医药产业调研篇1

医药产业是我国国民经济的重要组成部分。随着国民生活水平的提高和疾病谱的变化，人们对医药服务的需求发生改变，带动了医药产业结构的调整。而教育是为社会培养人才，因此，药学教育应培养高素质的药学服务人才，适合医药产业的发展。医药产业主要包括药品研发、药品生产、药品流通、药学服务四个环节。人力资源和技术进步是影响医药产业发展诸多因素中的两个主要因素。人力资源因素一般包括劳动力的供给总量和素质结构两个方面。当经济水平较低时，充足的劳动力供给总量以及较低的劳动力价格将有助于发展劳动力密集型产业。对产业升级影响更大的因素是劳动力的素质结构。医药产业发展的动力主要来自于技术创新，高素质的人才更是产业发展所必须的，而提供高素质的药学人才要在很大程度上依靠药学教育。技术进步因素对医药产业的作用体现在生产技术结构的进步与变动方面，一旦发生技术变革，产业结构将会做出相应的调整。技术进步不断拓宽劳动对象，使产业部门不断细化、新的产业部门不断产生[1]。技术进步还不断地引发人们新的医疗需求，从而使新需求成为新医药产业的萌生，致使医药产业结构不断调整。

2010年11月，工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，未来国家医药产业结构将向优质化、学术化、集中化、国际化四个方向调整，“优质化”重质量；“学术化”重寻证研究；“集中化”重GMP、GSP认证；“国际化”重品牌创新。因此，在新形势下未来药学专业人才需具备生产质量控制能力、循证研究能力、临床用药服务能力、创新药物研究能力等。医药行业发展在新的产业规划布局刺激下变化，人才的供应无法实现同步提升，必将出现供应缺口。医药产业结构的调整对药学教育提出了新的要求并促使其改革。研究医药产业结构调整和药学教育的关系，可适时根据医药产业的新知识、新技术和调整方向来修订药学教育的教学计划和课程内容，使学生知识结构更适应产业需求。

一、医药产业的发展水平决定药学教育的规模和结构

药学教育主要是为医药产业输送人才，因此理论上医药产业的发展水平对于药学教育的规模和结构起到决定性作用。

第一，医药产业的规模决定了药学教育的规模。各类药学人才是药学教育输出的产品，而医药产业就是药学教育最大的客户，决定着对于药学教育产品的需求数量[2]。根据市场供需理论，如果医药产业的需求大于药学教育培养的人才数量，就会吸引更多的高校开设药学教育，使药学教育规模不断增加。反之，则会导致教育过度，造成药学毕业生就业困难和教育成本的浪费。

第二，医药产业的技术结构决定了药学教育的层次结构。医药产业各个环节、各个子产业的职能不同、任务不同、工作的性质和内容不同，决定了药学教育设置不同层次的院校以及不同的学科专业和招生等级。新药研发环节需要高层次研究型人才，药品生产环节需要工程型、技术型人才，药品销售环节需要技能型人才；各产业市场份额的不同影响高校各专业的设置，决定了不同专业人才的输送数量。各产业部门之间的数量关系和质量要求决定着高校学科结构的数量和质量结构，新药研发、化学药、中药以及生物药品的生产、临床药学服务等需要的人才在知识结构方面各不相同，影响了各高校培养方案的制定和培养模式的选择。

第三，医药产业的发展决定了高等教育结构调整的方向。“技术密集型”和“知识密集型”是医药技术未来发展的趋势，生产环节所需人才在数量上会适当减少，但水平层次要求则会越来越高；随着新药研发战略由“仿制型”逐渐向“创制型”转变，需要更多的人才从事新药创制研发工作；医药产业在实践中产生的新知识、新技能丰富了药学教育的知识体系；随着人们对于合理用药意识的增强，临床药学服务的全面开展势在必行，药学服务型人才就业前景广阔。

二、药学教育为医药产业提供人力资源和科学技术，促进产业结构调整

虽然药学教育受制于医药产业发展水平，但同时药学教育又对医药产业的发展产生着巨大的推动作用。这种推动作用主要表现在以下方面：

第一，药学教育能够为医药产业提供所需人力资源，这是由药学教育的教学功能实现的。人力资源是一个重要生产要素，而作为高新技术产业的医药产业，对于人才有着更高层次的要求。从新药研发到工业化生产，从药品流通到患者用药，实现药品预防、诊断、治疗的作用，每个环节都离不开相应的药学人才。

第二，药学教育能够为医药产业提供知识与技能，这是由药学教育的科研和社会服务功能实现的。药学教育不仅通过培养人才为医药产业发展提供人力资源保障，而且它还通过各种科研活动直接或间接地为医药产业发展提供各类知识、技术和产品的支持与帮助。特别是在我国，高等学校是新药研发体系中一个重要的组成部分，要把药学教育的发展与医药产业的发展紧紧联系在一起，不但要提供人才支持，而且要贡献科学知识与技能。

第三，药学教育的规模和结构是推动医药产业发展的最重要的因素。药学教育数量上的不足会导致医药产业的人力资源供给不足，教育结构上的不合理会导致医药产业局部的人力资源供给出现问题。某个环节可能出现人才供给失衡现象而无法有效地推动医药产业的健康有序发展。

三、药学教育与医药产业协同发展策略

1.构建合理的药学教育结构。合理的药学教育结构是保证药学教育与医药产业协调发展的必要条件，也是保证药学教育质量的重要因素之一。在对医药产业结构和药学教育关系进行分析之后，本文对构建合理的药学教育结构提出以下建议：第一，严格控制研究型大学进入药学教育领域。目前我国新药研发水平不高，使得医药产业没有能力消化大量的高层次研究型人才，结合产业现状和教育成本，应当严格控制研究型大学进入药学教育领域。

第二，大力发展药学高等职业教育。目前，医药产业市场也存在着“大学生过剩”与“技工严重缺乏”两种格局，而打破这种局面，解决就业结构型矛盾的核心就是教育改革。教育改革的突破口是采用现代职业教育体系，培养技术技能复合型人才。因此，药学教育应以实践技能教育为重点，以实际岗位需求为出发点，为药品生产、药品流通、质量控制、临床药学服务等环节培养大批高等职业技能型人才。

第三，严格控制中药学类专业的规模。目前，中药学类专业规模均超过化学制药类专业的规模。同时，随着生物技术制药产业的赶超，使得这种专业规模布局与医药产业的发展现状不能适应。对药学服务类人才的大量需求，也迫使药学教育向临床药学专业方向侧重。

2.开设新专业。医药产业发展积累到一定程度并向相关领域扩张，必将需要新的专业来与之相适应。药学教育可以在现有学科基础上根据医药产业结构的发展和调整开设相关专业。高等药学院校可以根据产品关联、技术关联和服务关联三条思路来开设新专业。与药学专业产品关联的专业有化学、生物科学、医学、材料科学、能源科学等；与药学专业技术关联的专业有食品科学、环境科学、化妆品学等；与药学专业服务关联的专业有经济学、管理学、营销学、信息学、法学等。如民族药学专业可整理和研发我国丰富的民族医药资源；化工药学专业可将药学专业技术用于化妆品行业和化工行业；农药学专业可将农业和生命科学有机融合；信息药学专业可将信息化技术用于药学服务的发展。上述专业都是药学相关专业，可培养医药产业发展需要的人才，为医药产业结构调整提供人才支撑。

3.做好药学专业认证工作。《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010―2020年）》中鼓励专门机构和社会中介机构对高等学校学科、专业、课程等水平和质量进行评估。专业认证的一个重要目的就是保证高等教育与产业之间能够相互适应。依靠药学行业协会（学会）或组成权威的中介机构，加强对药学专业认证评估力度，定期公布专业评估结果，真正实行专业设置的优胜劣汰，保证专业教育质量。社会力量参与专业认证能够及时将社会对人才培养的要求、执业资格对毕业生的能力要求、毕业生的就业状况及其他信息直接反馈给学校，使学校及时关心了解行业发展对专业人才提出的要求。因此，在政府的指导和监督下，在高校的支持和配合下，建立以药学行业协会为主体的独立药学专业认证机构是进一步完善我国药学认证体系的首要任务[3]。

4.各职能部门各司其责。第一，教育管理部门发挥指导、监督、协调作用。药学教育要适应医药产业的发展，离不开教育管理部门的主导作用。政府通过制定政策和药学教育发展规划来保证药学教育的结构。教育部门应针对不同类型、不同特点的高校制定不同的人才质量考核标准，监督药学教育人才培育的质量。政府可协调发达地区和欠发达地区教育力量，均衡药学教育地域差异。

第二，医药院校应重视医药产业调整，针对人才需求变化来调整药学教育，保证药学教育与医药产业协调发展。做好角色定位，密切关注医药产业发展动态，根据市场需求做好人才培养工作。

第三，医药企业应提供人才需求方面的信息并对药学教育提供有效反馈，以便药学教育能适时调整培养方案，使教育能适应医药产业的发展；同时医药企业应树立正确的人才观，勿盲目考虑名牌学校和高学历，而应根据招聘岗位需求来考察学生的匹配度。

参考文献：

医药产业调研篇2

一是产业链条长，产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种，山东步长制药和**睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在##工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、**步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系；北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团，形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系，成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。

二是企业膨胀快，带动能力强。近年来，园区的医药企业发展迅速，效益良好，实现了连续投入，快速膨胀。**睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作，三年累计投资近10亿元，新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、**步长、步长中医药工业园四个项目，步长集团计划再用2年时间，在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域，以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂，及保健食品等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。

三是科技含量高，发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新，研发具有自主知识产权的产品，有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖，8项为国内独创，达到国际先进水平，其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划，步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药，被列入国家火炬计划；丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药，是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置，建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线，新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题，填补国内空白。

二、发展医药产业的主要做法

##工业园区的医药产业从一个企业到形成集群，主要得益于 “建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。

一是建平台。重点在##工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区，在投入上重点配套，先后投资7亿多元，确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”，打造了项目落地建设的优质平台。目前，在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团，北部形成了以生物制药为主的工业组团。

二是优服务。为进一步加快医药产业发展，营造医药企业聚集“洼地”，园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等，设立了企业服务“110”，为客商提供“全天候、零障碍”服务，形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则，给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺，做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”，各项手续由管委会结合有关部门联合审批 “一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户，当初步长集团看重的是原**制药厂的一个药号——稳心颗粒，企业落户园区后，当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起，集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的：“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用，在**园区建厂，从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。

医药产业调研篇3

二、山东航维骨科医疗器械有限公司骨科内植入物生产项目（以下简称该项目）。该项目用地面积38.4亩，总投资1亿元，建筑面积20000平方米，主要建设两个联合生产车间、实验室和研发中心，购进11条柔性生产装配线、研发实验设备和检测设备等。产品规模化生产后，预计年产万向锁定金属接骨板5万块、金属带锁髓内钉3万支、三维多功能骨科外固定架2万套、金属骨钉50万支，实现销售收入2亿元，实现利税1亿元。

三、潍坊祥维斯化学品有限公司L-半胱氨酸及其衍生物产业化项目项目（以下简称该项目）。该项目用地面积58.7亩，总投资1.5亿元，建筑面积30000平方米，主要建设两个联合生产车间、实验室和研发中心，购进四条柔性生产装配线、研发实验设备和检测设备等。产品规模化生产后，预计年产2000吨L-半胱氨酸，实现销售收入6亿元，实现利税1.5亿元。

