴趣和药物特点相结合,同时要适当加强学生的学习技巧,强化解决实际问题的能力,增强学生的社会责任感和主人翁意识,学生毕业后既很快胜任本专业工作,适应能力较强,又对新知识、新技术的应用能力也比较突出[3]。

[参考文献]

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