医药产业调研篇4

PE分析方法在医药企业中的应用，可以贯穿于药物开发、生产、流通、销售和售后的各个环节。企业通过收集和分析PE数据，为研发投入、药物定价和经营管理等方面提供理论依据，有助于企业做出有利的决策和计划。

1.1 协助新药研究开发

PE的引入赋予了药品研究和开发新的涵义，扩大了药品开发的范围。药品的研究和开发不仅指研制具有新的治疗作用、更强治疗效果，或者较低毒副作用的新的化合物单体，还可以从挖掘现有药物资源的利用率、降低治疗成本、提高治疗的效果-成本比值等方面寻找药物开发的方向。利用PE的研究结果可以为这种广义的药物开发提供新的思路［2］。

目前，在新药研发上我国医药企业主要还局限于仿制方面，在药物仿制过程中可以运用PE为其更好地服务。如医药企业在选择立项前可以收集仿制目标药品的疗效、价格等相关数据进行PE分析，选择具有PE优势的品种进行仿制，以减少企业投入，增加经济效益。同时，药品生产企业的竞争和发展也需要PE发挥战略性作用，药品投资的高风险特点要求开发商对其产品未来的收益进行预测［3］。

1.2 指导医药企业对药品定价

1995年的一项研究显示，国际上75％的主要制药公司都已经采用PE研究制定药品价格。50％的美国制药公司和38％的欧洲制药公司在美国申请新药时提供了药物经济学研究资料。而我国也随着PE研究的发展，各大医药企业相继建立专门的PE研究部门或指定专业人员，运用PE研究成果指导新药价格的定位［4］。

1.3 帮助企业降低经营成本，增加收益

由于我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，有效地降低成本，采用低成本战略取得企业竞争优势是我国医药企业当前最有效的手段之一。企业可以从PE角度分析药品的整个生产环节，改进工艺、强化管理，从设计图纸到产品出厂的整个过程中减少能源和人力消耗，节约生产中的各种开支，使药品生产成本降低到最低限度。

1.4 作为企业的营销和服务手段

在我国目前的买方医药市场环境下，营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，PE分析则是一种很好的营销与服务手段。医药企业可以应用PE结论作为推广药品的工具，突出产品的PE特征，宣传产品PE优势，提品的PE数据，使经销商、医疗人员和消费者了解更多的产品信息，扩大产品的影响范围，使产品的品牌形象得到提升。

2 作为制订国家医药产业政策的理论依据

改革开放以来，我国医药产业得到了飞速的发展，为了适应和指导我国医药产业的发展，国家在政策制订、行业管理方面都进行了相应的调整，逐步制订或修订药品管理政策，使其能更好地为提高人民的医疗保健水平和促进我国经济发展服务。PE作为国家政策的决策和管理条例制订依据之一，在目前医疗体制改革、解决药价虚高等实际问题中都有着现实的意义。

2.1 PE在医院体制改革中的应用

在我国的医院体制改革过程中，可充分利用PE对医院体制转变前后，在治疗效果、医药费用、患者负担等方面进行对比，从而为我国医院体制改革提供可靠的依据。有研究从PE的角度指出：在医药分业后，部分药师将从大量的处方调剂工作中解放出来，这样更有利于开展临床血药浓度监测等临床药学工作，配合临床医生确定理想给药方案，提高药物治疗水平，同时加大力度开展医院制剂的科研，并应用PE知识，运用药政法规，开展好用药咨询综合服务工作［5］。

2.2 PE在医疗保险制度改革中的应用

在我国的医疗保险制度改革中，筛选基本医疗保险药物，制订基本医疗保险药品目录是其改革的基础部分。在筛选药物的过程中，全面审评药物的安全性、有效性和经济性，就需要充分利用PE对药物进行综合评价，PE方面细微的差别都可能影响药物的市场推广的策略，进而影响药物最终的命运。而且进入基本医疗保险药物名录的药物,随着医疗技术和经济的发展，也需要对它们进行周期性评价，淘汰不合时宜的品种，引进新的高PE性的品种，以确保药物费用支出的效率最大化。 2006年1月，国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医师协会药物经济学评价中心共同开始开展“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”的课题研究。研究课题涉及到“精神、泌尿、消化、循环”四大类别，其研究结果会直接运用到2006年度的《国家基本药物目录》的遴选工作中。

2.3 PE在国家对药品价格改革中的应用

如何引入竞争机制，实现宏观调控下的市场调节是我国药品价格改革的重点研究课题之一。由于药品的独特性，实现药品市场及其价格完全由市场机制自发调节是非常困难的。这就需要国家药品管理部门在审核新药定价的时候，把药品价格虚高消灭在萌芽状态。然而药品价格管理的标准，也不是一味地降低医药企业的成本，压低药品的价格，而是强调从PE的角度出发，通过合理制定药价，使药厂、保险机构和患者三方利益都得到科学合理处置。

2005年10月国家发展改革委正式建立药品价格评审中心，其主要工作任务是：组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查；组织专家评审，提出药品价格制定或者调整建议；协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策；监测国内外药品市场价格及成本变化情况；协助开展药品价格政策咨询等工作。不难看出，药品价格评审中心主要工作的重点都是建立在利用PE的研究方法和成果的基础之上的，能使我国PE的研究成果真正应用到药品价格改革中去。

3 我国PE研究与应用中存在的问题

由于我国PE研究还处于起步阶段，在专业水平、研究标准、方法和应用中不可避免地存在各种问题和不足之处。

3.1 专业研究人才缺乏

尽管近年来我国高校和一些研究机构开设了PE专业和课程，但PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。这就要求对PE的人才进行医学、药学、经济学方面的系统培养。但在我国，PE研究还未发展成为一门成熟的应用研究学科，在医药企业中，更未形成成熟的PE专业技术队伍，标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，同时缺少能结合理论和实际应用的培训师，这也是制约企业开展PE研究的主要原因之一。

3.2 研究与评价缺乏统一的标准和原则

国内药物经济学评价研究目前主要以自发研究为主，缺乏有组织的统一的系统项目开展，采取的研究标准也不尽相同。在研究设计上，有相当部分的研究其资料来源于相关文献，经过适当修正或改良后是否适用于国内各地临床实际及其成本结构，值得进一步研究与商讨；在具体的分析技术上，无论是一般性比较研究，还是有特定研究组的比较研究，有相当部分的研究其病人样本的分组没有遵循科学的随机分组原则，在很大程度上降低了评价研究结果的可信度；在评价研究结果的阐述上，大多数研究并未从研究局限性、技术方法的适用性、研究结果的可信性与外推性等方面进行充分的讨论。因此，产生的PE研究成果系统性和可比性不强，成果适用性较差，难以为国家决策部门提供直接、有力的参考。

3.3 研究的动力不足

开展PE研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展PE研究的时效性和必要性。由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管PE研究利国利民，国内医药企业客观上很难主动自发进行PE研究。

4 我国PE研究发展趋势的分析

PE研究近年来迅速发展，并产生不同研究方向的学科分支。与国际接轨是我国PE研究的主要发展方向。

4.1 规范PE研究，制定我国PE研究准则

PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。为了确保PE研究的可操作性和结果的可靠性，也就是PE研究的规范性，目前世界上一些国家采用了制定PE研究准则的方法。其中，最具代表性的两个国家是澳大利亚和加拿大，澳大利亚和加拿大分别在1993年和1994年制定了自己的《药物经济学研究准则》。从目前我国的PE实际应用来看，我国目前尚缺少符合我国国情的关于PE研究的统一准则。所以我国急需组织专家，对PE的理论基础、研究设计、直接成本、间接成本和隐性成本以及结果测量等方面达成一致的意见，制定符合我国国情的PE研究准则，并在以此为准则的基础上进行PE研究的推广。

4.2 加强政府、企业和消费者之间的沟通，协调三者之间的关系

目前我国的医疗体制正处在转型期间，产生了不少的相关社会问题，我国医药行业目前最突出的问题是药价虚高，消费者向政府反映强烈，政府多次出台药物降价政策使企业难以承受，而企业和消费者之间又缺乏必要的相互了解，这就致使三者之间形成一种不良的循环，如何通过PE的研究加强政府、企业和消费者之间的沟通，增进三者之间的了解，协调三者的关系，也需要通过PE研究进一步进行探索。

4.3 与我国中医药产业相结合，丰富PE研究范围

中医药产业是我国独特的医药产业，在中医药的药物治疗方案、药物治疗效果、药物的生产以及延伸到中药的种植和开采等方面，与化学药物都不尽相同，有的方面甚至是迥然各异的。由于PE研究起源于西方，其理论基础也是建立在化学药物的研究基础上的，运用现有的PE研究成果来研究我国中医药产业未必能够完全适用。例如在中草药资源的合理开采利用对我国中长期医疗费用的影响方面，西方PE并没有相应的研究理论和方法可以套用和借鉴，所以如何有效地将PE理论和研究方法运用到我国中医药产业中，更好地为促进我国中医药产业发展服务，将会成为我国PE研究的突破点和热点。

5 结语

总的来说，PE在我国还是一门新兴学科，尚处于起步阶段，它的研究正日益从理论向实践延伸，尽管我国的PE研究与世界的PE研究还存在较大距离，通过我国研究人员不懈努力，将PE研究应用到我国的医药产业中，并形成具有我国特色的药品经济学，可以有效地帮助解决我国国民对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性的矛盾，

推动我国医药产业的发展。

参考文献

1 孙利华.药物经济学［M］.北京:中国医药科技出版社,2004：1-2.

2 孟光兴，邱家学.药物经济学及其在药品营销中的应用［J］.上海医药,2004，25(2): 55-56.

3 曹燕，吴世玉，曲燕华，等.药物经济学在我国医药企业的应用现状［J］.医药导报,2005，24(11):1801-1804.

医药产业调研篇5

一、指导思想、发展目标和工作原则

一指导思想。贯彻落实科学发展观，以企业为主体，以自主创新和技术进步为动力，以国际市场需求为导向，充分利用国内国际两个市场、两种资源，有效发挥出口对产业发展的拉动作用，加强医药行业标准与国际标准的接轨和互认，建设适合医药产品特点的国际营销渠道，扩大我国医药产品出口。

二发展目标。在2010年之前，基本建立以国际市场需求为导向的医药产品研发体系，逐步提高医药产品出口的质量、档次和附加值，促进医药产品出口的全面增长，争取医药产品出口年增长率保持12%。到2010年，力争医药产品年出口额达到230亿美元，创立20个医药自主品牌。2010年到2020年期间。医药产品出口年增长率争取达到16％。到2020年，医药产品出口额达到1000亿美元，知名自主品牌达到100个，力争有5-10个重点产品进入国际市场，并建成15-20个年出口额达20亿美元以上的医药出口基地，50家年出口额在l亿美元以上的医药出口骨干企业，一批年出口额达到1000万美元的重点医药企业，国际营销体系初步建成。

三工作原则。一是把长远规划与近期发展相结合。着眼长远，立足当前，制定医药产品出口中长期规划，结合不同医药产品的特点，实施不同的发展战略。二是企业自主和政府支持相结合。遵循市场经济规律，充分协调和发挥政府、企业、科研机构和中介组织等方面的积极性和创造性，为扩大医药产品出口创造良好环境。三是把整体推进与重点突破相结合。巩固现有出口市场，采取针对性举措，力争重点产品、重点市场取得突破性进展，四是把积极合理有效利用外资与鼓励发展国有、民营企业相结合，提高利用外资效率，扩大出口规模，提升出口产品技术水平。

二、培育出口主体，优化产品结构

四建设国家医药出口基地。加强对医药出口基地的管理和指导，推动有关城市成立医药出口基地建设管理委员会，制定相关发展规划，创造良好的医药出口发展件。鼓励出口企业研究开发和生产适应国际市场的医药品种，优化布局，推动产业集聚，促进结构调整，培育地区性的规模竞争优势，并发挥其窗口、辐射、示范和带动作用。

五确定和培育重点企业。以国家医药出口基地为主体，确定一批分别具有技术研发优势或产业基础优势，以及市场营销优势的重点企业或企业集团，加快培育企业核心竞争力，支持企业通过国际标准认证，加快国际化进程，谋求拓展全球市场。

六加快培育具有潜在优势的中药产品出口。选择一批具有良好市场前景的中药品种进行重点开发推广。在建立完善种植养殖措施的基础上，鼓励中药制剂、中药饮片和符合中药材生产质量管理规范的种植药材的出口。

七稳步扩大具有比较优势的化学合成原料药、医药中间体和非专利药的出口。借助跨国公司构建全球供应链体系的时机，引进国外资金与先进技术，加强对化学原料药生产工艺的研究，产品符合我国和进口国标准，努力创造在国际市场上占有相当市场份额的出口名牌。提倡借鉴与创新相结合，支持企业发展非专利药品出口。

力鼓励生物药的出口。加强对基因工程药物、生物疫菌和生物诊断试剂的开发与研究，努力发展具有优势的疫苗菌苗等生物医药产品的出口，积极开展中草药有效生物活性成份的发酵生产，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，大力开发疫苗与诊断试剂。

九重点发展医疗器械与具有高科技含量的大型医疗设备的出口。继续扩大一次性医疗器械出口。重点扶持发展科技含量高、拥有核心技术如超声聚焦刀等具有自主知识产权和自主品牌的医疗器械产品的出口，适当引进先进大型医疗设备的研发与生产技术。

三、提升技术水平，鼓励境外注册认证

十合理调配医药科技资源，加强与医药产品出口相关的重点实验室的建设，加强中医药国际化研究，选择一批有自主知识产权和市场竞争力的产品做好科技攻关。支持建立和完善技术交易市场，促进医药科技成果的转化。鼓励风险基金进入医药研发领域。

十一加强医药产品技术性贸易壁垒的应对工作。推进中医药标准化战略，加强与世界卫生组织等国际组织的沟通和国际标准的调研，争取中医药国际标准主动权。加强国际标准的调研，加大科技投入，做好对(二垩英、多环芳烃等)外源性环境毒物的去除和控制及制皮方法的研究推广。

十二加强医药产品知识产权的研究与保护。要提高创新层次，促进基础性专利的产生，强化知识产权保护手段和力度，支持在境外申请专利，逐步增加我国医药领域知识产权的数量。

十三加强医药产品不良反应的监测与研究。鼓励有关机构有步骤地开展对中药毒性、毒理的研究，支持有关国际组织建立相关的咨询中心，加强对国际市场安全使用中药产品的指导，建立国际市场中药不良反应快速应对机制。

十四推动医药产品境外注册和相关认证工作。建立国际医药市场法规数据库，并进行相应的对策研究，支持相关行业中介组织建立国际医药注册指导中心，力争2010年达到20家，覆盖主要出口地区。充分利用相关政策和资金，对符合件的医药产品出口企业的境外知识产权保护以及进口国要求的认证等给予支持。

四、加强国际合作，积极开拓市场

十五加强对重点市场的开发工作。充分发挥驻外经商参处(室)优势，加强对国际市场医药产品需求的调研。继续巩固传统的亚洲市场，努力开发东欧、非洲、南美新兴市场，重点突破欧美发达国家市场。

*促进国际营销渠道建设。加强对国外市场营销渠道的研究，大力发展医药电子商务，建立适合我国国情的国际营销方式。争取2010年之前。行业中介机构分别在医药产品出口重点市场建立10个医药产品销售指导中心，提供医药产品的市场需求、营销渠道等方面的信息服务。深入研究联合国、世界卫生组织等国际机构采购政策，力争一批我国拥有自主知识产权、自主品牌的医药产品进入采购清单，大力扶持青蒿素等优势产品的出口。

十七加快实施医药产业“走出去”战略，鼓励医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心等方式进入国际市场。鼓励医药企业开展境外带料加工业务，享受国家“走出去”优惠政策。

十八充分发挥多双边机制和国际组织等多方面的作用。开展多渠道、多层次、全方位的国际合作与交流，妥善应对国际贸易摩擦，争取与部分重点国家在相关认证(如药品生产质量管理规范认证)和检测等方面达成互认协议。

十九建立政府合作机制。结合不同市场特点，与件成熟的重点国家和地区在双边联(混)委会机制下成立医药工作组，推动我国医药产品进入当地市场，优先推动内地与港澳“更紧密经贸关系安排”(CEPA)项下中医药领域合作。运用WTO的协调机制，协助发展中国家解决重点疾病防治的药物和器械供应。搭建国际交流平台，促进国内外医药企业的广泛交流与合作。

二十积极推进“以医带药”市场战略的实施。通过政府多双边渠道加强中医药文化宣传，提高各国对我国中医药的认知度。强化和规范对国外中医药留学人员的培养，利用援外资金支持在具备件的发展中国家开展中医药合作办学、合作办医院，带动中药产品出口。

二十一建立反倾销预警机制，加强对易于遭受国外反倾销的化学原料药，医疗器械等重点产品的监控，及时收集整理出口产品的有关信息，指导行业和企业进行必要的调整应对。要指导行业加强对国外产品的倾销、垄断、补贴的调查，按照WTO的规则建立我国医药产业的保障措施。

五、加大政策扶持，强化部门协调

二十二加强部门协作。建立商务部、科技部、财政部、卫生部、税务总局、林业局、食品药品监管局、中医药局等相关部门参与的促进医药产品出口部际协调工作机制，制定医药产品出口发展规划与战略举措，协调解决我国医药产业国际化过程中的重大问题。促进医药产品出口部际协调工作机制在开展工作时要充分听取行业组织和企业的意见，地方参照设立相应的协调工作机制。

二十三简化行政审批。适当调整医药产品进出口相关管理办法，建立出口服务与审批的快速通道。适时调整医药产品进出口海关编码，增列中药提取物、中药饮片等重点产品的编码，为有关统计分析和政策决策提供依据。

二十四加强生态和濒危物种保护。配合农业产业结构调整、西部大开发和生态建设战略，促进中药材以利用野生资源为主转向人工繁育资源，大力发展中药材野生动植物繁育基地，努力研究中药濒危、珍稀物种的人工替代品种。有关部门要为企业办理进出口手续提供必要的方便，逐步推进含野生动物成分中成药的标记管理制度。

二十五利用现有资金渠道扶持医药产业。继续执行《关于进一步实施科技兴贸战略的若干意见》(［*］92号)中相关财政资金支持政策，加大对医药企业的技术进步和产业升级的支持，利用现有高新技术产品技改贴息和研发资助等资金渠道对符合件的医药企业予以资助。

二*完善金融服务体系。进出口银行提高授信额度，出口信用保险公司在国家出口信用保险政策范围内，积极为高新技术产品的出口提供保险支持；帮助重点企业以抵押、质押和定金等多种担保方式获得出口信贷。

二十七继续鼓励外商投资医药领域。逐步放宽医药领域对外商投资的限制，结合产业结构调整，并根据《鼓励外商投资高新技术产品目录》，有计划、有步骤地扩大外商投资鼓励类目录中医药产品范围。

二十八鼓励组建医药经济联盟。以市场需求为导向，构建研发、生产、物流、营销等环节的产业价值链；以骨干企业为主体，鼓励有件的地区建立重点品种或特色品种的供应链体系；引导有件的地区发挥资源或区位优势，构建医药经济圈。

六、完善中介机构，加强信息服务

二十九加强现代物流、展览等服务。建立具有较高水平的医药产品国际会展服务和物流中心。地方政府要因地制宜，给予重点支持。鼓励企业在国外联合建立地区性的产品分流中心，积极支持举办国际医药产品专业展览金，鼓励企业参加国际专业展览会。

医药产业调研篇6

（二）充分利用监管部门的政策和技术优势，加强对药品、医疗器械生产经营企业的指导和帮扶工作，指导企业实施GMP、GSP，改善企业的硬件设施、工艺水平，提高企业的质量管理水平和产品质量竞争能力。要加强药品、医疗器械生产和流通的监管，加大对违法生产经营行为的打击力度，营造公平公正、统一开放、竞争有序的市场秩序，净化药品、医疗器械生产流通秩序，为企业参与市场竞争营造良好环境。

二、充分运用政策引导和监管手段，鼓励支持药械生产企业资源重组整合，做大做强

（三）各级食品药品监管机构要积极引导医药产业参与泛长三角区域分工合作，争取国家政策支持，主动承接长三角产业转移，促进区域医药产业发展。积极与有关部门沟通协调，落实国家和省政府促进经济平稳较快增长、产业发展等有关政策规定，形成促进产业发展合力。支持企业资源重组整合，鼓励同行业兼并，引导一批有实力的重点企业进行战略性重组，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。积极支持国内大型医药集团产业转移我省；对在我省医药领域投资兴业的，要提前介入，全程服务，在政策咨询、协调联系等方面做好服务。支持和指导企业采用高新技术和先进适用技术改造传统产业，达到依法改进生产工艺、扩大产品规模、优化产品结构、推动产业升级、增强企业效益、提高市场占有率的目的。

（四）各级药品监督机构要发挥应有作用，支持现有医药园区、产业集群做大做强。要加大技术帮扶力度，重点支持合肥、芜湖、蚌埠、淮南工业园区的发展，发挥园区产业的聚集效应，支持以园区产业集群为载体积聚医药资源，打造一批年产值过10亿元的医药产业集群。

（五）认真贯彻落实省委省政府关于推进合芜蚌自主创新综合配套改革试验区工作等部署，加快合芜蚌自主创新综合配套改革试验区内医药产业的发展。积极争取，主动协调，落实综合配套改革的有关政策措施，促进各有关部门加强医药科技创新投入，进一步提高我省医药产业核心竞争力，加快推进科技成果产业化，激励创新创业人才发挥更大作用。

（六）鼓励医疗器械企业优化组合，促进医疗器械企业结构调整。鼓励企业以市场为导向，积极建立现代企业管理机制，加强企业的资源整合，做大做强，形成有专业特色的优势企业群，加快我省医疗器械产业结构的调整，全面提升医疗器械产业发展水平。

（七）加大对重点企业、成长型企业的扶持力度。通过实施药品审评认证和强化医疗器械质量体系管理等措施，促进企业强化管理，用好用足已具备的生产条件和能力，全面提升产品质量安全水平，增强企业核心竞争力。健全市场准入和退出机制，促进医药企业向集约化、规模化发展。

三、密切产学研联系，促进我省医药科技成果及时转化

（八）加强依托在安徽省药物研究所内的“安徽省现代中药制剂工程研究中心”、“安徽省中药研究与开发重点实验室”、“安徽省药物缓控释工程技术中心”、“安徽省新药临床前安全评价中心”等省级重点实验室建设，免费向全省开放，为企业提供有效的技术支撑和服务，带动全省药物研究开发水平提高。

促进有关大专院校、医药研究机构和企业的联系，构建药品和医疗器械技术开发和创新公共服务平台，争取与长三角对接，为医药行业提供创新技术、信息、成果转化等一站式服务，加快产品的研发与创新。重点支持安徽中医药临床研究基地建设，支持新药临床前安全性评价中心早日通过国家认证。

（九）指导帮助企业重视知识产权，指导企业实施品牌战略，提升企业的自主创新能力、市场竞争力和抵御经济风险能力。

支持研究机构以科研成果和技术形式入股，加快科技成果产业化进程，尽快把科技成果转化为造福公众身体健康的产品。鼓励研发单位与生产企业对接，促进科技成果的转化；举办多种形式的医药创新论坛、医药创新要素对接会及药品生产研究对接会。

四、以中药材产业化为抓手，大力促进我省中药事业发展

（十）研究制定“安徽省中药材产业发展战略”。按照省政府部署，落实有关政策，加大对中药龙头企业的扶持力度，提升龙头企业的规模和实力、提升中药材产业化科技水平、精深加工水平、市场竞争力和产业带动力，全面推进中药产业化。

（十一）按照中药材标准化、规范化、产业化、道地化要求，加快全省中药材种植基地建设，发挥地域特色，鼓励建设一批道地药材基地，打牢中药产业发展的基础。引导有实力的企业投资道地中药材规范化种植，积极推进中药材企业申报《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证，提高中药材生产质量。

引导企业积极实施“走出去”战略，鼓励中药材、中药饮片、提取物、中成药等对外出口。

五、鼓励研究创制新药、医疗器械，提高我省医药企业产品核心竞争力

（十二）积极创造条件，开展医药研发人员的法律、法规和专业技术知识培训，对药品、医疗器械生产企业的注册申请工作予以针对性的咨询和培训，帮助其熟练掌握国家有关规定和工作技巧，提高工作水平。

（十三）营造良好的研发环境，规范和完善新产品注册监管体系及研制现场核查管理，提高我省新产品研发整体水平。采取积极有效的手段，促进具有自主知识产权的药品、医疗器械的开发上市。

（十四）在药品注册的资料受理、形式审查、现场核查和抽样检验等环节开辟绿色通道，加快申报速度。对于抗肿瘤、治疗艾滋病的新药以及突发应急所必需的药品等给予支持和鼓励，实行随到随审。鼓励企业采用中药制药新技术。不断完善我省中药生产质量、技术标准体系和创新体系。抓好中药新药、新医疗机构制剂的研制工作，在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高中药产品技术含量和质量水平，提高我省中药新产品的研发水平。

（十五）支持医疗器械生产企业研制光机电一体化、新型医用材料、体外诊断试剂等医疗器械新产品，形成一批具有自主知识产权和核心竞争力的产品。

（十六）促进我省药品包装工业的发展。大力推广应用新型药品包装材料，对药品包装材料品种注册的申请，特别是新型药品包装材料的申请实行快速受理、审查上报，对企业申请工作给予针对性的咨询帮助。

六、支持现代医药物流建设，完善现代物流配送体系

（*）通过政府引导、市场调控、企业运作的方式，鼓励、支持、引导具有药品现代物流条件的药品批发企业优化资源配置，延伸产业链条，建立并完善现代物流配送体系，实现物流配送中心的自动化、标准化、智能化，增强企业的发展活力和竞争优势，推动我省现代医药物流的健康发展。

（十八）严格药品经营企业市场准入，加大药品流通企业整合力度，促进药品经营企业整体水平提高。重点扶持大型药品流通企业发展，鼓励同行业兼并重组。充分运用政策导向和监管手段，推动合肥、淮南等医药物流园的建设，支持和引导国内大型药品流通企业入驻园区，利用其流通渠道和强大的辐射能力，拉动我省医药经济的发展。

（十九）继续推进农村药品供应网建设。鼓励和支持我省大型药品批发企业和区域性药品配送中心向农村配送质优价廉的药品，减少流通环节，形成覆盖全面、供应及时、质优价廉、安全有效的药品供应网络。

七、发挥技术监督优势，为医药企业提供技术指导服务

（二十）加快全省药械检验检测体系建设，在进一步拓展检验检测能力、提高技术监督水平的同时，为产学研机构提供高质量的技术服务。

（二十一）充分发挥技术监督机构人才、设备、技术和信息优势，采取帮扶、指导、合作攻关、共享技术资源等形式，重点支持一批基础好、潜力大、前景广的药械生产企业提高检验检测能力，提升质量管理水平，加快自主创新的步伐。

八、积极开展面向医药企业的培训工作，为全省医药企业提供人才和智力支持

（二十二）依托我省食品药品监督管理系统专业人才集中、技术实力显著的优势，加大对全省涉药行业的人才培训力度，在充分征求企业意见的基础上，开展多种形式的培训，进一步提高我省医药产业科技水平和质量管理水平。

（二十三）强化执业药师的继续教育。加强对关键岗位、关键环节医药从业人员的继续教育，推进岗位培训、学历教育等，提高药学专业人员的业务素质、从业能力和专业水平。充分发挥执业药师在指导临床合理用药和提高医药生产经营技术水平方面的应有作用。

进一步推进药学专业中初级技术资格考试，使全省有更多的药学专业人才获得专业技术资格。

九、构建和完善药品、医疗器械安全信用体系,促进皖药企业诚信发展

（二十四）引导和督促企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识，大力加强药品和医疗器械研究、生产、经营企业信用体系建设，并纳入日常动态管理。

医药产业调研篇7

2、市场机遇。未来世界市场对药品的增长需求将持续扩大。据有关部门预计，全球医药市场在未来的9年平均增长率为5％－8％，之后将继续扩大。我国的药品需求更旺，预计近20年内，年增长量将达29％以上。人口、技术、经济增长、老龄化等多重因素，推动医疗消费支出不断提升，医药市场迅速崛起。2005年，全国医药行业销售收入5109亿元，预计到2010年，将达到16000亿元，我国将成为全球第五大医药市场。

市场环境为医药行业提供了良好的发展平台。国际产业贸易政策中，知识产权制度的实施，不仅保护了医药产业的健康发展，也为发展中国家提供了机遇。今年将有约230亿美元的专利药物到期，其中包括默克的舒降之（辛伐他汀）、辉瑞的左洛复（舍曲林）等在内的六大王牌产品，将因为专利保护到期而结束其市场黄金期，为发展中国家发展仿制药和填补专利药市场提供了最佳赶超机会，也为湖北省医药产业快速发展提供了千载难逢的发展机遇。

3、基础条件机遇。湖北省发展医药工业基础较好，在许多方面具有十分明显的优势。技术方面，医药科研实力雄厚，研发水平在全国居前列；资源方面，中药材资源十分丰富，品种居全国第4位，药材品质上乘；生产方面，已有一批基础较好的医药企业，尤其是近年来先后涌现出了健民药业、红桃K、人福科技、中联药业、潜江药业、八峰药化、百科药业、马应龙药业、远大集团、科益药业、广济药业等一批实力较强、知名度较高的企业；市场销量方面，许多传统医药产品在国内市场保持领先地位，如解热镇痛药布洛芬产量居全国第一，氨基酸是全国品种最多、出口量最大的省份之一，宜昌的品产量占据国内市场20％的份额；流通方面，涌现出九州通医药集团、兴隆医药集团、湖北医药集团、武汉医药集团等一批大型医药商业流通企业及以同济堂等为代表的医药配送中心。同济堂在全国拥有零售连锁药店3425家，居中国药店排行榜第二名，九州通以药品批发、零售连锁和医药电子商务为核心，名列“中国民营企业500强”第31位。在传统医药产业保持明显优势的同时，生物技术和新医药发展迅猛，生物医药一些领域的研究已居国内领先和国际先进水平。目前，我省生物医药产品已有国家一类新药1个、二类新药5个，部分产品已投入规模化生产。

但是，也必须看到，目前湖北省医药行业的发展还很不够，面临着严峻的挑战，主要表现在三个方面：一是总体规模偏小，缺乏具有带动作用的龙头企业。2005年,湖北省医药工业产业总产值148亿元，在全国的排名为第13位，还不及第一名山东省（535亿元）的1/3。湖北省医药企业规模普遍偏小，全省288家医药生产企业中，销售收入过5亿元的仅4家，没有一家年销售收入达10亿元的医药企业。去年在全国制药工业100强企业中，湖北省只有武汉健民集团、武汉马应龙、荆门百科药业3家入选。二是知名品牌少，市场竞争力低。目前湖北省医药行业仅有“龙牡壮骨冲剂”、“马应龙”“红桃K”三个中国驰名商标，销售量最大的不过3-4个亿。三是产业链短，产业结构发育不全。湖北省现有医药产业，还没有构筑起一个完整的产业发展链，基本上只是一个医药产品生产和加工的产业。在流通和销售上，医药生产企业多数都是建立自己的销售网络，流通没有与生产紧密相连，市场化的组织程度较低，产业关联度不大。

二、加大工作力度，把医药产业培植成经济新增长点

1、明确发展重点。发展重点是工作努力的方向，只有方向明确，才能事半功倍。湖北省医药行业的发展重点是：加速推进中药现代化、大力发展现代生物医药、加快发展化学原料药和制剂药品、稳步发展医疗器械产业、积极发展保健功能食品等五大重点。湖北省中药材资源丰富，鄂西素有“华中药库”之美誉、神农架有“药国”之称，发展中药产业具有较大优势，要加速推进中药现代化进程，做大做强一批具有竞争力的中药科技型企业，促进中药产业迈上一个新台阶。现代生物技术是当今世界继信息技术之后发展最快的高科技领域之一。湖北省生物技术研究实力和水平居国内前列，但应用研究比较落后，科技优势没有转化为产业优势。要进一步加强技术创新，集中力量，促进生物医药应用技术产业化。化学原料药和制剂药品是湖北省具有优势的传统产品，要在现有基础上努力扩大化学原料药的生产与出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争。同时，切实抓好医疗器械产业和保健、功能食品的发展。

2、抓好项目建设。“十一五”各项目标的实施，都需要有一批具体项目作支撑。“十一五”期间，湖北省规模以上医药工、商企业大型技改项目共计185个，总投资113.9亿元。在185个项目中，投资5000万元以上的69个，投资1亿元以上的24个，投资2亿元以上的7个。其中，比较大的项目有：大鹏药业新上项目3个，对体外培育牛黄原料药及其制剂进行产业化生产；武大弘元药业新上项目5个，主要用于氨基酸衍生物的研究与开发；人福科技新上项目6个，新上米非司酮系列产品、建立麻醉品工业园等；八峰药化新上项目11个，主要用于开发新的氨基酸系列产品。为了确保项目的实施，各市、有关部门要加强宏观指导和综合协调服务，各企业要科学规划、精心组织，确保每个项目如期开工，按期完成，按期投产，尽早发挥效益。

3、加快产品开发。产品是企业生存和发展的基础。大力开发新产品，以新品占市场、以新品创效益是支撑企业发展的基石。目前湖北省拥有国家一类新药批文1个、二类新药5个、三、四类新药20个；在功能基因、人工生长因子、人畜用生物制剂、溶栓普酶TPA、生物工程疫苗等一些领域的研究居国内领先和国际先进水平。要充分发挥我省的优势，抓好新药的研发和储备，同时，大力提高科研成果的转化能力。“十一五”时期，湖北省要重点发展维生素系列、氨基酸系列、解热镇痛药等8大类优势产品，培植30个单产品年销售收入过5000万元的骨干品种，在现有健民和红桃K等全国“驰名商标”、中联等省级“著名商标”品牌的基础上，再争创3-5个全国“驰名商标”，5-8个省级“著名商标”。

4、狠抓结构调整。结构调整是"十一五"医药行业发展的主线，只有把结构理顺，才能真正提高经济增长质量，增强发展后劲，在日趋激烈的竞争中赢得主动。"十一五"时期，湖北省医药行业结构的调整，应是积极主动的调整，是发展中的调整，是涉及全面、着眼长远的调整，也是紧紧依靠改革开放和科技进步为动力，实现跨越式发展的调整。要加速医药资源整合，做大做强龙头企业。一是要引进嫁接打造医药航母。目前，美国、日本等发达国家的制药大公司为角逐中国市场，纷纷来中国寻求合作伙伴，建立生产研发基地。要抓住经济全球化与承接国际医药产业转移的机遇，力争吸引一至两家跨国医药巨头在湖北省投资办厂。二是着力培植本地龙头企业。积极推进医药企业战略性重组。引导中小企业向大企业靠拢，鼓励优势企业兼并中小企业或强强联合，促进资源向优势企业集中。三是发展医药“小巨人”。培植科技先导型、具有创新活力的高新技术中小企业，与大企业实行优势互补。四是发挥产业集聚效应，加强医药园区建设。以园区为依托，广泛吸纳社会资金进园投资办厂，发挥园区的聚集效应，以园区为载体整合医药资源，形成规模经济。

5、加强产学研联合。产学研联合是加速科技成果转化、促进产业加快发展的有效途径。要建立技术创新公共平台，鼓励科研院所与企业融合发展，联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地等；推进企业与省内外高等院校、科研机构进行合作，形成开放、高效的技术开发与创新体系；加快科研院所转制步伐，推广省医药工业研究院转制的成功经验，科研院所可真正转变为产学研、科工贸一体化的企业，成为研究、开发、工程设计和生产销售一体化的实业公司。

医药产业调研篇8

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

医药产业调研篇9

近年来，我国高度重视医药产业的发展，制定了鼓励扶持医药产业发展的相关政策，在企业融资和税收优惠方面给予推动。截至2013年12月底，医药制造业主营业务收入为20593亿元，同比增长18％，利润总额为2072亿元，同比增长17．76％；医药制造业的主营业务成本为14639亿元，同比增长18．60％［3］。然而，我国医药经济在快速发展的同时在产业链各环节还存在不谐调，我国医药技术创新水平相对较低，研发投入产出方面与发达国家仍有较大的差距。

2．1医药企业规模偏小

目前，我国医药企业绝大部分为中小型企业，年销售额在亿元以上的企业不足200家，而辉瑞于2008年全年的销售额就比我国数千家医药企业全年的销售额总和还要多［4］。医药技术创新过程受到市场、技术等各种客观因素的影响，规模大的企业可以充分利用企业稳定性和抵御风险的能力，在企业技术创新过程中具有资源优势，而规模小的医药企业在研发、生产和营销环节由于条件限制而缺少规模经济性。当今世界医药产业向规模化、集群化发展成为一种趋势，我国医药企业因为受到规模小创新能力低的限制难以实现规模化、集群化发展，这也阻碍了我国的医药企业参与国际竞争与合作的进程。

2．2医药企业研发投入总体不足

医药产业是高新技术产业，其技术创新能力的培养对研发投入具有更高的要求。以欧美的医药企业为例，其研发强度一般维持在18％左右，而同期我国主要医药企业研发强度普遍在5％以下［5］。我国大部分医药企业在研发投入方面差强人意，我国医药制造业的整体研发投入强度仅有1．6％左右，远远落后于欧美领先企业。另一方面，我国生物医药企业拥有的研发机构也比较少。从表2可以看出，2000－2012年拥有研发机构的企业占比不断上升，但直至2012年也仅有19．6％的生物医药企业拥有研发机构，机构人员平均数也仅有68人，尚不能形成成熟的技术创新的主体。2．3医药知识产权数量较少现阶段，我国医药产业发展模式以模仿创新为主，自主知识产权较少。2012年，我国生物医药专利数量达到了9580件，有效发明10073件。从全球范围来看，我国生物医药专利申请量占比6％，与美国、日本、欧洲还有很大差距。同时，模仿创新的药物在法律上并不受专利法保护，导致模仿药物市场竞争激烈，从长远看不利于药物市场发展。

2．4研发人才队伍建设不足

当前，我国医药产业以医药产品生产和销售为主，对医药产业至关重要的医药技术创新活动长期被忽视。造成这种现象的原因一方面是受困于企业规模，很多中小企业承担不了技术创新的成本；另一方面我国医药产业尚未形成完善的医药技术创新体系，医药企业没有意识到技术创新对企业发展的重要意义。就人才层面上来说，医药企业中研发人员的数量远远低于生产和销售人员，研发人才队伍没有得到应有的重视。缺乏高层次的自主研发人才，导致我国企业对外来引进技术消化吸收不足，难以推进二次创新的进程，也就无法提高技术创新的产出。

3提升我国医药企业技术创新能力的对策

3．1完善医药企业技术创新政策法规

我国应当进一步完善医药技术创新相关政策法规环境，借鉴日本、印度等国经验，增强对医药技术创新体系的调控。在财政税收和金融扶持方面，政府可以对企业采取更灵活宽松的政策，通过实施直接援助进一步加大对研发型医药企业的资金支持。同时政府也可以在研究经费投入、专利和药物审批、税收等方面给予系统化的优惠政策，比如对于创新药物的销售收入，政府减免相应企业的所得税，或者建立新药研发专用基金，以此来间接补贴创新企业的成本。

3．2建设健全医药技术创新体系

我国医药企业技术创新要立足于以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的途径。我国医药企业存在集中程度低，规模不经济的问题。这就导致了资源无法得到有效利用、竞争缺乏效率，大多数企业的竞争方式还处在初级阶段，创新方式很少，这种“小而散”的行业市场环境会阻碍我国制药产业发展。实现以市场为导向，就必须提升产业集中度，减少数量，提升质量，实现资源整合。开展产学研合作对提高我国医药企业技术创新能力，充分利用科研资源，提高产学研有效转化具有重要作用。我国应设立国家新药研究开发相关基金，鼓励医药企业与高校合作建设实验室等，做到最新的研究成果能迅速转化为生产成果，以市场为导向，能解决科研与市场的脱节。最终实现高校、科研院、企业构建产学研的联盟，实现强强联合，做到资源共享、优势互补。

3．3实施以知识产权保护为核心的技术创新激励机制

对于医药企业而言，研发的投入需要通过一定时期的市场独占来获得回报，只有研发者的利益得到保护，才能使研发、生产、营销形成良性循环，减少和避免假冒伪劣产品干扰市场秩序。在具体的政策执行过程中可以从以下三个方面入手：一是政府要发挥统筹协调的作用，完善相关制度、制定相关法规、建立舆论监督，切实保障专利持有者权益，使知识产权保护成为全社会的一种自发行为；二是政府要建立完善的知识产权保护体系，加强知识产权、发明专利的保护力度，严惩非法侵害专利权的行为，严厉制裁恶意侵犯别人知识产权的行为人和机构；三是积极搭建促进医药技术创新的公共服务平台和技术服务平台，推动和完善医药专利信息网络和公共数据库的建设，针对我国医药企业小而散的现状和特点，分层次建立医药服务体系和平台，鼓励医药企业开展医药技术创新。

医药产业调研篇10

Profound reflections on collaborative development of pharmaceutical education and Chinese medicine industry

WANG Jie1 GUO Hongwei2 LIU Xia2 ZHU Dan3 WEI Jinbin3

1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University， Nanning 530021， China； 2.Center for Translational Medicine of Guangxi Medical University， Nanning 530021， China； 3.College of Pharmaceutical， Guangxi Medical University， Nanning 530021， China

[Abstract] To adapt to the new situation， we should analyze the medical education development situation and problems of Chinese medicine industry and pharmaceutical education in-depth， put forward medical colleges cooperative development consciousness， strengthen and deepen cooperation， adjust the structure of education， and form a new platform and the achievements in the industrial transformation， promote Chinese enterprises to enter the international market， and gradually promote the coordinated development of medical education and Chinese medicine industry， conducive to the healthy development of medical education， to provide ideas and references for the development of pharmaceutical education.

[Key words] Pharmaceutical education； Chinese medicine industry； Pharmaceutical colleges and universities； Collaborative development； International market

随着我国全面改革开放和社会经济发展，尤其政府将中药产业作为国家战略产业给予大力支持，提出系列调整、加强和加快中药产业和事业发展政策法规和措施，如：中华人民共和国中医药条例、中药现代化发展纲要、中医药健康服务发展规划、中药材保护与发展规划等，增大投入，中药产业已较大进步，激发潜能、带动农业和农村、民族地区脱贫、扩大就业、转变生产方式、调整经济结构、协调区域发展、推进西部大开发、拓展国际市场和促进国家综合发展等。然而我国中药产业从生产大国到强国还有较长路要走，面临困难，医药教育尚存不足，医药教育和中药产业协同发展问题呈现，引起学界、产业界及社会关注和思考[1-9]。现分析现状和不足，结合已有研究实践，提出若干积极措施。

1 中药产业发展对人才教育、科研创新和开拓国际市场需求迫切

1.1 中药产业发展

中药“一带一路”发展源远流长，中药产业伴随我国经济、文化、政治、国际往来和社会发展历史进程而渐进，如今不仅是对中药的开发、经营、流通和使用，且包括对壮药、维吾尔药、哈药、藏药、蒙药、瑶药、苗药、侗药、仫佬药、京药、彝药、傣药等民族药的开发、经营、流通和使用，呈现中药和民族药相互促进发展新格局，在世界医药扮演重要角色。中药产业广义包括中药相关的农渔林养殖业、加工业和工业、商业、医疗业、医疗器械业、知识产权、药事管理等以及利用中药的长寿养生保健、美发美容美肤、观光旅游文化等新兴产业等。不同地方经历不同历史时期形成各自特色中药产业。全球流行性疾病防控，新医改，基本药物；中药资源可持续发展，建设现代中药工业和商业体系和基地；中药行业商标保护；优化中药产品出口结构，扶持中药企业开拓国际市场；完善中药注册管理，体现中药特点，提高质量和疗效；加强中药饮片生产质量和流通监管；支持医疗机构研制和应用特色中药制剂；广西壮药质量标准第1～2卷已发行；《发改委定价范围内的低价药品目录》推广高质低价药，解决药贵、低价药中标死、廉价药物短缺等难题，企业在规定范围内按成本匹配价格，促进企业做人力和科研投入，推动中药新产品研发和升级。中药产业发展正面临前所未有的时代机遇，有深刻变化和广阔发展前景。

1.2 不足之处

哲学体系差异、文化背景差异、医疗体系差异、法规限制、贸易壁垒等使我国中药至今很难通^FDA，难以进入世界医药主流。中医药人才缺乏、重西药轻中药、错误将中药现代化等同中药西化等又使中药很难为13亿中国人医疗保健服务。国外洋中药即西方植物药，抢占和蚕食市场，我国中药在国际市场上生存发展受很大威胁。20世纪60年代心脑血管病发病率较高的美国、欧洲国家从中国古老树种银杏里提取银杏黄酮与银杏内酯，对银杏果和叶化学成分、药理、制剂和临床等研究，至今许多国家地区销售银杏类制剂。近年跨国公司提供人才技术资金，与我国高校合作开展植物成分提取纯化、合成改造、制剂应用等。通过挖掘汉方，日韩占世界医药市场营业额远超中国。东盟受制于基础设施资源，产能不足，品种局限，依赖进口。东盟华人较多，有草药传统，使中药对东盟出口有较大增长，但我国出口以药材为主，制剂很少，而欧美出口以制剂为主。国内一些企业加大投入，与国外高校及机构学者合作，按西药要求，获得成分指纹图谱和新用途等专利，然而中药不等同植物药，中药从宏观入手，西药从微观入手，中药体系涵盖西药体系，质优价廉的优势显著的中药面临削足适履和何去何从的尴尬处境。

2 医药教育发展现状和不足

2.1 医药教育发展

随医药事业和中药产业发展，人才需求日益增长，生源扩大，医药院校扩大办学规模和招生数量，兴办新校区，扩大办学和研究规模，实施教改，转变思想，调整学科专业和课程设置，提高师资水平，全面提升教育和科研水平。广西医科大学药学院于2005年成立，设中药资源与开发专业，实施药学方向的专业双语教育，培养与时俱进的现代化高级药学人才。政府支持和推动高校研究中药，研究深度和广度拓展，难度加大，学术交流活跃，涉及药物作用复杂机制研究，新药研究、信息服务、示范基地、技术设备、人才培养、工作站和重点实验室建设、国际交流和合作等。八桂学者是广西政府批准设置的高层次领军人才，广西医科大学转化医学研究中心为首批广西八桂学者岗位。广西医科大学药学院有省部实验室和博士后工作站。广西医学科学实验中心有生物制剂研发平台。

2.2 不足之处

一方面，中药产业及企业发展遭遇困难多，面临药品不断降价而物价成本不断攀升的艰难困境[10]，各领域限制门槛不断加高，质量标准不断升级，创新难度不断加大，如：GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP、GUP等以及仿制药一致性评价等，有大量工作空白需要人去完成；新产品研发和创新，开拓和扩大国际市场，提高竞争力，亟需大批现代化人才，却总招不到合适人，创新停滞，难走出国门进入国际市场。另一方面，医药院校办学规模不断扩大，但许多药学生找不到工作，就业形势日益严峻，除性别、学历、工作经验、综合素质、自身能力准确评估和定位、在校教育、用人单位人才需要、福利待遇、社会身份等级偏见等，结构性就业难问题也较突出[11]；医药院校科研规模不断扩大，学术交流活跃，成果较多，却未能及时产业转化[12]，国外高价药及洋中药趁机大量涌入我国，即医药教育和中药产业协同发展问题呈现，严重制约医药教育进步和中药产业发展。

3 积极措施

3.1 思想更新

医药院校应以中华优秀传统中和谐文化和当今社会主流社会主义核心价值观为思想基础和根本依据，增强协同发展意识，打破“一亩三分地”的思维定式，落实国家发展新战略“大众创业、万众创新”，合作共赢，加快走出一条科学持续的协同发展路子。我国政府着力构建企业为主体、市场为导向、产学研合作的科技创新体系，加大政策、人力和财力支持力度，以项目为载体， 提供良好创新环境。教育部实施2011协同创新计划。高校凭借学科优势、优质人才资源及社会服务功能，在国家科技创新和产业创新发展中扮演重要角色，肩负时代创新厚望和重任。依托优势学科群和科研院所，高校和企业产业、政府和其它国家等建立多层次合作构成协同创新有机整体和长效机制，共同解决国家重大科学问题和重大需求，提升我国创新能力。经济新常态下经济发展关键在于不断科技创新。企业和产业科技创新需求是无限的，专门科研机构是有限的， 高校为产业提供技术支撑和技术提升， 提高企业自主创新能力和竞争力。如今大众创业万众创新已成为是中国经济发展新引擎，备受关注的中药产业是我国大健康产业的重要组成。医药院校和中药企业要善于吸引利用活跃的社会力量和民间无穷智慧，取长补短，提高产学研合作主动性和实效性，教育理念应和坚定的行业理想信念、以人为本、面向低收入群体、社会责任战略观、品牌化、绿色生态药业、与时俱进等企业新观念保持一致，推动共同发展。

3.2 加强人文和民族医药教育

古往今来中医药教育不仅注重知识传授，且重视学生成长与发展。人文精神、健全人格、人的全面发展是现代中医药人才的基本要求，现代中医药教育与人文教育水融，现代中医药教育是专业和成才教育、成人和做人教育等。许多高校针对专业教育与人文教育脱节、重科学轻人文现象，出台加强人文素质教育的多种措施，开设人文教育专门课程、建设人文气息浓厚的校园文化和教学氛围、开展社会实践、参加企业项目、在专业课程教育中融入人文素质教育[13-15]，不断满足产业和社会对大学生素质越来越高的要求，在中药产业大发展和积极应对西方医药学革新发展背景下，中药学专业课程教育中，人文素质教育尤显重要。在本科教育中普及民族医药适用技术，增加疗效同时减少费用，增加治疗手段；在课程设置上体现民族药特色，不同民族医药体现不同民族特色，壮医药有毒虚致病和调气解毒补虚治疗原则，避免雷同，重视学习借鉴古籍和创新等；人文教育。激发药学生强烈责任感和使命感，激励药学生珍惜光阴，勤勉求学，广泛学习丰富知识，贯穿融合古今中西，读万卷书行万里路，丰富阅历和人生，培养艰苦奋斗、积极乐观、扎根基层、忠于岗位、求真务实、遵纪守法、规范正派和感恩奉献等精神作风，更多实践，去看去听去想去做，吸收、领悟和创新。地方民族医药发展较慢，实施民族医药教育和高素质人才培养，需要政府、高校、企业和社会大力支持，充实办学条件，完善基础设施硬件建设以及互联网加教育技术等。

3.3 教育科研特色和产业特色结合

3.3.1 调整教育结构和教学方式 医药高等教育结构和教学方式调整以适应医药产业现状和发展趋势为出发点。中药产业大发展需大量中药学人才资源保证，不仅对学术型人才有需求，也急需技术型、技能型职业技术人才。学术型人才培养数量偏多，技术型、技能型人才培养数量偏少，这种结构特征不适应目前中药产业发展，只有政府、高校、医院、企业和产业等共同努力，才可保证教育结构和方式适应中药产业发展[16-17]。深化医药卫生体制改革，需大量药学人才开展服务。我国中药学队伍存在人才紧缺、分布不均等现象，基层和社区人才尤缺乏。药学服务是企业、医疗机构、药店及社区中心防治疾病的关键，基层药学人员大多缺乏中医和医学相关知识，难适应患者为中心的药学服务，导致资源浪费和药物滥用，和精准化个性化医疗趋势要求相距甚远。处于市场竞争的企业期盼毕业生适应力强，能力提升快、素质较高、服从和忠诚度高，行内认可、员工欢迎，心态稳定、积极阳光。高校对接产业共建长效机制，完善企业和毕业生反馈信息，包括岗位设置分布、适应能力、升职空间、表现比较、工作环境、生活环境、工资福利待遇、岗位能力评价、素质综合评价、发展前景评价等，形式多样化，毕业生就业跟踪调查、用人单位回访、选择不同规模和类型企业调研等。高校建立专业建设指导、人才需培规划、教案等灵活联动，根据产业趋势和岗位需求，讨论重大建设与合作项目，制定发展规划，共同确定人才培养目标，及时调整人才培养规格，关注新动态，使学生就业广。实习模式多元性有效锻炼学生社会实践能力，缓解其经济困难和负担，既利于教育和人才选培，又利于学生自身管理和就业。由药学院和药厂及某公司组队到百色靖西县（贫困县）晚史屯麒麟山进行野生资源实地考察，利用自身特长，发现许多民族药野生植物和适当采挖，学生将所学知识带到课外运用，教学、研究和生产等部门通过考察，完善教学科研生产。高校增强协同发展意识，求同存异，相互尊重促进，将有更大更多发展机会、空间和前景。

3.3.2 组成新平台，成果及时转化 我国中药产业技术标准体系不健全，与国际规则差距大，可借鉴欧美日韩发展植物药成功之处，但不可照搬硬套。企业和高校通过联合申报课题获得更多支持，成果及时转化。企业合法生产、经营和管理，对经受漫长岁月考验的特色产品，不断完善和打造百年老字号，这是高校及研究机构无法做到的，故利益分配时避免向企业过高要价，否则严重阻碍成果及时转化。我国企业大多数规模较小、人才缺乏、创新能力低等。广西中药和海洋药物5000多种，约占全国药用资源的三分之一，但开发不足，面临新药研究成本和风险高，企业难定前进方向和新的盈利增长点。我国提高科技投入，正建立和完善中药质量标准和管理体系，按照安全、有效、稳定和可控要求，发挥中药优势，开发治疗慢性疾病、老年性疾病、抗衰老、补益和养生药；鼓励中药提取集中加工、产地加工、提高规模化、标准化和商品化。鼓励企业和国内外高校研究机构合作，选择重点产品建立较符合国际惯例的质量标准，采用先进科技改造传统工艺，提高工艺水平，促进重点产品技术研发和产业化，建立以企业为中心的技术创新体系和基地，目标明确，优势互补；加强知识产权保护。整合资源组成开放平台，针对中药产业特点和科研薄弱环节，结合实际，制定具体方案，支持科研攻关，成果及时转化[18-19]。广西医科大学凭借优势，获政府科研资助居于广西高校前列。药学院教研实力雄厚，学科建设成绩显著，科研硕果累累，积极扩大对外合作。转化中心是以从美英大学引进高端人才为主体，率先在中西部地区组建的转化医学研究机构，是一个自主创新、国际水平的生物医学转化型研究平台，瞄准生命科学发展前沿领域，以影响国计民生的重大疾病包括恶性肿瘤，老年相关疾病，代谢相关疾病以及感染传染性疾病为重点，组织多学科协作攻关，更重要的是对人类重大疾病的认识和研究新的诊断技术及治疗方法和药物。医学实验中心是集科研、教学、临床检测于一体的大型对外开放性实验室，涉及地中海贫血防治研究、区域性高发肿瘤的基础与临床研究、分子药理研究、蛇毒及生物制剂研发等，为教学、科研、企业提供先进技术平台支撑。一些高校校办企业不断把成果转化为生产力，实现产业化，取得良好效益，提供可靠经验。广西医科大学制药厂经历40年现已成为一定规模的现代化制药企业，主要产品胃乐胶囊、安神养血口服液、归芪补血口服液等39个国药准字号产品远销，组建中药民族药研发和产业化平台、抗艾滋病中药制剂研l基地和海洋生物技术研发基地等，作为理想实训和成果转化示范基地，促进师资水平提高，促进中药产业发展，不仅增强高校综合实力，也让高校更好服务经济[20]。

3.4 民族特色和国际特色结合，促进企业走向国际市场

我国企业要把握有利因素。东盟已成为我国医药产品出口最具发展潜力的新兴市场，东盟仅次于美国和欧盟，成为我国第三大医药出口贸易伙伴，我国企业走出去，不能忽视东盟市场，东盟市场是中国企业攻占国际市场的桥头堡。我国中药产业正处于转型升级阶段，质量、品牌和专利观念增强，推进国际化，通过东盟市场向国际市场发展。东盟各国开放程度扩大，中国东盟自由贸易区服务贸易协议全面落实，医疗服务输出和境外营销渠道扩大。一带一路充分依靠中国与有关国家既有的双多边机制，借助有效的区域合作平台，借用古代丝绸之路的历史符号，高举和平发展旗帜，积极发展与沿线国家的经济合作伙伴关系，共同打造政治互信、经济融合、文化包容的利益命运责任共同体，从中国一直经过西北、西南、俄罗斯、中亚、中东，到欧洲，然后从东南沿海下海，经过东南亚、南亚、阿拉伯半岛一直到东非海岸，欧亚大陆以及半个非洲都被覆盖在这庞大计划，打造中华体系，扩大自身经济、市场腹地。中药面临更多机遇。通过政府、高校及国际合作，支持企业在东盟开辟新基地，开发适合东盟市场或国际市场的中药，不仅为中药进入东盟创造有利条件，也推动东盟至亚洲医药产业发展。然而风险和挑战不容忽视[21]，我国企业要克服困难，防范风险。我国对东盟出口高附加值的制剂在东盟进口中所占比重仍较低，东盟国家每年药品进口采购仍偏重欧美。东盟各国自然条件、经济发展和产业结构不相同，有的国家市场经济不成熟，法律法规体系不完善，有的对进口注册和监管法律法规趋严，程序繁多，文件体系要求较高，相关标准至今尚未形成互认，上市难度仍较高，一般通过当地商注册，商资质较难把控，注册时间较长，营销渠道建设困难，各国市场充斥假劣药品和抢注我国商标，欧美日韩洋中药和印度医药竞争等增添我国企业建立营销渠道和销售药品难度，风险极高。企业进入东盟市场，应联合高校、研究机构和国际合作，实地调研，加强东盟各国经济和市场需求、医疗体系、营销渠道、技术法规、注册程序和合法性等学习、研究和实践，稳妥开拓东盟医药市场。

综上所述，在中药文化趋热的当今，人们既要冷静慎思，又要活跃砥砺，面对以科学为名的无端质疑、畏难和退缩，秉持对中药的热诚和笃定。丰富的中药赋予我国医药经济发展深厚的软实力。医药院校应对激烈国际竞争和经济新常态，紧紧把握21世纪大健康事业发展和一带一路战略实施及中药产业升级的历史机遇。然而实现中药产业现代化发展是一个庞大复杂的系统工程，还需要医药院校践行中华民族优秀传统和谐观和社会主义核心价值观，增强协同发展意识、深化合作，形成教育、科研、民族、国际、人才等特色和产业特色和谐相融，化被动为主动，推进协同创新发展。

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医药产业调研篇11

我省医药工业增长与国际、国内医药经济基本同步，20__年医药工业产值48亿，位居全国18位。今年上半年，我省医药工业比上年同期增长30%。汇仁、江中、天狮、桑海、赣南等各个骨干医药工业企业有目标、有项目，发展势头很好。目前我省医药工业产业占全省gdp约2.2%，在中部6省比例最高，且医药发展显著高于全省gdp增长速度。医药行业在我省的地位显得越来越重要：一是我省医药工业通过近年的积累，初步具备同国内外医药企业竞争的物质基础；二是我省中成药业具有比较竞争优势，发展潜力很大；三是医药行业具有高成长性，特别我国加入世贸组织后，为中药、化学原料药的出口带来机遇。我们调查后认为，在客观上我省医药工业具备实现跨越式发展的条件，经过努力三年翻番的目标是能够实现的，但仍存在制约因素，主要是：

1、我省医药工业企业改制工作急需抓紧。这几年我省医药工业的发展，得益于汇仁为代表的民营经济、股份制经济的快速发展。然而到20__年底，江西医药工业的国有资产比例达52%，远高于全国26%的平均水平，企业包袱重，活力小，竞争水平差，制约了全省医药产业的快速发展。

2、我省医药工业企业gmp认证工作亟待加速。新修订的《药品管理法》以法律的形式，强制推行gmp认证，没有按期通过的药品生产企业，将被强制关停并转。我省146家医药工业企业中，目前仅有17个企业获得22张证书，有46家企业立项新建厂房。已通过认证的企业比例位居全国下游。

3、我省医药工业企业总体上缺乏新产品跟进。江西已经培育了5个年产值超亿元的药品，是中药单品种过亿元最多的省份，但这些产品同类竞争比较多，新产品开发投入少，新产品总数和档次不高，其根本原因在于江西医药工业企业和科研院所的研发水平落后。并且，江西医药工业企业供应本地市场的品种不足20%，对临床的贡献率低。

二、主攻现代中药产业，建设中药产业强省。

中药工业是我省医药发展中的重中之重，医药产业优势在中药。我省已形成了四大中药集团，全省中成药总量在全国排名第8位，培养了一批知名中药产品，中药工业是我省医药产业的发展的支柱。发展中药工业对于调整农业产业结构，促进农业产业化和农民增收，发挥我省生态环境资源优势，具有重要作用。发展现代化产业，主要抓好以下几方面：

1、中成药产品现代化。我省夏天无、草珊瑚、肠炎宁等许多中药产品富有地方特色，在全国绝无仅有，但没有技术优势。发展我省中成药产品现代化，在三个方面下功夫：一是做江西特色产品的标准研究，做出有效成份，拓展新功效、新疗效，提高产品品位；二是做现有产品的新制剂、新工艺研究，获取专利保护和行政保护；三是加大市场营销力度，提高市场占有率。

2、中药材规范化种植（gap）。规范中药材种植是中成药质量的基础，中药材的种植离不开中成药生产企业的技术、管理、资金和市场。一是要以企业为主建立药材基地，推行sop操作管理，从药农个体种植转向工厂化生产，推进中药材产业化进程；二是以企业为主体开展质量标准研究，控制中药材产品质量；三是省药监部门将对gap药材给予政策支持，对企业生产的地产药材和大宗药材核发药品批准文号，让质优的中药材占领市场。

3、创立中药饮片品牌。长期以来，中药饮片加工业技术简陋、没有质量标准、管理粗放，影响中药饮片企业做大做强。我省樟帮、建帮中药饮片炮制底蕴深厚，品种资源丰富，有条件建好全国性的饮片生产基地，为市场提供质优价廉的中药饮片产品。对些，药监部门将采取两项措施：一是组织企业制定中药饮片质量标准，谁制定质量标准，谁获得省药监局颁发中药饮片生产批准文号；二是取消分散在医疗机构、药品零售门店、个体药农自行加工方式，扶持专业中药饮片企业扩大规模，做出品牌。

4、建立中药提取物企业。中药提取物是供中成药生产的原料，目前中成药生产企业均是自建车间，自行生产供应本企业所需要。中药提取物的生产模式应当向向现代化和产业化的方向发展。对此，药监部门将引导和支持建立专业中药提取物企业，允许有条件的中药生产企业对外供应提取物，组织制定中药提取物的质量标准和生产规范。在中药材原产地就地加工，可减少中药材运输成本、减少对城市的环境污染，降低中成药生产企业生产成本，延长中药产业链。

三、各个门类协同发展，再造医药投资热点

在重点发展中药产业的同时，还应当考虑各个医药工业企业技术积累和技术优势，因企制宜，实行一企一策。基础薄弱医药行业门类，如果找准发展突破口，扬长避短，同样能够得到快速发展。

1、选择性地发展化学药品行业。我省曾经是化学原料药生产大省，东风、江药、国药是我省化学原料药主要企业。加入wto后，化学原料药的出口通畅，价格上扬，出现了前所未有的机遇。药监部门考虑采取的措施：一是支持化学原料工业企业盘活的产品资源，提高产量，努力扩大出口；二是帮助化学制药企业申报小品种原料药生产批文，走特色经营之路；三是引导企业仿制疗效独特的合成药物，以改变剂型为主，争取在江药建立全国缓释、控释制剂生产基地。

2、生物制品行业采取“拿来主义”。生物制品是新兴的高新技术产业，具有高科技、高投入、高风险的特点。我省有博雅、江中、赣南等4家企业，原有行业基础、研发水平、资金比较薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引进新生物制品，降低研发和投入的风险。赣南的转移因子的深度开发，是属于国家一类新药的抗癌生物制品，市场前景

十分广阔，应当予以重点支持。3、提升医药器械行业产品技术水平。近年我省医疗器械工业平均每年47%的速度递增，一次性输液器和注射器生产规模全国领先。我省医疗器械工业机制灵活，但产品档次低、利润少、发展潜力有限。药监部门的主要措施是：一是帮助企业重点开发自毁式医疗器械产品，提高我省医疗器械产品技术含量；二是配合进贤县政府建好医疗器械工业园区，吸引资金投入光机电医疗器械产品，改变结构单一、技术落后的状况，使医疗器械产业成为进贤经济发展的支柱；三是协同有部门，组建医疗器械协会（或商会），加强行业自律，协调企业经营行为，减少同类产品恶性竞争行为。

4、鼓励投资药包材生产行业。长期以来，药包材生产在我国一直处于弱势行业，没有形成专业化分工。随着人们健康水平的提高，新《药品管理法》对药包材管理制度进行调整，视同药品一样严格管理。药包材占据药品成本比例越来大，有的已经超过30%，隐藏着很大的利润空间。药监部门将加强产业政策引导，扶持我省有基础的市、县建立药包材生产基地，吸引各方资金投入药包材行业，申报药包材产品项目，先入为主，抢占药包材市场先机。

四、注重医药技术创新，促进产业可持续发展

新产品开发是医药工业可持续发展的关键，新药、中药保护品种对医药产业的贡献率越来高。医药新产品开发投入大，周期长，对有前景的项目，建议给予财政支持，由政府设立医药经济发展基金，提供科研经费支持，或设立专门的医药经济发展基金，专门用于扶持好的医药开发项目。作为药品研制的监管机关，药监部门将审批职能转化服务职能，着重帮助医药工业企业解决三个难题：

一是合适项目难找的问题。我省很多医药工业企业新药品研制积极性很高，但苦于项目难找。药监部门要发挥掌握新药政策，新产品来源信息集中的优势，为企业进行新药政策把关，提供准确、可靠、适用的新产品开发项目信息，为企业选准项目出谋划策。

二是新产品申报难的问题。申报程序控制严、研制资料要求高是新药研制的共性，省药监部门要发挥新药审评专家委员会作用，为新产品实验资料把好审核关，帮助企业少走弯路。对骨干医药企业的新药项目，省局领导和药品注册人员，将加强同国家药监局的沟通和协调，帮助企业做好工作，加快审评速度，缩短审评时间，尽快获准产品批文。

三是研发能力不足的问题。鉴于我省医药科研状况，开发医药新产品应采取企业自主开发为辅，合作开发为主的方式，这就需要建立一个供需见面平台。药监部门要做好企业与省内外科研院所牵线搭桥工作，用市场化运作方式，由企业与科研机构自主签约，企业出题，科研机构做题，成果归企业享有。

五、监管和服务相结合，创造良好发展环境

假冒伪劣产品扰乱医药市场经济秩序，损害消费者权益，必须予以严厉打击。20__年以来集中开展的药品、医疗器械市场整治活动，促进了医药经济的健康发展。我省对进贤县非法一次性医疗器械的打击活动，取得了明显的成效，非法生产、销售一次性医疗器械活动基本肃清，合法医疗器械企业扬眉吐气，投资者信心大增，进贤县两个现代化医疗器械工业园区初具规模，全省医疗器械产业由此步入健康快速增长期。目前，市、县药监机构组建基本完成，集中统一的药监网络覆盖全省。全省药监部门要始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合“的工作方针，加强与重点医药工业企业的联系，建立联系通道，帮助我省企业树立产品质量信誉品牌，及时解决企业在发展中问题，打击非法制售假劣药品违法犯罪行为，祛邪扶正，弘扬正气，保护合法企业的权益，维护群众用药安全有效，建立公平竞争的医药市场经济秩序。

六、发展我省医药工业亟待解决的问题

医药产业调研篇12

1国内医药化工技术研发中出现的问题

1.1医药化工技术的研发与市场关系不紧密科学技术是第一生产力，实验室中的医药化工技术研发就是为了医药化工行业的不断发展以及满足市场的需求。但是目前我国的医药化工技术研发并没有和市场经济的发展和医药化工行业市场、产品的需求紧密的联系起来。首先是在研发之前没有进行市场调查，深入了解市场对产品的具体需求以及相应的参数，从而导致了研发的医药化工技术投入到市场上却无法达到预期的效果。另外没有了解市场上各个国家的产品以及目前最为先进的技术，与世界市场的脱轨是无法认识到我国医药化工技术的不足，从而减缓了进步的步伐。因此医药化工技术研发部门必须开拓眼界，不要再“闭门造车”，研发前做好市场调查并且投入资金来培养专业人员、引进国外技术等。这样才会促进我国医药化工技术研发的创新。1.2对研发项目的监督不到位对于医药化工技术研发的监督不到位主要分为两个方面，一个是研发进度的监督不到位，一个是研发人员的监督不到位。在医药化工技术的研发项目中是分为多个阶段，多个环节的，有些环节还会同时进行，如果不在各个阶段安排人员进行监督的话，就会造成研发管理人员对整个研发进度的了解不到位以及对研发顺序的认识不足，从而无法宏观调控整个研发过程，在各阶段做出精确的指导。而关于研发人员的监督，部分研发管理人员没有对研发人员的素质进行评定、对其日常工作规范进行监督，很容易因为研发人员素质不高、专业性不强、责任心不足而在研发过程中产生差错，从而降低了整个研发团队的组织性和整体性。所以无论从各个阶段的项目内容到研发人员都要进行良好的监督，毕竟牵一发而动全身，每一个环节出现失误都会影响到研发项目整体的质量，从而造成不必要的损失。1.3信息化管理制度不够完善医药化工技术的研发是知识性的创新，这类专业知识复杂而多变，而且研发中所需要的数据更新速度极快，因此做好研发各个阶段信息的收集、记录、整理以及及时的调用是十分重要的。但是部分医药化工技术的研发团队没有对信息进行良好的管理，从而造成了记录不便于查找，更新不及时从而出现了研发失误等等。所以在以后的研发过程中要充分利用好计算机技术，对研发过程中产生的数据进行科学化的管理和记录，为以后的研发提供便利。

2完善医药化工技术研发的合理建议

2.1加强研发项目与市场之间的联系首先医药化工技术的研发团队要和市场营销团队进行合作和交流，在进行研发之前需要实时市场调查。对客户期望的产品需求以及国内外专业技术的最新动态都需要详细的了解。同时在研发过程中，研发团队可以通过市场营销团队及时了解最新的情报和动态，并根据自身的不足做出相应的调整。研发人员也应该自主的对专业知识和市场行情进行了解，并掌握竞争对手的信息。这样才能够提高医药化工技术的研发水平以及企业的市场竞争力。2.2加强研发过程中的监督力度首先要对研发人员进行良好的监督，对其专业知识的储备以及素养都要进行测评，保证各个环节的研发人员都能各司其职，做好自己的本职工作，同时胸怀大局意识，能考虑到整个研发项目的利益。其次要对各个阶段的研发进程进行监督，保证研发项目可以顺利进行。2.3完善信息管理制度要充分利用计算机技术，建立医药化工技术研发过程中的信息管理系统。不仅要及时记录下研发中产生的数据并进行分类整理，而且要收集研发过程中所需要的数据和相关信息，为研发人员的查阅来带便利。

3医药化工技术研发过程中所应注意的要点

3.1反应温度的允许范围反应温度对医药化工技术来说是一个重点，所以在研发过程中对这一点也应进行深入的研究。一个需要注意的是升温降温的时间，另一个是温度。在研发过程中，一定要注意温度控制的精度，否则会对产品质量产出极大的影响。3.2PH值的调节国内目前的研发过程总医药化工技术的PH调节都是靠技术人员经验和知识储备，往往会出现极大的误差，从而影响了产品的质量和产率。在新的形势下，应该使用更为精密的仪器，减少失误，调高医药化工技术的水平。3.3反应时间的确定在化学合成工艺当中，反应时间也会随着操作技术和仪器的变化而变化的。首先要考虑到企业规模和使用的仪器大小，在根据合成的具体内容确定出最佳的反应时间。

4结语

医药化工行业对我国的国民经济做出了巨大的贡献，但是医药化工技术的研发仍是难度大、投入高、周期长的。相关企业应该注意在研发过程中出现的问题，根据化学合成工艺的要点对这些问题进行有效的解决，并将实验室的技术进行实践改进投入到实际的生产当中，从而提高企业的经济效益和竞争力。

参考文献:

医药产业调研篇13

另一方面，我国药企的产品进入国际市场的难度却在加大。国际医药贸易大部分都以GMP、GLP(药物非临床研究质量管理规范)为标准，各国另外还制定了相当苛刻的准入标准，这将使我国药物在出口过程中遭遇各种非关税壁垒，而我国的药物生产同国外同行业相比确实存在着较大差距，目前达到国际GMP、GLP标准的医药企业还很少，这使我国药品很难参与国际竞争，往往难以进入发达国家药品市场。

国内医药行业“一小二多三低”的现象仍未得到根本改观据统计，目前我国5000多家医药生产企业中，将近90％为小型企业。2005年，国家500强大型企业中医药企业仅为9家，甚至远低于2001年的25家。据中国医药商业协会统计，2005年年销售额过50亿元的医药企业只有3家，过20亿元的有11家，过10亿元的有55家，其数量仅为医药企业总数的1％左右。2005年我国医药行业前十名的产值之和仅相当于排名世界第一的辉瑞公司的12%不到。

在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。如牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，以致这些新产品供大于求。而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。

我国医药企业自身投入的研发资金一般不足销售收入的3％，远低于发达国家8%-10%的水平，05年我国医药行业新药研发总投入估计在70亿元左右，仅为全球第一跨国药企辉瑞公司的八分之一。新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少，我国生产的化学药品96％都是仿制药。这种仍主要依靠引进仿制药品为主的状况直接导致了市场竞争的进一步恶化，使企业无法步入良性发展的轨道，从而限制了我国医药工业的发展。

全行业结构性问题亟待有效解决我国医药产业结构不合理的问题一直比较突出，生产领域“重原料、轻制剂”，出口偏重以附加值较低、环境污染严重、能源消耗大的化学原料药及常规医疗器械、卫生材料、中药材出口为主。这种基于原料成本优势而建立的国际贸易地位，受国际市场影响波动较大，不利于我国医药产业结构的进一步调整。

医药业资产注入或整体上市的主要模式

从资产注入和整体上市的动因进行分析，其主要模式分为以下四种：

规模扩张型。这种模式是某上市公司的大股东将产品相同或相近、具有竞争关系的医药资产进行收购或者以其他方式注入，其特点是通过实现生产的规模效应以降低成本、减少费用支出、提高利润率水平，增强同业竞争中的抗风险能力，类似于我们通常所说的横向并购。近年来发生的规模扩张型资产注入案例主要有哈药集团收购哈尔滨制药二厂、华北制药收购太原制药厂等。

产品互补型。产品互补型资产注入或整体上市一般以拓宽产品链、延展产品生命线为目的，其主要特点是增加企业的主导产品或储备产品，从而达到降低产品集中度风险的目的，并通过统配资源提高生产效率。这种类型的资产注入或整体上市的案例主要有江中药业控股东风药业。由于我国中药材的地域性特色很强，产品集中的现象也比较突出，因此，这种资产注入或整体上市在中药企业中发生得比较多。

营销协调型。营销协调型资产注入或整体上市的特点是实现药品生产与营销的统筹规划，达到提高流通效率与营销网络的低成本扩张的双重目的。这种类型的资产注入或整体上市的代表性案例主要有太极集团与桐君阁、金陵药业与南京医药和上海医药收购上海四药，随着药品分类管理和药品流通领域的不断规范，这一领域的资产注入或整体上市方面的并购重组行为将会越来越多。

技术协调型。技术协调型的资产注入或整体上市一般以提高新药开发能力为主要目的，多数表现为有资金与资产实力的大中型企业兼并、联合、并购重组有实力的医药研究所，代表性案例有星湖科技与上海博德基因合资组建基因芯片开发公司等。

值得注意的是，一些医药上市公司的资产注入或者集团上市可能兼有数种上述模式。例如豪森药业以定向增发的方式注入恒瑞医药，能促进两者在营销和产品技术领域的整合，兼有产品互补型和营销协调型模式的特征；而上海医工院将其他优质医药资产注入现代制药或者将医工院整体上市，既是技术协调型的典型，又具有某些产品互补型的特征。

相关连接：重点上市医药公司业绩分析

恒瑞医药：公司将在明年正式启动对豪森药业的收购，通过定向增发方式收购后者部分甚至全部股权。收购豪森药业有望显著增厚恒瑞医药的业绩，进一步巩固公司在抗肿瘤用药领域的市场优势地位，进一步改善公司产品结构和产品盈利能力，并降低关联交易风险，公司的估值水平可望进一步提升。